Cerebrolysin

• Ғылыми қолдауға болатын қолданыстарға гидролизат саусақ ізі әдісін әзірлеу, пептид өлшемі таралуы мен аминқышқыл бейінін жасау, партияларды салыстыру зерттеулері, тиісті эталондық материалы бар жасушалық нейробиология талдаулары және көз не процесс айнымалыларының күрделі қоспаға әсерін бағалау жатады
• Клиникалық зерттеу нәтижелері тек зерттелген дайын құрамдар мен хаттамаларға қатысты.

CAS

12656-61-0

Формула

COA

Молекулалық масса

COA

Сыртқы түрі

Партия мен ұсынылу нысанына тән зерттеу материалы; физикалық нысанын, түсін, мөлдірлігін немесе лиофилизат күйін босатылған партия құжаттарынан растаңыз

Тазалық

Көп атрибутты · Партия COA

Сақтау

Нақты физикалық нысан, концентрация, контейнер және сапа үшін босатылған партия COA, SDS, заттаңба және тұрақтылық мәлімдемесін сақтаңыз. Ұсынылатын партия дәл сол таңбаланған нұсқа болмаса, ≤25°C дайын өнім заттаңбасын, мұздатуға тыйымды немесе ашылған ампула ережесін көшірмеңіз.

MOQ

Сұрау бойынша

Жеткізу мерзімі

14–21 күн

Cerebrolysin — пептидтер мен аминқышқылдардың әртекті популяциясын қамтитын, шошқа миынан алынған ферменттік гидролизденген ақуыз фракциясына қолданылатын сәйкестік. NCATS/GSRS CAS 12656-61-0 және UNII 37KZM6S21G затын құрылымдық әртүрлі деп жіктеп, бір формула немесе молекулалық масса тағайындамайды. Нарықтағы дайын өнімдер мен олардың клиникалық әдебиеті анықталған өндіруші процесі мен құрамы туралы фон береді; бұл 60 mg каталог өнімі сол өнімдерге автоматты түрде балама емес. Клиникалық шолулар көрсетілімге қарай өзгереді: Cochrane жедел ишемиялық инсультте барлық себепті өлімге анық пайда таппай, өлімге әкелмейтін ауыр жағымсыз құбылыстардың арту сигналын анықтады, ал басқа көрсетілімдер әртектілік пен ығысу тәуекелімен шектеледі. Бұл деректер біліктендірілмеген тек зерттеуге арналған (RUO) партияның тиімділік немесе қауіпсіздік тұжырымына айналдырылмауы тиіс.

• Құрам саусақ ізін әзірлеу, көз/процесс салыстырмалылығы, молекулалық өлшем мен аминқышқыл бейінін жасау, таңдалған маркер-пептид талдауы және бақыланатын жасушалық нейробиология зерттеуі
• Бұлар клиникалық көрсетілімдер емес, зертханалық қолдану салалары.

Нарықтағы Cerebrolysin көптеген төмен молекулалық компоненттер және кейінгі пластикалық жолдар арқылы нейротрофтық немесе нейропротекторлық әсер етеді деп болжанады. Нақты BDNF-тәрізді, NGF-тәрізді немесе басқа аталған белсенділіктер осы партиядағы жеке белсенді ингредиенттердің сәйкестігін не концентрациясын анықтамайды. Гематоэнцефалдық бөгет, құрылымдық пластика және ұзақ әсер түсіндірмелері қоспа деңгейіндегі фармакодинамикалық гипотезалар болып қалады және компоненттерді сипаттауды алмастырмайды немесе клиникалық құраммен баламалылықты дәлелдемейді.

• Адамға немесе жануарға қолдануға арналмаған
• Шошқадан шығуы материал мен мақсатты нарыққа сай көз-жануар, тін, жұқпалы агент және процесс бақылауларының құжатталуын қажет етеді
• Химиялық немесе саусақ ізі ұқсастығы стерильдікті, бактериялық эндотоксин бақылауын, инъекцияға жарамдылықты немесе клиникалық қауіпсіздікті анықтамайды
• Дайын Cerebrolysin құрамдарының клиникалық жүйелі шолуларында жедел инсультте өлімге әкелмейтін ауыр жағымсыз құбылыстар сигналы бар; бұл деректер осы тек зерттеуге арналған (RUO) партияны ем ретінде ұсынбау қажеттігін күшейтеді.

Әдебиетте хабарланған өзара әрекеттесулер

• Бұл тек зерттеуге арналған (RUO) материал үшін пациенттің дәрілік өзара әсері немесе инфузиялық үйлесімділік нұсқаулығы берілмейді
• Құрамдық баламалылық дәлелденбей, дайын өнім заттаңбасының шектеулері мен клиникалық қатар дәрі қолдану бақылауларын көшіруге болмайды
• Зертханалық үйлесімділік пен талдау кедергісі дәл матрицада сыналуы тиіс.

Cerebrolysin60 mg · WHJLP-CBL60-260623-D

Мерзімді түрде жаңартылатын үлгілік жазбалар

Жарияланған COA құжаттары зауыттың үлгілік партияларын көрсетеді және ең соңғы қолжетімді партияға сәйкес келмеуі мүмкін. Ағымдағы баға ұсынысы немесе жөнелту үшін сату бөлімі тиісті партияны растап, оның COA құжатын ұсына алады.

Сұрау бойынша тәуелсіз сынақ

Үшінші тарап есептері әдетте жарияланбайды. Тәуелсіз тексеру қажет болса, сынаққа дейін зертхананы, әдісті, қабылдау критерийлерін және шешу тәртібін келісуге болады. Келісілген спецификация орындалмаса, келісілген шарттарға сәйкес тиісті шешімді, соның ішінде қолданылатын жағдайда ақшаны қайтаруды талқылауға болады. Жазбаша түрде өзгеше келісілмесе, осы қосымша сынақтың құнын сатып алушы төлейді.

COA құжатын қарауға көмек

Зауыт COA құжатын немесе үшінші тарап есебін оқуға көмек керек пе? Сату бөлімі сынақ тармақтарын, спецификацияларды және нәтижелердің талқыланып жатқан партияға қатысын түсіндіре алады.

Жалпы сертификатты емес, ағымдағы құжаттар пакетін сұраңыз

• Көз түрі/тіні және өндіріс қадағалануын, процесс бақылауларын, молекулалық өлшем таралуын, біліктендірілген эталонмен ортогонал хроматографиялық және/немесе LC-MS саусақ ізі ұқсастығын, аминқышқыл бейінін, есептеу негізі көрсетілген пептид/ақуыз немесе азоттың сандық мөлшерін, pH пен тиісті физика-химиялық атрибуттарды, қалдық процесс реагенттерін, ластаушыларды және партияға тән тұрақтылықты талап етіңіз
• Қолданылса биожүктеме, стерильдік, бактериялық эндотоксин және вирус/жұқпалы агент бақылауларын бөлек көрсетіңіз
• Сыртқы түр, бір HPLC ізі немесе «≥99%» әртекті гидролизатты біліктендіре алмайды.

Нақты физикалық нысан, концентрация, контейнер және сапа үшін босатылған партия COA, SDS, заттаңба және тұрақтылық мәлімдемесін сақтаңыз. Ұсынылатын партия дәл сол таңбаланған нұсқа болмаса, ≤25°C дайын өнім заттаңбасын, мұздатуға тыйымды немесе ашылған ампула ережесін көшірмеңіз.

Межелі орынды, маусымды, рұқсат етілетін тасымалдау әсерін және хаттамаңызға оқшауланған немесе салқын тізбекті қызмет қажет пе екенін көрсетіңіз. Қосымша температуралық бақылау құны бөлек есептеледі.

• Сәйкестік: CAS 12656-61-0 және UNII 37KZM6S21G үшін NCATS Inxight Drugs/GSRS. Дайын құрамдардың клиникалық дәлел контексті: 2023 жылғы Cochrane жедел ишемиялық инсульт шолуы, PMID 37818733/CD007026.pub7/PMC10565895; 2021 жылғы ESO/EAN инсульттен кейінгі когнитивтік бұзылыс нұсқаулығы, PMID 34476868/PMC8564156; 2019 жылғы Cochrane қантамырлық деменция шолуы, CD008900.pub3; 2023 жылғы TBI жүйелі шолуы, PMID 36979317/PMC10046100; және қарама-қарсы 2025 жылғы инсульт мета-талдауы, PMID 41018475/PMC12465088. Өндіруші өнімі туралы ақпарат өзінің 215.2 mg/ml рецепттік дайын концентратын анықтайды, бірақ осы бөлек 60 mg тек зерттеуге арналған (RUO) партияны біліктендірмейді.

1. 01

   Cerebrolysin for acute ischaemic stroke

   Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023

   Дереккөзді ашу
2. 02

   European Stroke Organisation and European Academy of Neurology joint guidelines on post-stroke cognitive impairment

   European Journal of Neurology · 2021

   Дереккөзді ашу
3. 03

   Cerebrolysin and Recovery After Stroke (CARS): A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multicenter Trial

   Stroke · 2016

   Дереккөзді ашу
4. 04

   Cerebrolysin in Patients With Acute Ischemic Stroke in Asia: Results of a Double-Blind, Placebo-Controlled Randomized Trial

   Stroke · 2012

   Дереккөзді ашу
5. 05

   Neuroprotective Treatment With Cerebrolysin in Patients With Acute Stroke: A Randomised Controlled Trial

   Journal of Neural Transmission · 2005

   Дереккөзді ашу
6. 06

   Cerebrolysin in Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Clinical Trials

   Dementia and Geriatric Cognitive Disorders · 2015

   Дереккөзді ашу
7. 07

   Cerebrolysin in Patients with TBI: Systematic Review and Meta-Analysis

   Brain Sciences · 2023

   Дереккөзді ашу
8. 08

   Safety and Efficacy of Cerebrolysin for Neurorecovery After Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis of 14 Randomized Controlled Trials

   Cureus · 2025

   Дереккөзді ашу