Demonstrați mai întâi că certificatul aparține materialului
Corelați denumirea produsului, forma furnizată, numărul lotului, data fabricației sau eliberării, declarația de retestare sau expirare și eticheta recipientului primit. Un exemplu generic de COA bine prezentat nu reprezintă o dovadă pentru lotul achiziționat.
- Produs și formă furnizată
- Identificatorul lotului
- Statutul eliberării și aprobarea autorizată
- Date și declarație privind depozitarea
Asociați fiecare afirmație cu o metodă
RP-HPLC poate descrie un profil relativ al vârfurilor în condițiile declarate. Spectrometria de masă poate susține identitatea. Apa, contraionul, solventul rezidual, endotoxina și conținutul de peptidă răspund altor întrebări. Întrebați ce metodă susține fiecare valoare raportată.
- Contextul metodei HPLC și cromatograma
- Masă observată comparativ cu masa teoretică
- Baza dozării sau a conținutului
- Apă și contraion, când sunt relevante
- Teste suplimentare bazate pe risc
Definiți acceptarea înainte de testarea de către terți
Conveniți înainte de expediere metoda de eșantionare, laboratorul, metoda de testare, specificația, regula de rotunjire, regula de retestare și măsura comercială corectivă. În caz contrar, două laboratoare competente pot produce rezultate dificil de comparat.