Cerebrolysin

Rujukan penyelidikan hidrolisat protein otak khinzir · campuran peptida/asid amino heterogen

Not expressible as a single percentage; require composition fingerprint, quantitative content and process-specific acceptance criteria · sasaran, pengesahan COA batchCAS 12656-61-0RUO

Status penyelidikanLiteratur klinikal produk siap wujud, tetapi bahan katalog ini untuk penyelidikan makmal sahaja dan tidak setara formulasi

Bentuk bekalanCampuran biologi yang pelbagai secara struktur; tiada satu jujukan, formula, berat molekul atau peratus ketulenan

Masa penghantaran14–21 hari

Cerebrolysin — Bahan penyelidikan khusus lot dan bentuk; sahkan bentuk fizikal, warna, kejernihan atau keadaan kek pada dokumen lot yang diluluskan

Gambar pembungkusan representatif · pengesahan lot tempahan

Ringkasan keputusan

Manfaat utama

Penggunaan yang disokong sains merangkumi pembangunan kaedah cap jari hidrolisat, profil saiz peptida dan asid amino, perbandingan lot, asai neurobiologi sel dengan rujukan sesuai, dan penilaian pemboleh ubah sumber atau proses
Hasil ujian klinikal hanya terpakai kepada formulasi siap dan protokol yang dikaji.

Konteks penyelidikan yang diterbitkan disediakan hanya sebagai panduan literatur. Ini bukan arahan dos, rawatan, atau penggunaan pada manusia.

Data kualifikasi

Spesifikasi untuk disahkan terhadap lot yang dilepaskan

CAS: 12656-61-0
Formula: COA
Berat molekul: COA
Rupa: Bahan penyelidikan khusus lot dan bentuk; sahkan bentuk fizikal, warna, kejernihan atau keadaan kek pada dokumen lot yang diluluskan
Ketulenan: Not expressible as a single percentage; require composition fingerprint, quantitative content and process-specific acceptance criteria · sasaran, pengesahan COA batch
Penyimpanan: Ikut COA, SDS, label dan pernyataan kestabilan lot yang diluluskan bagi bentuk, kepekatan, bekas dan gred sebenar. Jangan gunakan label produk siap ≤25°C, larangan pembekuan atau peraturan ampul dibuka kecuali lot ini tepat sama dengan bentuk berlabel itu.
MOQ: Atas permintaan
Masa penghantaran: 14–21 hari

Matriks kualifikasi

Identiti, ketulenan, dan kadar adalah soalan pelepasan berasingan.

Identiti

Sahkan molekul dan bentuk bekalan. Mulakan dengan COA kelompok yang sepadan; minta bukti peringkat jujukan hanya apabila prosedur bertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau skop berasingan telah dipersetujui.

Ketulenan

Semak keadaan RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan pengendalian puncak berkaitan. Peratusan tanpa kaedah tidak memadai.

Kadar

Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi kasar. Tanya assay yang menyokong jumlah serta pengendalian air/ion balas.

Kestabilan

Tentukan penyimpanan jangka panjang dan pendedahan semasa transit secara berasingan. Rantaian sejuk boleh disebut harga apabila diperlukan oleh penilaian risiko pembeli dan menambah kos.

Konteks penyelidikan

Apa yang dikaji oleh penyelidik tentang Cerebrolysin

Cerebrolysin ialah nama pecahan protein otak khinzir yang dihidrolisis secara enzim dan mengandungi populasi peptida serta asid amino heterogen. NCATS/GSRS mengelaskan CAS 12656-61-0 dan UNII 37KZM6S21G sebagai pelbagai secara struktur tanpa satu formula atau berat molekul. Produk siap dan literatur klinikal memberi konteks proses serta formulasi pengilang tertentu; item 60 mg ini tidak automatik setara. Ulasan klinikal berbeza mengikut indikasi: Cochrane tidak menemui manfaat jelas pada kematian semua sebab dalam strok iskemia akut dan menemui isyarat peningkatan kejadian buruk serius tidak membawa maut; indikasi lain dibatasi heterogeniti dan risiko bias. Data ini tidak boleh dijadikan dakwaan keberkesanan atau keselamatan lot RUO yang belum dilayakkan.

Pembangunan cap jari komposisi, perbandingan sumber/proses, profil saiz molekul dan asid amino, analisis peptida penanda serta penyelidikan neurobiologi sel terkawal
Ini aplikasi makmal, bukan indikasi klinikal.

Konteks mekanisme

Soalan yang diuji dalam literatur

Cerebrolysin komersial dihipotesiskan memberi kesan neurotrofik atau neuroprotektif melalui banyak komponen berat rendah dan laluan keplastikan hiliran. Aktiviti bernama seperti BDNF atau NGF tidak menetapkan identiti atau kepekatan bahan aktif individu dalam lot ini. Penjelasan sawar darah-otak, keplastikan struktur dan kesan berpanjangan kekal hipotesis farmakodinamik peringkat campuran, bukan pengganti pencirian komponen atau bukti kesetaraan formulasi klinikal.

Peta bukti

Laluan penyelidikan dan konteks paparan

Peringkat buktiPenyelidikan klinikal manusia

Bidang penyelidikanPenyelidikan neurokognitif

Laluan yang dilaporkan sumber

Tiada laluan pemberian yang berlaku

Konteks dos / paparanKhusus protokol; semak sumber primer yang dikutip

Laluan dan konteks paparan merangkum kajian yang dikutip atau label produk siap yang diluluskan. Ini bukan arahan pemberian bahan RUO; tiada dos pelanggan.

Had bukti

Keserasian, batasan, dan konteks keputusan

Bukan untuk manusia atau haiwan
Asal khinzir memerlukan dokumen haiwan, tisu, agen berjangkit dan kawalan proses yang sesuai dengan bahan dan destinasi
Persamaan kimia atau cap jari tidak membuktikan kesterilan, kawalan endotoksin, kesesuaian suntikan atau keselamatan klinikal
Ulasan klinikal formulasi siap Cerebrolysin mengandungi isyarat kejadian buruk serius tidak membawa maut dalam strok akut; lot RUO ini tidak boleh dipersembahkan sebagai rawatan.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

Tiada panduan interaksi ubat pesakit atau keserasian infusi bagi bahan RUO ini
Had label produk siap dan pemerhatian ubat bersama tidak boleh digunakan tanpa bukti kesetaraan formulasi
Keserasian makmal dan gangguan asai mesti diuji dalam matriks tepat.

Konteks literatur bukan keputusan pelepasan pembekal atau arahan penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko makmal yang diluluskan institusi anda.

Dokumentasi kelompok kilang

COA kelompok kilang Cerebrolysin

Cerebrolysin 60 mg COA kelompok kilang pratonton dilindungi

Cerebrolysin60 mg · WHJLP-CBL60-260623-D

Rekod perwakilan, dikemas kini secara berkala

COA yang diterbitkan menunjukkan kelompok kilang yang mewakili dan mungkin bukan lot terkini yang tersedia. Untuk sebut harga atau penghantaran semasa, pasukan jualan kami boleh mengesahkan lot yang berkaitan dan memberikan COA-nya.

Ujian bebas, diatur atas permintaan

Laporan pihak ketiga tidak diterbitkan secara rutin. Jika pengesahan bebas diperlukan, makmal, kaedah, kriteria penerimaan dan penyelesaian boleh dipersetujui sebelum ujian. Jika spesifikasi yang dipersetujui tidak dipenuhi, penyelesaian yang sesuai — termasuk bayaran balik jika berkenaan — boleh dibincangkan mengikut terma yang dipersetujui. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, kos ujian pilihan ini ditanggung oleh pembeli.

Bantuan menyemak COA anda

Perlukan bantuan membaca COA kilang atau laporan pihak ketiga? Pasukan jualan kami boleh menerangkan item ujian, spesifikasi dan kaitan keputusan dengan lot yang sedang dibincangkan.

Mohon pakej semasa, bukan sijil generik

Wajibkan kebolehkesanan spesies/tisu dan pengeluaran, kawalan proses, taburan saiz, persamaan cap jari kromatografi dan/atau LC-MS ortogon dengan rujukan, profil asid amino, kandungan kuantitatif peptida/protein atau nitrogen dengan asas kiraan, pH, atribut berkaitan, reagen baki, pencemar dan kestabilan lot
Nyatakan berasingan bioburden, kesterilan, endotoksin dan kawalan virus/agen berjangkit jika berkenaan
Rupa, satu kromatogram HPLC atau “≥99%” tidak melayakkan hidrolisat heterogen.

COA bagi batch yang dilepaskanKeputusan RP-HPLC dan konteks kaedahKeputusan identiti yang sesuai untuk molekulKonteks air / ion balas bila relevanSDS dan pernyataan pengendalianUjian tambahan sesuai permintaan

Isi yang sedia ada

Mohon konfigurasi isi dan pembungkusan yang anda perlukan

SKU rujukanIsiPembungkusan dasar

CBL-60MG60 mg10 vial

Pengendalian

Penyimpanan makmal dan suhu transit adalah keputusan berbeza

Ikut COA, SDS, label dan pernyataan kestabilan lot yang diluluskan bagi bentuk, kepekatan, bekas dan gred sebenar. Jangan gunakan label produk siap ≤25°C, larangan pembekuan atau peraturan ampul dibuka kecuali lot ini tepat sama dengan bentuk berlabel itu.

Nyatakan destinasi, musim, paparan transit yang boleh diterima, serta keperluan protokol akan perkhidmatan berpenebat atau cold-chain. Kos kawalan suhu tambahan disebut harga secara berasingan.

FAQ pembeli

Ketentuan yang perlu dipersetujui sebelum purchase order

Bolehkah pembeli mengatur ujian pihak ketiga?+

Ya. Ujian mesti dilakukan oleh makmal pakar yang mantap dan diterima kedua-dua pihak. Pembahagian kos, spesifikasi, pensampelan, kaedah dan peraturan penerimaan mesti dipersetujui sebelum ujian; jika keputusan bebas yang dipersetujui mengesahkan ketidakpatuhan, penyelesaian mengikut syarat pesanan yang ditandatangani. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, kos ujian pilihan ini ditanggung oleh pembeli.

Apakah ketulenan HPLC membuktikan kadar peptida?+

Tidak. Ketulenan kromatografi menerangkan profil puncak relatif. Identiti, air, ion balas, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan kaedah berasingan.

Apakah cold-chain sentiasa diperlukan?+

Tidak. Panas boleh mempercepat degradasi, terutamanya pada musim panas dan transit panjang. Cold-chain mengurangkan paparan tetapi menambah kos. Nyatakan destinasi dan risiko kestabilan.

Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+

Kaedah dan peringkat bergantung pada nilai, destinasi, dan jenis projek. Pro forma invoice perlu menyenaraikan mata wang, butiran bank, kos, peringkat, dan keadaan pelepasan.

Mengapa makmal perlu memahami kimia peptida?+

Bentuk bebas dan garam, jujukan hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah penyediaan dan kesesuaian kaedah. Gunakan makmal berpengalaman.

Rujukan kualifikasi luaran

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Ini adalah rujukan kualifikasi pembeli, bukan dakwaan bahwa bahan RUO ini dikawal selia, diperakui, atau dilepaskan berdasarkan rangka kerja tersebut. Penggunaan bergantung pada aliran kerja dan yurisdiksi pembeli.

Sumber dipilih

Literatur yang mendasari konteks penyelidikan

Identiti: NCATS Inxight Drugs/GSRS bagi CAS 12656-61-0 dan UNII 37KZM6S21G. Konteks formulasi siap: Cochrane 2023 PMID 37818733/CD007026.pub7/PMC10565895; garis panduan ESO/EAN 2021 PMID 34476868/PMC8564156; Cochrane 2019 CD008900.pub3; ulasan TBI 2023 PMID 36979317/PMC10046100; dan meta-analisis strok 2025 yang berbeza PMID 41018475/PMC12465088. Maklumat pengilang mentakrifkan konsentrat preskripsi 215.2 mg/ml miliknya, bukan lot RUO 60 mg berasingan ini.

01
Cerebrolysin for acute ischaemic stroke
Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023
Buka sumber
02
European Stroke Organisation and European Academy of Neurology joint guidelines on post-stroke cognitive impairment
European Journal of Neurology · 2021
Buka sumber
03
Cerebrolysin and Recovery After Stroke (CARS): A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multicenter Trial
Stroke · 2016
Buka sumber
04
Cerebrolysin in Patients With Acute Ischemic Stroke in Asia: Results of a Double-Blind, Placebo-Controlled Randomized Trial
Stroke · 2012
Buka sumber
05
Neuroprotective Treatment With Cerebrolysin in Patients With Acute Stroke: A Randomised Controlled Trial
Journal of Neural Transmission · 2005
Buka sumber
06
Cerebrolysin in Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Clinical Trials
Dementia and Geriatric Cognitive Disorders · 2015
Buka sumber
07
Cerebrolysin in Patients with TBI: Systematic Review and Meta-Analysis
Brain Sciences · 2023
Buka sumber
08
Safety and Efficacy of Cerebrolysin for Neurorecovery After Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis of 14 Randomized Controlled Trials
Cureus · 2025
Buka sumber

FAQ produk

Soalan pembeli tentang Cerebrolysin

Adakah Cerebrolysin satu peptida dengan formula tertentu?+

Tidak. Rekod rasmi menyifatkannya sebagai pecahan protein otak khinzir yang pelbagai secara struktur; sediaan ialah hidrolisat kompleks dengan asid amino dan banyak serpihan peptida berat rendah. Satu formula, jujukan, berat molekul atau “ketulenan ≥99%” tidak sesuai secara kimia. Identiti bergantung pada kebolehkesanan sumber/proses dan cap jari komposisi ortogon terhadap rujukan.

Adakah kelulusan ubat siap Cerebrolysin terpakai kepada lot ini?+

Tidak. Status, indikasi, kepekatan, laluan, bekas, kesterilan dan label milik produk tertentu dalam pasaran tertentu. Label 60 mg tidak membuktikan kesetaraan dengan EVER Pharma atau bentuk diluluskan. Minta sebut harga dan dokumen lot menyatakan bahan, bentuk, asas komposisi, gred dan tujuan makmal.

Bagaimana melayakkan hidrolisat heterogen antara lot?+

Gunakan panel, bukan satu puncak HPLC: kebolehkesanan tisu/pembuatan; taburan saiz peptida; cap jari kromatografi dan/atau LC-MS terhadap rujukan; profil asid amino; jumlah peptida/protein atau nitrogen dengan asas; pH dan atribut; bendasing, reagen baki dan kawalan mikrobiologi. Kesterilan dan endotoksin memerlukan kaedah serta had berasingan.

Cerebrolysin

Manfaat utama

Spesifikasi untuk disahkan terhadap lot yang dilepaskan

Identiti, ketulenan, dan kadar adalah soalan pelepasan berasingan.

Apa yang dikaji oleh penyelidik tentang Cerebrolysin

Soalan yang diuji dalam literatur

Laluan penyelidikan dan konteks paparan

Keserasian, batasan, dan konteks keputusan

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

COA kelompok kilang Cerebrolysin

Mohon pakej semasa, bukan sijil generik

Mohon konfigurasi isi dan pembungkusan yang anda perlukan

Penyimpanan makmal dan suhu transit adalah keputusan berbeza

Ketentuan yang perlu dipersetujui sebelum purchase order

Literatur yang mendasari konteks penyelidikan

Cerebrolysin for acute ischaemic stroke

European Stroke Organisation and European Academy of Neurology joint guidelines on post-stroke cognitive impairment

Cerebrolysin and Recovery After Stroke (CARS): A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multicenter Trial

Cerebrolysin in Patients With Acute Ischemic Stroke in Asia: Results of a Double-Blind, Placebo-Controlled Randomized Trial

Neuroprotective Treatment With Cerebrolysin in Patients With Acute Stroke: A Randomised Controlled Trial

Cerebrolysin in Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Clinical Trials

Cerebrolysin in Patients with TBI: Systematic Review and Meta-Analysis

Safety and Efficacy of Cerebrolysin for Neurorecovery After Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis of 14 Randomized Controlled Trials

Soalan pembeli tentang Cerebrolysin

Bandingkan molekul berkaitan rapat dan keperluan dokumennya.

Semax

Selank

P21 (P021)

PE-22-28