Cerebrolysin

• سائنسی طور پر قابلِ تائید استعمالات میں hydrolysate fingerprint method development، peptide-size-distribution و amino-acid profiling، batch-comparability studies، appropriate reference material کے ساتھ cell-based neurobiology assays، اور source یا process variables کے complex mixture پر اثر کی evaluation شامل ہے
• Clinical trial outcomes صرف studied finished formulations اور protocols پر لاگو ہوتے ہیں۔

CAS

12656-61-0

فارمولا

COA

مالیکیولی وزن

COA

ظاہری حالت

لاٹ و presentation مخصوص تحقیقی مواد؛ جاری شدہ لاٹ documents پر physical form، colour، clarity یا cake condition کی تصدیق کریں

خلوص

Not expressible as a single percentage; require composition fingerprint, quantitative content and process-specific acceptance criteria · ہدف، بیچ COA سے تصدیق کریں

ذخیرہ

اصل physical form، concentration، container اور grade کے released-lot COA، SDS، label اور stability statement پر عمل کریں۔ ≤25°C finished-product label، freeze restriction یا opened-ampoule rule اس وقت تک منتقل نہ کریں جب تک offered lot عین وہ labelled presentation نہ ہو۔

MOQ

درخواست پر

فراہمی کی مدت

14–21 دن

Cerebrolysin ایک porcine-brain-derived، enzymatically hydrolysed protein fraction کی شناخت ہے جس میں peptides اور amino acids کی heterogeneous population شامل ہے۔ NCATS/GSRS، CAS 12656-61-0 اور UNII 37KZM6S21G کو structurally diverse قرار دیتا اور کوئی واحد formula یا molecular weight مقرر نہیں کرتا۔ Marketed finished products اور ان کی clinical literature ایک defined manufacturer process و formulation کا پس منظر دیتی ہیں؛ یہ 60 mg catalogue item خودبخود ان products کے مساوی نہیں۔ Clinical reviews indication کے لحاظ سے مختلف ہیں: Cochrane نے acute ischaemic stroke میں all-cause mortality کا کوئی واضح فائدہ نہ پایا اور increased non-fatal serious adverse events کا signal پایا، جبکہ دوسرے indications heterogeneity اور risk of bias سے محدود ہیں۔ یہ data unqualified RUO lot کے efficacy یا safety claims میں تبدیل نہیں ہونے چاہئیں۔

• Composition-fingerprint development، source/process comparability، molecular-size و amino-acid profiling، selected marker-peptide analysis اور controlled cell-based neurobiology research
• یہ تجربہ گاہی applications ہیں، clinical indications نہیں۔

Marketed Cerebrolysin کے بارے میں مفروضہ ہے کہ multiple low-molecular-weight components اور downstream plasticity pathways کے ذریعے neurotrophic یا neuroprotective effects دیتا ہے۔ Specific BDNF-like، NGF-like یا دیگر named activities اس lot کے individual active ingredients کی identity یا concentration قائم نہیں کرتیں۔ Blood-brain-barrier، structural-plasticity اور prolonged-effect explanations mixture-level pharmacodynamic hypotheses ہیں اور component characterization کا بدل یا clinical formulation کی equivalence کا ثبوت نہیں۔

• انسانی یا حیوانی استعمال کے لیے نہیں
• Porcine origin کو material و destination کے مناسب documented source-animal، tissue، transmissible-agent اور process controls درکار ہیں
• Chemical یا fingerprint similarity، sterility، bacterial-endotoxin control، injectable suitability یا clinical safety قائم نہیں کرتی
• Finished Cerebrolysin formulations کے clinical systematic reviews میں acute-stroke کے لیے non-fatal serious adverse events کا signal شامل ہے؛ یہ data اس RUO lot کو treatment کے طور پر پیش نہ کرنے کی ضرورت تقویت دیتے ہیں۔

علمی شواہد میں رپورٹ شدہ تعاملات

• اس RUO material کے لیے کوئی patient drug-interaction یا infusion-compatibility guidance فراہم نہیں
• Finished-product label restrictions اور clinical co-medication observations formulation equivalence ثابت کیے بغیر منتقل نہیں کیے جا سکتے
• Laboratory compatibility اور assay interference کو exact matrix میں test کریں۔

Cerebrolysin60 mg · WHJLP-CBL60-260623-D

نمائندہ ریکارڈز، وقتاً فوقتاً تازہ

شائع شدہ COAs نمائندہ فیکٹری بیچ دکھاتے ہیں اور ضروری نہیں کہ تازہ ترین ہوں۔ موجودہ قیمت یا ترسیل کے لیے ہماری سیلز ٹیم متعلقہ لاٹ کی تصدیق کرکے اس کا COA دے سکتی ہے۔

آزاد جانچ، درخواست پر انتظام

فریقِ ثالث کی رپورٹس معمول کے طور پر شائع نہیں ہوتیں۔ آزاد تصدیق درکار ہو تو جانچ سے پہلے تجربہ گاہ، طریقہ، قبولیت معیار اور تلافی پر اتفاق کیا جا سکتا ہے۔ متفقہ تخصیص پوری نہ ہو تو طے شدہ شرائط کے تحت مناسب حل—جہاں قابلِ اطلاق ہو رقم واپسی سمیت—پر بات کی جا سکتی ہے۔ جب تک تحریری طور پر کچھ اور طے نہ ہو، اس اختیاری ٹیسٹ کی لاگت خریدار برداشت کرے گا۔

اپنے COA کے جائزے میں مدد

فیکٹری COA یا فریقِ ثالث کی رپورٹ پڑھنے میں مدد چاہیے؟ ہماری سیلز ٹیم ٹیسٹ اشیا، تخصیصات اور زیرِ بحث لاٹ سے نتائج کا تعلق واضح کر سکتی ہے۔

عمومی سرٹیفکیٹ نہیں، موجودہ پیکٹ طلب کریں

• Source species/tissue و manufacturing traceability، process controls، molecular-size distribution، qualified reference سے orthogonal chromatographic اور/یا LC-MS fingerprint similarity، amino-acid profile، calculation basis سمیت quantitative peptide/protein یا nitrogen content، pH و relevant physicochemical attributes، residual process reagents، contaminants اور lot-specific stability طلب کریں
• جہاں قابلِ اطلاق ہو bioburden، sterility، bacterial endotoxin اور viral/transmissible-agent controls الگ specify کریں
• Appearance، ایک HPLC trace یا “≥99%” heterogeneous hydrolysate کو qualify نہیں کر سکتے۔

اصل physical form، concentration، container اور grade کے released-lot COA، SDS، label اور stability statement پر عمل کریں۔ ≤25°C finished-product label، freeze restriction یا opened-ampoule rule اس وقت تک منتقل نہ کریں جب تک offered lot عین وہ labelled presentation نہ ہو۔

منزل، موسم، قابلِ قبول نقل و حملی نمائش اور یہ بتائیں کہ آیا آپ کے پروٹوکول کو موصل یا کولڈ چین خدمت چاہیے۔ اضافی درجہ حرارت کنٹرول کی قیمت واضح طور پر الگ دی جاتی ہے۔

• شناخت: CAS 12656-61-0 اور UNII 37KZM6S21G کے لیے NCATS Inxight Drugs/GSRS۔ Finished formulations کا clinical-evidence context: 2023 Cochrane acute-ischaemic-stroke review، PMID 37818733/CD007026.pub7/PMC10565895؛ 2021 ESO/EAN post-stroke-cognitive-impairment guideline، PMID 34476868/PMC8564156؛ 2019 Cochrane vascular-dementia review، CD008900.pub3؛ 2023 TBI systematic review، PMID 36979317/PMC10046100؛ اور متضاد 2025 stroke meta-analysis، PMID 41018475/PMC12465088۔ Manufacturer product information اپنا 215.2 mg/ml prescription finished concentrate define کرتی مگر اس الگ 60 mg RUO lot کو qualify نہیں کرتی۔

1. 01

   Cerebrolysin for acute ischaemic stroke

   Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023

   ماخذ کھولیں
2. 02

   European Stroke Organisation and European Academy of Neurology joint guidelines on post-stroke cognitive impairment

   European Journal of Neurology · 2021

   ماخذ کھولیں
3. 03

   Cerebrolysin and Recovery After Stroke (CARS): A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multicenter Trial

   Stroke · 2016

   ماخذ کھولیں
4. 04

   Cerebrolysin in Patients With Acute Ischemic Stroke in Asia: Results of a Double-Blind, Placebo-Controlled Randomized Trial

   Stroke · 2012

   ماخذ کھولیں
5. 05

   Neuroprotective Treatment With Cerebrolysin in Patients With Acute Stroke: A Randomised Controlled Trial

   Journal of Neural Transmission · 2005

   ماخذ کھولیں
6. 06

   Cerebrolysin in Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Clinical Trials

   Dementia and Geriatric Cognitive Disorders · 2015

   ماخذ کھولیں
7. 07

   Cerebrolysin in Patients with TBI: Systematic Review and Meta-Analysis

   Brain Sciences · 2023

   ماخذ کھولیں
8. 08

   Safety and Efficacy of Cerebrolysin for Neurorecovery After Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis of 14 Randomized Controlled Trials

   Cureus · 2025

   ماخذ کھولیں