Cerebrolysin

• Ứng dụng có cơ sở khoa học gồm phát triển dấu vân tay dịch thủy phân, hồ sơ kích thước peptide và axit amin, so sánh lô, xét nghiệm thần kinh sinh học tế bào với chất chuẩn phù hợp và đánh giá biến số nguồn/quy trình
• Kết quả thử nghiệm lâm sàng chỉ áp dụng cho thành phẩm và đề cương đã nghiên cứu.

CAS

12656-61-0

Công thức

COA

Khối lượng phân tử

COA

Ngoại quan

Vật liệu nghiên cứu theo từng lô và dạng trình bày; xác nhận dạng vật lý, màu, độ trong hoặc tình trạng bánh đông khô trên hồ sơ lô đã xuất xưởng

Độ tinh khiết

Not expressible as a single percentage; require composition fingerprint, quantitative content and process-specific acceptance criteria · mục tiêu, xác minh COA lô

Bảo quản

Tuân theo COA, SDS, nhãn và tuyên bố độ ổn định của lô đã xuất xưởng cho đúng dạng, nồng độ, vật chứa và cấp chất lượng. Không áp dụng nhãn thành phẩm ≤25°C, quy định không đông lạnh hoặc ampul đã mở trừ khi lô này chính là dạng được ghi nhãn đó.

MOQ

1 bộ (10 lọ) mỗi SKU

Thời gian giao hàng

14–21 ngày

Cerebrolysin là tên của phân đoạn protein từ não lợn được thủy phân bằng enzyme, chứa quần thể peptide và axit amin không đồng nhất. NCATS/GSRS phân loại CAS 12656-61-0 và UNII 37KZM6S21G là đa dạng cấu trúc và không gán một công thức hay khối lượng phân tử. Thành phẩm và tài liệu lâm sàng cung cấp bối cảnh cho quy trình và công thức của nhà sản xuất cụ thể; mặt hàng 60 mg này không tự động tương đương. Các tổng quan khác nhau theo chỉ định: Cochrane không thấy lợi ích rõ về tử vong mọi nguyên nhân trong đột quỵ thiếu máu não cấp và ghi nhận tín hiệu tăng biến cố bất lợi nghiêm trọng không tử vong; chỉ định khác bị giới hạn bởi tính không đồng nhất và nguy cơ sai lệch. Không được biến dữ liệu này thành tuyên bố hiệu quả hoặc an toàn cho lô RUO chưa thẩm định.

• Phát triển dấu vân tay thành phần, so sánh nguồn/quy trình, hồ sơ kích thước phân tử và axit amin, phân tích peptide chỉ dấu và nghiên cứu thần kinh sinh học tế bào có kiểm soát
• Đây là ứng dụng phòng thí nghiệm, không phải chỉ định lâm sàng.

Cerebrolysin thương mại được giả thuyết có tác dụng dinh dưỡng hoặc bảo vệ thần kinh qua nhiều thành phần khối lượng thấp và đường dẫn tính dẻo phía sau. Hoạt tính gọi là giống BDNF hoặc NGF không xác lập định danh hay nồng độ hoạt chất riêng lẻ trong lô này. Giải thích về hàng rào máu-não, tính dẻo cấu trúc và tác dụng kéo dài vẫn là giả thuyết dược lực học cấp hỗn hợp, không thay thế đặc trưng thành phần hay chứng minh tương đương công thức lâm sàng.

• Không dùng cho người hoặc động vật
• Nguồn lợn đòi hỏi hồ sơ động vật, mô, tác nhân lây truyền và kiểm soát quy trình phù hợp với vật liệu và đích đến
• Tương đồng hóa học hoặc dấu vân tay không chứng minh vô trùng, kiểm soát nội độc tố, khả năng tiêm hoặc an toàn lâm sàng
• Tổng quan lâm sàng về thành phẩm Cerebrolysin có tín hiệu biến cố bất lợi nghiêm trọng không tử vong trong đột quỵ cấp; không được trình bày lô RUO này như điều trị.

Tương tác được báo cáo trong tài liệu

• Không cung cấp hướng dẫn tương tác thuốc ở bệnh nhân hoặc tương thích truyền dịch cho vật liệu RUO này
• Không được áp dụng hạn chế nhãn thành phẩm hoặc quan sát dùng kèm nếu chưa chứng minh tương đương công thức
• Phải thử tương thích phòng thí nghiệm và nhiễu xét nghiệm trong đúng nền mẫu.

Phòng thí nghiệm: Phòng kiểm soát chất lượng của nhà sản xuấtPhép thử: Độ tinh khiết HPLC · định danh bằng MS · nội độc tố · lượng đóng thực tế

• 60 mg

Bản xem trước được làm mờ có chủ ý để tài liệu không thể bị dùng lại; báo cáo bên thứ ba chỉ hiển thị trang đầu. Bộ phận kinh doanh gửi bản đầy đủ rõ nét cho sản phẩm và hàm lượng bạn yêu cầu.

Kiểm nghiệm độc lập không đạt? Hoàn tiền toàn bộ.

Trên mọi COA theo lô: Độ tinh khiết HPLC · định danh bằng MS · nội độc tố · lượng đóng thực tế · Xác minh LyoPep

Yêu cầu gói hiện hành, không dùng chứng nhận chung

• Yêu cầu truy xuất loài/mô và sản xuất, kiểm soát quy trình, phân bố kích thước, tương đồng dấu vân tay sắc ký và/hoặc LC-MS trực giao với chất chuẩn, hồ sơ axit amin, hàm lượng peptide/protein hoặc nitơ định lượng kèm cơ sở tính, thuộc tính liên quan, thuốc thử tồn dư, chất nhiễm và độ ổn định lô
• Quy định riêng bioburden, vô trùng, nội độc tố và kiểm soát virus/tác nhân lây truyền khi áp dụng
• Ngoại quan, một sắc ký đồ HPLC hoặc “≥99%” không thẩm định được dịch thủy phân không đồng nhất.

Tuân theo COA, SDS, nhãn và tuyên bố độ ổn định của lô đã xuất xưởng cho đúng dạng, nồng độ, vật chứa và cấp chất lượng. Không áp dụng nhãn thành phẩm ≤25°C, quy định không đông lạnh hoặc ampul đã mở trừ khi lô này chính là dạng được ghi nhãn đó.

Nêu điểm đến và thời gian để có thể lập kế hoạch nhận hàng, sau đó đưa vật liệu vào điều kiện bảo quản đã nêu khi hàng đến.

• Định danh: NCATS Inxight Drugs/GSRS cho CAS 12656-61-0 và UNII 37KZM6S21G. Bối cảnh thành phẩm: Cochrane 2023 PMID 37818733/CD007026.pub7/PMC10565895; hướng dẫn ESO/EAN 2021 PMID 34476868/PMC8564156; Cochrane 2019 CD008900.pub3; tổng quan TBI 2023 PMID 36979317/PMC10046100; và phân tích gộp đột quỵ 2025 có kết luận khác PMID 41018475/PMC12465088. Thông tin nhà sản xuất xác định thành phẩm kê đơn 215.2 mg/ml của họ, không thẩm định lô RUO 60 mg này.

1. 01

   Cerebrolysin for acute ischaemic stroke

   Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023

   Mở nguồn
2. 02

   European Stroke Organisation and European Academy of Neurology joint guidelines on post-stroke cognitive impairment

   European Journal of Neurology · 2021

   Mở nguồn
3. 03

   Cerebrolysin and Recovery After Stroke (CARS): A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multicenter Trial

   Stroke · 2016

   Mở nguồn
4. 04

   Cerebrolysin in Patients With Acute Ischemic Stroke in Asia: Results of a Double-Blind, Placebo-Controlled Randomized Trial

   Stroke · 2012

   Mở nguồn
5. 05

   Neuroprotective Treatment With Cerebrolysin in Patients With Acute Stroke: A Randomised Controlled Trial

   Journal of Neural Transmission · 2005

   Mở nguồn
6. 06

   Cerebrolysin in Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Clinical Trials

   Dementia and Geriatric Cognitive Disorders · 2015

   Mở nguồn
7. 07

   Cerebrolysin in Patients with TBI: Systematic Review and Meta-Analysis

   Brain Sciences · 2023

   Mở nguồn
8. 08

   Safety and Efficacy of Cerebrolysin for Neurorecovery After Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis of 14 Randomized Controlled Trials

   Cureus · 2025

   Mở nguồn

• Cách đọc COA peptide mà không nhầm độ tinh khiết, danh tính và hàm lượng
• Độ tinh khiết và hàm lượng peptide: bản đồ phương pháp cho người mua
• Câu hỏi dành cho nhà cung cấp peptide nghiên cứu trước đơn hàng đầu tiên