Cerebrolysin

• تشمل الاستخدامات المدعومة علميا تطوير بصمة المحلل، وتوصيف توزيع أحجام الببتيدات والأحماض الأمينية، ودراسات مقارنة الدفعات، واختبارات علم الأعصاب الخلوية بمرجع مناسب، وتقييم أثر متغيرات المصدر أو العملية في المزيج المعقد
• تنطبق نتائج التجارب السريرية فقط على التركيبات النهائية والبروتوكولات المدروسة.

CAS

12656-61-0

الصيغة

COA

الوزن الجزيئي

COA

المظهر

مادة بحثية خاصة بالدفعة وشكل العرض؛ يجب تأكيد الشكل واللون والصفاء أو حالة الكعكة في وثائق الدفعة المفرج عنها

النقاوة

Not expressible as a single percentage; require composition fingerprint, quantitative content and process-specific acceptance criteria · مستهدف، تحقّق من COA للدفعة

التخزين

اتبع COA وSDS والملصق وبيان الثبات للدفعة المفرج عنها بحسب الشكل والتركيز والعبوة والدرجة الفعلية. لا تنقل ملصق منتج نهائي بدرجة ≤25°C أو منع التجميد أو قاعدة الأمبولة المفتوحة إلا إذا كانت الدفعة المعروضة هي ذلك العرض الموصوف تماما.

الحد الأدنى للطلب

عند الطلب

مدة التوريد

14–21 يوما

Cerebrolysin اسم لجزء بروتيني مشتق من دماغ الخنزير ومحلل إنزيميا، يحوي مجموعة غير متجانسة من الببتيدات والأحماض الأمينية. يصنف NCATS/GSRS كلا من CAS 12656-61-0 وUNII 37KZM6S21G كمادة متنوعة بنيويا ولا يمنحها صيغة أو وزنا جزيئيا واحدا. توفر المنتجات النهائية المسوقة وأدبياتها خلفية عن عملية وتركيبة محددتين؛ ولا يكون بند الكتالوج هذا بتركيز 60 mg مكافئا لها تلقائيا. تختلف المراجعات السريرية باختلاف الاستطباب: لم تجد Cochrane فائدة واضحة في الوفيات لجميع الأسباب في السكتة الإقفارية الحادة، ورصدت إشارة إلى زيادة الأحداث الضارة الخطيرة غير المميتة؛ كما تقيد عدم التجانس ومخاطر التحيز الاستطبابات الأخرى. لا يجوز تحويل هذه البيانات إلى ادعاءات فعالية أو سلامة لدفعة RUO غير مؤهلة.

• تطوير بصمة التركيب، ومقارنة المصدر/العملية، وتوصيف الحجم الجزيئي والأحماض الأمينية، وتحليل ببتيدات واسمات مختارة، وأبحاث علم الأعصاب الخلوية المضبوطة
• هذه تطبيقات مخبرية وليست استطبابات سريرية.

يُفترض أن Cerebrolysin المسوق يحقق تأثيرات مغذية أو واقية للأعصاب عبر مكونات متعددة منخفضة الوزن الجزيئي ومسارات لاحقة للمرونة. لا تثبت الأنشطة المسماة شبيهة BDNF أو NGF هوية المكونات الفعالة الفردية أو تركيزها في هذه الدفعة. تظل تفسيرات الحاجز الدموي الدماغي والمرونة البنيوية والتأثير المطول فرضيات ديناميكية دوائية على مستوى المزيج، ولا تستبدل توصيف المكونات ولا تثبت التكافؤ مع تركيبة سريرية.

• غير مخصص للاستخدام البشري أو البيطري
• يتطلب الأصل الخنزيري توثيق الحيوان والنسيج المصدر وعوامل الانتقال وضوابط العملية المناسبة للمادة والوجهة
• لا يثبت التشابه الكيميائي أو تشابه البصمة التعقيم أو ضبط السموم الداخلية البكتيرية أو ملاءمة الحقن أو السلامة السريرية
• تتضمن المراجعات السريرية المنهجية لتركيبات Cerebrolysin النهائية إشارة إلى أحداث ضارة خطيرة غير مميتة في السكتة الحادة؛ وهذا يؤكد عدم عرض دفعة RUO هذه كعلاج.

التفاعلات المذكورة في الأدبيات

• لا تقدم لهذه المادة RUO إرشادات عن تداخلات أدوية المرضى أو توافق التسريب
• لا يمكن نقل قيود ملصق المنتج النهائي أو ملاحظات الأدوية المصاحبة دون إثبات تكافؤ التركيبة
• يجب اختبار التوافق المخبري والتداخل مع الاختبار في المصفوفة الدقيقة.

Cerebrolysin60 mg · WHJLP-CBL60-260623-D

سجلات تمثيلية تُحدَّث دوريًا

تعرض مستندات COA المنشورة دفعات مصنع تمثيلية وقد لا تخص أحدث دفعة متاحة. بالنسبة إلى عرض سعر أو شحنة حالية، يمكن لفريق المبيعات تأكيد الدفعة المعنية وتقديم COA الخاص بها.

اختبارات مستقلة تُرتب عند الطلب

لا تُنشر تقارير الجهات الخارجية بصورة روتينية. إذا كان التحقق المستقل مطلوبًا، فيمكن الاتفاق قبل الاختبار على المختبر والطريقة ومعايير القبول والإجراء المناسب. وإذا لم تتحقق المواصفة المتفق عليها، فيمكن مناقشة حل مناسب — بما في ذلك استرداد المبلغ عند انطباقه — وفقًا للشروط المتفق عليها. ما لم يُتفق كتابيًا على خلاف ذلك، يتحمل المشتري تكلفة هذا الاختبار الاختياري.

مساعدة في مراجعة COA

هل تحتاج إلى مساعدة في قراءة COA المصنع أو تقرير جهة خارجية؟ يمكن لفريق المبيعات توضيح بنود الاختبار والمواصفات ومدى ارتباط النتائج بالدفعة محل المناقشة.

اطلب الحزمة الحالية، لا شهادة عامة

• اطلب قابلية تتبع النوع/النسيج المصدر والتصنيع، وضوابط العملية، وتوزيع الحجم الجزيئي، وتشابه البصمة الكروماتوغرافية و/أو LC-MS المتعامدة مع مرجع مؤهل، وملف الأحماض الأمينية، ومحتوى الببتيد/البروتين أو النيتروجين كميا مع أساس الحساب، وpH والصفات الفيزيائية الكيميائية ذات الصلة، وبقايا كواشف العملية والملوثات وثبات الدفعة
• حدد منفصلة، عند اللزوم، الحمولة الحيوية والتعقيم والسموم الداخلية البكتيرية وضوابط الفيروسات/العوامل القابلة للانتقال
• لا يكفي المظهر أو مخطط HPLC واحد أو “≥99%” لتأهيل محلل غير متجانس.

اتبع COA وSDS والملصق وبيان الثبات للدفعة المفرج عنها بحسب الشكل والتركيز والعبوة والدرجة الفعلية. لا تنقل ملصق منتج نهائي بدرجة ≤25°C أو منع التجميد أو قاعدة الأمبولة المفتوحة إلا إذا كانت الدفعة المعروضة هي ذلك العرض الموصوف تماما.

حدّد الوجهة والموسم والتعرض المقبول أثناء النقل وما إذا كان بروتوكولك يتطلب خدمة معزولة أو سلسلة تبريد. تُذكر تكلفة التحكم الإضافي في الحرارة بوضوح في عرض السعر.

• الهوية: NCATS Inxight Drugs/GSRS لـ CAS 12656-61-0 وUNII 37KZM6S21G. سياق الأدلة السريرية للتركيبات النهائية: مراجعة Cochrane 2023 للسكتة الإقفارية الحادة PMID 37818733/CD007026.pub7/PMC10565895؛ دليل ESO/EAN 2021 للضعف المعرفي بعد السكتة PMID 34476868/PMC8564156؛ مراجعة Cochrane 2019 للخرف الوعائي CD008900.pub3؛ مراجعة TBI المنهجية 2023 PMID 36979317/PMC10046100؛ والتحليل التلوي المخالف للسكتة 2025 PMID 41018475/PMC12465088. تحدد معلومات المصنع مركزه الدوائي النهائي بوصفة 215.2 mg/ml، لكنها لا تؤهل دفعة RUO المنفصلة هذه بوزن 60 mg.

1. 01

   Cerebrolysin for acute ischaemic stroke

   Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023

   فتح المصدر
2. 02

   European Stroke Organisation and European Academy of Neurology joint guidelines on post-stroke cognitive impairment

   European Journal of Neurology · 2021

   فتح المصدر
3. 03

   Cerebrolysin and Recovery After Stroke (CARS): A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multicenter Trial

   Stroke · 2016

   فتح المصدر
4. 04

   Cerebrolysin in Patients With Acute Ischemic Stroke in Asia: Results of a Double-Blind, Placebo-Controlled Randomized Trial

   Stroke · 2012

   فتح المصدر
5. 05

   Neuroprotective Treatment With Cerebrolysin in Patients With Acute Stroke: A Randomised Controlled Trial

   Journal of Neural Transmission · 2005

   فتح المصدر
6. 06

   Cerebrolysin in Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Clinical Trials

   Dementia and Geriatric Cognitive Disorders · 2015

   فتح المصدر
7. 07

   Cerebrolysin in Patients with TBI: Systematic Review and Meta-Analysis

   Brain Sciences · 2023

   فتح المصدر
8. 08

   Safety and Efficacy of Cerebrolysin for Neurorecovery After Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis of 14 Randomized Controlled Trials

   Cureus · 2025

   فتح المصدر