Cerebrolysin

Referensi riset hidrolisat protein otak babi · campuran peptida/asam amino heterogen

Not expressible as a single percentage; require composition fingerprint, quantitative content and process-specific acceptance criteria · target, verifikasi COA batchCAS 12656-61-0RUO

Status risetLiteratur klinis produk jadi tersedia, tetapi material katalog ini hanya untuk riset laboratorium dan tidak setara formulasi

Bentuk pasokanCampuran biologis yang beragam secara struktur; tanpa satu sekuens, formula, berat molekul, atau persentase kemurnian

Waktu tunggu14–21 hari

Cerebrolysin — Material riset khusus lot dan bentuk; konfirmasikan bentuk fisik, warna, kejernihan, atau kondisi cake pada dokumen lot yang dirilis

Gambar kemasan representatif · verifikasi lot pesanan

Ringkasan keputusan

Manfaat utama

Penggunaan ilmiah mencakup metode sidik jari hidrolisat, profil ukuran peptida dan asam amino, perbandingan lot, uji neurobiologi sel dengan referensi tepat, serta evaluasi variabel sumber atau proses
Hasil uji klinis hanya berlaku untuk formulasi jadi dan protokol yang diteliti.

Konteks riset terpublikasi disajikan hanya untuk orientasi literatur. Ini bukan petunjuk dosis, pengobatan, atau penggunaan pada manusia.

Data kualifikasi

Spesifikasi untuk dikonfirmasi terhadap lot rilis

CAS: 12656-61-0
Formula: COA
Berat molekul: COA
Tampilan: Material riset khusus lot dan bentuk; konfirmasikan bentuk fisik, warna, kejernihan, atau kondisi cake pada dokumen lot yang dirilis
Kemurnian: Not expressible as a single percentage; require composition fingerprint, quantitative content and process-specific acceptance criteria · target, verifikasi COA batch
Penyimpanan: Ikuti COA, SDS, label, dan pernyataan stabilitas lot yang dirilis untuk bentuk, konsentrasi, wadah, dan grade sebenarnya. Jangan menerapkan label produk jadi ≤25°C, larangan pembekuan, atau aturan ampul terbuka kecuali lot ini tepat sama dengan presentasi berlabel tersebut.
MOQ: Berdasarkan permintaan
Waktu tunggu: 14–21 hari

Matriks kualifikasi

Identitas, kemurnian, dan kadar adalah pertanyaan rilis terpisah.

Identitas

Konfirmasikan molekul dan bentuk pasokan. Mulailah dengan COA batch yang sesuai; minta bukti tingkat sekuens hanya jika prosedur tertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau lingkup terpisah telah disepakati.

Kemurnian

Tinjau kondisi RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan penanganan puncak terkait. Persentase tanpa metode tidak cukup.

Kadar

Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi bruto. Tanyakan assay yang mendukung jumlah serta penanganan air/ion lawan.

Stabilitas

Tentukan penyimpanan jangka panjang dan paparan selama transit secara terpisah. Rantai dingin dapat dimasukkan dalam penawaran bila diwajibkan oleh penilaian risiko pembeli dan menambah biaya.

Konteks riset

Hal yang dipelajari peneliti tentang Cerebrolysin

Cerebrolysin adalah nama fraksi protein otak babi yang dihidrolisis secara enzimatis dan berisi populasi peptida serta asam amino heterogen. NCATS/GSRS menggolongkan CAS 12656-61-0 dan UNII 37KZM6S21G sebagai beragam secara struktur tanpa satu formula atau berat molekul. Produk jadi dan literatur klinis memberi konteks proses dan formulasi produsen tertentu; item katalog 60 mg ini tidak otomatis setara. Tinjauan klinis berbeda menurut indikasi: Cochrane tidak menemukan manfaat jelas pada kematian semua sebab dalam stroke iskemik akut dan menemukan sinyal peningkatan kejadian merugikan serius nonfatal; indikasi lain dibatasi heterogenitas dan risiko bias. Data ini tidak boleh menjadi klaim efikasi atau keamanan lot RUO yang belum dikualifikasi.

Pengembangan sidik jari komposisi, perbandingan sumber/proses, profil ukuran molekul dan asam amino, analisis peptida penanda, serta riset neurobiologi sel terkendali
Ini aplikasi laboratorium, bukan indikasi klinis.

Konteks mekanisme

Pertanyaan yang diuji dalam literatur

Cerebrolysin komersial diduga memberi efek neurotrofik atau neuroprotektif melalui banyak komponen bermassa rendah dan jalur plastisitas hilir. Aktivitas bernama mirip BDNF atau NGF tidak menetapkan identitas atau konsentrasi bahan aktif individual dalam lot ini. Penjelasan sawar darah-otak, plastisitas struktur, dan efek panjang tetap hipotesis farmakodinamik tingkat campuran, bukan pengganti karakterisasi komponen atau bukti kesetaraan formulasi klinis.

Peta bukti

Rute riset dan konteks paparan

Tingkat buktiRiset klinis manusia

Bidang risetRiset neurokognitif

Rute yang dilaporkan sumber

Tidak ada rute pemberian yang berlaku

Konteks dosis / paparanKhusus protokol; periksa sumber primer yang dikutip

Rute dan konteks paparan merangkum studi yang dikutip atau label produk jadi yang disetujui. Ini bukan petunjuk pemberian bahan RUO; tidak ada dosis pelanggan.

Batas bukti

Kompatibilitas, keterbatasan, dan konteks keputusan

Bukan untuk manusia atau hewan
Asal babi memerlukan dokumentasi hewan, jaringan, agen menular, dan kontrol proses yang sesuai material dan tujuan
Kemiripan kimia atau sidik jari tidak membuktikan sterilitas, kontrol endotoksin, kesesuaian injeksi, atau keamanan klinis
Tinjauan klinis formulasi jadi Cerebrolysin memuat sinyal kejadian merugikan serius nonfatal pada stroke akut; lot RUO ini tidak boleh dipasarkan sebagai terapi.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

Tidak ada panduan interaksi obat pasien atau kompatibilitas infus untuk material RUO ini
Batas label produk jadi dan observasi obat penyerta tidak dapat diterapkan tanpa bukti kesetaraan formulasi
Kompatibilitas laboratorium dan interferensi uji harus diuji dalam matriks tepat.

Konteks literatur bukan hasil rilis pemasok atau petunjuk penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko laboratorium yang disetujui institusi Anda.

Dokumentasi batch pabrik

COA batch pabrik Cerebrolysin

Cerebrolysin 60 mg COA batch pabrik pratinjau terlindungi

Cerebrolysin60 mg · WHJLP-CBL60-260623-D

Catatan representatif, diperbarui secara berkala

COA yang dipublikasikan menunjukkan batch pabrik representatif dan mungkin bukan lot terbaru yang tersedia. Untuk penawaran atau pengiriman saat ini, tim penjualan kami dapat mengonfirmasi lot yang berlaku dan memberikan COA-nya.

Pengujian independen, diatur berdasarkan permintaan

Laporan pihak ketiga tidak dipublikasikan secara rutin. Jika verifikasi independen diperlukan, laboratorium, metode, kriteria penerimaan, dan penyelesaian dapat disepakati sebelum pengujian. Jika spesifikasi yang disepakati tidak terpenuhi, penyelesaian yang sesuai — termasuk pengembalian dana bila berlaku — dapat dibahas berdasarkan ketentuan yang disepakati. Kecuali disepakati lain secara tertulis, biaya pengujian opsional ini ditanggung oleh pembeli.

Bantuan meninjau COA Anda

Perlu bantuan membaca COA pabrik atau laporan pihak ketiga? Tim penjualan kami dapat menjelaskan item pengujian, spesifikasi, dan kaitan hasil dengan lot yang sedang dibahas.

Minta paket terkini, bukan sertifikat generik

Wajibkan ketertelusuran spesies/jaringan dan produksi, kontrol proses, distribusi ukuran, kemiripan sidik jari kromatografi dan/atau LC-MS ortogonal dengan referensi, profil asam amino, kadar kuantitatif peptida/protein atau nitrogen beserta dasar hitung, pH, atribut terkait, sisa reagen, kontaminan, dan stabilitas lot
Tetapkan terpisah bioburden, sterilitas, endotoksin, serta kontrol virus/agen menular bila berlaku
Penampilan, satu kromatogram HPLC, atau “≥99%” tidak mengualifikasi hidrolisat heterogen.

COA batch rilisHasil RP-HPLC dan konteks metodeHasil identitas yang sesuai untuk molekulKonteks air / ion lawan bila relevanSDS dan pernyataan penangananPengujian tambahan sesuai permintaan

Isi yang tersedia

Minta konfigurasi isi dan kemasan yang Anda perlukan

SKU acuanIsiKemasan dasar

CBL-60MG60 mg10 vial

Penanganan

Penyimpanan laboratorium dan suhu transit adalah keputusan berbeda

Ikuti COA, SDS, label, dan pernyataan stabilitas lot yang dirilis untuk bentuk, konsentrasi, wadah, dan grade sebenarnya. Jangan menerapkan label produk jadi ≤25°C, larangan pembekuan, atau aturan ampul terbuka kecuali lot ini tepat sama dengan presentasi berlabel tersebut.

Nyatakan tujuan, musim, paparan transit yang dapat diterima, serta kebutuhan protokol akan layanan berinsulasi atau cold-chain. Biaya kontrol suhu tambahan dikutip terpisah.

FAQ pembeli

Ketentuan yang harus disepakati sebelum purchase order

Dapatkah pembeli mengatur pengujian pihak ketiga?+

Ya. Pengujian harus dilakukan oleh laboratorium spesialis mapan yang diterima kedua pihak. Pembagian biaya, spesifikasi, pengambilan sampel, metode, dan aturan penerimaan harus disepakati sebelum pengujian; bila hasil independen yang disepakati mengonfirmasi ketidaksesuaian, tindak lanjut mengikuti ketentuan pesanan yang ditandatangani. Kecuali disepakati lain secara tertulis, biaya pengujian opsional ini ditanggung oleh pembeli.

Apakah kemurnian HPLC membuktikan kadar peptida?+

Tidak. Kemurnian kromatografi menjelaskan profil puncak relatif. Identitas, air, ion lawan, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan metode terpisah.

Apakah cold-chain selalu diperlukan?+

Tidak. Panas dapat mempercepat degradasi, terutama pada musim panas dan transit panjang. Cold-chain mengurangi paparan tetapi menambah biaya. Nyatakan tujuan dan risiko stabilitas.

Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+

Metode dan tahapan bergantung pada nilai, tujuan, dan jenis proyek. Pro forma invoice harus mencantumkan mata uang, rekening bank, biaya, tahapan, dan kondisi rilis.

Mengapa laboratorium harus memahami kimia peptida?+

Bentuk bebas dan garam, sekuens hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah preparasi dan kesesuaian metode. Gunakan laboratorium berpengalaman.

Referensi kualifikasi eksternal

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Ini adalah referensi kualifikasi pembeli, bukan klaim bahwa bahan RUO ini diatur, disertifikasi, atau dirilis berdasarkan kerangka tersebut. Penerapan bergantung pada alur kerja dan yurisdiksi pembeli.

Sumber terpilih

Literatur di balik konteks riset

Identitas: NCATS Inxight Drugs/GSRS untuk CAS 12656-61-0 dan UNII 37KZM6S21G. Konteks formulasi jadi: Cochrane 2023 PMID 37818733/CD007026.pub7/PMC10565895; panduan ESO/EAN 2021 PMID 34476868/PMC8564156; Cochrane 2019 CD008900.pub3; tinjauan TBI 2023 PMID 36979317/PMC10046100; dan metaanalisis stroke 2025 yang kontras PMID 41018475/PMC12465088. Informasi produsen mendefinisikan konsentrat resep 215.2 mg/ml miliknya, bukan lot RUO 60 mg terpisah ini.

01
Cerebrolysin for acute ischaemic stroke
Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023
Buka sumber
02
European Stroke Organisation and European Academy of Neurology joint guidelines on post-stroke cognitive impairment
European Journal of Neurology · 2021
Buka sumber
03
Cerebrolysin and Recovery After Stroke (CARS): A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multicenter Trial
Stroke · 2016
Buka sumber
04
Cerebrolysin in Patients With Acute Ischemic Stroke in Asia: Results of a Double-Blind, Placebo-Controlled Randomized Trial
Stroke · 2012
Buka sumber
05
Neuroprotective Treatment With Cerebrolysin in Patients With Acute Stroke: A Randomised Controlled Trial
Journal of Neural Transmission · 2005
Buka sumber
06
Cerebrolysin in Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Clinical Trials
Dementia and Geriatric Cognitive Disorders · 2015
Buka sumber
07
Cerebrolysin in Patients with TBI: Systematic Review and Meta-Analysis
Brain Sciences · 2023
Buka sumber
08
Safety and Efficacy of Cerebrolysin for Neurorecovery After Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis of 14 Randomized Controlled Trials
Cureus · 2025
Buka sumber

FAQ produk

Pertanyaan pembeli tentang Cerebrolysin

Apakah Cerebrolysin satu peptida dengan formula tertentu?+

Tidak. Catatan resmi menyebut fraksi protein otak babi yang beragam secara struktur; sediaan komersial adalah hidrolisat kompleks berisi asam amino dan banyak fragmen peptida bermassa rendah. Satu formula, sekuens, berat molekul, atau “kemurnian ≥99%” tidak tepat secara kimia. Identitas bergantung pada ketertelusuran sumber/proses dan sidik jari komposisi ortogonal terhadap referensi.

Apakah izin obat jadi Cerebrolysin berlaku untuk lot ini?+

Tidak. Status, indikasi, konsentrasi, rute, wadah, sterilitas, dan label milik produk tertentu di pasar tertentu. Label 60 mg tidak membuktikan kesetaraan dengan EVER Pharma atau presentasi berizin. Minta penawaran dan dokumen lot menyebut material, bentuk, dasar komposisi, grade, dan penggunaan laboratorium.

Bagaimana mengualifikasi hidrolisat heterogen antar-lot?+

Gunakan panel, bukan satu puncak HPLC: ketertelusuran jaringan/produksi; distribusi ukuran peptida; sidik jari kromatografi dan/atau LC-MS terhadap referensi; profil asam amino; total peptida/protein atau nitrogen dengan dasar; pH dan atribut; pengotor, sisa reagen, serta kontrol mikrobiologi. Sterilitas dan endotoksin memerlukan metode dan batas terpisah.

Cerebrolysin

Manfaat utama

Spesifikasi untuk dikonfirmasi terhadap lot rilis

Identitas, kemurnian, dan kadar adalah pertanyaan rilis terpisah.

Hal yang dipelajari peneliti tentang Cerebrolysin

Pertanyaan yang diuji dalam literatur

Rute riset dan konteks paparan

Kompatibilitas, keterbatasan, dan konteks keputusan

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

COA batch pabrik Cerebrolysin

Minta paket terkini, bukan sertifikat generik

Minta konfigurasi isi dan kemasan yang Anda perlukan

Penyimpanan laboratorium dan suhu transit adalah keputusan berbeda

Ketentuan yang harus disepakati sebelum purchase order

Literatur di balik konteks riset

Cerebrolysin for acute ischaemic stroke

European Stroke Organisation and European Academy of Neurology joint guidelines on post-stroke cognitive impairment

Cerebrolysin and Recovery After Stroke (CARS): A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multicenter Trial

Cerebrolysin in Patients With Acute Ischemic Stroke in Asia: Results of a Double-Blind, Placebo-Controlled Randomized Trial

Neuroprotective Treatment With Cerebrolysin in Patients With Acute Stroke: A Randomised Controlled Trial

Cerebrolysin in Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Clinical Trials

Cerebrolysin in Patients with TBI: Systematic Review and Meta-Analysis

Safety and Efficacy of Cerebrolysin for Neurorecovery After Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis of 14 Randomized Controlled Trials

Pertanyaan pembeli tentang Cerebrolysin

Bandingkan molekul berdekatan dan kebutuhan dokumennya.

Semax

Selank

P21 (P021)

PE-22-28