Cerebrolysin

Name: Cerebrolysin
Brand: LyoPep

Шошқа миы ақуызы гидролизатының зерттеу эталоны · әртекті пептид/аминқышқыл қоспасы

Көп атрибутты · Партия COACAS 12656-61-0RUO

MOQӘр SKU үшін 1 жиынтық (10 құты)

Жеткізілетін нысанҚұрылымдық әртүрлі биологиялық қоспа; бір тізбегі, формуласы, молекулалық массасы немесе тазалық пайызы жоқ

Жеткізу мерзімі14–21 күн

Cerebrolysin — Партия мен ұсынылу нысанына тән зерттеу материалы; физикалық нысанын, түсін, мөлдірлігін немесе лиофилизат күйін босатылған партия құжаттарынан растаңыз

Үлгі қаптама суреті · тапсырыс берілген партияны тексеріңіз

Шешім түйіні

Негізгі артықшылықтар

Ғылыми қолдауға болатын қолданыстарға гидролизат саусақ ізі әдісін әзірлеу, пептид өлшемі таралуы мен аминқышқыл бейінін жасау, партияларды салыстыру зерттеулері, тиісті эталондық материалы бар жасушалық нейробиология талдаулары және көз не процесс айнымалыларының күрделі қоспаға әсерін бағалау жатады
Клиникалық зерттеу нәтижелері тек зерттелген дайын құрамдар мен хаттамаларға қатысты.

Жарияланған зерттеу мәнмәтіні әдебиетпен танысу үшін ғана берілген. Бұл дозалау, емдеу немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес.

Біліктілік бағалау деректері

Босатылған партиямен салыстырып растауға тиіс спецификациялар

CAS: 12656-61-0
Формула: COA
Молекулалық масса: COA
Сыртқы түрі: Партия мен ұсынылу нысанына тән зерттеу материалы; физикалық нысанын, түсін, мөлдірлігін немесе лиофилизат күйін босатылған партия құжаттарынан растаңыз
Тазалық: Көп атрибутты · Партия COA
Сақтау: Нақты физикалық нысан, концентрация, контейнер және сапа үшін босатылған партия COA, SDS, заттаңба және тұрақтылық мәлімдемесін сақтаңыз. Ұсынылатын партия дәл сол таңбаланған нұсқа болмаса, ≤25°C дайын өнім заттаңбасын, мұздатуға тыйымды немесе ашылған ампула ережесін көшірмеңіз.
MOQ: Әр SKU үшін 1 жиынтық (10 құты)
Жеткізу мерзімі: 14–21 күн

Біліктілікті бағалау матрицасы

Сәйкестік, тазалық және мөлшер — босатуға қатысты бөлек сұрақтар.

Сәйкестік

Мәлімделген молекула мен жеткізілетін нысанды растаңыз. Алдымен тиісті партияның COA құжатын қараңыз; реттілік деңгейіндегі дәлелді сатып алушының жазбаша рәсімі талап етіп, оның қолжетімділігі немесе бөлек көлемі келісілген жағдайда ғана сұраңыз.

Тазалық

RP-HPLC әдісінің шарттарын, толқын ұзындығын, интеграцияны және ілеспе шыңдарды өңдеуді тексеріңіз. Әдісі көрсетілмеген пайыз жеткіліксіз.

Тұрақтылық

Қабылдаған сәттен бастап партия COA құжатында немесе затбелгіде көрсетілген сақтау жағдайын сақтаңыз.

Зерттеу мәнмәтіні

Зерттеушілер Cerebrolysin туралы нені зерттейді

Cerebrolysin — пептидтер мен аминқышқылдардың әртекті популяциясын қамтитын, шошқа миынан алынған ферменттік гидролизденген ақуыз фракциясына қолданылатын сәйкестік. NCATS/GSRS CAS 12656-61-0 және UNII 37KZM6S21G затын құрылымдық әртүрлі деп жіктеп, бір формула немесе молекулалық масса тағайындамайды. Нарықтағы дайын өнімдер мен олардың клиникалық әдебиеті анықталған өндіруші процесі мен құрамы туралы фон береді; бұл 60 mg каталог өнімі сол өнімдерге автоматты түрде балама емес. Клиникалық шолулар көрсетілімге қарай өзгереді: Cochrane жедел ишемиялық инсультте барлық себепті өлімге анық пайда таппай, өлімге әкелмейтін ауыр жағымсыз құбылыстардың арту сигналын анықтады, ал басқа көрсетілімдер әртектілік пен ығысу тәуекелімен шектеледі. Бұл деректер біліктендірілмеген тек зерттеуге арналған (RUO) партияның тиімділік немесе қауіпсіздік тұжырымына айналдырылмауы тиіс.

Құрам саусақ ізін әзірлеу, көз/процесс салыстырмалылығы, молекулалық өлшем мен аминқышқыл бейінін жасау, таңдалған маркер-пептид талдауы және бақыланатын жасушалық нейробиология зерттеуі
Бұлар клиникалық көрсетілімдер емес, зертханалық қолдану салалары.

Механизм мәнмәтіні

Әдебиет тексеріп отырған сұрақ

Нарықтағы Cerebrolysin көптеген төмен молекулалық компоненттер және кейінгі пластикалық жолдар арқылы нейротрофтық немесе нейропротекторлық әсер етеді деп болжанады. Нақты BDNF-тәрізді, NGF-тәрізді немесе басқа аталған белсенділіктер осы партиядағы жеке белсенді ингредиенттердің сәйкестігін не концентрациясын анықтамайды. Гематоэнцефалдық бөгет, құрылымдық пластика және ұзақ әсер түсіндірмелері қоспа деңгейіндегі фармакодинамикалық гипотезалар болып қалады және компоненттерді сипаттауды алмастырмайды немесе клиникалық құраммен баламалылықты дәлелдемейді.

Дәлелдер картасы

Зерттеу жолдары мен әсер мәнмәтіні

Дәлел деңгейіАдамдағы клиникалық зерттеу

Зерттеу саласыНейрокогнитивтік зерттеу

Дереккөздерде хабарланған енгізу жолдары

Енгізу жолы қолданылмайды

Доза / әсер мәнмәтініХаттамаға тән; келтірілген бастапқы дереккөзді тексеріңіз

Енгізу жолдары мен әсер мәнмәтіндері келтірілген зерттеулерді немесе мақұлданған дайын өнім заттаңбаларын қорытындылайды. Олар осы RUO материалын енгізу жөніндегі нұсқаулық емес; тұтынушыға арналған доза берілмейді.

Дәлел шектері

Үйлесімділік, шектеулер және шешім мәнмәтіні

Адамға немесе жануарға қолдануға арналмаған
Шошқадан шығуы материал мен мақсатты нарыққа сай көз-жануар, тін, жұқпалы агент және процесс бақылауларының құжатталуын қажет етеді
Химиялық немесе саусақ ізі ұқсастығы стерильдікті, бактериялық эндотоксин бақылауын, инъекцияға жарамдылықты немесе клиникалық қауіпсіздікті анықтамайды
Дайын Cerebrolysin құрамдарының клиникалық жүйелі шолуларында жедел инсультте өлімге әкелмейтін ауыр жағымсыз құбылыстар сигналы бар; бұл деректер осы тек зерттеуге арналған (RUO) партияны ем ретінде ұсынбау қажеттігін күшейтеді.

Әдебиетте хабарланған өзара әрекеттесулер

Бұл тек зерттеуге арналған (RUO) материал үшін пациенттің дәрілік өзара әсері немесе инфузиялық үйлесімділік нұсқаулығы берілмейді
Құрамдық баламалылық дәлелденбей, дайын өнім заттаңбасының шектеулері мен клиникалық қатар дәрі қолдану бақылауларын көшіруге болмайды
Зертханалық үйлесімділік пен талдау кедергісі дәл матрицада сыналуы тиіс.

Әдебиет мәнмәтіні жеткізушінің босату нәтижесі немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес. Мекемеңіздің мақұлданған зертханалық тәуекел бағалау тәртібін ұстаныңыз.

Партия құжаттамасы

Cerebrolysin партия COA құжаттары

Зертхана: Өндірушінің сапаны бақылау зертханасыСынақтар: HPLC тазалығы · MS бойынша сәйкестендіру · эндотоксин · толтыру мөлшері

60 mg

Құжаттарды қайта пайдалануға болмайтындай алдын ала көріністер әдейі бұлыңғыр етілген; үшінші тарап есептерінің тек бірінші беті көрсетіледі. Сұралған өнім мен мөлшердің анық толық нұсқасын сату бөлімі жібереді.

Тәуелсіз сынақтан өтпеді ме? Толық қайтарым.

Мерзімді түрде жаңартылатын үлгілік жазбалар

Жарияланған COA құжаттары соңғы үлгілік партияларды көрсетеді және ең жаңасы болмауы мүмкін. Баға ұсынысы немесе жөнелту үшін сату бөлімі партияны растап, оның COA құжатын жібереді.

Біртіндеп қосылатын үшінші тарап есептері

Үшінші тарап есептерінің бірінші бетінің алдын ала көріністері «Сапа» бетінде және тиісті өнім беттерінде берілген; толық есепті сұраныс бойынша сату бөлімі жібереді. Сондай-ақ тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жібере аласыз. Жазбаша басқаша келісілмесе, қосымша сынақтардың құнын сатып алушы төлейді.

COA құжатын қарауға көмек

Партия COA құжатын немесе үшінші тарап есебін оқуға көмек керек пе? Сату бөлімі сынақ тармақтарын, спецификацияларды және нәтижелердің талқыланып жатқан партияға қатысын түсіндіре алады.

Әр партия COA құжатында: HPLC тазалығы · MS бойынша сәйкестендіру · эндотоксин · толтыру мөлшері · LyoPep-ті тексеру

Жалпы сертификатты емес, ағымдағы құжаттар пакетін сұраңыз

Көз түрі/тіні және өндіріс қадағалануын, процесс бақылауларын, молекулалық өлшем таралуын, біліктендірілген эталонмен ортогонал хроматографиялық және/немесе LC-MS саусақ ізі ұқсастығын, аминқышқыл бейінін, есептеу негізі көрсетілген пептид/ақуыз немесе азоттың сандық мөлшерін, тиісті физика-химиялық атрибуттарды, қалдық процесс реагенттерін, ластаушыларды және партияға тән тұрақтылықты талап етіңіз
Қолданылса биожүктеме, стерильдік, бактериялық эндотоксин және вирус/жұқпалы агент бақылауларын бөлек көрсетіңіз
Сыртқы түр, бір HPLC ізі немесе «≥99%» әртекті гидролизатты біліктендіре алмайды.

Босатылған партияның COA құжатыӘдіс мәнмәтіні бар HPLC тазалығыMS бойынша сәйкестендіру нәтижесіЭндотоксин нәтижесіТолтыру мөлшері (бір құтыдағы өлшенген мөлшер)SDS және қолдану туралы мәлімдеме

Қолжетімді толтырулар

Қажетті толтыру және қаптама конфигурациясына баға сұраңыз

Анықтамалық SKUТолтыруНегізгі қаптама

CBL6060 mg10 құты

Қолдану тәртібі

Сәлемдеме келгенге дейін сақтауды жоспарлаңыз

Нақты физикалық нысан, концентрация, контейнер және сапа үшін босатылған партия COA, SDS, заттаңба және тұрақтылық мәлімдемесін сақтаңыз. Ұсынылатын партия дәл сол таңбаланған нұсқа болмаса, ≤25°C дайын өнім заттаңбасын, мұздатуға тыйымды немесе ашылған ампула ережесін көшірмеңіз.

Қабылдауды жоспарлау үшін межелі орын мен мерзімді көрсетіңіз, ал келген соң материалды көрсетілген сақтау жағдайына орналастырыңыз.

Сатып алушының жиі қоятын сұрақтары

Сатып алу тапсырысына дейін келісілетін шарттар

Сатып алушы үшінші тарап сынағын ұйымдастыра ала ма?+

Иә. Тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жібере аласыз. Сынаққа дейін зертхананы, спецификацияны, сынама алуды, әдісті және қабылдау ережесін бізбен келіскіңіз келсе, сату бөлімі оларды жазбаша растайды. Жазбаша басқаша келісілмесе, бұл қосымша сынақтың құнын сатып алушы төлейді.

Өз зертханамның сынағы өнімнің спецификацияға сай еместігін көрсетсе ше?+

Тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жіберіңіз. Егер есеп өнімнің COA құжатындағы спецификацияға сай емес екенін көрсетсе — тазалығы көрсетілген ең төменгі мәннен төмен немесе сәйкестендіру сәйкес келмесе — есепті сату бөлімімізге жіберіңіз, біз сол өнімнің құнын толық қайтарамыз.

HPLC тазалығы пептид мөлшерін дәлелдей ме?+

Жоқ. Хроматографиялық тазалық белгіленген әдіс жағдайындағы салыстырмалы шыңдар бейінін сипаттайды. Сәйкестік, су, қарсы ион, қалдық еріткіштер және талдау/мөлшер үшін бөлек әдістер қажет болуы мүмкін.

Жеткізілгеннен кейін материалды қалай сақтау керек?+

Келісімен оны партия COA құжатында немесе затбелгіде көрсетілген сақтау жағдайына орналастырыңыз және қабылдау кезінде қаптаманың күйін тіркеңіз.

Төлем шарттары қалай рәсімделеді?+

Қолжетімді әдістер мен кезеңдер тапсырыс құнына, межелі орынға және жоба түріне байланысты. Проформа-шотта валюта, банк деректемелері, комиссиялар, төлем кезеңдері және босату шарты көрсетілуі тиіс.

Неліктен сынақ зертханасы пептид химиясын түсінуі керек?+

Еркін негіз және тұз нысандары, гидрофильді және гидрофобты реттіліктер, агрегация мен адсорбция сынама дайындауды және әдістің жарамдылығын өзгерте алады. Осы молекула класы бойынша тәжірибесі бар зертхананы пайдаланыңыз.

Біліктілік бағалауға арналған сыртқы сілтемелер

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Бұл — сатып алушының біліктілік бағалауына арналған сілтемелер; олар осы RUO материалы сол жүйелер бойынша реттеледі, сертификатталған немесе босатылған дегенді білдірмейді. Қолданылуы сатып алушының жұмыс үдерісі мен юрисдикциясына байланысты.

Таңдалған дереккөздер

Зерттеу мәнмәтінінің негізіндегі әдебиет

Сәйкестік: CAS 12656-61-0 және UNII 37KZM6S21G үшін NCATS Inxight Drugs/GSRS. Дайын құрамдардың клиникалық дәлел контексті: 2023 жылғы Cochrane жедел ишемиялық инсульт шолуы, PMID 37818733/CD007026.pub7/PMC10565895; 2021 жылғы ESO/EAN инсульттен кейінгі когнитивтік бұзылыс нұсқаулығы, PMID 34476868/PMC8564156; 2019 жылғы Cochrane қантамырлық деменция шолуы, CD008900.pub3; 2023 жылғы TBI жүйелі шолуы, PMID 36979317/PMC10046100; және қарама-қарсы 2025 жылғы инсульт мета-талдауы, PMID 41018475/PMC12465088. Өндіруші өнімі туралы ақпарат өзінің 215.2 mg/ml рецепттік дайын концентратын анықтайды, бірақ осы бөлек 60 mg тек зерттеуге арналған (RUO) партияны біліктендірмейді.

01
Cerebrolysin for acute ischaemic stroke
Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023
Дереккөзді ашу
02
European Stroke Organisation and European Academy of Neurology joint guidelines on post-stroke cognitive impairment
European Journal of Neurology · 2021
Дереккөзді ашу
03
Cerebrolysin and Recovery After Stroke (CARS): A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multicenter Trial
Stroke · 2016
Дереккөзді ашу
04
Cerebrolysin in Patients With Acute Ischemic Stroke in Asia: Results of a Double-Blind, Placebo-Controlled Randomized Trial
Stroke · 2012
Дереккөзді ашу
05
Neuroprotective Treatment With Cerebrolysin in Patients With Acute Stroke: A Randomised Controlled Trial
Journal of Neural Transmission · 2005
Дереккөзді ашу
06
Cerebrolysin in Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Clinical Trials
Dementia and Geriatric Cognitive Disorders · 2015
Дереккөзді ашу
07
Cerebrolysin in Patients with TBI: Systematic Review and Meta-Analysis
Brain Sciences · 2023
Дереккөзді ашу
08
Safety and Efficacy of Cerebrolysin for Neurorecovery After Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis of 14 Randomized Controlled Trials
Cureus · 2025
Дереккөзді ашу

Өнім туралы жиі қойылатын сұрақтар

Сатып алушылар Cerebrolysin туралы қоятын сұрақтар

Cerebrolysin формуласы анықталған бір пептид пе?+

Жоқ. Беделді зат жазбалары Cerebrolysin-ді құрылымдық әртүрлі шошқа миы ақуыз фракциясы деп сипаттайды, ал нарықтағы препараттар аминқышқылдар мен көптеген төмен молекулалық пептид фрагменттерін қамтитын күрделі гидролизаттар. Бір формула, тізбек, молекулалық масса немесе «≥99% тазалық» мәні химиялық тұрғыдан орынсыз. Сәйкестік көз бен процесс қадағалануына және біліктендірілген эталонға қарсы ортогонал құрам саусақ ізіне тәуелді.

Дайын Cerebrolysin дәрісінің мақұлдауы осы каталог партиясына қолданыла ма?+

Жоқ. Реттеушілік мәртебе, көрсетілімдер, концентрация, енгізу жолы, контейнер, стерильдік және таңбалау нақты нарықтағы нақты дайын өнімге жатады. 60 mg каталог заттаңбасы EVER Pharma концентратына немесе кез келген мақұлданған нұсқаға баламалылықты анықтамайды. Баға ұсынысы мен босатылған партия жазбаларында нақты материал, физикалық нысан, құрам негізі, сапа және көзделген зертханалық қолдану көрсетілуі тиіс.

Әртекті гидролизатты партиядан партияға қалай біліктендіру керек?+

Бір HPLC шыңының орнына алдын ала анықталған панельді пайдаланыңыз: жануар тіні мен өндіріс қадағалануын; пептидтің молекулалық өлшем таралуын; біліктендірілген эталонмен хроматографиялық және/немесе LC-MS саусақ ізі ұқсастығын; аминқышқыл бейінін; негізі көрсетілген жалпы пептид/ақуыз немесе азот мөлшерін; pH пен тиісті физика-химиялық атрибуттарды; қоспалар, қалдық процесс реагенттері және сапаға сай микробиологиялық бақылауларды. Стерильдік пен бактериялық эндотоксин бөлек валидацияланған әдістер мен шектерді қажет етеді.

Тапсырысқа дейінгі дәлел

Сатып алушыға арналған талдау

Тексеруге дайын

Қолдануға жарамды баға ұсынысын сұрау

Толтыруды, мөлшерді, мақсатты тазалықты/мөлшерді, қажетті әдістерді, межелі орынды және мерзімді көрсетіңіз.

B2B жауаптың мақсатты уақыты: 24 сағат
Әр SKU үшін MOQ — 1 жиынтық
Партия COA: HPLC, MS, эндотоксин, толтыру

Тек зерттеуге арналған. Адамда қолдану жөніндегі сұраулар қабылданбайды.

Соңғы әрекеттер кезеңі

Cerebrolysin қамтылған соңғы расталған тапсырыстар

Соңғы расталған тапсырыстар1 · Соңғы 30 күн

Сингапур1.6 g2026-11-07

Cerebrolysin 60 mg · Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg 60 mg · Crystagen 20 mg · Retatrutide 5 mg · Melanotan II 10 mg

Мұнда барлық расталған тапсырыстың тек бір бөлігі көрсетіледі.

Cerebrolysin

Негізгі артықшылықтар

Босатылған партиямен салыстырып растауға тиіс спецификациялар

Сәйкестік, тазалық және мөлшер — босатуға қатысты бөлек сұрақтар.

Зерттеушілер Cerebrolysin туралы нені зерттейді

Әдебиет тексеріп отырған сұрақ

Зерттеу жолдары мен әсер мәнмәтіні

Үйлесімділік, шектеулер және шешім мәнмәтіні

Әдебиетте хабарланған өзара әрекеттесулер

Cerebrolysin партия COA құжаттары

Жалпы сертификатты емес, ағымдағы құжаттар пакетін сұраңыз

Қажетті толтыру және қаптама конфигурациясына баға сұраңыз

Сәлемдеме келгенге дейін сақтауды жоспарлаңыз

Сатып алу тапсырысына дейін келісілетін шарттар

Зерттеу мәнмәтінінің негізіндегі әдебиет

Cerebrolysin for acute ischaemic stroke

European Stroke Organisation and European Academy of Neurology joint guidelines on post-stroke cognitive impairment

Cerebrolysin and Recovery After Stroke (CARS): A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multicenter Trial

Cerebrolysin in Patients With Acute Ischemic Stroke in Asia: Results of a Double-Blind, Placebo-Controlled Randomized Trial

Neuroprotective Treatment With Cerebrolysin in Patients With Acute Stroke: A Randomised Controlled Trial

Cerebrolysin in Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Clinical Trials

Cerebrolysin in Patients with TBI: Systematic Review and Meta-Analysis

Safety and Efficacy of Cerebrolysin for Neurorecovery After Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis of 14 Randomized Controlled Trials

Сатып алушылар Cerebrolysin туралы қоятын сұрақтар

Сатып алушыға арналған талдау

Ұқсас молекулалар мен құжаттама қажеттіліктерін салыстырыңыз.

Semax

Selank

P21 (P021)

PE-22-28