Cerebrolysin

Дослідницький стандарт гідролізату білків мозку свині · гетерогенна суміш пептидів/амінокислот

Not expressible as a single percentage; require composition fingerprint, quantitative content and process-specific acceptance criteria · ціль, перевірте COA серіїCAS 12656-61-0RUO

Дослідницький статусКлінічна література щодо готового препарату існує, але запропонований каталожний матеріал призначений лише для лабораторних досліджень і не є еквівалентним за складом

Форма постачанняСтруктурно різноманітна біологічна суміш; немає однієї послідовності, формули, молекулярної маси чи відсотка чистоти

Строк виконання14–21 день

Cerebrolysin — Дослідницький матеріал із характеристиками конкретної серії та форми; фізичну форму, колір, прозорість або стан ліофілізованої маси підтверджувати за документами випущеної серії

Типове зображення паковання · перевірте замовлену партію

Резюме для рішення

Ключові переваги

Науково обґрунтовані застосування включають розроблення методів відбитка гідролізату, профілі розподілу розмірів пептидів і амінокислот, порівняння серій, клітинні нейробіологічні тести з відповідним стандартом і оцінювання впливу джерела чи процесу на складну суміш
Результати клінічних випробувань стосуються лише вивчених готових форм і протоколів.

Опублікований дослідницький контекст наведено лише для орієнтації в літературі. Це не інструкція щодо дозування, лікування чи застосування у людей.

Кваліфікаційні дані

Специфікації для звірки з випущеною партією

CAS: 12656-61-0
Формула: COA
Молекулярна маса: COA
Зовнішній вигляд: Дослідницький матеріал із характеристиками конкретної серії та форми; фізичну форму, колір, прозорість або стан ліофілізованої маси підтверджувати за документами випущеної серії
Чистота: Not expressible as a single percentage; require composition fingerprint, quantitative content and process-specific acceptance criteria · ціль, перевірте COA серії
Зберігання: Дотримуйтеся COA, SDS, маркування та заяви про стабільність випущеної серії для фактичної форми, концентрації, контейнера і якості. Не переносіть маркування готового препарату ≤25°C, заборону заморожування чи правило відкритої ампули, якщо запропонована серія не є саме цією маркованою формою.
MOQ: За запитом
Строк виконання: 14–21 день

Матриця кваліфікації

Ідентичність, чистота й вміст — окремі питання випуску.

Ідентичність

Підтвердьте заявлену молекулу й форму постачання. Спочатку перегляньте COA відповідної партії; запитуйте дані про послідовність лише якщо цього вимагає письмова процедура покупця та погоджено їх наявність або окремий обсяг робіт.

Чистота

Перевірте умови методу RP-HPLC, довжину хвилі, інтегрування й обробку споріднених піків. Відсотка без методу недостатньо.

Вміст

Чистий вміст пептиду не дорівнює загальній масі ліофілізованого порошку. Уточніть, який аналіз підтверджує заявлену кількість і чи враховано воду/протиіон.

Стабільність

Довгострокове зберігання й вплив під час перевезення слід визначати окремо. Холодовий ланцюг можна включити до пропозиції, якщо цього вимагає оцінка ризику покупця; це збільшує вартість.

Контекст дослідження

Що дослідники вивчають щодо Cerebrolysin

Cerebrolysin позначає отриману з мозку свині ферментативно гідролізовану білкову фракцію з гетерогенною сукупністю пептидів і амінокислот. NCATS/GSRS відносить CAS 12656-61-0 і UNII 37KZM6S21G до структурно різноманітних речовин і не призначає одну формулу чи молекулярну масу. Готові препарати та їхня клінічна література описують визначений процес і склад виробника; цей каталожний матеріал 60 mg не стає автоматично їм еквівалентним. Огляди різняться за показанням: Cochrane не виявив явної користі щодо загальної смертності при гострому ішемічному інсульті та відзначив сигнал збільшення несмертельних серйозних небажаних явищ; інші показання обмежені неоднорідністю і ризиком упередження. Ці дані не можна перетворювати на твердження про ефективність або безпеку некваліфікованої серії RUO.

Розроблення відбитка складу, порівнянність джерела/процесу, профілі молекулярного розміру й амінокислот, аналіз вибраних маркерних пептидів і контрольовані клітинні нейробіологічні дослідження
Це лабораторні застосування, а не клінічні показання.

Контекст механізму

Запитання, яке перевіряє література

Припускають, що готовий Cerebrolysin чинить нейротрофічну або нейропротекторну дію через численні низькомолекулярні компоненти і подальші шляхи пластичності. Названі BDNF-подібні, NGF-подібні та інші активності не встановлюють ідентичність або концентрацію окремих активних речовин у цій серії. Пояснення про гематоенцефалічний бар'єр, структурну пластичність і тривалий ефект залишаються фармакодинамічними гіпотезами рівня суміші, не замінюють характеристику компонентів і не доводять еквівалентність клінічній формі.

Карта доказів

Дослідницькі шляхи й контекст впливу

Рівень доказівКлінічні дослідження за участю людей

Сфера дослідженняНейрокогнітивні дослідження

Шляхи, описані в джерелах

Шлях введення не застосовується

Контекст дози / впливуЗалежить від протоколу; перевірте наведене первинне джерело

Шляхи й контексти впливу узагальнюють наведені дослідження або затверджені етикетки готових продуктів. Це не інструкції щодо введення цього матеріалу RUO; дози для клієнта не надаються.

Межі доказів

Сумісність, обмеження й контекст рішення

Не для застосування у людей або тварин
Свиняче походження потребує документів на вихідну тварину, тканину, передавані агенти і процес, відповідних матеріалу та місцю призначення
Хімічна або fingerprint-подібність не встановлює стерильність, контроль бактеріального ендотоксину, придатність до ін'єкції чи клінічну безпеку
Клінічні систематичні огляди готових форм Cerebrolysin містять сигнал несмертельних серйозних небажаних явищ при гострому інсульті; це підтверджує, що серію RUO не можна представляти як лікування.

Взаємодії, описані в літературі

Для матеріалу RUO не надаються рекомендації щодо лікарських взаємодій у пацієнтів або інфузійної сумісності
Обмеження маркування готового продукту і клінічні спостереження супутньої терапії не можна переносити без доказу еквівалентності складу
Лабораторну сумісність та інтерференцію тесту слід перевіряти в точній матриці.

Літературний контекст не є випускним результатом постачальника чи інструкцією для людей. Дотримуйтеся затвердженого лабораторного оцінювання ризику вашої установи.

Документація заводських партій

Заводські COA партій для Cerebrolysin

Cerebrolysin 60 mg COA заводської партії захищений попередній перегляд

Cerebrolysin60 mg · WHJLP-CBL60-260623-D

Репрезентативні документи, що періодично оновлюються

Опубліковані COA стосуються репрезентативних заводських партій і можуть не відповідати найновішій доступній партії. Для поточної пропозиції або відвантаження відділ продажів може підтвердити відповідну партію та надати її COA.

Незалежне тестування на запит

Звіти сторонніх лабораторій зазвичай не публікуються. Якщо потрібна незалежна перевірка, до тестування можна погодити лабораторію, метод, критерії приймання та порядок урегулювання. Якщо погодженої специфікації не дотримано, відповідно до погоджених умов можна обговорити належне рішення, включно з поверненням коштів, коли це застосовно. Якщо інше не погоджено письмово, витрати на це додаткове випробування несе покупець.

Допомога з перевіркою COA

Потрібна допомога з читанням заводського COA або звіту сторонньої лабораторії? Відділ продажів може пояснити пункти випробувань, специфікації та зв'язок результатів із партією, що обговорюється.

Запитуйте актуальний пакет, а не типовий сертифікат

Вимагайте простежуваність вихідного виду/тканини й виробництва, контроль процесу, розподіл молекулярних розмірів, ортогональну подібність хроматографічного та/або LC-MS відбитка до кваліфікованого стандарту, амінокислотний профіль, кількісний вміст пептиду/білка або азоту з основою розрахунку, pH і відповідні фізико-хімічні властивості, залишкові реагенти, забруднювачі та стабільність серії
За потреби окремо задавайте біонавантаження, стерильність, бактеріальний ендотоксин і контроль вірусів/передаваних агентів
Зовнішній вигляд, одна HPLC-хроматограма або “≥99%” не кваліфікують гетерогенний гідролізат.

COA випущеної серіїРезультат RP-HPLC і контекст методуНалежний для молекули результат ідентичностіКонтекст води / протиіона, коли доречноSDS та інструкція з поводженняДодаткові випробування за запитом

Доступні наповнення

Запитайте потрібну конфігурацію наповнення й паковання

Референтний SKUНаповненняБазове паковання

CBL-60MG60 mg10 флаконів

Поводження

Зберігання в лабораторії й температура під час перевезення — різні рішення

Дотримуйтеся COA, SDS, маркування та заяви про стабільність випущеної серії для фактичної форми, концентрації, контейнера і якості. Не переносіть маркування готового препарату ≤25°C, заборону заморожування чи правило відкритої ампули, якщо запропонована серія не є саме цією маркованою формою.

Зазначте пункт призначення, сезон, прийнятний вплив під час перевезення й потребу протоколу в ізольованому чи холодовому сервісі. Додаткову вартість температурного контролю зазначають окремо.

FAQ покупця

Умови, які слід погодити до замовлення

Чи може покупець організувати випробування третьою стороною?+

Так. Випробування має проводити взаємно прийнятна авторитетна спеціалізована лабораторія. Розподіл витрат, специфікацію, відбір проб, метод і правило приймання потрібно погодити до випробування; якщо погоджений незалежний результат підтверджує невідповідність, заходи визначаються підписаними умовами замовлення. Якщо інше не погоджено письмово, витрати на це додаткове випробування несе покупець.

Чи доводить чистота за HPLC вміст пептиду?+

Ні. Хроматографічна чистота описує відносний профіль піків за заявленим методом. Для ідентичності, води, протиіона, залишкових розчинників та аналізу/вмісту можуть знадобитися окремі методи.

Чи завжди потрібен холодовий ланцюг?+

Не завжди. Тепло може пришвидшити розкладання, особливо влітку й під час тривалого перевезення. Холодовий ланцюг зменшує вплив, але коштує дорожче. Вкажіть пункт призначення й ризик стабільності, щоб розрахувати правильну послугу.

Як визначають умови оплати?+

Доступні способи й етапи залежать від вартості, пункту призначення та типу проєкту. Рахунок-проформа має зазначати валюту, банківські реквізити, комісії, етапи платежу й умову випуску.

Чому випробувальна лабораторія має розуміти хімію пептидів?+

Вільні й сольові форми, гідрофільні та гідрофобні послідовності, агрегація й адсорбція можуть змінювати підготовку проб та придатність методу. Обирайте лабораторію з досвідом роботи з цим класом молекул.

Зовнішні кваліфікаційні джерела

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Це джерела для кваліфікації покупцем, а не твердження, що цей матеріал RUO регулюється, сертифікований або випущений за цими рамками. Застосовність залежить від процесу покупця й юрисдикції.

Вибрані джерела

Література, що підтверджує дослідницький контекст

Ідентичність: NCATS Inxight Drugs/GSRS для CAS 12656-61-0 і UNII 37KZM6S21G. Клінічний контекст готових форм: Cochrane 2023 щодо гострого ішемічного інсульту PMID 37818733/CD007026.pub7/PMC10565895; настанова ESO/EAN 2021 щодо післяінсультних когнітивних порушень PMID 34476868/PMC8564156; Cochrane 2019 щодо судинної деменції CD008900.pub3; систематичний огляд TBI 2023 PMID 36979317/PMC10046100; і контрастний метааналіз інсульту 2025 PMID 41018475/PMC12465088. Виробник визначає власний готовий рецептурний концентрат 215.2 mg/ml, але це не кваліфікує окрему серію RUO 60 mg.

01
Cerebrolysin for acute ischaemic stroke
Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023
Відкрити джерело
02
European Stroke Organisation and European Academy of Neurology joint guidelines on post-stroke cognitive impairment
European Journal of Neurology · 2021
Відкрити джерело
03
Cerebrolysin and Recovery After Stroke (CARS): A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multicenter Trial
Stroke · 2016
Відкрити джерело
04
Cerebrolysin in Patients With Acute Ischemic Stroke in Asia: Results of a Double-Blind, Placebo-Controlled Randomized Trial
Stroke · 2012
Відкрити джерело
05
Neuroprotective Treatment With Cerebrolysin in Patients With Acute Stroke: A Randomised Controlled Trial
Journal of Neural Transmission · 2005
Відкрити джерело
06
Cerebrolysin in Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Clinical Trials
Dementia and Geriatric Cognitive Disorders · 2015
Відкрити джерело
07
Cerebrolysin in Patients with TBI: Systematic Review and Meta-Analysis
Brain Sciences · 2023
Відкрити джерело
08
Safety and Efficacy of Cerebrolysin for Neurorecovery After Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis of 14 Randomized Controlled Trials
Cureus · 2025
Відкрити джерело

FAQ продукту

Запитання покупців про Cerebrolysin

Cerebrolysin — один пептид із визначеною формулою?+

Ні. Авторитетні записи описують структурно різноманітну білкову фракцію мозку свині; готові форми — складні гідролізати з амінокислотами і багатьма низькомолекулярними пептидами. Одна формула, послідовність, молекулярна маса або «чистота ≥99%» хімічно некоректні. Ідентичність залежить від простежуваності джерела і процесу та ортогонального відбитка складу відносно кваліфікованого стандарту.

Чи поширюється схвалення готового Cerebrolysin на цю каталожну серію?+

Ні. Регуляторний статус, показання, концентрація, шлях, контейнер, стерильність і маркування належать конкретному готовому продукту на конкретному ринку. Каталожна позначка 60 mg не доводить еквівалентність концентрату EVER Pharma або зареєстрованій формі. Вимагайте, щоб пропозиція і документи серії зазначали фактичний матеріал, форму, основу складу, якість і лабораторне призначення.

Як порівнювати гетерогенний гідролізат між серіями?+

Використовуйте задану панель, а не один пік HPLC: простежуваність тканини і виробництва; розподіл розміру пептидів; подібність хроматографічного та/або LC-MS відбитка до стандарту; амінокислотний профіль; загальний пептид/білок або азот із зазначеною основою; pH і фізико-хімічні властивості; домішки, залишкові реагенти й мікробіологічний контроль. Стерильність і бактеріальний ендотоксин потребують окремих валідованих методів і меж.

Готово до перевірки

Запитайте придатну пропозицію

Зазначте наповнення, кількість, цільову чистоту/вміст, потрібні методи, пункт призначення й строки.

Ціль B2B-відповіді: 24 hours
Найновішу партію запитують окремо
Холодовий ланцюг оцінюють за потреби

Research Use Only. Запити щодо застосування у людей не приймаються.

Вікно нещодавньої активності

Останні підтверджені замовлення з Cerebrolysin

Останні підтверджені замовлення1 · Останні 30 днівПереглянути всі

Канада1.8 g2026-08-06

Cerebrolysin 60 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

Cerebrolysin

Ключові переваги

Специфікації для звірки з випущеною партією

Ідентичність, чистота й вміст — окремі питання випуску.

Що дослідники вивчають щодо Cerebrolysin

Запитання, яке перевіряє література

Дослідницькі шляхи й контекст впливу

Сумісність, обмеження й контекст рішення

Взаємодії, описані в літературі

Заводські COA партій для Cerebrolysin

Запитуйте актуальний пакет, а не типовий сертифікат

Запитайте потрібну конфігурацію наповнення й паковання

Зберігання в лабораторії й температура під час перевезення — різні рішення

Умови, які слід погодити до замовлення

Література, що підтверджує дослідницький контекст

Cerebrolysin for acute ischaemic stroke

European Stroke Organisation and European Academy of Neurology joint guidelines on post-stroke cognitive impairment

Cerebrolysin and Recovery After Stroke (CARS): A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multicenter Trial

Cerebrolysin in Patients With Acute Ischemic Stroke in Asia: Results of a Double-Blind, Placebo-Controlled Randomized Trial

Neuroprotective Treatment With Cerebrolysin in Patients With Acute Stroke: A Randomised Controlled Trial

Cerebrolysin in Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Clinical Trials

Cerebrolysin in Patients with TBI: Systematic Review and Meta-Analysis

Safety and Efficacy of Cerebrolysin for Neurorecovery After Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis of 14 Randomized Controlled Trials

Запитання покупців про Cerebrolysin

Порівняйте суміжні молекули й потреби в документах.

Semax

Selank

P21 (P021)

PE-22-28