Cerebrolysin

Name: Cerebrolysin
Brand: LyoPep

Sertésagyból származó fehérjehidrolizátum kutatási referenciaanyag · heterogén peptid-/aminosavkeverék

Több jellemző · tétel-COACAS 12656-61-0RUO

MOQSKU-nként 1 készlet (10 injekciós üveg)

Szállított formaSzerkezetileg változatos biológiai keverék; nincs egyetlen szekvenciája, képlete, molekulatömege vagy tisztasági százaléka

Átfutási idő14–21 nap

Cerebrolysin — Tétel- és kiszerelésspecifikus kutatási anyag; a fizikai formát, színt, tisztaságot vagy a liofilizált pogácsa állapotát a felszabadított tétel dokumentumaiban kell ellenőrizni

Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt

Döntési összefoglaló

Fő előnyök

Tudományosan alátámasztható alkalmazások: hidrolizátum-ujjlenyomat-módszerfejlesztés, peptidméret-eloszlás és aminosavprofil meghatározása, tétel-összehasonlíthatósági vizsgálatok, megfelelő referenciaanyaggal végzett sejtes neurobiológiai tesztek, valamint annak értékelése, hogy a forrás- vagy folyamatváltozók hogyan befolyásolják a komplex keveréket
A klinikai vizsgálati eredmények kizárólag a vizsgált kész formulákra és protokollokra vonatkoznak.

A közzétett kutatási összefüggés kizárólag szakirodalmi tájékozódásra szolgál. Nem adagolási, kezelési vagy emberi felhasználási útmutatás.

Minősítési adatok

A felszabadított tétellel összevetendő specifikációk

CAS: 12656-61-0
Képlet: COA
Molekulatömeg: COA
Megjelenés: Tétel- és kiszerelésspecifikus kutatási anyag; a fizikai formát, színt, tisztaságot vagy a liofilizált pogácsa állapotát a felszabadított tétel dokumentumaiban kell ellenőrizni
Tisztaság: Not expressible as a single percentage; require composition fingerprint, quantitative content and process-specific acceptance criteria · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-t
Tárolás: Kövesse a tényleges fizikai forma, koncentráció, tárolóedény és minőségi fokozat felszabadított tételének COA-ját, SDS-ét, címkéjét és stabilitási nyilatkozatát. Ne ruházza át a ≤25 °C-os késztermékcímkét, fagyasztási tilalmat vagy a felnyitott ampullára vonatkozó szabályt, kivéve, ha a kínált tétel pontosan az a címkézett kiszerelés.
MOQ: SKU-nként 1 készlet (10 injekciós üveg)
Átfutási idő: 14–21 nap

Minősítési mátrix

Az azonosság, a tisztaság és a tartalom különálló felszabadítási kérdések.

Azonosság

Erősítse meg a megadott molekulát és a szállított formát. Először a megfelelő tétel COA-ját tekintse át; szekvenciaszintű bizonyítékot csak akkor kérjen, ha azt a vevő írásos eljárása előírja, és a rendelkezésre állásról vagy külön terjedelemről megállapodtak.

Tisztaság

Vizsgálja felül az RP-HPLC-módszer körülményeit, a hullámhosszt, az integrálást és a kapcsolódó csúcsok kezelését. A módszer nélküli százalékérték nem elegendő.

Stabilitás

Átvételtől kezdve tartsa be a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülményt.

Kutatási összefüggés

Mit vizsgálnak a kutatók a(z) Cerebrolysin kapcsán?

A Cerebrolysin név egy sertésagyból származó, enzimatikusan hidrolizált fehérjefrakciót jelöl, amely peptidek és aminosavak heterogén populációját tartalmazza. Az NCATS/GSRS a 12656-61-0 CAS-számú és 37KZM6S21G UNII-jú anyagot szerkezetileg változatosként osztályozza, és nem rendel hozzá egyetlen képletet vagy molekulatömeget. A forgalmazott kész termékek és klinikai szakirodalmuk egy meghatározott gyártói folyamat és formula hátterét biztosítják; ez a 60 mg-os katalógustétel nem automatikusan egyenértékű velük. A klinikai áttekintések javallatonként eltérnek: a Cochrane akut iszkémiás stroke-ban nem talált egyértelmű összhalálozási előnyt, ugyanakkor a nem halálos súlyos nemkívánatos események növekedésének jelét észlelte; más javallatoknál a bizonyítékot heterogenitás és torzítási kockázat korlátozza. Ezek az adatok nem alakíthatók át minősítetlen RUO-tételre vonatkozó hatásossági vagy biztonságossági állításokká.

Összetétel-ujjlenyomat fejlesztése, forrás-/folyamat-összehasonlíthatóság, molekulaméret- és aminosavprofil, kiválasztott markerpeptidek elemzése és kontrollált sejtes neurobiológiai kutatás
Ezek laboratóriumi alkalmazások, nem klinikai javallatok.

Hatásmechanizmus-összefüggés

A szakirodalomban vizsgált kérdés

A forgalmazott Cerebrolysin feltételezett neurotrofikus vagy neuroprotektív hatását több kis molekulatömegű komponensnek és downstream plaszticitási útvonalnak tulajdonítják. A BDNF-szerű, NGF-szerű vagy más név szerint megadott aktivitások nem igazolják az egyes hatóanyagok azonosságát vagy koncentrációját ebben a tételben. A vér–agy gáttal, szerkezeti plaszticitással és elhúzódó hatással kapcsolatos magyarázatok keverékszintű farmakodinámiás hipotézisek maradnak, nem helyettesíthetik a komponensek jellemzését, és nem bizonyítják a klinikai formulával való egyenértékűséget.

Bizonyítéktérkép

Kutatási beviteli utak és expozíciós összefüggés

BizonyítékszintHumán klinikai kutatás

Kutatási területNeurokognitív kutatás

A forrásokban közölt beviteli utak

Nem alkalmazható beadási út

Dózis-/expozíciós összefüggésProtokollspecifikus; ellenőrizze a hivatkozott elsődleges forrást

A beviteli utak és expozíciós összefüggések a hivatkozott vizsgálatokat vagy jóváhagyott késztermékcímkéket foglalják össze. Nem adnak útmutatást ennek az RUO-anyagnak a beadásához; ügyféladag nincs megadva.

A bizonyíték határai

Kompatibilitás, korlátok és döntési összefüggés

Emberi vagy állatgyógyászati felhasználásra nem alkalmas
A sertéseredet az anyagnak és a célpiacnak megfelelő, dokumentált forrásállat-, szövet-, fertőzőágens- és folyamatkontrollokat igényel
A kémiai vagy ujjlenyomat-hasonlóság nem igazolja a sterilitást, a bakteriálisendotoxin-kontrollt, az injekciós alkalmasságot vagy a klinikai biztonságosságot
A kész Cerebrolysin-formulák klinikai szisztematikus áttekintései akut stroke-ban nem halálos súlyos nemkívánatos események jelét tartalmazzák; ezek az adatok tovább erősítik, hogy ezt az RUO-tételt nem szabad kezelésként feltüntetni.

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

Ehhez az RUO-anyaghoz nem adunk beteggyógyszer-kölcsönhatási vagy infúziós kompatibilitási útmutatást
A késztermékcímkék korlátozásai és a klinikai együttadási megfigyelések a formulációs egyenértékűség igazolása nélkül nem ruházhatók át
A laboratóriumi kompatibilitást és vizsgálati interferenciát a pontos mátrixban kell tesztelni.

A szakirodalmi összefüggés nem beszállítói felszabadítási eredmény és nem emberi felhasználási útmutatás. Kövesse intézménye jóváhagyott laboratóriumi kockázatértékelését.

Tételdokumentáció

A(z) Cerebrolysin tétel-COA-i

Laboratórium: A gyártó minőségellenőrző laboratóriumaVizsgálatok: HPLC-tisztaság · MS-azonosság · endotoxinok · töltettömeg

60 mg

Az előnézetek szándékosan elmosottak, hogy a dokumentumokat ne lehessen újra felhasználni; a harmadik fél jelentéseiből csak az első oldalt mutatjuk. A kért termék és erősség olvasható teljes változatát az értékesítés küldi el.

Nem felelt meg a független vizsgálaton? Teljes visszatérítés.

Időszakosan frissített reprezentatív nyilvántartások

A közzétett COA-k legutóbbi reprezentatív tételeket mutatnak, és nem feltétlenül a legújabbak. Árajánlathoz vagy szállítmányhoz az értékesítés megerősíti a tételt, és elküldi annak COA-ját.

Harmadik fél jelentései, fokozatosan bővülve

A harmadik fél jelentéseinek első oldaláról készült előnézetek a „Minőség” oldalon és az érintett termékek oldalán találhatók; a teljes jelentést kérésre az értékesítés küldi el. Rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba is elküldheti. Eltérő írásos megállapodás hiányában az opcionális vizsgálatok költségét a vevő fizeti.

Segítség a COA felülvizsgálatához

Segítségre van szüksége egy tétel-COA vagy harmadik fél jelentésének értelmezéséhez? Az értékesítés elmagyarázza a vizsgált paramétereket, a specifikációkat, és azt, hogyan kapcsolódnak az eredmények a szóban forgó tételhez.

Minden tétel-COA-n: HPLC-tisztaság · MS-azonosság · endotoxinok · töltettömeg · A LyoPep ellenőrzése

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

Követelje meg a forrásfaj/szövet és gyártás nyomon követhetőségét, a folyamatkontrollokat, a molekulaméret-eloszlást, egy minősített referenciával való ortogonális kromatográfiás és/vagy LC-MS-ujjlenyomat-hasonlóságot, az aminosavprofilt, a mennyiségi peptid-/fehérje- vagy nitrogéntartalmat a számítás alapjával, releváns fizikai-kémiai jellemzőket, a maradék folyamatreagenseket, kontaminánsokat és a tételspecifikus stabilitást
Adott esetben külön határozza meg a biológiai terhelést, a sterilitást, a bakteriális endotoxint és a vírus-/fertőzőágens-kontrollokat
A megjelenés, egyetlen HPLC-nyom vagy a „≥99%” állítás nem minősíthet heterogén hidrolizátumot.

Tétel-COA a felszabadított tételhezHPLC-tisztaság módszerkörnyezettelMS-azonossági eredményEndotoxin-eredményTöltettömeg (fiolánként mért tartalom)SDS és kezelési nyilatkozat

Elérhető töltettömegek

Kérjen árat a szükséges töltési és csomagolási konfigurációra

Referencia-cikkszámTöltettömegAlapcsomag

CBL6060 mg10 injekciós üveg

Kezelés

Tervezze meg a tárolást a csomag érkezése előtt

Kövesse a tényleges fizikai forma, koncentráció, tárolóedény és minőségi fokozat felszabadított tételének COA-ját, SDS-ét, címkéjét és stabilitási nyilatkozatát. Ne ruházza át a ≤25 °C-os késztermékcímkét, fagyasztási tilalmat vagy a felnyitott ampullára vonatkozó szabályt, kivéve, ha a kínált tétel pontosan az a címkézett kiszerelés.

Adja meg a célállomást és az időzítést, hogy az átvétel megtervezhető legyen, majd érkezéskor helyezze az anyagot a megadott tárolási körülmények közé.

Beszerzői GYIK

A megrendelés előtt rendezendő feltételek

Szervezhet a beszerző független vizsgálatot?+

Igen. Rendelése bármely fioláját elküldheti egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a laboratóriumot, a specifikációt, a mintavételt, a módszert és az elfogadási szabályt a vizsgálat előtt velünk szeretné egyeztetni, az értékesítés írásban megerősíti őket. Eltérő írásos megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő fizeti.

Mi a teendő, ha a saját laboratóriumi vizsgálatom szerint a termék nem felel meg a specifikációnak?+

Küldje el rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a jelentés szerint a termék nem felel meg a COA-ján szereplő specifikációnak – a tisztaság a megadott minimum alatt van, vagy az azonosság nem egyezik –, ossza meg a jelentést értékesítési csapatunkkal, és a termék teljes árát visszatérítjük.

Bizonyítja a HPLC-tisztaság a peptidtartalmat?+

Nem. A kromatográfiás tisztaság a megadott módszer szerinti relatív csúcsprofilt írja le. Az azonosság, a víz, az ellenion, a maradékoldószerek és a hatóanyag-vizsgálat/tartalom külön módszereket igényelhet.

Hogyan kell tárolni az anyagot szállítás után?+

Érkezéskor azonnal helyezze a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülmények közé, és átvételkor rögzítse a csomag állapotát.

Hogyan kezelik a fizetési feltételeket?+

Az elérhető módszerek és mérföldkövek a megrendelés értékétől, a célállomástól és a projekt típusától függenek. A díjbekérőnek tartalmaznia kell a pénznemet, a banki adatokat, a díjakat, a fizetési mérföldköveket és a felszabadítás feltételét.

Miért kell a vizsgáló laboratóriumnak értenie a peptidek kémiájához?+

A szabad bázis és sóformák, a hidrofil és hidrofób szekvenciák, az aggregáció és az adszorpció módosíthatják a minta-előkészítést és a módszer alkalmasságát. Az adott molekulaosztályban tapasztalt laboratóriumot válasszon.

Külső minősítési hivatkozások

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Ezek beszerzői minősítési hivatkozások, nem pedig olyan állítások, hogy ez az RUO-anyag e keretrendszerek szerint szabályozott, tanúsított vagy felszabadított. Az alkalmazhatóság a beszerző munkafolyamatától és joghatóságától függ.

Válogatott források

A kutatási összefüggést alátámasztó szakirodalom

Azonosság: NCATS Inxight Drugs/GSRS a 12656-61-0 CAS-számhoz és a 37KZM6S21G UNII-hoz. Kész formulák klinikai bizonyítéki háttere: 2023-as Cochrane akut iszkémiásstroke-áttekintés, PMID 37818733/CD007026.pub7/PMC10565895; 2021-es ESO/EAN stroke utáni kognitívkárosodás-irányelv, PMID 34476868/PMC8564156; 2019-es Cochrane vaszkulárisdemencia-áttekintés, CD008900.pub3; 2023-as TBI-szisztematikus áttekintés, PMID 36979317/PMC10046100; valamint az ellentétes eredményű 2025-ös stroke-metaelemzés, PMID 41018475/PMC12465088. A gyártó termékinformációja saját, 215,2 mg/ml-es vényköteles kész koncentrátumát határozza meg, de nem minősíti ezt a különálló, 60 mg-os RUO-tételt.

01
Cerebrolysin for acute ischaemic stroke
Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023
Forrás megnyitása
02
European Stroke Organisation and European Academy of Neurology joint guidelines on post-stroke cognitive impairment
European Journal of Neurology · 2021
Forrás megnyitása
03
Cerebrolysin and Recovery After Stroke (CARS): A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multicenter Trial
Stroke · 2016
Forrás megnyitása
04
Cerebrolysin in Patients With Acute Ischemic Stroke in Asia: Results of a Double-Blind, Placebo-Controlled Randomized Trial
Stroke · 2012
Forrás megnyitása
05
Neuroprotective Treatment With Cerebrolysin in Patients With Acute Stroke: A Randomised Controlled Trial
Journal of Neural Transmission · 2005
Forrás megnyitása
06
Cerebrolysin in Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Clinical Trials
Dementia and Geriatric Cognitive Disorders · 2015
Forrás megnyitása
07
Cerebrolysin in Patients with TBI: Systematic Review and Meta-Analysis
Brain Sciences · 2023
Forrás megnyitása
08
Safety and Efficacy of Cerebrolysin for Neurorecovery After Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis of 14 Randomized Controlled Trials
Cureus · 2025
Forrás megnyitása

Termék-GYIK

A beszerzők kérdései a(z) Cerebrolysin kapcsán

A Cerebrolysin egyetlen, meghatározott képletű peptid?+

Nem. A hiteles anyagbejegyzések a Cerebrolysint szerkezetileg változatos, sertésagyból származó fehérjefrakcióként írják le, a forgalmazott készítmények pedig aminosavakat és sok kis molekulatömegű peptidfragmenst tartalmazó komplex hidrolizátumok. Egyetlen képlet, szekvencia, molekulatömeg vagy „≥99%-os tisztaság” kémiailag nem megfelelő. Az azonosság a forrás és a folyamat nyomon követhetőségétől, valamint minősített referenciával szembeni ortogonális összetétel-ujjlenyomattól függ.

Vonatkozik-e egy kész Cerebrolysin-gyógyszer jóváhagyása erre a katalógustételre?+

Nem. A szabályozási státusz, javallatok, koncentráció, alkalmazási mód, tárolóedény, sterilitás és címkézés egy meghatározott piacon forgalmazott, konkrét kész termékhez tartozik. A 60 mg-os katalóguscímke nem igazolja az EVER Pharma koncentrátummal vagy bármely jóváhagyott kiszereléssel való egyenértékűséget. Követelje meg, hogy az árajánlat és a felszabadított tétel dokumentumai közöljék a tényleges anyagot, fizikai formát, összetételi alapot, minőségi fokozatot és tervezett laboratóriumi felhasználást.

Hogyan kell egy heterogén hidrolizátumot tételről tételre minősíteni?+

Egyetlen HPLC-csúcs helyett előre meghatározott panelt használjon: az állati szövet és gyártás nyomon követhetőségét; a peptidek molekulaméret-eloszlását; a minősített referenciával való kromatográfiás és/vagy LC-MS-ujjlenyomat-hasonlóságot; az aminosavprofilt; az összes peptid-/fehérje- vagy nitrogéntartalmat megadott alapon; a pH-t és releváns fizikai-kémiai jellemzőket; a szennyezőket, maradék folyamatreagenseket és a minőségi fokozatnak megfelelő mikrobiológiai kontrollokat. A sterilitás és a bakteriális endotoxin külön validált módszereket és határértékeket igényel.

Bizonyíték a megrendelés előtt

Beszerzői tudástár

Felülvizsgálatra kész

Kérjen használható árajánlatot

Adja meg a töltettömeget, a mennyiséget, a célzott tisztaságot/tartalmat, a szükséges módszereket, a célállomást és az ütemezést.

Célzott B2B válaszidő: 24 óra
Minimum SKU-nként 1 készlet
Tétel-COA: HPLC, MS, endotoxinok, töltettömeg

Kizárólag kutatási felhasználásra. Emberi felhasználásra vonatkozó kéréseket nem fogadunk el.

Legutóbbi aktivitási időszak

Legutóbbi visszaigazolt megrendelések, amelyek tartalmazzák: Cerebrolysin

Legutóbbi visszaigazolt megrendelések1 · Az elmúlt 30 nap

Szingapúr1.6 g2026-11-07

Cerebrolysin 60 mg · Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg 60 mg · Crystagen 20 mg · Retatrutide 5 mg · Melanotan II 10 mg

Az összes visszaigazolt megrendelésnek csak egy része látható itt.

Cerebrolysin

Fő előnyök

A felszabadított tétellel összevetendő specifikációk

Az azonosság, a tisztaság és a tartalom különálló felszabadítási kérdések.

Mit vizsgálnak a kutatók a(z) Cerebrolysin kapcsán?

A szakirodalomban vizsgált kérdés

Kutatási beviteli utak és expozíciós összefüggés

Kompatibilitás, korlátok és döntési összefüggés

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

A(z) Cerebrolysin tétel-COA-i

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

Kérjen árat a szükséges töltési és csomagolási konfigurációra

Tervezze meg a tárolást a csomag érkezése előtt

A megrendelés előtt rendezendő feltételek

A kutatási összefüggést alátámasztó szakirodalom

Cerebrolysin for acute ischaemic stroke

European Stroke Organisation and European Academy of Neurology joint guidelines on post-stroke cognitive impairment

Cerebrolysin and Recovery After Stroke (CARS): A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multicenter Trial

Cerebrolysin in Patients With Acute Ischemic Stroke in Asia: Results of a Double-Blind, Placebo-Controlled Randomized Trial

Neuroprotective Treatment With Cerebrolysin in Patients With Acute Stroke: A Randomised Controlled Trial

Cerebrolysin in Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Clinical Trials

Cerebrolysin in Patients with TBI: Systematic Review and Meta-Analysis

Safety and Efficacy of Cerebrolysin for Neurorecovery After Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis of 14 Randomized Controlled Trials

A beszerzők kérdései a(z) Cerebrolysin kapcsán

Beszerzői tudástár

Hasonlítsa össze a rokon molekulákat és dokumentációs igényeiket.

Semax

Selank

P21 (P021)

PE-22-28