Semax

Heptapeptidă ACTH(4-7)-PGP · reactiv pentru cercetare neurobiologică

≥ 99.0% · țintă; verificați COA-ul lotuluiCAS 80714-61-0RUO

Statut de cercetareDovezi preclinice și studii la om mici sau limitate metodologic; fără utilizare aprobată de FDA

Formă furnizatăHeptapeptidă liniară

Termen de livrare7–14 zile

Imagine reprezentativă a ambalajului · verificați lotul comandat

Rezumat pentru decizie

Beneficii principale

Temele de cercetare includ transcripția neurotrofinelor, semnalizarea monoaminergică, răspunsurile moleculare asociate ischemiei și modele neurobiologice
Majoritatea dovezilor sunt preclinice, iar aceste teme nu sunt afirmații privind beneficiul clinic.

Contextul cercetării publicate este prezentat exclusiv pentru orientare bibliografică. Nu reprezintă o instrucțiune de dozare, tratament sau utilizare la om.

Date de calificare

Specificații care trebuie confirmate pentru lotul eliberat

CAS: 80714-61-0
Formulă: C₃₇H₅₁N₉O₁₀S
Masă moleculară: 813.9 Da
Aspect: Pulbere liofilizată albă
Puritate: ≥ 99.0% · țintă; verificați COA-ul lotului
Depozitare: Păstrați și expediați conform COA-ului, SDS-ului și declarației de stabilitate specifice lotului pentru forma exactă furnizată. Nu deduceți stabilitatea pulberii vrac sau soluției dintr-un produs finit străin; solicitați, unde este necesar, date privind stabilitatea soluției specifice matricei.
Cantitate minimă de comandă: La cerere
Termen de livrare: 7–14 zile

PubChem CID 9811102

Matrice de calificare

Identitatea, puritatea și conținutul sunt întrebări distincte de eliberare.

Identitate

Confirmați molecula declarată și forma furnizată. Începeți cu COA-ul lotului corespunzător; solicitați dovezi la nivel de secvență numai dacă procedura scrisă a cumpărătorului le cere și s-a convenit disponibilitatea sau un domeniu separat.

Puritate

Evaluați condițiile metodei RP-HPLC, lungimea de undă, integrarea și tratarea vârfurilor asociate. Un procent fără metodă nu este suficient.

Conținut

Conținutul net de peptidă nu este același cu greutatea brută a pulberii liofilizate. Întrebați ce dozare susține cantitatea declarată și dacă sunt luate în considerare apa și contraionul.

Stabilitate

Definiți separat depozitarea pe termen lung și expunerea în tranzit. Transportul în lanț frigorific poate fi ofertat când este cerut de evaluarea riscului efectuată de cumpărător și presupune costuri suplimentare.

Contextul cercetării

Ce studiază cercetătorii despre Semax

Semax este heptapeptida liniară sintetică Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP), descrisă de regulă drept fragment ACTH(4-7) extins cu Pro-Gly-Pro. Are o istorie îndelungată de cercetare în Rusia și literatură preclinică substanțială, însă studiile disponibile la om sunt mici, limitate metodologic sau axate pe biomarkeri exploratori și imagistică. Evaluarea din documentul informativ FDA din 11 mai 2026 a identificat dovezi insuficiente de eficacitate pentru utilizările evaluate. Utilizarea istorică sau pe o piață străină nu stabilește aprobarea FDA sau adecvarea acestui lot RUO pentru administrare.

Subiectele de cercetare raportate includ semnalizarea neurotrofinelor, modele asociate cogniției, ischemia și modele de leziune neuronală
Evaluarea FDA din 2026 a identificat dovezi insuficiente de eficacitate pentru ischemia cerebrală, migrenă sau nevralgie de trigemen
Nu este stabilită nicio indicație terapeutică aprobată de FDA sau validată pe scară largă.

Contextul mecanismului

Întrebarea investigată în literatura de specialitate

Studiile pe animale și in vitro raportează modificări ale transcripției asociate BDNF/NGF, măsurătorilor dopaminergice și serotoninergice și expresiei genice după ischemie experimentală. Literatura discută și interacțiuni cu receptorii melanocortinici, însă evaluarea FDA din 2026 nu a identificat clar un receptor-țintă și observă că aportul metaboliților rămâne neelucidat. Modificările exploratorii ale biomarkerilor sau imagisticii nu stabilesc transportul direct nas–creier, un mecanism clinic sau eficacitatea unui lot RUO furnizat independent.

Harta dovezilor

Căi de administrare din cercetare și contextul expunerii

Nivelul dovezilorContextul unui produs finit aprobat

Domeniu de cercetareCercetare neurocognitivă

Căi raportate în surse

Intranazală

Contextul dozei / expuneriiSpecific protocolului; verificați sursa primară citată

Căile și contextele de expunere rezumă studiile citate sau etichetele produselor finite aprobate. Nu reprezintă instrucțiuni pentru administrarea acestui material RUO; nu este furnizată nicio doză pentru clienți.

Limitele dovezilor

Compatibilitate, limitări și context decizional

Acest material este un reactiv RUO, nu un medicament finit sau preparat steril
Evaluarea FDA din 2026 nu a identificat studii farmacocinetice la om pentru niciuna dintre formele evaluate și a semnalat preocupări de siguranță nerezolvate, inclusiv posibila imunogenicitate prin agregare și impurități și un posibil semnal de sângerare care nu putea fi caracterizat prin dovezile disponibile
Siguranța extinsă pe termen lung la om nu este stabilită și nu sunt oferite îndrumări privind administrarea la om sau la animale.

Interacțiuni raportate în literatura de specialitate

Niciun set controlat de date privind interacțiunile nu susține recomandări de combinații cu acest material RUO
Orice cercetare privind expunerea concomitentă sau formularea necesită propria evaluare a compatibilității, interferenței testului și siguranței.

Contextul bibliografic nu constituie un rezultat de eliberare al furnizorului și nici o instrucțiune de utilizare la om. Respectați evaluarea aprobată a riscurilor de laborator din instituția dumneavoastră.

Documentația lotului de fabrică

COA-uri pentru loturile de fabrică ale produsului Semax

Semax 5 mg COA pentru lotul de fabrică previzualizare protejată

Semax5 mg · WHJLP-SX5-260529-E

Semax 10 mg COA pentru lotul de fabrică previzualizare protejată

Semax10 mg · WHJLP-SX10-260529-E

Semax 11 mg COA pentru lotul de fabrică previzualizare protejată

Semax11 mg · WHJLP-SX11-260528-D

Înregistrări reprezentative, actualizate periodic

COA-urile publicate prezintă loturi de fabrică reprezentative și este posibil să nu corespundă celui mai recent lot disponibil. Pentru o ofertă sau expediere actuală, echipa noastră de vânzări poate confirma lotul aplicabil și poate furniza COA-ul acestuia.

Testare independentă, organizată la cerere

Rapoartele terților nu sunt publicate în mod obișnuit. Dacă este necesară verificarea independentă, putem conveni laboratorul, metoda, criteriile de acceptare și măsura remediatoare înainte de testare. Dacă specificația convenită nu este îndeplinită, se poate discuta o soluție adecvată — inclusiv o rambursare, dacă este cazul — în condițiile convenite. Dacă nu se convine altfel în scris, costul acestei testări opționale este suportat de cumpărător.

Ajutor pentru evaluarea COA-ului

Aveți nevoie de ajutor pentru interpretarea unui COA de fabrică sau a unui raport al unei terțe părți? Echipa noastră de vânzări poate clarifica elementele testate, specificațiile și legătura dintre rezultate și lotul analizat.

Solicitați pachetul actual, nu un certificat generic

Confirmați molecula declarată și forma furnizată. Începeți cu COA-ul lotului corespunzător; solicitați dovezi la nivel de secvență numai dacă procedura scrisă a cumpărătorului le cere și s-a convenit disponibilitatea sau un domeniu separat.
FDA a evidențiat în mod specific lacune în controalele disponibile public privind agregatele, endotoxinele bacteriene și încărcătura microbiană
Puritatea ariei HPLC singură nu stabilește identitatea, conținutul, sterilitatea, statutul endotoxinelor, riscul de imunogenicitate sau stabilitatea soluției.

COA al lotului eliberatRezultatul RP-HPLC și contextul metodeiRezultat de identitate adecvat moleculeiContextul apei / contraionului, după cazSDS și declarație privind manipulareaTeste suplimentare definite la cerere

Cantități de umplere disponibile

Solicitați o ofertă pentru configurația de umplere și ambalare necesară

SKU de referințăCantitate de umplereAmbalaj de bază

SEMAX-05MG5 mg10 flacoane

SEMAX-10MG10 mg10 flacoane

SEMAX-11MG11 mg10 flacoane

Manipulare

Depozitarea în laborator și temperatura din timpul transportului sunt decizii distincte

Păstrați și expediați conform COA-ului, SDS-ului și declarației de stabilitate specifice lotului pentru forma exactă furnizată. Nu deduceți stabilitatea pulberii vrac sau soluției dintr-un produs finit străin; solicitați, unde este necesar, date privind stabilitatea soluției specifice matricei.

Precizați destinația, sezonul, expunerea acceptabilă în tranzit și dacă protocolul necesită transport izolat sau în lanț frigorific. Costul suplimentar pentru controlul temperaturii este ofertat explicit.

Întrebări frecvente ale cumpărătorilor

Condiții care trebuie stabilite înainte de comanda de achiziție

Poate un cumpărător să organizeze testarea de către o terță parte?+

Da. Testarea trebuie efectuată de un laborator specializat consacrat, acceptat de ambele părți. Repartizarea costurilor, specificația, eșantionarea, metoda și regula de acceptare trebuie convenite înainte de testare; dacă un rezultat independent convenit indică neconformitate, măsura corectivă respectă condițiile comenzii semnate. Dacă nu se convine altfel în scris, costul acestei testări opționale este suportat de cumpărător.

Puritatea HPLC dovedește conținutul de peptidă?+

Nu. Puritatea cromatografică descrie profilul relativ al vârfurilor conform unei metode declarate. Identitatea, apa, contraionul, solvenții reziduali și dozarea/conținutul pot necesita metode separate.

Este întotdeauna necesar transportul în lanț frigorific?+

Nu întotdeauna. Căldura poate accelera degradarea, în special vara și în timpul transportului prelungit. Lanțul frigorific reduce expunerea, dar crește costul. Precizați destinația și riscul de stabilitate pentru ca serviciul adecvat să poată fi ofertat.

Cum sunt gestionate condițiile de plată?+

Metodele și etapele disponibile depind de valoarea comenzii, destinație și tipul proiectului. Factura proformă trebuie să precizeze moneda, datele bancare, comisioanele, etapele de plată și condiția de eliberare.

De ce trebuie laboratorul de testare să înțeleagă chimia peptidelor?+

Formele de bază liberă și de sare, secvențele hidrofile și hidrofobe, agregarea și adsorbția pot modifica pregătirea probei și adecvarea metodei. Utilizați un laborator cu experiență în clasa respectivă de molecule.

Referințe externe pentru calificare

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Acestea sunt referințe pentru calificarea efectuată de cumpărător, nu afirmații că acest material RUO este reglementat, certificat sau eliberat în baza acelor cadre. Aplicabilitatea depinde de fluxul de lucru și jurisdicția cumpărătorului.

Surse selectate

Literatura care susține contextul cercetării

1) Evaluarea din documentul informativ FDA din 11 mai 2026 (PCAC, baza liberă Semax și acetat de Semax): niciuna dintre forme nu este componentă a unui medicament aprobat de FDA; FDA a identificat dovezi insuficiente de eficacitate pentru ischemia cerebrală, migrenă sau nevralgie de trigemen și a concluzionat că criteriile de caracterizare, eficacitate și siguranță cântăresc împotriva includerii pe 503A Bulks List. Discuția consultativă planificată nu reprezintă o decizie finală.
2) Gusev et al. (2018, Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii, PMID 29798983): un studiu de reabilitare după accident vascular cerebral ischemic la 110 persoane a raportat BDNF plasmatic și asocieri funcționale, dar rezumatul nu menționează randomizarea sau orbirea și, prin urmare, nu stabilește o eficacitate clinică amplă.
3) Lebedeva et al. (2018, Bull Exp Biol Med, PMID 30225715): un mic studiu fMRI în stare de repaus la 24 de voluntari sănătoși (14 Semax, 10 placebo) a raportat după o singură expunere o diferență în rețeaua modului implicit; acest criteriu surogat exploratoriu nu este un rezultat clinic.
4) Medvedeva et al. (2014, BMC Genomics 15:228, PMC3987924): un studiu transcriptomic la șobolani cu ischemie cerebrală focală a raportat 96 de gene modificate după 3 ore și 68 după 24 de ore, susținând o ipoteză preclinică, nu eficacitatea la om.

01
Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain
Journal of Neurochemistry · 2006
Deschideți sursa
02
Semax, an ACTH(4-10) analogue with nootropic properties, activates dopaminergic and serotoninergic brain systems in rodents
Neurochemical Research · 2005
Deschideți sursa
03
Semax and Pro-Gly-Pro Activate the Transcription of Neurotrophins and Their Receptor Genes after Cerebral Ischemia
Cellular and Molecular Neurobiology · 2010
Deschideți sursa
04
Novel Insights into the Protective Properties of ACTH(4-7)PGP (Semax) Peptide at the Transcriptome Level Following Cerebral Ischaemia-Reperfusion in Rats
Genes (Basel) · 2020
Deschideți sursa
05
Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), is a potential agent for the treatment of attention-deficit hyperactivity disorder and Rett syndrome
Medical Hypotheses · 2007
Deschideți sursa
06
The Potential of the Peptide Drug Semax and Its Derivative for Correcting Pathological Impairments in the Animal Model of Alzheimer's Disease
Acta Naturae · 2025
Deschideți sursa
07
Semax peptide targets the μ opioid receptor gene Oprm1 to promote deubiquitination and functional recovery after spinal cord injury in female mice
British Journal of Pharmacology · 2025
Deschideți sursa
08
FDA Evaluation of Semax-Related Bulk Drug Substances
U.S. Food and Drug Administration · 2026
Deschideți sursa

Întrebări frecvente despre produs

Întrebările cumpărătorilor despre Semax

Ce identitate trebuie să documenteze un lot Semax?+

Referința peptidei libere este secvența liniară Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP), CAS 80714-61-0, PubChem CID 9811102, formula C₃₇H₅₁N₉O₁₀S și masa moleculară medie de aproximativ 813,9 Da. Tabelul documentului informativ FDA din 2026 indică separat acetatul de Semax drept C₃₉H₅₅N₉O₁₂S, cu masa moleculară 874,0 g/mol, și evidențiază utilizarea inconsecventă a CAS. Eticheta și COA-ul lotului trebuie, prin urmare, să identifice forma furnizată și să nu trateze peptida liberă și acetatul drept interschimbabile.

Ce stabilesc dovezile publicate pentru Semax?+

Studiile evaluate inter pares pe animale și in vitro raportează efecte asupra transcripției neurotrofinelor, sistemelor monoaminergice și măsurătorilor moleculare asociate ischemiei, iar unele studii la om mici sau limitate metodologic raportează biomarkeri ori rezultate imagistice. Evaluarea FDA din 2026 a identificat dovezi insuficiente de eficacitate pentru ischemia cerebrală, migrenă sau nevralgie de trigemen. Mecanismul exact la nivel de receptor și eficacitatea clinică amplă nu au fost stabilite prin studii la om de calitate ridicată și replicate independent; constatările preclinice sau exploratorii nu trebuie prezentate drept rezultate clinice.

Care este contextul actual de reglementare din SUA pentru Semax?+

Nici baza liberă Semax, nici acetatul de Semax nu sunt componente ale unui medicament aprobat de FDA. Evaluarea din documentul informativ FDA din 11 mai 2026 recomandă neincluderea ambelor substanțe pe 503A Bulks List din cauza limitărilor nerezolvate de caracterizare, eficacitate și siguranță. Substanțele sunt programate pentru discuție PCAC la 24 iulie 2026; recomandarea comitetului nu este obligatorie, iar FDA precizează că nu va emite o decizie finală înaintea încheierii procesului consultativ și evaluărilor.

Pregătit pentru evaluare

Solicitați o ofertă utilizabilă

Includeți cantitatea de umplere, cantitatea comandată, puritatea/conținutul țintă, metodele necesare, destinația și termenul.

Termen-țintă pentru răspuns B2B: 24 de ore
Cel mai recent lot se solicită separat
Lanțul frigorific este tarifat când este necesar

Exclusiv pentru cercetare. Nu sunt acceptate solicitări pentru utilizare la om.

Fereastra activității recente

Comenzi confirmate recente care includ Semax

Comenzi confirmate recente4 · Ultimele 30 de zileVedeți toate

Statele Unite ale Americii3.8 g2026-09-09

NAD+ 100 mg · Thymosin Alpha 1 10 mg · Amino-1MQ 10 mg · GHK-Cu 50 mg · Tirzepatide 20 mg · AICAR 50 mg · Retatrutide 15 mg · IGF-1 LR3 1000 mcg · PEG-MGF 2 mg · Dermorphin 10 mg · Semax 10 mg · Sermorelin 10 mg

Statele Unite ale Americii370 mg2026-08-31

Tirzepatide 30 mg · Semax 5 mg · CJC-1295 with DAC 2 mg · Sterile Water 10 mL

Statele Unite ale Americii5 g2026-08-23

Glutathione 400 mg · Semaglutide 30 mg · Tirzepatide 30 mg · Semax 11 mg · Bacteriostatic Water 10 ml

Regatul Unit750 mg2026-08-19

Retatrutide 60 mg · ACTH (1-39) 5 mg · Semax 5 mg · BPC-157 5 mg

Semax

Beneficii principale

Specificații care trebuie confirmate pentru lotul eliberat

Identitatea, puritatea și conținutul sunt întrebări distincte de eliberare.

Ce studiază cercetătorii despre Semax

Întrebarea investigată în literatura de specialitate

Căi de administrare din cercetare și contextul expunerii

Compatibilitate, limitări și context decizional

Interacțiuni raportate în literatura de specialitate

COA-uri pentru loturile de fabrică ale produsului Semax

Solicitați pachetul actual, nu un certificat generic

Solicitați o ofertă pentru configurația de umplere și ambalare necesară

Depozitarea în laborator și temperatura din timpul transportului sunt decizii distincte

Condiții care trebuie stabilite înainte de comanda de achiziție

Literatura care susține contextul cercetării

Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain

Semax, an ACTH(4-10) analogue with nootropic properties, activates dopaminergic and serotoninergic brain systems in rodents

Semax and Pro-Gly-Pro Activate the Transcription of Neurotrophins and Their Receptor Genes after Cerebral Ischemia

Novel Insights into the Protective Properties of ACTH(4-7)PGP (Semax) Peptide at the Transcriptome Level Following Cerebral Ischaemia-Reperfusion in Rats

Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), is a potential agent for the treatment of attention-deficit hyperactivity disorder and Rett syndrome

The Potential of the Peptide Drug Semax and Its Derivative for Correcting Pathological Impairments in the Animal Model of Alzheimer's Disease

Semax peptide targets the μ opioid receptor gene Oprm1 to promote deubiquitination and functional recovery after spinal cord injury in female mice

FDA Evaluation of Semax-Related Bulk Drug Substances

Întrebările cumpărătorilor despre Semax

Comparați moleculele înrudite și cerințele de documentare.

Selank

DSIP

P21 (P021)

PE-22-28