Cerebrolysin

Name: Cerebrolysin
Brand: LyoPep

Référence de recherche d'hydrolysat protéique de cerveau porcin · mélange hétérogène de peptides/acides aminés

Multi-attributs · COA du lotCAS 12656-61-0RUO

Minimum de commande1 kit (10 flacons) par SKU

Forme fournieMélange biologique structurellement divers ; aucune séquence, formule, masse moléculaire ou valeur unique de pureté

Délai14–21 jours

Cerebrolysin — Matériel de recherche propre au lot et à la présentation ; confirmer la forme physique, la couleur, la limpidité ou l'état du gâteau sur les documents du lot libéré

Image représentative du conditionnement · vérifier le lot commandé

Synthèse de décision

Bénéfices clés

Les usages scientifiquement défendables comprennent le développement de méthodes d'empreinte de l'hydrolysat, les profils de distribution de taille des peptides et d'acides aminés, les études de comparabilité des lots, les essais de neurobiologie cellulaire avec une référence appropriée et l'évaluation de l'effet des variables de source ou de procédé sur un mélange complexe
Les résultats des essais cliniques ne s'appliquent qu'aux formulations finies et protocoles étudiés.

Le contexte publié sert uniquement à orienter la recherche bibliographique. Il ne constitue pas une instruction de dosage, de traitement ou d’usage humain.

Données de qualification

Spécifications à confirmer sur le lot libéré

CAS: 12656-61-0
Formule: COA
Masse moléculaire: COA
Aspect: Matériel de recherche propre au lot et à la présentation ; confirmer la forme physique, la couleur, la limpidité ou l'état du gâteau sur les documents du lot libéré
Pureté: Not expressible as a single percentage; require composition fingerprint, quantitative content and process-specific acceptance criteria · valeur cible ; vérifier le COA du lot
Stockage: Suivre le COA, la SDS, l'étiquette et la déclaration de stabilité du lot libéré pour la forme physique, la concentration, le contenant et la qualité réels. Ne pas transposer une étiquette de produit fini ≤25°C, une interdiction de congeler ou une règle d'ampoule ouverte, sauf si le lot proposé correspond exactement à cette présentation étiquetée.
Minimum de commande: 1 kit (10 flacons) par SKU
Délai: 14–21 jours

Matrice de qualification

Identité, pureté et teneur sont des questions de libération distinctes.

Identité

Confirmez la molécule déclarée et la forme fournie. Commencez par le COA du lot concerné ; ne demandez une preuve de séquence que si la procédure écrite de l'acheteur l'exige et si sa disponibilité ou un périmètre distinct a été convenu.

Pureté

Examinez les conditions RP-HPLC, la longueur d’onde, l’intégration et le traitement des pics associés. Un pourcentage sans méthode ne suffit pas.

Stabilité

Dès la réception, respecter la condition de stockage indiquée sur le COA du lot ou sur l’étiquette.

Contexte de recherche

Ce que la recherche étudie sur Cerebrolysin

Cerebrolysin désigne une fraction protéique issue de cerveau porcin et hydrolysée enzymatiquement, contenant une population hétérogène de peptides et d'acides aminés. NCATS/GSRS classe CAS 12656-61-0 et UNII 37KZM6S21G comme structurellement divers et n'attribue ni formule ni masse moléculaire unique. Les produits finis commercialisés et leur littérature clinique documentent un procédé et une formulation définis par un fabricant ; cet article de catalogue de 60 mg ne leur est pas automatiquement équivalent. Les revues cliniques varient selon l'indication : Cochrane n'a pas constaté de bénéfice clair sur la mortalité toutes causes dans l'AVC ischémique aigu et a relevé un signal d'augmentation des événements indésirables graves non mortels ; les autres indications restent limitées par l'hétérogénéité et le risque de biais. Ces données ne doivent pas être transformées en allégations d'efficacité ou de sécurité pour un lot RUO non qualifié.

Développement d'empreintes de composition, comparabilité source/procédé, profils de taille moléculaire et d'acides aminés, analyse de peptides marqueurs sélectionnés et recherche neurobiologique cellulaire contrôlée
Il s'agit d'applications de laboratoire, et non d'indications cliniques.

Contexte mécanistique

La question étudiée dans la littérature

On suppose que le Cerebrolysin commercialisé exerce des effets neurotrophiques ou neuroprotecteurs par de multiples composants de faible masse moléculaire et des voies de plasticité en aval. Des activités dites similaires au BDNF, au NGF ou autrement nommées n'établissent ni l'identité ni la concentration d'ingrédients actifs individuels dans ce lot. Les explications relatives à la barrière hémato-encéphalique, à la plasticité structurelle et à l'effet prolongé restent des hypothèses pharmacodynamiques au niveau du mélange ; elles ne remplacent pas la caractérisation des composants et ne prouvent pas l'équivalence à une formulation clinique.

Cartographie des preuves

Voies étudiées et contexte d’exposition

Niveau de preuveRecherche clinique humaine

Domaine de rechercheRecherche neurocognitive

Voies rapportées dans les sources

Aucune voie d’administration applicable

Contexte de dose / expositionSpécifique au protocole ; vérifier la source primaire citée

Les voies et contextes d’exposition résument les études citées ou les notices de produits finis approuvés. Ils ne constituent pas des instructions d’administration de ce matériau RUO et aucune dose client n’est fournie.

Limites des preuves

Compatibilité, limites et contexte décisionnel

Non destiné à l'usage humain ou vétérinaire
L'origine porcine exige une documentation sur l'animal source, le tissu, les agents transmissibles et les contrôles du procédé adaptée au matériel et à la destination
Une similitude chimique ou d'empreinte n'établit ni la stérilité, ni le contrôle des endotoxines bactériennes, ni l'aptitude à l'injection, ni la sécurité clinique
Les revues systématiques cliniques des formulations finies de Cerebrolysin comprennent un signal d'événements indésirables graves non mortels dans l'AVC aigu ; ces données renforcent la nécessité de ne pas présenter ce lot RUO comme un traitement.

Interactions rapportées dans la littérature

Aucune recommandation d'interaction médicamenteuse chez le patient ou de compatibilité de perfusion n'est fournie pour ce matériel RUO
Les restrictions de l'étiquette du produit fini et les observations cliniques de co-médication ne peuvent être transposées sans preuve d'équivalence de formulation
La compatibilité en laboratoire et l'interférence analytique doivent être testées dans la matrice exacte.

Le contexte bibliographique ne constitue ni un résultat de libération du fournisseur ni une instruction d’utilisation chez l’être humain. Respectez l’évaluation des risques approuvée par votre établissement.

Documentation du lot

COA de lots de Cerebrolysin

Laboratoire: Laboratoire de contrôle qualité du fabricantAnalyses: Pureté HPLC · identité par MS · endotoxines · quantité par flacon

60 mg

Les aperçus sont volontairement flous pour que les documents ne puissent pas être réutilisés ; les rapports tiers n’en montrent que la première page. Le service commercial envoie la version complète et lisible pour le produit et le dosage demandés.

Analyse indépendante non conforme ? Remboursement intégral.

Dossiers représentatifs, actualisés périodiquement

Les COA publiés présentent des lots représentatifs récents et ne sont pas forcément les derniers. Pour un devis ou une expédition, le service commercial confirme le lot et envoie son COA.

Rapports tiers, ajoutés progressivement

Des aperçus de la première page des rapports tiers figurent sur notre page « Qualité » et sur les pages des produits concernés ; le service commercial envoie le rapport complet sur demande. Vous pouvez aussi envoyer n’importe quel flacon de votre commande au laboratoire indépendant de votre choix. Sauf accord écrit contraire, l’acheteur paie les analyses optionnelles.

Aide à l'examen de votre COA

Besoin d’aide pour lire un COA de lot ou un rapport tiers ? Le service commercial peut expliquer les paramètres analysés, les spécifications et le lien entre les résultats et le lot concerné.

Sur chaque COA de lot: Pureté HPLC · identité par MS · endotoxines · quantité par flacon · Vérifier LyoPep

Demandez le dossier actuel, pas un certificat générique

Exiger la traçabilité de l'espèce/du tissu source et de la fabrication, les contrôles du procédé, la distribution de taille moléculaire, la similarité orthogonale d'empreinte chromatographique et/ou LC-MS avec une référence qualifiée, le profil d'acides aminés, la teneur quantitative en peptide/protéine ou azote avec sa base de calcul, les attributs physicochimiques pertinents, les réactifs résiduels, contaminants et la stabilité propre au lot
Spécifier séparément, le cas échéant, la biocontamination, la stérilité, les endotoxines bactériennes et les contrôles viraux/d'agents transmissibles
L'aspect, un seul tracé HPLC ou «≥99%» ne peuvent qualifier un hydrolysat hétérogène.

COA de lot pour le lot libéréPureté HPLC avec contexte de méthodeRésultat d’identité par MSRésultat des endotoxinesQuantité par flacon (contenu mesuré)SDS et consignes de manipulation

Dosages disponibles

Indiquez le dosage et la configuration d’emballage nécessaires

SKU de référenceDosageConditionnement de base

CBL6060 mg10 flacons

Manipulation

Planifiez le stockage avant l’arrivée du colis

Suivre le COA, la SDS, l'étiquette et la déclaration de stabilité du lot libéré pour la forme physique, la concentration, le contenant et la qualité réels. Ne pas transposer une étiquette de produit fini ≤25°C, une interdiction de congeler ou une règle d'ampoule ouverte, sauf si le lot proposé correspond exactement à cette présentation étiquetée.

Indiquez la destination et le calendrier afin de planifier la réception, puis placez le produit dans la condition de stockage indiquée dès son arrivée.

FAQ acheteur

Conditions à régler avant le bon de commande

L’acheteur peut-il organiser une analyse tierce ?+

Oui. Vous pouvez envoyer n’importe quel flacon de votre commande au laboratoire indépendant de votre choix. Si vous souhaitez convenir avec nous du laboratoire, de la spécification, de l’échantillonnage, de la méthode et de la règle d’acceptation avant l’analyse, le service commercial les confirme par écrit. Sauf accord écrit contraire, l’acheteur paie le coût de cette analyse optionnelle.

Et si l’analyse de mon propre laboratoire montre que le produit est hors spécification ?+

Envoyez n’importe quel flacon de votre commande au laboratoire indépendant de votre choix. Si le rapport montre que le produit ne respecte pas la spécification de son COA — pureté inférieure au minimum indiqué ou identité non conforme —, transmettez le rapport à notre équipe commerciale et nous remboursons intégralement ce produit.

La pureté HPLC prouve-t-elle la teneur en peptide ?+

Non. Elle décrit le profil relatif des pics selon une méthode déclarée. Identité, eau, contre-ion, solvants et teneur peuvent nécessiter des méthodes séparées.

Comment le produit doit-il être stocké après livraison ?+

Placez-le dans la condition de stockage indiquée sur le COA du lot ou sur l’étiquette dès son arrivée et consignez l’état du colis à la réception.

Comment les conditions de paiement sont-elles gérées ?+

Méthodes et jalons dépendent de la valeur, de la destination et du projet. La facture proforma doit préciser devise, banque, frais, échéances et condition de libération.

Pourquoi le laboratoire doit-il connaître la chimie des peptides ?+

Formes libres ou salines, séquences hydrophiles ou hydrophobes, agrégation et adsorption modifient préparation et adéquation de méthode. Utilisez un laboratoire expérimenté pour cette classe.

Références externes de qualification

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Ces références servent à la qualification par l’acheteur ; elles n’affirment pas que ce matériel RUO est réglementé, certifié ou libéré selon ces référentiels. Leur applicabilité dépend du flux de travail et de la juridiction de l’acheteur.

Sources sélectionnées

Littérature à l’appui du contexte de recherche

Identité : NCATS Inxight Drugs/GSRS pour CAS 12656-61-0 et UNII 37KZM6S21G. Contexte clinique des formulations finies : revue Cochrane 2023 de l'AVC ischémique aigu, PMID 37818733/CD007026.pub7/PMC10565895 ; recommandation ESO/EAN 2021 sur les troubles cognitifs post-AVC, PMID 34476868/PMC8564156 ; revue Cochrane 2019 de la démence vasculaire, CD008900.pub3 ; revue systématique TBI 2023, PMID 36979317/PMC10046100 ; et méta-analyse AVC 2025 aux conclusions contrastées, PMID 41018475/PMC12465088. Les informations du fabricant définissent son propre concentré fini sur ordonnance à 215.2 mg/ml, mais ne qualifient pas ce lot RUO indépendant de 60 mg.

01
Cerebrolysin for acute ischaemic stroke
Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023
Ouvrir la source
02
European Stroke Organisation and European Academy of Neurology joint guidelines on post-stroke cognitive impairment
European Journal of Neurology · 2021
Ouvrir la source
03
Cerebrolysin and Recovery After Stroke (CARS): A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multicenter Trial
Stroke · 2016
Ouvrir la source
04
Cerebrolysin in Patients With Acute Ischemic Stroke in Asia: Results of a Double-Blind, Placebo-Controlled Randomized Trial
Stroke · 2012
Ouvrir la source
05
Neuroprotective Treatment With Cerebrolysin in Patients With Acute Stroke: A Randomised Controlled Trial
Journal of Neural Transmission · 2005
Ouvrir la source
06
Cerebrolysin in Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Clinical Trials
Dementia and Geriatric Cognitive Disorders · 2015
Ouvrir la source
07
Cerebrolysin in Patients with TBI: Systematic Review and Meta-Analysis
Brain Sciences · 2023
Ouvrir la source
08
Safety and Efficacy of Cerebrolysin for Neurorecovery After Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis of 14 Randomized Controlled Trials
Cureus · 2025
Ouvrir la source

FAQ produit

Questions des acheteurs sur Cerebrolysin

Cerebrolysin est-il un peptide unique de formule définie ?+

Non. Les registres officiels décrivent Cerebrolysin comme une fraction protéique de cerveau porcin structurellement diverse ; les préparations commercialisées sont des hydrolysats complexes contenant des acides aminés et de nombreux fragments peptidiques de faible masse moléculaire. Une formule, une séquence, une masse moléculaire ou une valeur de «pureté ≥99%» unique est chimiquement inappropriée. L'identité dépend de la traçabilité de la source et du procédé ainsi que d'une empreinte de composition orthogonale comparée à une référence qualifiée.

L'autorisation d'un médicament fini Cerebrolysin s'applique-t-elle à ce lot de catalogue ?+

Non. Le statut réglementaire, les indications, la concentration, la voie, le contenant, la stérilité et l'étiquetage appartiennent à un produit fini précis sur un marché précis. Une étiquette de catalogue de 60 mg n'établit pas l'équivalence avec un concentré EVER Pharma ou une présentation autorisée. Exiger que l'offre et les documents du lot libéré précisent le matériel réel, la forme physique, la base de composition, la qualité et l'usage de laboratoire prévu.

Comment qualifier un hydrolysat hétérogène d'un lot à l'autre ?+

Utiliser un panel prédéfini plutôt qu'un pic HPLC unique : traçabilité du tissu animal et de la fabrication ; distribution de taille moléculaire des peptides ; similarité d'empreinte chromatographique et/ou LC-MS avec une référence qualifiée ; profil d'acides aminés ; teneur totale en peptides/protéines ou azote avec une base déclarée ; pH et attributs physicochimiques pertinents ; impuretés, réactifs résiduels et contrôles microbiologiques adaptés à la qualité. La stérilité et les endotoxines bactériennes exigent des méthodes et limites validées distinctes.

Preuves avant commande

Cerebrolysin

Bénéfices clés

Spécifications à confirmer sur le lot libéré

Identité, pureté et teneur sont des questions de libération distinctes.

Ce que la recherche étudie sur Cerebrolysin

La question étudiée dans la littérature

Voies étudiées et contexte d’exposition

Compatibilité, limites et contexte décisionnel

Interactions rapportées dans la littérature

COA de lots de Cerebrolysin

Demandez le dossier actuel, pas un certificat générique

Indiquez le dosage et la configuration d’emballage nécessaires

Planifiez le stockage avant l’arrivée du colis

Conditions à régler avant le bon de commande

Littérature à l’appui du contexte de recherche

Cerebrolysin for acute ischaemic stroke

European Stroke Organisation and European Academy of Neurology joint guidelines on post-stroke cognitive impairment

Cerebrolysin and Recovery After Stroke (CARS): A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multicenter Trial

Cerebrolysin in Patients With Acute Ischemic Stroke in Asia: Results of a Double-Blind, Placebo-Controlled Randomized Trial

Neuroprotective Treatment With Cerebrolysin in Patients With Acute Stroke: A Randomised Controlled Trial

Cerebrolysin in Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Clinical Trials

Cerebrolysin in Patients with TBI: Systematic Review and Meta-Analysis

Safety and Efficacy of Cerebrolysin for Neurorecovery After Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis of 14 Randomized Controlled Trials

Questions des acheteurs sur Cerebrolysin

Ressources pour acheteurs

Comparez les molécules proches et leurs besoins documentaires.

Semax

Selank

P21 (P021)

PE-22-28