Cerebrolysin

Cho'chqa miyasi oqsil gidrolizati uchun tadqiqot ma'lumoti · geterogen peptid/aminokislota aralashmasi

Not expressible as a single percentage; require composition fingerprint, quantitative content and process-specific acceptance criteria · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiringCAS 12656-61-0RUO

Tadqiqot holatiTayyor dori bo'yicha klinik adabiyot mavjud, ammo taklif etilgan katalog materiali faqat laboratoriya tadqiqoti uchun va formulatsiyaga teng emas

Yetkazib berish shakliTuzilishi turlicha biologik aralashma; yagona ketma-ketlik, formula, molekulyar og'irlik yoki tozalik foizi yo'q

Yetkazib berish muddati14–21 kun

Cerebrolysin — Partiya va taqdimotga xos tadqiqot materiali; shakl, rang, tiniqlik yoki liofilizat holatini chiqarilgan partiya hujjatlarida tasdiqlang

Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring

Qaror uchun xulosa

Asosiy afzalliklar

Ilmiy asosli qo'llanishlar gidrolizat fingerprint usuli, peptid o'lchami taqsimoti va aminokislota profili, partiya qiyosi, mos etalonli hujayra neyrobiologiyasi tahlili va manba yoki jarayon o'zgaruvchilarining murakkab aralashmaga ta'sirini baholashni o'z ichiga oladi
Klinik sinov natijalari faqat o'rganilgan tayyor formulatsiyalar va protokollarga tegishli.

E’lon qilingan tadqiqot konteksti faqat adabiyotga yo‘naltirish uchun beriladi. Bu dozalash, davolash yoki insonda foydalanish bo‘yicha ko‘rsatma emas.

Malakani baholash ma’lumotlari

Chiqarilgan partiyaga nisbatan tasdiqlanadigan spetsifikatsiyalar

CAS: 12656-61-0
Molekulyar formula: COA
Molekulyar og‘irlik: COA
Tashqi ko‘rinish: Partiya va taqdimotga xos tadqiqot materiali; shakl, rang, tiniqlik yoki liofilizat holatini chiqarilgan partiya hujjatlarida tasdiqlang
Tozalik: Not expressible as a single percentage; require composition fingerprint, quantitative content and process-specific acceptance criteria · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiring
Saqlash: Haqiqiy shakl, konsentratsiya, idish va daraja uchun chiqarilgan partiya COA, SDS, yorliq va barqarorlik bayonotiga rioya qiling. Taklif partiyasi aynan shu yorliqli taqdimot bo'lmasa, tayyor mahsulotning ≤25°C yorlig'i, muzlatmaslik yoki ochilgan ampula qoidasini ko'chirmang.
MOQ: So'rov bo'yicha
Yetkazib berish muddati: 14–21 kun

Malakani baholash matritsasi

Identifikatsiya, tozalik va miqdor — alohida chiqarish savollari.

Identifikatsiya

Ko‘rsatilgan molekula va yetkazib berish shaklini tasdiqlang. Avval tegishli partiyaning COA hujjatini ko‘ring; ketma-ketlik darajasidagi dalilni faqat xaridorning yozma tartibi talab qilsa va mavjudlik yoki alohida ko‘lam kelishilgan bo‘lsa so‘rang.

Tozalik

RP-HPLC usuli sharoitlari, to‘lqin uzunligi, integratsiya va bog‘liq cho‘qqilar bilan ishlashni tekshiring. Usulsiz foiz yetarli emas.

Miqdor

Sof peptid miqdori liofilizatsiya qilingan kukunning yalpi og‘irligi bilan bir xil emas. Ko‘rsatilgan miqdorni qaysi assay asoslashini va suv/qarshi ion hisobga olinganini so‘rang.

Barqarorlik

Uzoq muddatli saqlash va tashishdagi ta’sirni alohida belgilang. Xaridorning xavf bahosi talab qilsa, sovuq zanjir alohida narxlanishi mumkin va qo‘shimcha xarajat qiladi.

Tadqiqot konteksti

Tadqiqotchilar Cerebrolysin haqida nimani o‘rganadi

Cerebrolysin cho'chqa miyasidan olingan, fermentativ gidrolizlangan va turli peptid hamda aminokislotalardan iborat oqsil fraksiyasining nomidir. NCATS/GSRS CAS 12656-61-0 va UNII 37KZM6S21G ni tuzilishi turlicha deb tasniflaydi va yagona formula yoki molekulyar og'irlik bermaydi. Sotiladigan tayyor mahsulotlar va klinik adabiyot muayyan ishlab chiqaruvchi jarayoni hamda formulatsiyasi haqida ma'lumot beradi; bu 60 mg katalog mahsuloti ularga avtomatik teng emas. Klinik sharhlar ko'rsatmaga qarab farq qiladi: Cochrane o'tkir ishemik insultda barcha sabablardan o'lim uchun aniq foyda topmadi va o'limga olib kelmagan jiddiy nojo'ya hodisalar oshishi signalini qayd etdi; boshqa ko'rsatmalar geterogenlik va tarafkashlik xavfi bilan cheklangan. Bu ma'lumotni malakalanmagan RUO partiyasi samaradorligi yoki xavfsizligi da'vosiga aylantirmang.

Tarkib fingerprinti, manba/jarayon qiyosi, molekulyar o'lcham va aminokislota profili, tanlangan marker peptid tahlili va boshqariladigan hujayra neyrobiologiyasi tadqiqoti
Bular laboratoriya qo'llanishlari, klinik ko'rsatmalar emas.

Mexanizm konteksti

Adabiyot tekshirayotgan savol

Sotiladigan Cerebrolysin ko'p past molekulyar komponentlar va keyingi plastiklik yo'llari orqali neyrotrofik yoki neyroprotektiv ta'sir qiladi deb taxmin qilinadi. BDNFga o'xshash, NGFga o'xshash yoki boshqa nomlangan faolliklar bu partiyadagi alohida faol moddalarning identifikatsiyasi yoki konsentratsiyasini ko'rsatmaydi. Qon-miya to'sig'i, tuzilmaviy plastiklik va uzoq ta'sir izohlari aralashma darajasidagi farmakodinamik gipotezalar bo'lib, komponent tavsifini almashtirmaydi va klinik formulatsiyaga tenglikni isbotlamaydi.

Dalillar xaritasi

O‘rganilgan yo‘llar va ta’sirlanish konteksti

Dalil darajasiInsondagi klinik tadqiqotlar

Tadqiqot sohasiNeyrokognitiv tadqiqot

Manbalarda qayd etilgan yo‘llar

Qo‘llash yo‘li tatbiq etilmaydi

Doza / ta’sirlanish kontekstiProtokolga xos; keltirilgan birlamchi manbani tekshiring

Yo‘llar va ta’sirlanish konteksti keltirilgan tadqiqotlar yoki tasdiqlangan tayyor mahsulot yorliqlarini umumlashtiradi. Bu RUO materialini qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatma emas va mijoz uchun doza berilmaydi.

Dalil chegaralari

Moslik, cheklovlar va qaror konteksti

Odam yoki veterinariya uchun emas
Cho'chqa kelib chiqishi material va manzilga mos manba hayvon, to'qima, yuqadigan agent va jarayon nazorati hujjatlarini talab qiladi
Kimyoviy yoki fingerprint o'xshashligi sterillik, bakterial endotoksin nazorati, inyeksiyaga moslik yoki klinik xavfsizlikni isbotlamaydi
Tayyor Cerebrolysin formulatsiyalarining klinik tizimli sharhlarida o'tkir insult uchun o'limga olib kelmagan jiddiy nojo'ya hodisa signali bor; shu sabab RUO partiyasini davo deb ko'rsatmaslik kerak.

Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar

RUO materiali uchun bemor dori o'zaro ta'siri yoki infuziya mosligi yo'riqnomasi berilmaydi
Formulatsiya tengligi isbotlanmasdan tayyor mahsulot yorlig'i cheklovi yoki klinik birga dori kuzatuvi ko'chirilmaydi
Laboratoriya mosligi va tahlil aralashuvi aniq matritsada sinalishi kerak.

Adabiyot konteksti yetkazib beruvchining chiqarish natijasi yoki insonda foydalanish ko‘rsatmasi emas. Muassasangizning tasdiqlangan laboratoriya xavf bahosiga amal qiling.

Zavod partiyasi hujjatlari

Cerebrolysin zavod partiyasi COA-lari

Cerebrolysin 60 mg Zavod partiyasi COA-si himoyalangan ko‘rib chiqish

Cerebrolysin60 mg · WHJLP-CBL60-260623-D

Vaqti-vaqti bilan yangilanadigan namunaviy yozuvlar

E’lon qilingan COA-lar namunaviy zavod partiyalarini ko‘rsatadi va eng so‘nggi mavjud partiyaga tegishli bo‘lmasligi mumkin. Joriy taklif yoki jo‘natma uchun savdo bo‘limimiz tegishli partiyani tasdiqlab, uning COA-sini taqdim etishi mumkin.

So‘rov bo‘yicha mustaqil sinov

Uchinchi tomon hisobotlari odatda e’lon qilinmaydi. Mustaqil tekshiruv zarur bo‘lsa, sinovdan oldin laboratoriya, usul, qabul mezonlari va yechimni kelishib olish mumkin. Kelishilgan spetsifikatsiya bajarilmasa, kelishilgan shartlarga muvofiq tegishli yechim, jumladan qo‘llanadigan holatlarda pulni qaytarish muhokama qilinishi mumkin. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

COA-ni ko‘rib chiqishda yordam

Zavod COA-si yoki uchinchi tomon hisobotini o‘qishda yordam kerakmi? Savdo bo‘limimiz sinov bandlari, spetsifikatsiyalar va natijalarning muhokama qilinayotgan partiyaga aloqasini tushuntirishi mumkin.

Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang

Manba tur/to'qima va ishlab chiqarish kuzatuvchanligi, jarayon nazorati, molekulyar o'lcham taqsimoti, malakali etalon bilan ortogonal xromatografik va/yoki LC-MS fingerprint o'xshashligi, aminokislota profili, hisoblash asosi bilan miqdoriy peptid/oqsil yoki azot tarkibi, pH va tegishli fizik-kimyoviy xususiyatlar, qoldiq reagentlar, ifloslantiruvchilar va partiya barqarorligini talab qiling
Tegishli bo'lsa bioburden, sterillik, bakterial endotoksin va virus/yuqadigan agent nazoratini alohida belgilang
Ko'rinish, bitta HPLC xromatogrammasi yoki “≥99%” geterogen gidrolizatni malakalamaydi.

Chiqarilgan partiya COARP-HPLC natijasi va usul kontekstiMolekulaga mos identifikatsiya natijasiTegishli bo‘lsa, suv / qarshi ion kontekstiSDS va muomala bayonotiSo‘rov bo‘yicha belgilanadigan qo‘shimcha sinov

Mavjud flakon hajmlari

Kerakli flakon hajmi va qadoq konfiguratsiyasi uchun narx oling

Ma’lumot SKUFlakon hajmiAsosiy qadoq

CBL-60MG60 mg10 flakon

Muomala

Laboratoriyada saqlash va tranzitdagi harorat — turli qarorlar

Haqiqiy shakl, konsentratsiya, idish va daraja uchun chiqarilgan partiya COA, SDS, yorliq va barqarorlik bayonotiga rioya qiling. Taklif partiyasi aynan shu yorliqli taqdimot bo'lmasa, tayyor mahsulotning ≤25°C yorlig'i, muzlatmaslik yoki ochilgan ampula qoidasini ko'chirmang.

Manzil, fasl, maqbul tranzit ta’siri va protokol izolyatsiyalangan yoki sovuq zanjir xizmatini talab qilishini ko‘rsating. Qo‘shimcha harorat nazorati xarajati alohida taklif qilinadi.

Xaridor savol-javoblari

Xarid buyurtmasidan oldin kelishiladigan shartlar

Xaridor uchinchi tomon sinovini tashkil qila oladimi?+

Ha. Sinovni ikki tomon qabul qilgan nufuzli ixtisoslashgan laboratoriya o‘tkazishi kerak. Xarajat taqsimoti, spetsifikatsiya, namuna olish, usul va qabul qilish qoidasi sinovdan oldin kelishilishi kerak; kelishilgan mustaqil natija nomuvofiqlikni tasdiqlasa, yechim imzolangan buyurtma shartlariga muvofiq bo‘ladi. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

HPLC tozaligi peptid miqdorini isbotlaydimi?+

Yo‘q. Xromatografik tozalik belgilangan usuldagi nisbiy cho‘qqilar profilini tavsiflaydi. Identifikatsiya, suv, qarshi ion, qoldiq erituvchilar va assay/miqdor alohida usullarni talab qilishi mumkin.

Sovuq zanjirli tashish har doim shartmi?+

Har doim emas. Issiqlik, ayniqsa yozda va uzoq tranzitda parchalanishni tezlashtirishi mumkin. Sovuq zanjir ta’sirni kamaytiradi, ammo xarajatni oshiradi. Mos xizmat narxini olish uchun manzil va barqarorlik xavfini ko‘rsating.

To‘lov shartlari qanday belgilanadi?+

Mavjud usullar va bosqichlar buyurtma qiymati, manzil va loyiha turiga bog‘liq. Proforma hisob-fakturada valyuta, bank rekvizitlari, to‘lovlar, to‘lov bosqichlari va chiqarish sharti ko‘rsatilishi kerak.

Nega sinov laboratoriyasi peptid kimyosini tushunishi kerak?+

Erkin asos va tuz shakllari, gidrofil va gidrofob ketma-ketliklar, agregatsiya va adsorbsiya namuna tayyorlash hamda usul yaroqliligini o‘zgartiradi. Shu molekulalar sinfi bilan tajribali laboratoriyadan foydalaning.

Tashqi malaka baholash manbalari

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Bular xaridor malakasini baholash manbalari; ushbu RUO material shu doiralarda tartibga solingan, sertifikatlangan yoki chiqarilgan degan da’vo emas. Qo‘llanish xaridor jarayoni va yurisdiksiyasiga bog‘liq.

Tanlangan manbalar

Tadqiqot konteksti ortidagi adabiyot

Identifikatsiya: CAS 12656-61-0 va UNII 37KZM6S21G uchun NCATS Inxight Drugs/GSRS. Tayyor formulatsiya klinik konteksti: Cochrane 2023 o'tkir ishemik insult PMID 37818733/CD007026.pub7/PMC10565895; ESO/EAN 2021 insultdan keyingi kognitiv buzilish qo'llanmasi PMID 34476868/PMC8564156; Cochrane 2019 tomir demensiyasi CD008900.pub3; TBI 2023 tizimli sharhi PMID 36979317/PMC10046100; va qarama-qarshi 2025 insult meta-tahlili PMID 41018475/PMC12465088. Ishlab chiqaruvchi o'zining 215.2 mg/ml retseptli tayyor konsentratini belgilaydi, ammo bu alohida 60 mg RUO partiyasini malakalamaydi.

01
Cerebrolysin for acute ischaemic stroke
Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023
Manbani ochish
02
European Stroke Organisation and European Academy of Neurology joint guidelines on post-stroke cognitive impairment
European Journal of Neurology · 2021
Manbani ochish
03
Cerebrolysin and Recovery After Stroke (CARS): A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multicenter Trial
Stroke · 2016
Manbani ochish
04
Cerebrolysin in Patients With Acute Ischemic Stroke in Asia: Results of a Double-Blind, Placebo-Controlled Randomized Trial
Stroke · 2012
Manbani ochish
05
Neuroprotective Treatment With Cerebrolysin in Patients With Acute Stroke: A Randomised Controlled Trial
Journal of Neural Transmission · 2005
Manbani ochish
06
Cerebrolysin in Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Clinical Trials
Dementia and Geriatric Cognitive Disorders · 2015
Manbani ochish
07
Cerebrolysin in Patients with TBI: Systematic Review and Meta-Analysis
Brain Sciences · 2023
Manbani ochish
08
Safety and Efficacy of Cerebrolysin for Neurorecovery After Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis of 14 Randomized Controlled Trials
Cureus · 2025
Manbani ochish

Mahsulot savol-javoblari

Xaridorlarning Cerebrolysin haqidagi savollari

Cerebrolysin aniq formulali bitta peptidmi?+

Yo'q. Nufuzli yozuvlar uni tuzilishi turlicha cho'chqa miyasi oqsil fraksiyasi deb ta'riflaydi; tayyor preparatlar aminokislota va ko'p past molekulyar peptid bo'laklarini tutuvchi murakkab gidrolizatlardir. Yagona formula, ketma-ketlik, molekulyar og'irlik yoki “≥99% tozalik” kimyoviy jihatdan noto'g'ri. Identifikatsiya manba va jarayon kuzatuvchanligi hamda malakali etalonga nisbatan ortogonal tarkib fingerprintiga bog'liq.

Tayyor Cerebrolysin tasdig'i bu katalog partiyasiga amal qiladimi?+

Yo'q. Regulyator holat, ko'rsatma, konsentratsiya, yo'l, idish, sterillik va yorliq muayyan bozordagi muayyan tayyor mahsulotga tegishli. 60 mg katalog yorlig'i EVER Pharma konsentrati yoki tasdiqlangan taqdimotga tenglikni isbotlamaydi. Taklif va partiya hujjatlarida haqiqiy material, shakl, tarkib asosi, daraja va laboratoriya maqsadi ko'rsatilishini talab qiling.

Geterogen gidrolizat partiyalar orasida qanday malakalanadi?+

Bitta HPLC cho'qqisi emas, oldindan belgilangan paneldan foydalaning: hayvon to'qimasi va ishlab chiqarish kuzatuvchanligi; peptid o'lchami taqsimoti; etalon bilan xromatografik va/yoki LC-MS fingerprint o'xshashligi; aminokislota profili; asosi ko'rsatilgan jami peptid/oqsil yoki azot; pH va xususiyatlar; aralashmalar, qoldiq reagentlar va darajaga mos mikrobiologik nazorat. Sterillik va bakterial endotoksin alohida validatsiyalangan usul va chegaralarni talab qiladi.

Cerebrolysin

Asosiy afzalliklar

Chiqarilgan partiyaga nisbatan tasdiqlanadigan spetsifikatsiyalar

Identifikatsiya, tozalik va miqdor — alohida chiqarish savollari.

Tadqiqotchilar Cerebrolysin haqida nimani o‘rganadi

Adabiyot tekshirayotgan savol

O‘rganilgan yo‘llar va ta’sirlanish konteksti

Moslik, cheklovlar va qaror konteksti

Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar

Cerebrolysin zavod partiyasi COA-lari

Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang

Kerakli flakon hajmi va qadoq konfiguratsiyasi uchun narx oling

Laboratoriyada saqlash va tranzitdagi harorat — turli qarorlar

Xarid buyurtmasidan oldin kelishiladigan shartlar

Tadqiqot konteksti ortidagi adabiyot

Cerebrolysin for acute ischaemic stroke

European Stroke Organisation and European Academy of Neurology joint guidelines on post-stroke cognitive impairment

Cerebrolysin and Recovery After Stroke (CARS): A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multicenter Trial

Cerebrolysin in Patients With Acute Ischemic Stroke in Asia: Results of a Double-Blind, Placebo-Controlled Randomized Trial

Neuroprotective Treatment With Cerebrolysin in Patients With Acute Stroke: A Randomised Controlled Trial

Cerebrolysin in Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Clinical Trials

Cerebrolysin in Patients with TBI: Systematic Review and Meta-Analysis

Safety and Efficacy of Cerebrolysin for Neurorecovery After Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis of 14 Randomized Controlled Trials

Xaridorlarning Cerebrolysin haqidagi savollari

Yaqin molekulalar va hujjat talablarini solishtiring.

Semax

Selank

P21 (P021)

PE-22-28