Cerebrolysin

• การใช้ที่รองรับทางวิทยาศาสตร์ ได้แก่ การพัฒนาวิธีลายนิ้วมือไฮโดรไลเสต โปรไฟล์ขนาดเปปไทด์และกรดอะมิโน การเปรียบเทียบล็อต การทดสอบประสาทชีววิทยาระดับเซลล์ด้วยสารอ้างอิงที่เหมาะสม และการประเมินตัวแปรแหล่งหรือกระบวนการ
• ผลการทดลองทางคลินิกใช้ได้เฉพาะกับสูตรสำเร็จรูปและโพรโทคอลที่ศึกษา

CAS

12656-61-0

สูตร

COA

มวลโมเลกุล

COA

ลักษณะ

วัสดุวิจัยเฉพาะล็อตและรูปแบบ; ตรวจยืนยันรูปกายภาพ สี ความใส หรือสภาพก้อนแห้งจากเอกสารล็อตที่ผ่านการปล่อย

ความบริสุทธิ์

Not expressible as a single percentage; require composition fingerprint, quantitative content and process-specific acceptance criteria · เป้าหมาย ตรวจ COA รุ่น

การเก็บรักษา

ปฏิบัติตาม COA, SDS ฉลาก และคำชี้แจงความคงตัวของล็อตที่ผ่านการปล่อยสำหรับรูปกายภาพ ความเข้มข้น ภาชนะ และเกรดจริง อย่านำฉลากยาสำเร็จรูป ≤25°C ข้อห้ามแช่แข็ง หรือกฎหลังเปิดแอมพูลมาใช้ เว้นแต่ล็อตที่เสนอคือรูปแบบติดฉลากนั้นโดยตรง

MOQ

สอบถามตามความต้องการ

ระยะเวลาดำเนินการ

14–21 วัน

Cerebrolysin เป็นชื่อของส่วนโปรตีนจากสมองสุกรที่ย่อยด้วยเอนไซม์และมีเปปไทด์กับกรดอะมิโนหลายชนิด NCATS/GSRS จัด CAS 12656-61-0 และ UNII 37KZM6S21G เป็นสารที่มีโครงสร้างหลากหลายโดยไม่กำหนดสูตรหรือน้ำหนักโมเลกุลเดียว ยาสำเร็จรูปและวรรณกรรมให้ข้อมูลของกระบวนการและสูตรเฉพาะผู้ผลิต; รายการ 60 mg นี้ไม่ได้เทียบเท่าโดยอัตโนมัติ การทบทวนแตกต่างตามข้อบ่งใช้: Cochrane ไม่พบประโยชน์ชัดเจนต่อการเสียชีวิตทุกสาเหตุในโรคหลอดเลือดสมองขาดเลือดเฉียบพลัน และพบสัญญาณเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่ไม่เสียชีวิตเพิ่มขึ้น; ข้อบ่งใช้อื่นยังจำกัดด้วยความไม่เป็นเนื้อเดียวกันและความเสี่ยงอคติ ห้ามแปลงข้อมูลนี้เป็นคำกล่าวอ้างประสิทธิผลหรือความปลอดภัยของล็อต RUO ที่ยังไม่ผ่านการยืนยัน

• การพัฒนาลายนิ้วมือองค์ประกอบ การเปรียบเทียบแหล่ง/กระบวนการ โปรไฟล์ขนาดโมเลกุลและกรดอะมิโน การวิเคราะห์เปปไทด์ตัวบ่งชี้ และการวิจัยประสาทชีววิทยาระดับเซลล์ที่ควบคุม
• เป็นการใช้ในห้องปฏิบัติการ ไม่ใช่ข้อบ่งใช้ทางคลินิก

มีสมมติฐานว่า Cerebrolysin ที่จำหน่ายออกฤทธิ์บำรุงหรือปกป้องประสาทผ่านองค์ประกอบมวลต่ำหลายชนิดและวิถีความยืดหยุ่นปลายทาง กิจกรรมที่เรียกว่าคล้าย BDNF หรือ NGF ไม่ยืนยันอัตลักษณ์หรือความเข้มข้นของสารออกฤทธิ์แต่ละชนิดในล็อตนี้ คำอธิบายเรื่องกำแพงเลือด-สมอง ความยืดหยุ่นเชิงโครงสร้าง และผลยาวนานยังเป็นสมมติฐานเภสัชพลศาสตร์ระดับส่วนผสม ไม่แทนการจำแนกองค์ประกอบหรือพิสูจน์ความเทียบเท่าสูตรคลินิก

• ห้ามใช้ในมนุษย์หรือสัตว์
• แหล่งสุกรต้องมีเอกสารสัตว์และเนื้อเยื่อต้นทาง สารแพร่เชื้อ และการควบคุมกระบวนการที่เหมาะกับวัสดุและปลายทาง
• ความคล้ายทางเคมีหรือลายนิ้วมือไม่พิสูจน์ความปราศจากเชื้อ การควบคุมเอนโดทอกซิน ความเหมาะสมต่อการฉีด หรือความปลอดภัยทางคลินิก
• การทบทวนสูตรสำเร็จรูป Cerebrolysin พบสัญญาณเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่ไม่เสียชีวิตในโรคหลอดเลือดสมองเฉียบพลัน จึงห้ามนำเสนอล็อต RUO นี้เป็นการรักษา

ปฏิสัมพันธ์ที่รายงานในวรรณกรรม

• ไม่มีคำแนะนำปฏิกิริยาระหว่างยาในผู้ป่วยหรือความเข้ากันได้ของการให้สารสำหรับวัสดุ RUO นี้
• ห้ามถ่ายโอนข้อจำกัดฉลากยาสำเร็จรูปหรือข้อมูลยาร่วมโดยไม่พิสูจน์ความเทียบเท่าสูตร
• ต้องทดสอบความเข้ากันได้และการรบกวนการทดสอบในเมทริกซ์จริง

Cerebrolysin60 mg · WHJLP-CBL60-260623-D

เอกสารตัวอย่างที่อัปเดตเป็นระยะ

COA ที่เผยแพร่แสดงล็อตโรงงานที่เป็นตัวอย่างและอาจไม่ใช่ล็อตล่าสุดที่มีจำหน่าย สำหรับใบเสนอราคาหรือการจัดส่งปัจจุบัน ฝ่ายขายสามารถยืนยันล็อตที่เกี่ยวข้องและจัดเตรียม COA ของล็อตนั้นได้

จัดการทดสอบโดยหน่วยงานอิสระเมื่อร้องขอ

โดยปกติเราจะไม่เผยแพร่รายงานจากบุคคลที่สาม หากต้องการการตรวจสอบอิสระ เราสามารถตกลงห้องปฏิบัติการ วิธีการ เกณฑ์การยอมรับ และแนวทางแก้ไขก่อนการทดสอบ หากไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่ตกลงกัน สามารถหารือแนวทางแก้ไขที่เหมาะสม รวมถึงการคืนเงินเมื่อใช้บังคับ ตามเงื่อนไขที่ตกลงกัน เว้นแต่จะตกลงเป็นลายลักษณ์อักษรไว้เป็นอย่างอื่น ผู้ซื้อเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายของการทดสอบเพิ่มเติมนี้

ความช่วยเหลือในการตรวจสอบ COA

ต้องการความช่วยเหลือในการอ่าน COA จากโรงงานหรือรายงานจากบุคคลที่สามหรือไม่ ฝ่ายขายสามารถอธิบายรายการทดสอบ ข้อกำหนด และความเกี่ยวข้องของผลลัพธ์กับล็อตที่กำลังหารือ

ขอแพ็กเกจปัจจุบัน ไม่ใช่ใบรับรองทั่วไป

• กำหนดให้มีการสืบย้อนชนิด/เนื้อเยื่อและการผลิต การควบคุมกระบวนการ การกระจายขนาดโมเลกุล ความคล้ายลายนิ้วมือโครมาโทกราฟีและ/หรือ LC-MS แบบต่างหลักการกับสารอ้างอิง โปรไฟล์กรดอะมิโน ปริมาณเปปไทด์/โปรตีนหรือไนโตรเจนพร้อมฐานคำนวณ pH คุณสมบัติที่เกี่ยวข้อง สารตกค้าง สิ่งปนเปื้อน และความคงตัวรายล็อต
• กำหนด bioburden ความปราศจากเชื้อ เอนโดทอกซิน และการควบคุมไวรัส/สารแพร่เชื้อแยกกันเมื่อเกี่ยวข้อง
• ลักษณะภายนอก กราฟ HPLC เดียว หรือ “≥99%” ใช้ยืนยันไฮโดรไลเสตที่ไม่เป็นเนื้อเดียวกันไม่ได้

ปฏิบัติตาม COA, SDS ฉลาก และคำชี้แจงความคงตัวของล็อตที่ผ่านการปล่อยสำหรับรูปกายภาพ ความเข้มข้น ภาชนะ และเกรดจริง อย่านำฉลากยาสำเร็จรูป ≤25°C ข้อห้ามแช่แข็ง หรือกฎหลังเปิดแอมพูลมาใช้ เว้นแต่ล็อตที่เสนอคือรูปแบบติดฉลากนั้นโดยตรง

ระบุจุดหมาย ฤดู การสัมผัสระหว่างขนส่งที่ยอมรับ และโพรโทคอลต้องใช้ฉนวนหรือ cold-chain หรือไม่ ค่าใช้จ่ายควบคุมอุณหภูมิระบุแยก

• อัตลักษณ์: NCATS Inxight Drugs/GSRS สำหรับ CAS 12656-61-0 และ UNII 37KZM6S21G บริบทสูตรสำเร็จรูป: Cochrane 2023 PMID 37818733/CD007026.pub7/PMC10565895; แนวทาง ESO/EAN 2021 PMID 34476868/PMC8564156; Cochrane 2019 CD008900.pub3; การทบทวน TBI 2023 PMID 36979317/PMC10046100; และอภิมาน 2025 ที่ให้ผลต่างกัน PMID 41018475/PMC12465088 ข้อมูลผู้ผลิตกำหนดผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป 215.2 mg/ml ของตน แต่ไม่ยืนยันล็อต RUO 60 mg นี้

1. 01

   Cerebrolysin for acute ischaemic stroke

   Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023

   เปิดแหล่งข้อมูล
2. 02

   European Stroke Organisation and European Academy of Neurology joint guidelines on post-stroke cognitive impairment

   European Journal of Neurology · 2021

   เปิดแหล่งข้อมูล
3. 03

   Cerebrolysin and Recovery After Stroke (CARS): A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multicenter Trial

   Stroke · 2016

   เปิดแหล่งข้อมูล
4. 04

   Cerebrolysin in Patients With Acute Ischemic Stroke in Asia: Results of a Double-Blind, Placebo-Controlled Randomized Trial

   Stroke · 2012

   เปิดแหล่งข้อมูล
5. 05

   Neuroprotective Treatment With Cerebrolysin in Patients With Acute Stroke: A Randomised Controlled Trial

   Journal of Neural Transmission · 2005

   เปิดแหล่งข้อมูล
6. 06

   Cerebrolysin in Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Clinical Trials

   Dementia and Geriatric Cognitive Disorders · 2015

   เปิดแหล่งข้อมูล
7. 07

   Cerebrolysin in Patients with TBI: Systematic Review and Meta-Analysis

   Brain Sciences · 2023

   เปิดแหล่งข้อมูล
8. 08

   Safety and Efficacy of Cerebrolysin for Neurorecovery After Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis of 14 Randomized Controlled Trials

   Cureus · 2025

   เปิดแหล่งข้อมูล