Semax

เฮปตะเปปไทด์ ACTH(4-7)-PGP · รีเอเจนต์สำหรับการวิจัยประสาทชีววิทยา

≥ 99.0% · เป้าหมาย ตรวจ COA รุ่นCAS 80714-61-0RUO
COA ของล็อต
MOQ1 ชุด (10 ขวด) ต่อ SKU
รูปแบบที่จัดส่งเฮปตะเปปไทด์สายตรง
ระยะเวลาดำเนินการ7–14 วัน
Semax — ผงแห้งเยือกแข็งสีขาว
Semax — ผงแห้งเยือกแข็งสีขาว · ภาพบรรจุภัณฑ์ตัวอย่าง · ตรวจล็อตที่สั่ง
ภาพบรรจุภัณฑ์ตัวอย่าง · ตรวจล็อตที่สั่ง

สรุปเพื่อการตัดสินใจ

ประโยชน์หลัก

  • หัวข้อวิจัยประกอบด้วยการถอดรหัสนิวโรโทรฟิน การส่งสัญญาณโมโนเอมีน การตอบสนองระดับโมเลกุลที่เกี่ยวข้องกับภาวะขาดเลือด และแบบจำลองประสาทชีววิทยา
  • หลักฐานส่วนใหญ่เป็นก่อนคลินิก และหัวข้อเหล่านี้ไม่ใช่คำกล่าวอ้างประโยชน์ทางคลินิก
บริบทงานวิจัยที่เผยแพร่มีไว้เพื่อชี้วรรณกรรมเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำขนาดยา การรักษา หรือใช้ในมนุษย์

ข้อมูลการประเมิน

ข้อกำหนดที่ต้องยืนยันกับล็อตที่ปล่อย

CAS
80714-61-0
สูตร
C37H51N9O10S
มวลโมเลกุล
813.9 g/mol
ลักษณะ
ผงแห้งเยือกแข็งสีขาว
ความบริสุทธิ์
≥ 99.0% · เป้าหมาย ตรวจ COA รุ่น
การเก็บรักษา
เก็บรักษาและขนส่งตาม COA, SDS และเอกสารระบุความคงตัวเฉพาะรุ่นการผลิตสำหรับรูปแบบที่จัดส่งอย่างถูกต้อง ห้ามอนุมานความคงตัวของผงวัตถุดิบหรือสารละลายจากผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปต่างประเทศ และให้ขอข้อมูลความคงตัวของสารละลายเฉพาะเมทริกซ์เมื่อจำเป็น
MOQ
1 ชุด (10 ขวด) ต่อ SKU
ระยะเวลาดำเนินการ
7–14 วัน
PubChem CID 9811102

เมทริกซ์การประเมิน

ชนิด ความบริสุทธิ์ และปริมาณเป็นคนละคำถามปล่อยผ่าน

ชนิดโมเลกุล

ยืนยันโมเลกุลและรูปแบบที่จัดส่ง เริ่มจาก COA ของแบตช์ที่ตรงกัน และขอหลักฐานระดับลำดับเฉพาะเมื่อขั้นตอนที่เป็นลายลักษณ์อักษรของผู้ซื้อกำหนดไว้และได้ตกลงเรื่องข้อมูลที่มีอยู่หรือขอบเขตแยกต่างหากแล้ว

ความบริสุทธิ์

ตรวจสภาวะ RP-HPLC ความยาวคลื่น อินทิเกรต และการจัดพีกที่เกี่ยวข้อง ร้อยละที่ไม่มีวิธียังไม่พอ

ปริมาณ

ปริมาณเปปไทด์สุทธิไม่เท่ามวลผงแช่เยือกแข็งแห้งรวม ถามว่า assay ใดสนับสนุนปริมาณและจัดการน้ำ/ไอออนคู่อย่างไร

ความคงตัว

ปฏิบัติตามสภาวะการจัดเก็บที่ระบุใน COA ของล็อตหรือบนฉลากตั้งแต่รับสินค้า

บริบทการวิจัย

นักวิจัยศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Semax

Semax เป็นเฮปตะเปปไทด์สายตรงสังเคราะห์ Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP) ซึ่งมักอธิบายว่าเป็นชิ้นส่วน ACTH(4-7) ที่ต่อด้วย Pro-Gly-Pro มีประวัติการวิจัยยาวนานในรัสเซียและวรรณกรรมก่อนคลินิกจำนวนมาก แต่การศึกษาในมนุษย์ที่มีอยู่มีขนาดเล็ก มีข้อจำกัดด้านระเบียบวิธี หรือมุ่งที่ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพและภาพถ่ายเชิงสำรวจ การประเมินเอกสารสรุปของ FDA ลงวันที่ 11 พฤษภาคม 2026 เห็นว่าหลักฐานประสิทธิผลสำหรับการใช้ที่ประเมินยังไม่เพียงพอ การใช้ในอดีตหรือในตลาดต่างประเทศไม่ได้ยืนยันการอนุมัติของ FDA หรือความเหมาะสมของรุ่นการผลิต RUO นี้สำหรับการให้

  • หัวข้อวิจัยที่รายงานประกอบด้วยการส่งสัญญาณนิวโรโทรฟิน แบบจำลองที่เกี่ยวข้องกับการรู้คิด ภาวะขาดเลือด และแบบจำลองการบาดเจ็บของระบบประสาท
  • การประเมินของ FDA ปี 2026 พบว่าหลักฐานประสิทธิผลสำหรับภาวะสมองขาดเลือด ไมเกรน หรืออาการปวดเส้นประสาทไตรเจมินัลยังไม่เพียงพอ
  • ยังไม่มีข้อบ่งใช้เพื่อการรักษาที่ FDA อนุมัติหรือผ่านการยืนยันอย่างกว้างขวาง

บริบทกลไก

คำถามที่วรรณกรรมกำลังทดสอบ

การศึกษาในสัตว์และ in vitro รายงานการเปลี่ยนแปลงของการถอดรหัสที่เกี่ยวข้องกับ BDNF/NGF ตัวชี้วัดโดปามีนและเซโรโทนิน และการแสดงออกของยีนหลังภาวะขาดเลือดทดลอง วรรณกรรมยังกล่าวถึงปฏิสัมพันธ์กับตัวรับเมลาโนคอร์ติน แต่การทบทวนของ FDA ปี 2026 ไม่พบตัวรับเป้าหมายที่ระบุชัด และระบุว่าบทบาทของเมแทบอไลต์แต่ละชนิดยังไม่แน่ชัด การเปลี่ยนแปลงของตัวบ่งชี้ทางชีวภาพหรือภาพถ่ายเชิงสำรวจไม่ได้ยืนยันการขนส่งตรงจากจมูกสู่สมอง กลไกทางคลินิก หรือประสิทธิผลของรุ่นการผลิต RUO ที่จัดส่งโดยอิสระ

แผนผังหลักฐาน

เส้นทางวิจัยและบริบทการสัมผัส

ระดับหลักฐานบริบทผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่อนุมัติ
เส้นทางที่รายงานในแหล่งข้อมูล
ทางจมูก
บริบทขนาดยา / การสัมผัสเฉพาะโพรโทคอล; ตรวจแหล่งปฐมภูมิที่อ้าง
เส้นทางและบริบทการสัมผัสสรุปงานศึกษาที่อ้างหรือฉลากผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่อนุมัติ ไม่ใช่คำแนะนำให้วัสดุ RUO; ไม่มีขนาดยาสำหรับลูกค้า

ขอบเขตหลักฐาน

ความเข้ากัน ข้อจำกัด และบริบทตัดสิน

  • วัสดุนี้เป็นรีเอเจนต์ RUO ไม่ใช่ยาสำเร็จรูปหรือผลิตภัณฑ์ปราศจากเชื้อ
  • การทบทวนของ FDA ปี 2026 ไม่พบการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ในมนุษย์สำหรับรูปแบบที่ประเมินทั้งสอง และระบุข้อกังวลด้านความปลอดภัยที่ยังไม่คลี่คลาย รวมถึงความเป็นไปได้ของการกระตุ้นภูมิคุ้มกันที่เกี่ยวกับสารรวมกลุ่มและสิ่งเจือปน ตลอดจนสัญญาณเลือดออกที่อาจเกิดขึ้นซึ่งหลักฐานที่มีอยู่ไม่เพียงพอให้ระบุลักษณะ
  • ยังไม่ได้ยืนยันความปลอดภัยระยะยาวในมนุษย์อย่างครอบคลุม และไม่มีคำแนะนำการให้แก่คนหรือสัตว์

ปฏิสัมพันธ์ที่รายงานในวรรณกรรม

  • ไม่มีข้อมูลปฏิสัมพันธ์แบบมีกลุ่มควบคุมที่สนับสนุนคำแนะนำการใช้ร่วมกันสำหรับวัสดุ RUO นี้
  • การศึกษาการสัมผัสร่วมกันหรือสูตรตำรับทุกกรณีต้องมีการประเมินความเข้ากันได้ การรบกวนการวิเคราะห์ และความปลอดภัยเฉพาะของตน
บริบทวรรณกรรมไม่ใช่ผลปล่อยจากผู้ขายหรือคำแนะนำใช้ในมนุษย์ ให้ทำตามการประเมินความเสี่ยงห้องปฏิบัติการที่สถาบันอนุมัติ

เอกสารประจำล็อต

COA ประจำล็อตของ Semax

ห้องปฏิบัติการ: ห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพของผู้ผลิตการทดสอบ: ความบริสุทธิ์ HPLC · การยืนยันเอกลักษณ์ด้วย MS · เอนโดท็อกซิน · ปริมาณบรรจุ

  • ภาพตัวอย่างแบบเบลอของ COA ล็อต Semax 5 mg5 mg
  • ภาพตัวอย่างแบบเบลอของ COA ล็อต Semax 10 mg10 mg
  • ภาพตัวอย่างแบบเบลอของ COA ล็อต Semax 11 mg11 mg

ภาพตัวอย่างถูกทำให้เบลอโดยตั้งใจเพื่อไม่ให้นำเอกสารไปใช้ซ้ำได้ รายงานบุคคลที่สามแสดงเฉพาะหน้าแรก ฝ่ายขายจะส่งฉบับเต็มที่ชัดเจนสำหรับผลิตภัณฑ์และขนาดที่คุณสอบถาม

ทดสอบอิสระไม่ผ่าน? คืนเงินเต็มจำนวน

เอกสารตัวอย่างที่อัปเดตเป็นระยะ

COA ที่เผยแพร่แสดงล็อตตัวแทนล่าสุด และอาจไม่ใช่ล็อตใหม่ที่สุด สำหรับใบเสนอราคาหรือการจัดส่ง ฝ่ายขายจะยืนยันล็อตและส่ง COA ของล็อตนั้นให้

รายงานจากบุคคลที่สาม ทยอยเพิ่ม

ภาพตัวอย่างหน้าแรกของรายงานบุคคลที่สามอยู่ในหน้า “คุณภาพ” และหน้าผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง ฝ่ายขายจะส่งรายงานฉบับเต็มให้เมื่อมีการร้องขอ คุณยังสามารถส่งขวดใดก็ได้จากคำสั่งซื้อไปยังห้องปฏิบัติการอิสระที่คุณเลือก เว้นแต่ตกลงเป็นอย่างอื่นเป็นลายลักษณ์อักษร ผู้ซื้อเป็นผู้ชำระค่าทดสอบที่เป็นทางเลือก

ความช่วยเหลือในการตรวจสอบ COA

ต้องการความช่วยเหลือในการอ่าน COA ประจำล็อตหรือรายงานจากบุคคลที่สามหรือไม่? ฝ่ายขายอธิบายรายการทดสอบ ข้อกำหนด และความเกี่ยวข้องของผลกับล็อตที่กำลังพิจารณาได้

ใน COA ประจำล็อตทุกฉบับ: ความบริสุทธิ์ HPLC · การยืนยันเอกลักษณ์ด้วย MS · เอนโดท็อกซิน · ปริมาณบรรจุ · ตรวจสอบ LyoPep

ขอแพ็กเกจปัจจุบัน ไม่ใช่ใบรับรองทั่วไป

  • เริ่มจาก COA ของแบตช์ที่ตรงกัน และตรวจสอบรูปแบบที่จัดส่ง การทดสอบ ข้อกำหนด และผลที่บันทึกไว้สำหรับล็อตนั้น
  • ขอหลักฐานเพิ่มเติมด้านลำดับ ปริมาณ การจับกลุ่ม ตัวทำละลาย หรือการเก็บรักษา เฉพาะเมื่อขั้นตอนที่เป็นลายลักษณ์อักษรของผู้ซื้อกำหนดไว้และได้ตกลงขอบเขตแล้ว
  • FDA ระบุช่องว่างของการควบคุมสารรวมกลุ่ม เอนโดทอกซินจากแบคทีเรีย และปริมาณจุลชีพในข้อมูลสาธารณะโดยเฉพาะ
  • ความบริสุทธิ์จากพื้นที่พีก HPLC เพียงอย่างเดียวไม่ยืนยันเอกลักษณ์ ปริมาณ ความปราศจากเชื้อ สถานะเอนโดทอกซิน ความเสี่ยงการกระตุ้นภูมิคุ้มกัน หรือความคงตัวของสารละลาย
COA ประจำล็อตสำหรับล็อตที่ผ่านการปล่อยความบริสุทธิ์ HPLC พร้อมบริบทของวิธีผลการยืนยันเอกลักษณ์ด้วย MSผลเอนโดท็อกซินปริมาณบรรจุ (ปริมาณที่วัดได้ต่อไวอัล)SDS และคำแนะนำการจัดการ

ขนาดบรรจุที่มี

ขอขนาดบรรจุและรูปแบบแพ็กที่คุณต้องการ

SKU อ้างอิงขนาดบรรจุแพ็กพื้นฐาน
SX22 mg10 ขวด
SX55 mg10 ขวด
SX1010 mg10 ขวด
SX1111 mg10 ขวด
SX1515 mg10 ขวด
SX3030 mg10 ขวด

รูปแบบอื่น

มีแบบสเปรย์พ่นจมูกด้วย (สต็อกในสหรัฐฯ)

ขวดสเปรย์พ่นจมูกสีดำ 10 mL ฝาใส
ขวดสเปรย์พ่นจมูก 10 mL

นอกจากไวแอลแบบไลโอฟิไลซ์แล้ว Semax ยังมีในรูปแบบสารละลายสเปรย์พ่นจมูก โดยจัดส่งจากสต็อกของเราในสหรัฐฯ

ปริมาณสาร
10 mg
ขนาดขวด
10 mL หรือ 20 mL
คำสั่งซื้อขั้นต่ำ
10 ขวดต่อปริมาณสารและขนาดขวด
จัดส่งจาก
สต็อกของเราในสหรัฐฯ

การจัดการ

วางแผนการจัดเก็บก่อนพัสดุมาถึง

เก็บรักษาและขนส่งตาม COA, SDS และเอกสารระบุความคงตัวเฉพาะรุ่นการผลิตสำหรับรูปแบบที่จัดส่งอย่างถูกต้อง ห้ามอนุมานความคงตัวของผงวัตถุดิบหรือสารละลายจากผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปต่างประเทศ และให้ขอข้อมูลความคงตัวของสารละลายเฉพาะเมทริกซ์เมื่อจำเป็น

ระบุจุดหมายและกำหนดเวลาเพื่อให้วางแผนการรับสินค้าได้ แล้วนำวัสดุเข้าสู่สภาวะการจัดเก็บที่ระบุเมื่อมาถึง

FAQ ผู้ซื้อ

เงื่อนไขที่ควรตกลงก่อน purchase order

ผู้ซื้อจัดการทดสอบบุคคลที่สามได้หรือไม่?+

ได้ คุณสามารถส่งขวดใดก็ได้จากคำสั่งซื้อไปยังห้องปฏิบัติการอิสระที่คุณเลือก หากต้องการตกลงห้องปฏิบัติการ ข้อกำหนด การสุ่มตัวอย่าง วิธีการ และเกณฑ์การยอมรับกับเราก่อนทดสอบ ฝ่ายขายจะยืนยันเป็นลายลักษณ์อักษร เว้นแต่ตกลงเป็นอย่างอื่นเป็นลายลักษณ์อักษร ผู้ซื้อเป็นผู้ชำระค่าทดสอบที่เป็นทางเลือกนี้

หากผลทดสอบจากห้องปฏิบัติการของฉันเองแสดงว่าผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด จะเป็นอย่างไร?+

ส่งขวดใดก็ได้จากคำสั่งซื้อของคุณไปยังห้องปฏิบัติการอิสระที่คุณเลือก หากรายงานแสดงว่าผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดใน COA ของผลิตภัณฑ์นั้น — ความบริสุทธิ์ต่ำกว่าค่าต่ำสุดที่ระบุ หรือการพิสูจน์เอกลักษณ์ไม่ตรงกัน — โปรดส่งรายงานให้ทีมขายของเรา แล้วเราจะคืนเงินสำหรับผลิตภัณฑ์นั้นเต็มจำนวน

ความบริสุทธิ์ HPLC ยืนยันปริมาณเปปไทด์หรือไม่?+

ไม่ ความบริสุทธิ์โครมาโทกราฟีอธิบายโปรไฟล์พีกสัมพัทธ์ ชนิด น้ำ ไอออนคู่ ตัวทำละลายตกค้าง และ assay/ปริมาณอาจต้องใช้วิธีแยก

ควรจัดเก็บวัสดุอย่างไรหลังได้รับสินค้า+

นำเข้าสู่สภาวะการจัดเก็บที่ระบุใน COA ของล็อตหรือบนฉลากทันทีที่มาถึง และบันทึกสภาพบรรจุภัณฑ์เมื่อรับสินค้า

จัดการเงื่อนไขชำระอย่างไร?+

วิธีและงวดขึ้นกับมูลค่า จุดหมาย และชนิดโครงการ Pro forma invoice ควรระบุสกุลเงิน รายละเอียดธนาคาร ค่าธรรมเนียม งวด และเงื่อนไขปล่อย

เหตุใดห้องทดสอบต้องเข้าใจเคมีเปปไทด์?+

รูปอิสระและเกลือ ลำดับชอบน้ำและไม่ชอบน้ำ การรวมตัว และการดูดซับเปลี่ยนการเตรียมและความเหมาะสมวิธี ใช้ห้องที่มีประสบการณ์กับกลุ่มโมเลกุล

ข้อมูลเหล่านี้เป็นกรอบให้ผู้ซื้อประเมิน ไม่ใช่คำกล่าวว่าวัสดุ RUO นี้อยู่ภายใต้การกำกับ รับรอง หรือปล่อยตามกรอบดังกล่าว การใช้ขึ้นกับกระบวนการและเขตอำนาจของผู้ซื้อ

แหล่งข้อมูลที่เลือก

วรรณกรรมเบื้องหลังบริบทการวิจัย

  • 1) การประเมินเอกสารสรุปของ FDA ลงวันที่ 11 พฤษภาคม 2026 (PCAC, Semax รูปอิสระและ Semax acetate): ทั้งสองรูปแบบไม่ใช่ส่วนประกอบของยาที่ FDA อนุมัติ FDA เห็นว่าหลักฐานประสิทธิผลสำหรับภาวะสมองขาดเลือด ไมเกรน หรืออาการปวดเส้นประสาทไตรเจมินัลยังไม่เพียงพอ และสรุปว่าเกณฑ์ด้านการระบุลักษณะ ประสิทธิผล และความปลอดภัยไม่สนับสนุนการบรรจุใน 503A Bulks List การอภิปรายเชิงปรึกษาที่กำหนดไว้ไม่ใช่คำตัดสินสุดท้าย
  • 2) Gusev et al. (2018, Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii, PMID 29798983): การศึกษาการฟื้นฟูหลังโรคหลอดเลือดสมองขาดเลือดใน 110 คนรายงานความสัมพันธ์ของ BDNF ในพลาสมากับตัวชี้วัดการทำงาน แต่บทคัดย่อไม่ได้รายงานการสุ่มหรือการปกปิด จึงไม่ยืนยันประสิทธิผลทางคลินิกในวงกว้าง
  • 3) Lebedeva et al. (2018, Bull Exp Biol Med, PMID 30225715): การศึกษา fMRI ขณะพักขนาดเล็กในอาสาสมัครสุขภาพดี 24 คน (Semax 14 คน, ยาหลอก 10 คน) รายงานความแตกต่างของภาพเครือข่ายโหมดปริยายหลังการสัมผัสครั้งเดียว จุดยุติทดแทนเชิงสำรวจนี้ไม่ใช่ผลลัพธ์ทางคลินิก
  • 4) Medvedeva et al. (2014, BMC Genomics 15:228, PMC3987924): การศึกษาทรานสคริปโตมภาวะสมองขาดเลือดเฉพาะที่ในหนูรายงานยีนเปลี่ยนแปลง 96 ยีนที่ 3 ชั่วโมง และ 68 ยีนที่ 24 ชั่วโมง ซึ่งสนับสนุนสมมติฐานวิจัยก่อนคลินิก ไม่ใช่ประสิทธิผลในมนุษย์
  1. 01

    Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain

    Journal of Neurochemistry · 2006

    เปิดแหล่งข้อมูล
  2. 02

    Semax, an ACTH(4-10) analogue with nootropic properties, activates dopaminergic and serotoninergic brain systems in rodents

    Neurochemical Research · 2005

    เปิดแหล่งข้อมูล
  3. 03

    Semax and Pro-Gly-Pro Activate the Transcription of Neurotrophins and Their Receptor Genes after Cerebral Ischemia

    Cellular and Molecular Neurobiology · 2010

    เปิดแหล่งข้อมูล
  4. 04

    Novel Insights into the Protective Properties of ACTH(4-7)PGP (Semax) Peptide at the Transcriptome Level Following Cerebral Ischaemia-Reperfusion in Rats

    Genes (Basel) · 2020

    เปิดแหล่งข้อมูล
  5. 05

    Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), is a potential agent for the treatment of attention-deficit hyperactivity disorder and Rett syndrome

    Medical Hypotheses · 2007

    เปิดแหล่งข้อมูล
  6. 06

    The Potential of the Peptide Drug Semax and Its Derivative for Correcting Pathological Impairments in the Animal Model of Alzheimer's Disease

    Acta Naturae · 2025

    เปิดแหล่งข้อมูล
  7. 07

    Semax peptide targets the μ opioid receptor gene Oprm1 to promote deubiquitination and functional recovery after spinal cord injury in female mice

    British Journal of Pharmacology · 2025

    เปิดแหล่งข้อมูล
  8. 08

    FDA Evaluation of Semax-Related Bulk Drug Substances

    U.S. Food and Drug Administration · 2026

    เปิดแหล่งข้อมูล

FAQ ผลิตภัณฑ์

คำถามผู้ซื้อเกี่ยวกับ Semax

ควรบันทึกข้อมูลเอกลักษณ์ใดสำหรับรุ่นการผลิต Semax+

ข้อมูลอ้างอิงเปปไทด์อิสระคือลำดับสายตรง Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP), CAS 80714-61-0, PubChem CID 9811102, สูตร C₃₇H₅₁N₉O₁₀S และน้ำหนักโมเลกุลเฉลี่ยประมาณ 813.9 Da ตารางเอกสารสรุปของ FDA ปี 2026 แยก Semax acetate เป็น C₃₉H₅₅N₉O₁₂S น้ำหนักโมเลกุล 874.0 g/mol และระบุการใช้ CAS ที่ไม่สอดคล้องกัน ดังนั้นฉลากและ COA ของรุ่นการผลิตต้องระบุรูปแบบที่จัดส่งแทนการถือว่าเปปไทด์อิสระและ acetate ใช้แทนกันได้

หลักฐานที่เผยแพร่ยืนยันอะไรเกี่ยวกับ Semax+

การศึกษาในสัตว์และ in vitro ที่ผ่านการทบทวนโดยผู้ทรงคุณวุฒิรายงานผลต่อการถอดรหัสนิวโรโทรฟิน ระบบโมโนเอมีน และตัวชี้วัดระดับโมเลกุลที่เกี่ยวข้องกับภาวะขาดเลือด ส่วนการศึกษาในมนุษย์จำนวนน้อยที่มีขนาดเล็กหรือข้อจำกัดด้านระเบียบวิธีรายงานผลด้านตัวบ่งชี้ทางชีวภาพหรือภาพถ่าย การทบทวนของ FDA ปี 2026 เห็นว่าหลักฐานประสิทธิผลสำหรับภาวะสมองขาดเลือด ไมเกรน หรืออาการปวดเส้นประสาทไตรเจมินัลยังไม่เพียงพอ กลไกระดับตัวรับที่ชัดเจนและประสิทธิผลทางคลินิกในวงกว้างยังไม่ได้รับการยืนยันจากการทดลองในมนุษย์คุณภาพสูงที่ทำซ้ำโดยอิสระ จึงห้ามนำเสนอผลก่อนคลินิกหรือเชิงสำรวจเป็นผลลัพธ์ทางคลินิก

บริบทการกำกับดูแลปัจจุบันของ Semax ในสหรัฐอเมริกาคืออะไร+

ทั้ง Semax รูปอิสระและ Semax acetate ไม่ใช่ส่วนประกอบของยาที่ FDA อนุมัติ การประเมินเอกสารสรุปของ FDA ลงวันที่ 11 พฤษภาคม 2026 แนะนำไม่เพิ่มสารทั้งสองใน 503A Bulks List เนื่องจากข้อจำกัดด้านการระบุลักษณะ ประสิทธิผล และความปลอดภัยที่ยังไม่คลี่คลาย กำหนดการอภิปรายของ PCAC คือวันที่ 24 กรกฎาคม 2026 ความเห็นของคณะกรรมการไม่มีผลผูกพัน และ FDA ระบุว่าจะไม่ออกคำตัดสินสุดท้ายจนกว่ากระบวนการให้คำปรึกษาและการทบทวนจะเสร็จสิ้น

หลักฐานก่อนสั่งซื้อ

ความรู้สำหรับผู้ซื้อ