Ipamorelin

Stereochemicznie zdefiniowany pentapeptydowy agonista GHSR

Cel ≥ 99.0% · COA partiiCAS 170851-70-4RUO
COA partii
MOQ1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Dostarczana postaćPentapeptyd (liniowy, modyfikowany D-aminokwasami, amidowany na końcu C)
Czas realizacji7–14 dni
Ipamorelin — Materiał liofilizowany; potwierdź wygląd zwolnionej partii w certyfikacie COA
Ipamorelin — Materiał liofilizowany; potwierdź wygląd zwolnionej partii w certyfikacie COA · Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię
Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Podsumowanie decyzji

Kluczowe korzyści

  • Wartość badawcza obejmuje zwarty szkielet agonisty receptora GHS, mierzalną farmakologię odpowiedzi GH, zwierzęce modele endokrynne i kostne, modele pooperacyjnej motoryki przewodu pokarmowego oraz prace analityczne nad peptydem zawierającym nienaturalne reszty
  • Zastosowania te nie potwierdzają u ludzi działania przeciwstarzeniowego, poprawy snu, regeneracji, utraty tłuszczu, przyrostu mięśni ani naprawy tkanek.
Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.

Dane kwalifikacyjne

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

CAS
170851-70-4
Wzór
C38H49N9O5
Masa cząsteczkowa
711.85 g/mol
Wygląd
Materiał liofilizowany; potwierdź wygląd zwolnionej partii w certyfikacie COA
Czystość
Cel ≥ 99.0% · COA partii
Przechowywanie
Korzystaj z certyfikatu COA i instrukcji stabilności zwolnionej partii. Kontroluj temperaturę, światło, wilgoć, adsorpcję, mieszanie i ekspozycję na cykle zamrażania i rozmrażania; dla roztworów określ matrycę, stężenie, pojemnik i zwalidowany czas przetrzymywania. FDA wskazuje agregację i zanieczyszczenia związane z peptydem jako istotne zagrożenia immunogennością w przypadku sporządzanych produktów z ipamoreliną.
MOQ
1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Czas realizacji
7–14 dni
PubChem CID 9831659

Macierz kwalifikacji

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Tożsamość

Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.

Czystość

Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.

Zawartość

Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.

Stabilność

Od chwili odbioru przestrzegaj warunków przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie.

Kontekst badawczy

Co naukowcy badają w odniesieniu do Ipamorelin

Ipamorelina (NNC 26-0161) jest syntetycznym, C-końcowo amidowanym pentapeptydowym sekretagogiem hormonu wzrostu działającym przez receptor greliny/sekretagogu hormonu wzrostu. Badania na zwierzętach i niewielkie dożylne badanie zdrowych ochotników potwierdziły farmakologię uwalniania GH. Opublikowane randomizowane badanie fazy 2 w pooperacyjnej niedrożności jelit nie wykazało statystycznie istotnej korzyści w kluczowych ani drugorzędowych punktach końcowych skuteczności. Ipamorelina jest badana eksperymentalnie, nie ma zastosowania terapeutycznego zatwierdzonego przez FDA i jest tutaj dostarczana wyłącznie do kwalifikowanych badań.

  • Kwalifikowane konteksty badawcze obejmują farmakologię receptora GHS/odpowiedzi GH, zwierzęce modele kostne i endokrynne, modele pooperacyjnej niedrożności jelit, badania tożsamości i agregacji peptydu oraz analityczne prace antydopingowe
  • Opublikowane badanie fazy 2 w pooperacyjnej niedrożności jelit było ujemne dla kluczowych i drugorzędowych punktów końcowych skuteczności
  • Nie zidentyfikowano kwalifikujących randomizowanych dowodów u ludzi dla reklamowanych zastosowań przeciwstarzeniowych, związanych ze snem, regeneracją lub składem ciała.

Kontekst mechanizmu

Pytanie badane w literaturze

Ipamorelina jest agonistą receptora GHS, który stymulował uwalnianie GH w preparatach przysadki szczura, u szczurów, świń i w dożylnym badaniu zdrowych ochotników. W pierwotnym porównaniu na zwierzętach w badanych warunkach stwierdzono mniejsze uwalnianie ACTH/kortyzolu niż dla wybranych wcześniejszych sekretagogów. Ta swoistość dla modelu nie gwarantuje braku wpływu na kortyzol, prolaktynę, apetyt lub inne parametry u ludzi ani przy niezbadanych drogach podania.

Mapa dowodów

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Poziom dowodówKontekst zatwierdzonego gotowego produktu
Drogi opisane w źródłach
PodskórnaDożylna
Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne
Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.

Granice dowodów

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

  • Materiał wyłącznie do użytku badawczego; nie do podawania ludziom ani zwierzętom
  • FDA stwierdza, że sporządzane produkty z ipamoreliną mogą stwarzać ryzyko immunogenności wynikające z agregacji lub zanieczyszczeń związanych z peptydem, że nienaturalne aminokwasy utrudniają charakterystykę oraz że brakuje odpowiednich informacji o bezpieczeństwie dla proponowanego podania podskórnego
  • FDA przywołuje również poważne zdarzenia niepożądane, w tym zgony o niepewnym związku przyczynowym, w dożylnym badaniu pooperacyjnej niedrożności jelit
  • Ipamorelina jest wymieniona na Liście substancji i metod zabronionych WADA 2026.

Interakcje opisane w literaturze

  • Nie zidentyfikowano klinicznie zwalidowanej tabeli zestawów peptydowych ani interakcji z lekami
  • Nie wywnioskuj zgodności ani synergii z CJC-1295, BPC-157, TB-500, sermoreliną, innymi GHRP lub tesamoreliną ze wspólnych opisów szlaków
  • Jednoczesna ekspozycja doświadczalna wymaga uzasadnionego protokołu, niezależnych kontroli i oceny bezpieczeństwa właściwej dla modelu.
Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.

Dokumentacja partii

COA partii Ipamorelin

Laboratorium: Laboratorium kontroli jakości producentaBadania: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia

  • Rozmyty podgląd COA serii Ipamorelin 2 mg2 mg
  • Rozmyty podgląd COA serii Ipamorelin 5 mg5 mg
  • Rozmyty podgląd COA serii Ipamorelin 10 mg10 mg

Podglądy są celowo rozmyte, aby dokumentów nie można było ponownie wykorzystać; z raportów zewnętrznych pokazujemy tylko pierwszą stronę. Czytelną pełną wersję dla wskazanego produktu i dawki wysyła dział sprzedaży.

Niezależny test negatywny? Pełny zwrot.

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA pokazują najnowsze reprezentatywne partie i mogą nie być najświeższe. W przypadku wyceny lub wysyłki dział sprzedaży potwierdza partię i przesyła jej COA.

Raporty stron trzecich, dodawane stopniowo

Podglądy pierwszej strony raportów zewnętrznych znajdziesz na naszej stronie „Jakość” i na stronach odpowiednich produktów; pełny raport dział sprzedaży wysyła na życzenie. Możesz też wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt opcjonalnych badań.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu COA partii lub raportu strony trzeciej? Dział sprzedaży wyjaśni badane parametry, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

W każdym COA partii: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia · Zweryfikuj LyoPep

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

  • Zwolnienie partii powinno weryfikować pełną sekwencję stereochemiczną, masę nienaruszonej cząsteczki, zawartość peptydu, chromatograficzny profil peptydów pokrewnych/fragmentów, profil agregatów, przeciwjon, wodę i pozostałości rozpuszczalników
  • W razie potrzeby dodaj ortogonalną identyfikację i kontrole mikrobiologiczne właściwe dla modelu
  • Czystość pola powierzchni w HPLC nie jest zawartością peptydu; wygląd, klarowność roztworu ani opisana odpowiedź głodu nie mogą potwierdzić tożsamości, czystości ani aktywności biologicznej.
COA partii dla zwolnionej partiiCzystość HPLC z kontekstem metodyWynik tożsamości metodą MSWynik oznaczenia endotoksynWielkość napełnienia (zmierzona zawartość fiolki)Karta SDS i zasady postępowania

Dostępne wielkości napełnienia

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe
IP22 mg10 fiolek
IP55 mg10 fiolek
IP1010 mg10 fiolek

Inna postać

Dostępny także jako aerozol do nosa (magazyn w USA)

Czarna butelka aerozolu do nosa 10 mL z przezroczystą nasadką
Butelka aerozolu do nosa 10 mL

Oprócz fiolek liofilizowanych Ipamorelin dostarczamy także jako roztwór w aerozolu do nosa, wysyłany z naszego magazynu w USA.

Zawartości
2 mg · 5 mg · 10 mg
Pojemności butelek
10 mL lub 20 mL
Minimalne zamówienie
10 butelek na zawartość i pojemność
Wysyłka z
Naszego magazynu w USA

Postępowanie

Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki

Korzystaj z certyfikatu COA i instrukcji stabilności zwolnionej partii. Kontroluj temperaturę, światło, wilgoć, adsorpcję, mieszanie i ekspozycję na cykle zamrażania i rozmrażania; dla roztworów określ matrycę, stężenie, pojemnik i zwalidowany czas przetrzymywania. FDA wskazuje agregację i zanieczyszczenia związane z peptydem jako istotne zagrożenia immunogennością w przypadku sporządzanych produktów z ipamoreliną.

Podaj miejsce docelowe i termin, aby można było zaplanować odbiór, a po dostarczeniu umieść materiał w podanych warunkach przechowywania.

Pytania nabywców

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+

Tak. Możesz wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli chcesz przed badaniem uzgodnić z nami laboratorium, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji, dział sprzedaży potwierdzi je na piśmie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt tego opcjonalnego badania.

Co, jeśli badanie w moim laboratorium wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji?+

Wyślij dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli raport wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji z jego COA — czystość poniżej podanego minimum lub niezgodna tożsamość — przekaż raport naszemu działowi sprzedaży, a zwrócimy pełną kwotę za ten produkt.

Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+

Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.

Jak przechowywać materiał po dostawie?+

Zaraz po dotarciu umieść go w warunkach przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie i odnotuj stan opakowania przy odbiorze.

Jak ustalane są warunki płatności?+

Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.

Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+

Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.

Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.

Wybrane źródła

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

  • Dowody podstawowe: Raun i wsp. 1998 (PMID 9849822), fundamentalna farmakologia u zwierząt; Gobburu i wsp. 1999 (PMID 10496658), dożylna PK/PD u ludzi; Venkova i wsp. 2009 (PMID 19289567), szczurzy model pooperacyjnej niedrożności jelit; Beck i wsp. 2014 (PMID 25331030; NCT00672074), RCT fazy 2 bez istotnej różnicy skuteczności; ClinicalTrials.gov NCT01280344, ukończone badanie doboru dawki z udziałem 320 osób bez opublikowanych wyników. Kontekst tożsamości i ryzyka: NCATS Inxight Drugs UNII Y9M3S784Z6, materiały FDA dotyczące bezpieczeństwa leków sporządzanych oraz Lista substancji i metod zabronionych WADA 2026.
  1. 01

    Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

    European Journal of Endocrinology · 1998

    Otwórz źródło
  2. 02

    Ipamorelin, a new growth-hormone-releasing peptide, induces longitudinal bone growth in rats

    Growth Hormone & IGF Research · 1999

    Otwórz źródło
  3. 03

    The GH secretagogues ipamorelin and GH-releasing peptide-6 increase bone mineral content in adult female rats

    Journal of Endocrinology · 2000

    Otwórz źródło
  4. 04

    The growth hormone secretagogue ipamorelin counteracts glucocorticoid-induced decrease in bone formation of adult rats

    Growth Hormone & IGF Research · 2001

    Otwórz źródło
  5. 05

    Pharmacokinetic-pharmacodynamic modeling of ipamorelin, a growth hormone releasing peptide, in human volunteers

    Pharmaceutical Research · 1999

    Otwórz źródło
  6. 06

    Efficacy of ipamorelin, a novel ghrelin mimetic, in a rodent model of postoperative ileus

    Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics · 2009

    Otwórz źródło
  7. 07

    Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the Ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients

    International Journal of Colorectal Disease · 2014

    Otwórz źródło
  8. 08

    Growth hormone secretagogues: history, mechanism of action, and clinical development

    JCSM Rapid Communications · 2020

    Otwórz źródło

Pytania o produkt

Pytania nabywców dotyczące Ipamorelin

Jak dowody odróżniają ipamorelinę od GHRP-2 i GHRP-6?+

Badanie podstawowe wykazało u szczurów i świń skuteczność uwalniania GH porównywalną z GHRP-6 oraz brak wzrostu ACTH lub kortyzolu ponad porównawczy poziom GHRH w badanym protokole u świń, podczas gdy GHRP-2 i GHRP-6 zwiększały te hormony. Potwierdza to swoistą dla modelu wybiórczość wobec GH; nie dowodzi braku wpływu na kortyzol, prolaktynę, apetyt ani inne parametry u ludzi, przy niezbadanych drogach podania lub przewlekłej ekspozycji. Porównuj związki w tym samym kwalifikowanym oznaczeniu zamiast stosować uniwersalny ranking „najczystszego agonisty”.

Czy łączenie ipamoreliny z CJC-1295 jest standardem opartym na dowodach?+

Nie. Sygnalizacja GHSR i receptora GHRH może oddziaływać w komórkach somatotropowych, lecz żaden kwalifikowany zbiór danych dotyczących kombinacji u ludzi nie potwierdza uniwersalnego stosunku, zwiększonej korzyści, zgodności ani długoterminowego bezpieczeństwa handlowo mieszanych ipamoreliny/CJC-1295. CJC-1295 z DAC i krótsze analogi GHRH są ponadto odrębnymi analitami. Badania kombinacji wymagają niezależnie kwalifikowanych składników, kontroli pojedynczych substancji i podłoża, uzasadnionej macierzy stężeń oraz interpretacji właściwej dla modelu; stosunek 1:1 w fiolce jest konwencją dostawcy, a nie standardem naukowym.

Jak należy rekonstytuować i kwalifikować partię ipamoreliny?+

Stosuj instrukcje zwolnionej partii i protokół zwalidowany dla zamierzonego oznaczenia. Określ przeciwjon, rozpuszczalnik lub bufor, stężenie roztworu macierzystego, pH, kontrole adsorpcji, pojemnik, mieszanie, filtrację, temperaturę, dopuszczalne cykle zamrażania i rozmrażania oraz okres użytkowania. Poproś o pełną tożsamość stereochemiczną, masę nienaruszonej cząsteczki o wysokiej rozdzielczości, zawartość peptydu, profile peptydów pokrewnych i agregatów, wodę, przeciwjon i pozostałości rozpuszczalników. Ogólne twierdzenia dotyczące wody bakteriostatycznej, 1–5 mg/mL, trzech rozmrożeń lub 24 miesięcy nie są przenośne bez danych stabilności właściwych dla partii.

Dowody przed zamówieniem

Wiedza dla nabywców