Semax

• หัวข้อวิจัยประกอบด้วยการถอดรหัสนิวโรโทรฟิน การส่งสัญญาณโมโนเอมีน การตอบสนองระดับโมเลกุลที่เกี่ยวข้องกับภาวะขาดเลือด และแบบจำลองประสาทชีววิทยา
• หลักฐานส่วนใหญ่เป็นก่อนคลินิก และหัวข้อเหล่านี้ไม่ใช่คำกล่าวอ้างประโยชน์ทางคลินิก

CAS

80714-61-0

สูตร

C₃₇H₅₁N₉O₁₀S

มวลโมเลกุล

813.9 Da

ลักษณะ

ผงแห้งเยือกแข็งสีขาว

ความบริสุทธิ์

≥ 99.0% · เป้าหมาย ตรวจ COA รุ่น

การเก็บรักษา

เก็บรักษาและขนส่งตาม COA, SDS และเอกสารระบุความคงตัวเฉพาะรุ่นการผลิตสำหรับรูปแบบที่จัดส่งอย่างถูกต้อง ห้ามอนุมานความคงตัวของผงวัตถุดิบหรือสารละลายจากผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปต่างประเทศ และให้ขอข้อมูลความคงตัวของสารละลายเฉพาะเมทริกซ์เมื่อจำเป็น

MOQ

สอบถามได้

ระยะเวลาดำเนินการ

7–14 วัน

Semax เป็นเฮปตะเปปไทด์สายตรงสังเคราะห์ Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP) ซึ่งมักอธิบายว่าเป็นชิ้นส่วน ACTH(4-7) ที่ต่อด้วย Pro-Gly-Pro มีประวัติการวิจัยยาวนานในรัสเซียและวรรณกรรมก่อนคลินิกจำนวนมาก แต่การศึกษาในมนุษย์ที่มีอยู่มีขนาดเล็ก มีข้อจำกัดด้านระเบียบวิธี หรือมุ่งที่ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพและภาพถ่ายเชิงสำรวจ การประเมินเอกสารสรุปของ FDA ลงวันที่ 11 พฤษภาคม 2026 เห็นว่าหลักฐานประสิทธิผลสำหรับการใช้ที่ประเมินยังไม่เพียงพอ การใช้ในอดีตหรือในตลาดต่างประเทศไม่ได้ยืนยันการอนุมัติของ FDA หรือความเหมาะสมของรุ่นการผลิต RUO นี้สำหรับการให้

• หัวข้อวิจัยที่รายงานประกอบด้วยการส่งสัญญาณนิวโรโทรฟิน แบบจำลองที่เกี่ยวข้องกับการรู้คิด ภาวะขาดเลือด และแบบจำลองการบาดเจ็บของระบบประสาท
• การประเมินของ FDA ปี 2026 พบว่าหลักฐานประสิทธิผลสำหรับภาวะสมองขาดเลือด ไมเกรน หรืออาการปวดเส้นประสาทไตรเจมินัลยังไม่เพียงพอ
• ยังไม่มีข้อบ่งใช้เพื่อการรักษาที่ FDA อนุมัติหรือผ่านการยืนยันอย่างกว้างขวาง

การศึกษาในสัตว์และ in vitro รายงานการเปลี่ยนแปลงของการถอดรหัสที่เกี่ยวข้องกับ BDNF/NGF ตัวชี้วัดโดปามีนและเซโรโทนิน และการแสดงออกของยีนหลังภาวะขาดเลือดทดลอง วรรณกรรมยังกล่าวถึงปฏิสัมพันธ์กับตัวรับเมลาโนคอร์ติน แต่การทบทวนของ FDA ปี 2026 ไม่พบตัวรับเป้าหมายที่ระบุชัด และระบุว่าบทบาทของเมแทบอไลต์แต่ละชนิดยังไม่แน่ชัด การเปลี่ยนแปลงของตัวบ่งชี้ทางชีวภาพหรือภาพถ่ายเชิงสำรวจไม่ได้ยืนยันการขนส่งตรงจากจมูกสู่สมอง กลไกทางคลินิก หรือประสิทธิผลของรุ่นการผลิต RUO ที่จัดส่งโดยอิสระ

• วัสดุนี้เป็นรีเอเจนต์ RUO ไม่ใช่ยาสำเร็จรูปหรือผลิตภัณฑ์ปราศจากเชื้อ
• การทบทวนของ FDA ปี 2026 ไม่พบการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ในมนุษย์สำหรับรูปแบบที่ประเมินทั้งสอง และระบุข้อกังวลด้านความปลอดภัยที่ยังไม่คลี่คลาย รวมถึงความเป็นไปได้ของการกระตุ้นภูมิคุ้มกันที่เกี่ยวกับสารรวมกลุ่มและสิ่งเจือปน ตลอดจนสัญญาณเลือดออกที่อาจเกิดขึ้นซึ่งหลักฐานที่มีอยู่ไม่เพียงพอให้ระบุลักษณะ
• ยังไม่ได้ยืนยันความปลอดภัยระยะยาวในมนุษย์อย่างครอบคลุม และไม่มีคำแนะนำการให้แก่คนหรือสัตว์

ปฏิสัมพันธ์ที่รายงานในวรรณกรรม

• ไม่มีข้อมูลปฏิสัมพันธ์แบบมีกลุ่มควบคุมที่สนับสนุนคำแนะนำการใช้ร่วมกันสำหรับวัสดุ RUO นี้
• การศึกษาการสัมผัสร่วมกันหรือสูตรตำรับทุกกรณีต้องมีการประเมินความเข้ากันได้ การรบกวนการวิเคราะห์ และความปลอดภัยเฉพาะของตน

Semax5 mg · WHJLP-SX5-260529-E

Semax10 mg · WHJLP-SX10-260529-E

Semax11 mg · WHJLP-SX11-260528-D

เอกสารตัวอย่างที่อัปเดตเป็นระยะ

COA ที่เผยแพร่แสดงล็อตโรงงานที่เป็นตัวอย่างและอาจไม่ใช่ล็อตล่าสุดที่มีจำหน่าย สำหรับใบเสนอราคาหรือการจัดส่งปัจจุบัน ฝ่ายขายสามารถยืนยันล็อตที่เกี่ยวข้องและจัดเตรียม COA ของล็อตนั้นได้

จัดการทดสอบโดยหน่วยงานอิสระเมื่อร้องขอ

โดยปกติเราจะไม่เผยแพร่รายงานจากบุคคลที่สาม หากต้องการการตรวจสอบอิสระ เราสามารถตกลงห้องปฏิบัติการ วิธีการ เกณฑ์การยอมรับ และแนวทางแก้ไขก่อนการทดสอบ หากไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่ตกลงกัน สามารถหารือแนวทางแก้ไขที่เหมาะสม รวมถึงการคืนเงินเมื่อใช้บังคับ ตามเงื่อนไขที่ตกลงกัน เว้นแต่จะตกลงเป็นลายลักษณ์อักษรไว้เป็นอย่างอื่น ผู้ซื้อเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายของการทดสอบเพิ่มเติมนี้

ความช่วยเหลือในการตรวจสอบ COA

ต้องการความช่วยเหลือในการอ่าน COA จากโรงงานหรือรายงานจากบุคคลที่สามหรือไม่ ฝ่ายขายสามารถอธิบายรายการทดสอบ ข้อกำหนด และความเกี่ยวข้องของผลลัพธ์กับล็อตที่กำลังหารือ

ขอแพ็กเกจปัจจุบัน ไม่ใช่ใบรับรองทั่วไป

• ยืนยันโมเลกุลและรูปแบบที่จัดส่ง เริ่มจาก COA ของแบตช์ที่ตรงกัน และขอหลักฐานระดับลำดับเฉพาะเมื่อขั้นตอนที่เป็นลายลักษณ์อักษรของผู้ซื้อกำหนดไว้และได้ตกลงเรื่องข้อมูลที่มีอยู่หรือขอบเขตแยกต่างหากแล้ว
• FDA ระบุช่องว่างของการควบคุมสารรวมกลุ่ม เอนโดทอกซินจากแบคทีเรีย และปริมาณจุลชีพในข้อมูลสาธารณะโดยเฉพาะ
• ความบริสุทธิ์จากพื้นที่พีก HPLC เพียงอย่างเดียวไม่ยืนยันเอกลักษณ์ ปริมาณ ความปราศจากเชื้อ สถานะเอนโดทอกซิน ความเสี่ยงการกระตุ้นภูมิคุ้มกัน หรือความคงตัวของสารละลาย

เก็บรักษาและขนส่งตาม COA, SDS และเอกสารระบุความคงตัวเฉพาะรุ่นการผลิตสำหรับรูปแบบที่จัดส่งอย่างถูกต้อง ห้ามอนุมานความคงตัวของผงวัตถุดิบหรือสารละลายจากผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปต่างประเทศ และให้ขอข้อมูลความคงตัวของสารละลายเฉพาะเมทริกซ์เมื่อจำเป็น

ระบุจุดหมาย ฤดู การสัมผัสระหว่างขนส่งที่ยอมรับ และโพรโทคอลต้องใช้ฉนวนหรือ cold-chain หรือไม่ ค่าใช้จ่ายควบคุมอุณหภูมิระบุแยก

• 1) การประเมินเอกสารสรุปของ FDA ลงวันที่ 11 พฤษภาคม 2026 (PCAC, Semax รูปอิสระและ Semax acetate): ทั้งสองรูปแบบไม่ใช่ส่วนประกอบของยาที่ FDA อนุมัติ FDA เห็นว่าหลักฐานประสิทธิผลสำหรับภาวะสมองขาดเลือด ไมเกรน หรืออาการปวดเส้นประสาทไตรเจมินัลยังไม่เพียงพอ และสรุปว่าเกณฑ์ด้านการระบุลักษณะ ประสิทธิผล และความปลอดภัยไม่สนับสนุนการบรรจุใน 503A Bulks List การอภิปรายเชิงปรึกษาที่กำหนดไว้ไม่ใช่คำตัดสินสุดท้าย
• 2) Gusev et al. (2018, Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii, PMID 29798983): การศึกษาการฟื้นฟูหลังโรคหลอดเลือดสมองขาดเลือดใน 110 คนรายงานความสัมพันธ์ของ BDNF ในพลาสมากับตัวชี้วัดการทำงาน แต่บทคัดย่อไม่ได้รายงานการสุ่มหรือการปกปิด จึงไม่ยืนยันประสิทธิผลทางคลินิกในวงกว้าง
• 3) Lebedeva et al. (2018, Bull Exp Biol Med, PMID 30225715): การศึกษา fMRI ขณะพักขนาดเล็กในอาสาสมัครสุขภาพดี 24 คน (Semax 14 คน, ยาหลอก 10 คน) รายงานความแตกต่างของภาพเครือข่ายโหมดปริยายหลังการสัมผัสครั้งเดียว จุดยุติทดแทนเชิงสำรวจนี้ไม่ใช่ผลลัพธ์ทางคลินิก
• 4) Medvedeva et al. (2014, BMC Genomics 15:228, PMC3987924): การศึกษาทรานสคริปโตมภาวะสมองขาดเลือดเฉพาะที่ในหนูรายงานยีนเปลี่ยนแปลง 96 ยีนที่ 3 ชั่วโมง และ 68 ยีนที่ 24 ชั่วโมง ซึ่งสนับสนุนสมมติฐานวิจัยก่อนคลินิก ไม่ใช่ประสิทธิผลในมนุษย์

1. 01

   Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain

   Journal of Neurochemistry · 2006

   เปิดแหล่งข้อมูล
2. 02

   Semax, an ACTH(4-10) analogue with nootropic properties, activates dopaminergic and serotoninergic brain systems in rodents

   Neurochemical Research · 2005

   เปิดแหล่งข้อมูล
3. 03

   Semax and Pro-Gly-Pro Activate the Transcription of Neurotrophins and Their Receptor Genes after Cerebral Ischemia

   Cellular and Molecular Neurobiology · 2010

   เปิดแหล่งข้อมูล
4. 04

   Novel Insights into the Protective Properties of ACTH(4-7)PGP (Semax) Peptide at the Transcriptome Level Following Cerebral Ischaemia-Reperfusion in Rats

   Genes (Basel) · 2020

   เปิดแหล่งข้อมูล
5. 05

   Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), is a potential agent for the treatment of attention-deficit hyperactivity disorder and Rett syndrome

   Medical Hypotheses · 2007

   เปิดแหล่งข้อมูล
6. 06

   The Potential of the Peptide Drug Semax and Its Derivative for Correcting Pathological Impairments in the Animal Model of Alzheimer's Disease

   Acta Naturae · 2025

   เปิดแหล่งข้อมูล
7. 07

   Semax peptide targets the μ opioid receptor gene Oprm1 to promote deubiquitination and functional recovery after spinal cord injury in female mice

   British Journal of Pharmacology · 2025

   เปิดแหล่งข้อมูล
8. 08

   FDA Evaluation of Semax-Related Bulk Drug Substances

   U.S. Food and Drug Administration · 2026

   เปิดแหล่งข้อมูล