Limbile acceptate sunt prioritizate pe baza distribuției pe țări a solicitărilor anterioare. Dacă doriți o altă limbă, vă rugăm să ne trimiteți feedback.
Cantitate minimă de comandă1 kit (10 flacoane) per SKU
Formă furnizatăHeptapeptidă liniară
Termen de livrare7–14 zile
Imagine reprezentativă a ambalajului · verificați lotul comandat
Rezumat pentru decizie
Beneficii principale
Temele de cercetare includ transcripția neurotrofinelor, semnalizarea monoaminergică, răspunsurile moleculare asociate ischemiei și modele neurobiologice
Majoritatea dovezilor sunt preclinice, iar aceste teme nu sunt afirmații privind beneficiul clinic.
Contextul cercetării publicate este prezentat exclusiv pentru orientare bibliografică. Nu reprezintă o instrucțiune de dozare, tratament sau utilizare la om.
Date de calificare
Specificații care trebuie confirmate pentru lotul eliberat
CAS
80714-61-0
Formulă
C37H51N9O10S
Masă moleculară
813.9 g/mol
Aspect
Pulbere liofilizată albă
Puritate
≥ 99.0% · țintă; verificați COA-ul lotului
Depozitare
Păstrați și expediați conform COA-ului, SDS-ului și declarației de stabilitate specifice lotului pentru forma exactă furnizată. Nu deduceți stabilitatea pulberii vrac sau soluției dintr-un produs finit străin; solicitați, unde este necesar, date privind stabilitatea soluției specifice matricei.
Identitatea, puritatea și conținutul sunt întrebări distincte de eliberare.
Identitate
Confirmați molecula declarată și forma furnizată. Începeți cu COA-ul lotului corespunzător; solicitați dovezi la nivel de secvență numai dacă procedura scrisă a cumpărătorului le cere și s-a convenit disponibilitatea sau un domeniu separat.
Puritate
Evaluați condițiile metodei RP-HPLC, lungimea de undă, integrarea și tratarea vârfurilor asociate. Un procent fără metodă nu este suficient.
Conținut
Conținutul net de peptidă nu este același cu greutatea brută a pulberii liofilizate. Întrebați ce dozare susține cantitatea declarată și dacă sunt luate în considerare apa și contraionul.
Stabilitate
De la recepție, respectați condiția de depozitare indicată în COA-ul lotului sau pe etichetă.
Contextul cercetării
Ce studiază cercetătorii despre Semax
Semax este heptapeptida liniară sintetică Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP), descrisă de regulă drept fragment ACTH(4-7) extins cu Pro-Gly-Pro. Are o istorie îndelungată de cercetare în Rusia și literatură preclinică substanțială, însă studiile disponibile la om sunt mici, limitate metodologic sau axate pe biomarkeri exploratori și imagistică. Evaluarea din documentul informativ FDA din 11 mai 2026 a identificat dovezi insuficiente de eficacitate pentru utilizările evaluate. Utilizarea istorică sau pe o piață străină nu stabilește aprobarea FDA sau adecvarea acestui lot RUO pentru administrare.
Subiectele de cercetare raportate includ semnalizarea neurotrofinelor, modele asociate cogniției, ischemia și modele de leziune neuronală
Evaluarea FDA din 2026 a identificat dovezi insuficiente de eficacitate pentru ischemia cerebrală, migrenă sau nevralgie de trigemen
Nu este stabilită nicio indicație terapeutică aprobată de FDA sau validată pe scară largă.
Contextul mecanismului
Întrebarea investigată în literatura de specialitate
Studiile pe animale și in vitro raportează modificări ale transcripției asociate BDNF/NGF, măsurătorilor dopaminergice și serotoninergice și expresiei genice după ischemie experimentală. Literatura discută și interacțiuni cu receptorii melanocortinici, însă evaluarea FDA din 2026 nu a identificat clar un receptor-țintă și observă că aportul metaboliților rămâne neelucidat. Modificările exploratorii ale biomarkerilor sau imagisticii nu stabilesc transportul direct nas–creier, un mecanism clinic sau eficacitatea unui lot RUO furnizat independent.
Harta dovezilor
Căi de administrare din cercetare și contextul expunerii
Nivelul dovezilorContextul unui produs finit aprobatDomeniu de cercetareCercetare neurocognitivăCăi raportate în surse
Căile și contextele de expunere rezumă studiile citate sau etichetele produselor finite aprobate. Nu reprezintă instrucțiuni pentru administrarea acestui material RUO; nu este furnizată nicio doză pentru clienți.
Limitele dovezilor
Compatibilitate, limitări și context decizional
Acest material este un reactiv RUO, nu un medicament finit sau preparat steril
Evaluarea FDA din 2026 nu a identificat studii farmacocinetice la om pentru niciuna dintre formele evaluate și a semnalat preocupări de siguranță nerezolvate, inclusiv posibila imunogenicitate prin agregare și impurități și un posibil semnal de sângerare care nu putea fi caracterizat prin dovezile disponibile
Siguranța extinsă pe termen lung la om nu este stabilită și nu sunt oferite îndrumări privind administrarea la om sau la animale.
Interacțiuni raportate în literatura de specialitate
Niciun set controlat de date privind interacțiunile nu susține recomandări de combinații cu acest material RUO
Orice cercetare privind expunerea concomitentă sau formularea necesită propria evaluare a compatibilității, interferenței testului și siguranței.
Contextul bibliografic nu constituie un rezultat de eliberare al furnizorului și nici o instrucțiune de utilizare la om. Respectați evaluarea aprobată a riscurilor de laborator din instituția dumneavoastră.
Documentația lotului
COA-uri de lot pentru Semax
Laborator: Laboratorul de control al calității al producătoruluiTeste: Puritate HPLC · identitate prin MS · endotoxine · cantitate de umplere
5 mg
10 mg
11 mg
Previzualizările sunt estompate intenționat, ca documentele să nu poată fi refolosite; din rapoartele terțe arătăm doar prima pagină. Echipa de vânzări trimite versiunea completă și lizibilă pentru produsul și concentrația solicitate.
COA-urile publicate prezintă loturi reprezentative recente și s-ar putea să nu fie cele mai noi. Pentru o ofertă sau o expediere, echipa de vânzări confirmă lotul și trimite COA-ul acestuia.
Rapoarte terțe, adăugate treptat
Previzualizările primei pagini a rapoartelor terțe se află pe pagina noastră „Calitate” și pe paginile produselor respective; echipa de vânzări trimite raportul complet la cerere. Puteți trimite și orice flacon din comanda dvs. la un laborator independent ales de dvs. Dacă nu s-a convenit altfel în scris, cumpărătorul plătește testele opționale.
Ajutor pentru evaluarea COA-ului
Aveți nevoie de ajutor pentru a citi un COA de lot sau un raport terț? Echipa de vânzări vă poate explica parametrii testați, specificațiile și legătura dintre rezultate și lotul discutat.
Pe fiecare COA de lot: Puritate HPLC · identitate prin MS · endotoxine · cantitate de umplere · Verificați LyoPep
Solicitați pachetul actual, nu un certificat generic
Începeți cu COA-ul lotului corespunzător și examinați forma furnizată, testele, specificațiile și rezultatele consemnate pentru acel lot
Solicitați dovezi suplimentare privind secvența, conținutul, agregatele, solvenții sau depozitarea numai dacă procedura scrisă a cumpărătorului le cere și s-a convenit domeniul
FDA a evidențiat în mod specific lacune în controalele disponibile public privind agregatele, endotoxinele bacteriene și încărcătura microbiană
Puritatea ariei HPLC singură nu stabilește identitatea, conținutul, sterilitatea, statutul endotoxinelor, riscul de imunogenicitate sau stabilitatea soluției.
COA de lot pentru lotul eliberatPuritate HPLC cu contextul metodeiRezultatul identității prin MSRezultatul pentru endotoxineCantitate de umplere (conținut măsurat per flacon)SDS și declarație privind manipularea
Cantități de umplere disponibile
Solicitați o ofertă pentru configurația de umplere și ambalare necesară
SKU de referințăCantitate de umplereAmbalaj de bază
SX22 mg10 flacoane
SX55 mg10 flacoane
SX1010 mg10 flacoane
SX1111 mg10 flacoane
SX1515 mg10 flacoane
SX3030 mg10 flacoane
Alt format
Disponibil și ca spray nazal (stoc în SUA)
Flacon de spray nazal de 10 mL
Pe lângă flacoanele liofilizate, livrăm Semax și ca soluție de spray nazal, expediată din stocul nostru din SUA.
Conținut
10 mg
Volume de flacon
10 mL sau 20 mL
Comandă minimă
10 flacoane pentru fiecare conținut și volum
Expediat din
Stocul nostru din SUA
Manipulare
Planificați depozitarea înainte de sosirea coletului
Păstrați și expediați conform COA-ului, SDS-ului și declarației de stabilitate specifice lotului pentru forma exactă furnizată. Nu deduceți stabilitatea pulberii vrac sau soluției dintr-un produs finit străin; solicitați, unde este necesar, date privind stabilitatea soluției specifice matricei.
Precizați destinația și termenul pentru a putea planifica recepția, apoi la sosire mutați materialul în condiția de depozitare indicată.
Întrebări frecvente ale cumpărătorilor
Condiții care trebuie stabilite înainte de comanda de achiziție
Poate un cumpărător să organizeze testarea de către o terță parte?+
Da. Puteți trimite orice flacon din comanda dvs. la un laborator independent ales de dvs. Dacă doriți să stabiliți cu noi, înainte de testare, laboratorul, specificația, eșantionarea, metoda și regula de acceptare, echipa de vânzări le confirmă în scris. Dacă nu s-a convenit altfel în scris, cumpărătorul plătește costul acestei testări opționale.
Ce se întâmplă dacă testul propriului meu laborator arată că produsul nu respectă specificația?+
Trimiteți orice flacon din comanda dvs. la un laborator independent ales de dvs. Dacă raportul arată că produsul nu respectă specificația din COA-ul său — puritate sub minimul declarat sau o identitate care nu corespunde —, trimiteți raportul echipei noastre de vânzări și rambursăm integral acel produs.
Puritatea HPLC dovedește conținutul de peptidă?+
Nu. Puritatea cromatografică descrie profilul relativ al vârfurilor conform unei metode declarate. Identitatea, apa, contraionul, solvenții reziduali și dozarea/conținutul pot necesita metode separate.
Cum trebuie depozitat materialul după livrare?+
Mutați-l în condiția de depozitare indicată în COA-ul lotului sau pe etichetă imediat ce sosește și consemnați starea coletului la recepție.
Cum sunt gestionate condițiile de plată?+
Metodele și etapele disponibile depind de valoarea comenzii, destinație și tipul proiectului. Factura proformă trebuie să precizeze moneda, datele bancare, comisioanele, etapele de plată și condiția de eliberare.
De ce trebuie laboratorul de testare să înțeleagă chimia peptidelor?+
Formele de bază liberă și de sare, secvențele hidrofile și hidrofobe, agregarea și adsorbția pot modifica pregătirea probei și adecvarea metodei. Utilizați un laborator cu experiență în clasa respectivă de molecule.
Acestea sunt referințe pentru calificarea efectuată de cumpărător, nu afirmații că acest material RUO este reglementat, certificat sau eliberat în baza acelor cadre. Aplicabilitatea depinde de fluxul de lucru și jurisdicția cumpărătorului.
Surse selectate
Literatura care susține contextul cercetării
1) Evaluarea din documentul informativ FDA din 11 mai 2026 (PCAC, baza liberă Semax și acetat de Semax): niciuna dintre forme nu este componentă a unui medicament aprobat de FDA; FDA a identificat dovezi insuficiente de eficacitate pentru ischemia cerebrală, migrenă sau nevralgie de trigemen și a concluzionat că criteriile de caracterizare, eficacitate și siguranță cântăresc împotriva includerii pe 503A Bulks List. Discuția consultativă planificată nu reprezintă o decizie finală.
2) Gusev et al. (2018, Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii, PMID 29798983): un studiu de reabilitare după accident vascular cerebral ischemic la 110 persoane a raportat BDNF plasmatic și asocieri funcționale, dar rezumatul nu menționează randomizarea sau orbirea și, prin urmare, nu stabilește o eficacitate clinică amplă.
3) Lebedeva et al. (2018, Bull Exp Biol Med, PMID 30225715): un mic studiu fMRI în stare de repaus la 24 de voluntari sănătoși (14 Semax, 10 placebo) a raportat după o singură expunere o diferență în rețeaua modului implicit; acest criteriu surogat exploratoriu nu este un rezultat clinic.
4) Medvedeva et al. (2014, BMC Genomics 15:228, PMC3987924): un studiu transcriptomic la șobolani cu ischemie cerebrală focală a raportat 96 de gene modificate după 3 ore și 68 după 24 de ore, susținând o ipoteză preclinică, nu eficacitatea la om.
01
Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain
Novel Insights into the Protective Properties of ACTH(4-7)PGP (Semax) Peptide at the Transcriptome Level Following Cerebral Ischaemia-Reperfusion in Rats
Ce identitate trebuie să documenteze un lot Semax?+
Referința peptidei libere este secvența liniară Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP), CAS 80714-61-0, PubChem CID 9811102, formula C₃₇H₅₁N₉O₁₀S și masa moleculară medie de aproximativ 813,9 Da. Tabelul documentului informativ FDA din 2026 indică separat acetatul de Semax drept C₃₉H₅₅N₉O₁₂S, cu masa moleculară 874,0 g/mol, și evidențiază utilizarea inconsecventă a CAS. Eticheta și COA-ul lotului trebuie, prin urmare, să identifice forma furnizată și să nu trateze peptida liberă și acetatul drept interschimbabile.
Ce stabilesc dovezile publicate pentru Semax?+
Studiile evaluate inter pares pe animale și in vitro raportează efecte asupra transcripției neurotrofinelor, sistemelor monoaminergice și măsurătorilor moleculare asociate ischemiei, iar unele studii la om mici sau limitate metodologic raportează biomarkeri ori rezultate imagistice. Evaluarea FDA din 2026 a identificat dovezi insuficiente de eficacitate pentru ischemia cerebrală, migrenă sau nevralgie de trigemen. Mecanismul exact la nivel de receptor și eficacitatea clinică amplă nu au fost stabilite prin studii la om de calitate ridicată și replicate independent; constatările preclinice sau exploratorii nu trebuie prezentate drept rezultate clinice.
Care este contextul actual de reglementare din SUA pentru Semax?+
Nici baza liberă Semax, nici acetatul de Semax nu sunt componente ale unui medicament aprobat de FDA. Evaluarea din documentul informativ FDA din 11 mai 2026 recomandă neincluderea ambelor substanțe pe 503A Bulks List din cauza limitărilor nerezolvate de caracterizare, eficacitate și siguranță. Substanțele sunt programate pentru discuție PCAC la 24 iulie 2026; recomandarea comitetului nu este obligatorie, iar FDA precizează că nu va emite o decizie finală înaintea încheierii procesului consultativ și evaluărilor.
