Cerebrolysin

Domuz beyni protein hidrolizatı araştırma referansı · heterojen peptit/amino asit karışımı

Çok özellikli · Parti COA'sıCAS 12656-61-0RUO

Araştırma durumuBitmiş ürüne ait klinik literatür vardır; ancak sunulan katalog materyali yalnızca laboratuvarda Araştırma Amaçlı Kullanım içindir ve formülasyon bakımından eşdeğer değildir

Tedarik edilen formYapısal olarak çeşitli biyolojik karışım; tek bir dizi, formül, moleküler ağırlık veya saflık yüzdesi yoktur

Termin süresi14–21 gün

Cerebrolysin — Partiye ve sunuma özgü araştırma materyali; fiziksel formu, rengi, berraklığı veya kek durumunu serbest bırakılmış parti belgelerinde doğrulayın

Temsili ambalaj görseli · sipariş edilen partiyi doğrulayın

Karar özeti

Temel avantajlar

Bilimsel olarak desteklenebilir kullanımlar; hidrolizat parmak izi yöntemi geliştirmeyi, peptit boyut dağılımı ve amino asit profillemesini, parti karşılaştırılabilirlik çalışmalarını, uygun referans materyalli hücre temelli nörobiyoloji analizlerini ve kaynak ya da proses değişkenlerinin karmaşık bir karışımı nasıl etkilediğinin değerlendirilmesini içerir
Klinik çalışma sonuçları yalnızca incelenen bitmiş formülasyonlar ve protokoller için geçerlidir.

Yayımlanmış araştırma bağlamı yalnızca literatüre yönlendirme amacıyla sunulur. Doz, tedavi veya insan kullanımına yönelik bir talimat değildir.

Yeterlilik verileri

Serbest bırakılmış partiyle karşılaştırılarak doğrulanacak spesifikasyonlar

CAS: 12656-61-0
Formül: COA
Moleküler ağırlık: COA
Görünüm: Partiye ve sunuma özgü araştırma materyali; fiziksel formu, rengi, berraklığı veya kek durumunu serbest bırakılmış parti belgelerinde doğrulayın
Saflık: Çok özellikli · Parti COA'sı
Saklama: Fiili fiziksel form, derişim, kap ve kalite sınıfı için serbest bırakılmış parti COA'sına, SDS'ye, etikete ve stabilite bildirimine uyun. Sunulan parti söz konusu etiketli sunum değilse bitmiş ürünün ≤25°C etiketini, dondurma kısıtını veya açılmış ampul kuralını aktarmayın.
MOQ: Talep üzerine
Termin süresi: 14–21 gün

Yeterlilik matrisi

Kimlik, saflık ve içerik ayrı serbest bırakma sorularıdır.

Kimlik

Belirtilen molekülü ve tedarik edilen formu doğrulayın. Önce ilgili partinin COA'sını inceleyin; dizi düzeyinde kanıtı yalnızca alıcının yazılı prosedürü gerektiriyorsa ve mevcut veri veya ayrı kapsam üzerinde anlaşılmışsa isteyin.

Saflık

RP-HPLC yöntem koşullarını, dalga boyunu, integrasyonu ve ilişkili piklerin nasıl ele alındığını inceleyin. Yöntemi belirtilmeyen bir yüzde yeterli değildir.

İçerik

Net peptit içeriği, brüt liyofilize toz ağırlığıyla aynı değildir. Belirtilen miktarı hangi analizin desteklediğini ve su/karşı iyonun hesaba katılıp katılmadığını sorun.

Stabilite

Uzun süreli saklama ile nakliye maruziyetini ayrı ayrı tanımlayın. Alıcının risk değerlendirmesi gerektirdiğinde ve ek maliyeti kabul edildiğinde soğuk zincir fiyatlandırılabilir.

Araştırma bağlamı

Araştırmacılar Cerebrolysin hakkında neleri inceliyor?

Cerebrolysin, domuz beyninden türetilmiş, enzimatik olarak hidrolize edilmiş ve heterojen bir peptit ile amino asit popülasyonu içeren protein fraksiyonu için kullanılan bir kimliktir. NCATS/GSRS, CAS 12656-61-0 ve UNII 37KZM6S21G'yi yapısal olarak çeşitli şeklinde sınıflandırır ve tek bir formül veya moleküler ağırlık atamaz. Pazarlanan bitmiş ürünler ve bunların klinik literatürü, tanımlanmış bir üretici prosesi ve formülasyonu hakkında arka plan sağlar; bu 60 mg katalog ürünü söz konusu ürünlere otomatik olarak eşdeğer değildir. Klinik incelemeler endikasyona göre değişir: Cochrane akut iskemik inmede tüm nedenlere bağlı mortalite için açık bir fayda bulmamış ve ölümcül olmayan ciddi advers olaylarda artış sinyali saptamıştır; diğer endikasyonlar ise heterojenlik ve yanlılık riskiyle sınırlı kalmaktadır. Bu veriler yeterlilik değerlendirmesi yapılmamış bir RUO partisi için etkililik veya güvenlik iddialarına dönüştürülmemelidir.

Bileşim parmak izi geliştirme, kaynak/proses karşılaştırılabilirliği, moleküler boyut ve amino asit profilleme, seçili belirteç peptit analizi ve kontrollü hücre temelli nörobiyoloji araştırmaları
Bunlar laboratuvar uygulamalarıdır; klinik endikasyonlar değildir.

Mekanizma bağlamı

Literatürün sınadığı soru

Pazarlanan Cerebrolysin'in çok sayıda düşük moleküler ağırlıklı bileşen ve aşağı akış plastisite yolakları aracılığıyla nörotrofik veya nöroprotektif etkiler gösterdiği varsayılmaktadır. BDNF benzeri, NGF benzeri veya adlandırılmış diğer özgül etkinlikler bu partideki tek tek etkin bileşenlerin kimliğini veya derişimini ortaya koymaz. Kan-beyin bariyeri, yapısal plastisite ve uzun süreli etki açıklamaları karışım düzeyindeki farmakodinamik hipotezler olarak kalır; bileşen karakterizasyonunun yerini alamaz veya klinik bir formülasyona eşdeğerliği kanıtlayamaz.

Kanıt haritası

Araştırma yolları ve maruziyet bağlamı

Kanıt düzeyiİnsan klinik araştırmaları

Araştırma alanıNörobilişsel araştırmalar

Kaynaklarda bildirilen uygulama yolları

Uygulama yolu geçerli değildir

Doz / maruziyet bağlamıProtokole özgüdür; atıf yapılan birincil kaynağı doğrulayın

Uygulama yolları ve maruziyet bağlamları, atıf yapılan çalışmaları veya onaylı bitmiş ürünlerin etiketlerini özetler. Bunlar bu RUO materyalinin uygulanmasına yönelik talimat değildir; müşteriye doz bilgisi verilmez.

Kanıt sınırları

Uyumluluk, sınırlamalar ve karar bağlamı

İnsan veya hayvan kullanımı için değildir
Domuz kökeni, materyale ve varış yerine uygun biçimde belgelenmiş kaynak hayvan, doku, bulaşıcı etken ve proses kontrolleri gerektirir
Kimyasal benzerlik veya parmak izi benzerliği steriliteyi, bakteriyel endotoksin kontrolünü, enjeksiyona uygunluğu veya klinik güvenliği kanıtlamaz
Bitmiş Cerebrolysin formülasyonlarına ilişkin klinik sistematik incelemeler akut inmede ölümcül olmayan ciddi advers olay sinyali içerir; bu veriler bu RUO partisinin tedavi olarak sunulmaması gereğini güçlendirir.

Literatürde bildirilen etkileşimler

Bu RUO materyali için hasta ilaç etkileşimi veya infüzyon uyumluluğu rehberi verilmez
Bitmiş ürün etiketi kısıtları ve klinik birlikte ilaç kullanımı gözlemleri formülasyon eşdeğerliği kanıtlanmadan aktarılamaz
Laboratuvar uyumluluğu ve analiz girişimi kesin matriste test edilmelidir.

Literatür bağlamı, tedarikçinin serbest bırakma sonucu veya insan kullanım talimatı değildir. Kurumunuzun onaylı laboratuvar risk değerlendirmesine uyun.

Fabrika parti dokümantasyonu

Cerebrolysin fabrika parti COA'ları

Cerebrolysin 60 mg Fabrika parti COA'sı korumalı önizleme

Cerebrolysin60 mg · WHJLP-CBL60-260623-D

Düzenli olarak yenilenen temsili kayıtlar

Yayımlanan COA'lar temsili fabrika partilerini gösterir ve mevcut en yeni lota ait olmayabilir. Güncel bir teklif veya sevkiyat için satış ekibimiz ilgili lotu doğrulayabilir ve COA'sını sağlayabilir.

Talep üzerine bağımsız test

Üçüncü taraf raporları rutin olarak yayımlanmaz. Bağımsız doğrulama gerekirse laboratuvar, yöntem, kabul kriterleri ve çözüm testten önce kararlaştırılabilir. Kararlaştırılan spesifikasyon karşılanmazsa, üzerinde anlaşılan koşullar kapsamında — uygun olduğunda para iadesi dâhil — uygun bir çözüm görüşülebilir. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça, bu isteğe bağlı testin maliyeti alıcıya aittir.

COA inceleme desteği

Fabrika COA'sını veya üçüncü taraf raporunu okumak için yardıma mı ihtiyacınız var? Satış ekibimiz test kalemlerini, spesifikasyonları ve sonuçların görüşülen lotla ilişkisini açıklayabilir.

Genel bir sertifika değil, güncel belge paketini isteyin

Kaynak tür/doku ve üretim izlenebilirliğini, proses kontrollerini, moleküler boyut dağılımını, yeterliliği değerlendirilmiş bir referansa göre ortogonal kromatografik ve/veya LC-MS parmak izi benzerliğini, amino asit profilini, hesaplama esasıyla nicel peptit/protein veya azot içeriğini, pH ve ilgili fizikokimyasal özellikleri, kalıntı proses reaktiflerini, kontaminantları ve partiye özgü stabiliteyi isteyin
Geçerli olduğunda biyoyük, sterilite, bakteriyel endotoksin ve viral/bulaşıcı etken kontrollerini ayrı ayrı belirtin
Görünüm, tek HPLC izi veya “≥%99” heterojen bir hidrolizatın yeterlilik değerlendirmesi için kullanılamaz.

Serbest bırakılmış parti COA'sıRP-HPLC sonucu ve yöntem bağlamıMoleküle uygun kimlik sonucuİlgili olduğunda su / karşı iyon bağlamıSDS ve kullanım bildirimiTalebe göre kapsamlandırılan ek testler

Mevcut dolum miktarları

İhtiyacınız olan dolum ve ambalaj yapılandırması için teklif alın

Referans SKUDolum miktarıTemel ambalaj

CBL-60MG60 mg10 flakon

Kullanım ve taşıma

Laboratuvarda saklama ile nakliye sırasındaki sıcaklık farklı kararlardır

Fiili fiziksel form, derişim, kap ve kalite sınıfı için serbest bırakılmış parti COA'sına, SDS'ye, etikete ve stabilite bildirimine uyun. Sunulan parti söz konusu etiketli sunum değilse bitmiş ürünün ≤25°C etiketini, dondurma kısıtını veya açılmış ampul kuralını aktarmayın.

Varış yerini, mevsimi, kabul edilebilir nakliye maruziyetini ve protokolünüzün yalıtımlı veya soğuk zincir hizmeti gerektirip gerektirmediğini belirtin. Ek sıcaklık kontrolü maliyeti açıkça fiyatlandırılır.

Alıcı SSS

Satın alma siparişinden önce karara bağlanacak koşullar

Alıcı üçüncü taraf testi düzenleyebilir mi?+

Evet. Test, karşılıklı kabul edilen ve yerleşik bir uzman laboratuvar tarafından yapılmalıdır. Ücret dağılımı, spesifikasyon, numune alma, yöntem ve kabul kuralı testten önce kararlaştırılmalıdır; kararlaştırılmış bağımsız sonuç uygunsuzluk gösterirse telafi, imzalanmış sipariş koşullarına göre uygulanır. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça, bu isteğe bağlı testin maliyeti alıcıya aittir.

HPLC saflığı peptit içeriğini kanıtlar mı?+

Hayır. Kromatografik saflık, belirtilen bir yöntem altındaki göreli pik profilini tanımlar. Kimlik, su, karşı iyon, kalıntı çözücüler ve analiz/içerik ayrı yöntemler gerektirebilir.

Soğuk zincirle nakliye her zaman gerekli midir?+

Her zaman değil. Isı, özellikle yaz aylarında ve uzun nakliye sırasında bozunmayı hızlandırabilir. Soğuk zincir maruziyeti azaltır ancak maliyeti artırır. Doğru hizmetin fiyatlandırılabilmesi için varış yerini ve stabilite riskini belirtin.

Ödeme koşulları nasıl ele alınır?+

Kullanılabilir yöntemler ve aşamalar sipariş değerine, varış yerine ve proje türüne bağlıdır. Proforma faturada para birimi, banka bilgileri, ücretler, ödeme aşamaları ve serbest bırakma koşulu belirtilmelidir.

Test laboratuvarı neden peptit kimyasını anlamalıdır?+

Serbest baz ve tuz formları, hidrofilik ve hidrofobik diziler, agregasyon ve adsorpsiyon; numune hazırlamayı ve yöntem uygunluğunu değiştirebilir. Molekül sınıfında deneyimli bir laboratuvar kullanın.

Harici yeterlilik referansları

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Bunlar alıcı yeterlilik referanslarıdır; bu RUO materyalinin söz konusu çerçeveler kapsamında düzenlendiği, sertifikalandırıldığı veya serbest bırakıldığı iddiası değildir. Uygulanabilirlik, alıcının iş akışına ve yargı alanına bağlıdır.

Seçili kaynaklar

Araştırma bağlamının dayandığı literatür

Kimlik: CAS 12656-61-0 ve UNII 37KZM6S21G için NCATS Inxight Drugs/GSRS. Bitmiş formülasyonlara ilişkin klinik kanıt bağlamı: 2023 Cochrane akut iskemik inme incelemesi, PMID 37818733/CD007026.pub7/PMC10565895; 2021 ESO/EAN inme sonrası bilişsel bozukluk kılavuzu, PMID 34476868/PMC8564156; 2019 Cochrane vasküler demans incelemesi, CD008900.pub3; 2023 TBI sistematik incelemesi, PMID 36979317/PMC10046100; ve zıt yöndeki 2025 inme meta-analizi, PMID 41018475/PMC12465088. Üretici ürün bilgileri kendi 215.2 mg/ml reçeteli bitmiş konsantresini tanımlar; bu ayrı 60 mg RUO partisinin yeterliliğini değerlendirmez.

01
Cerebrolysin for acute ischaemic stroke
Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023
Kaynağı aç
02
European Stroke Organisation and European Academy of Neurology joint guidelines on post-stroke cognitive impairment
European Journal of Neurology · 2021
Kaynağı aç
03
Cerebrolysin and Recovery After Stroke (CARS): A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multicenter Trial
Stroke · 2016
Kaynağı aç
04
Cerebrolysin in Patients With Acute Ischemic Stroke in Asia: Results of a Double-Blind, Placebo-Controlled Randomized Trial
Stroke · 2012
Kaynağı aç
05
Neuroprotective Treatment With Cerebrolysin in Patients With Acute Stroke: A Randomised Controlled Trial
Journal of Neural Transmission · 2005
Kaynağı aç
06
Cerebrolysin in Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Clinical Trials
Dementia and Geriatric Cognitive Disorders · 2015
Kaynağı aç
07
Cerebrolysin in Patients with TBI: Systematic Review and Meta-Analysis
Brain Sciences · 2023
Kaynağı aç
08
Safety and Efficacy of Cerebrolysin for Neurorecovery After Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis of 14 Randomized Controlled Trials
Cureus · 2025
Kaynağı aç

Ürün SSS

Alıcıların Cerebrolysin hakkında sorduğu sorular

Cerebrolysin tanımlanmış formülü olan tek bir peptit midir?+

Hayır. Yetkili madde kayıtları Cerebrolysin'i yapısal olarak çeşitli bir domuz beyni protein fraksiyonu olarak tanımlar; pazarlanan preparatlar amino asitler ve çok sayıda düşük moleküler ağırlıklı peptit fragmanı içeren karmaşık hidrolizatlardır. Tek bir formül, dizi, moleküler ağırlık veya “≥%99 saflık” değeri kimyasal olarak uygun değildir. Kimlik, kaynak ve proses izlenebilirliğinin yanı sıra yeterliliği değerlendirilmiş bir referansa karşı ortogonal bileşim parmak izine bağlıdır.

Bitmiş bir Cerebrolysin ilacının onayı bu katalog partisi için geçerli midir?+

Hayır. Düzenleyici durum, endikasyonlar, derişim, uygulama yolu, kap, sterilite ve etiketleme belirli bir pazardaki belirli bitmiş ürüne aittir. 60 mg katalog etiketi, EVER Pharma konsantresine veya onaylı başka bir sunuma eşdeğerlik ortaya koymaz. Teklif ve serbest bırakılmış parti kayıtları gerçek materyali, fiziksel formu, bileşim esasını, kalite sınıfını ve amaçlanan laboratuvar kullanımını belirtmelidir.

Heterojen bir hidrolizat partiden partiye nasıl yeterlilik değerlendirmesine alınmalıdır?+

Tek HPLC piki yerine önceden tanımlanmış bir panel kullanın: hayvan dokusu ve üretim izlenebilirliği; peptit moleküler boyut dağılımı; yeterliliği değerlendirilmiş bir referansa göre kromatografik ve/veya LC-MS parmak izi benzerliği; amino asit profili; esası belirtilmiş toplam peptit/protein veya azot içeriği; pH ve ilgili fizikokimyasal özellikler; safsızlıklar, kalıntı proses reaktifleri ve kalite sınıfına uygun mikrobiyolojik kontroller. Sterilite ve bakteriyel endotoksin ayrı valide edilmiş yöntemler ve sınırlar gerektirir.

Cerebrolysin

Temel avantajlar

Serbest bırakılmış partiyle karşılaştırılarak doğrulanacak spesifikasyonlar

Kimlik, saflık ve içerik ayrı serbest bırakma sorularıdır.

Araştırmacılar Cerebrolysin hakkında neleri inceliyor?

Literatürün sınadığı soru

Araştırma yolları ve maruziyet bağlamı

Uyumluluk, sınırlamalar ve karar bağlamı

Literatürde bildirilen etkileşimler

Cerebrolysin fabrika parti COA'ları

Genel bir sertifika değil, güncel belge paketini isteyin

İhtiyacınız olan dolum ve ambalaj yapılandırması için teklif alın

Laboratuvarda saklama ile nakliye sırasındaki sıcaklık farklı kararlardır

Satın alma siparişinden önce karara bağlanacak koşullar

Araştırma bağlamının dayandığı literatür

Cerebrolysin for acute ischaemic stroke

European Stroke Organisation and European Academy of Neurology joint guidelines on post-stroke cognitive impairment

Cerebrolysin and Recovery After Stroke (CARS): A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multicenter Trial

Cerebrolysin in Patients With Acute Ischemic Stroke in Asia: Results of a Double-Blind, Placebo-Controlled Randomized Trial

Neuroprotective Treatment With Cerebrolysin in Patients With Acute Stroke: A Randomised Controlled Trial

Cerebrolysin in Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Clinical Trials

Cerebrolysin in Patients with TBI: Systematic Review and Meta-Analysis

Safety and Efficacy of Cerebrolysin for Neurorecovery After Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis of 14 Randomized Controlled Trials

Alıcıların Cerebrolysin hakkında sorduğu sorular

Benzer molekülleri ve belge gereksinimlerini karşılaştırın.

Semax

Selank

P21 (P021)

PE-22-28