Cerebrolysin

• کاربردهای قابل‌پشتیبانی علمی شامل توسعه روش اثرانگشت هیدرولیزات، توزیع اندازه پپتید و پروفایل amino-acid، مطالعات مقایسه‌پذیری بچ، سنجش عصب‌زیست‌شناسی مبتنی بر سلول با ماده مرجع مناسب و ارزیابی اثر متغیرهای منبع یا فرایند بر مخلوط پیچیده است
• نتایج کارآزمایی بالینی فقط به فرمولاسیون‌ها و پروتکل‌های نهایی مطالعه‌شده مربوط‌اند.

CAS

12656-61-0

فرمول

COA

وزن مولکولی

COA

ظاهر

ماده پژوهشی مختص لات و شکل عرضه؛ شکل فیزیکی، رنگ، شفافیت یا وضعیت کیک را در مدارک لات آزادشده تأیید کنید

خلوص

چندویژگی · COA لات

نگهداری

از COA، SDS، برچسب و بیانیه پایداری لات آزادشده برای شکل فیزیکی، غلظت، ظرف و گرید واقعی پیروی کنید. برچسب محصول نهایی ≤25°C، محدودیت انجماد یا قاعده آمپول بازشده را منتقل نکنید، مگر اینکه لات عرضه‌شده دقیقاً همان شکل عرضه برچسب‌خورده باشد.

MOQ

بنا به درخواست

زمان تحویل

14–21 روز

Cerebrolysin هویتی برای جزء پروتئینی مشتق از مغز خوک و هیدرولیزشده آنزیمی است که جمعیتی ناهمگن از پپتیدها و amino acidها دارد. NCATS/GSRS، ‏CAS 12656-61-0 و UNII 37KZM6S21G را از نظر ساختاری متنوع طبقه‌بندی می‌کند و فرمول یا جرم مولکولی واحدی تعیین نمی‌کند. محصولات نهایی بازاریابی‌شده و منابع بالینی آن‌ها زمینه فرایند و فرمولاسیون تعریف‌شده سازنده را فراهم می‌کنند؛ این مورد کاتالوگ 60 mg به‌طور خودکار معادل آن محصولات نیست. مرورهای بالینی بر حسب اندیکاسیون متفاوت‌اند: Cochrane در سکته ایسکمیک حاد فایده روشنی در مرگ‌ومیر همه علل نیافت و سیگنال افزایش رویدادهای ناگوار جدی غیرکشنده را گزارش کرد، درحالی‌که اندیکاسیون‌های دیگر با ناهمگنی و ریسک سوگیری محدودند. این داده‌ها نباید به ادعای اثربخشی یا ایمنی لات RUO صلاحیت‌سنجی‌نشده تبدیل شوند.

• توسعه اثرانگشت ترکیب، مقایسه‌پذیری منبع/فرایند، پروفایل اندازه مولکولی و amino-acid، آنالیز پپتید نشانگر منتخب و پژوهش عصب‌زیست‌شناسی مبتنی بر سلول با کنترل مناسب
• این موارد کاربرد آزمایشگاهی‌اند، نه اندیکاسیون بالینی.

فرض می‌شود Cerebrolysin بازاریابی‌شده از طریق اجزای متعدد با جرم مولکولی کم و مسیرهای پایین‌دستی plasticity اثرات neurotrophic یا neuroprotective اعمال می‌کند. فعالیت‌های مشخص شبیه BDNF، شبیه NGF یا سایر نام‌های فعالیت، هویت یا غلظت مواد فعال منفرد این لات را اثبات نمی‌کنند. توضیحات سد خونی–مغزی، plasticity ساختاری و اثر طولانی همچنان فرضیه‌های فارماکودینامیک در سطح مخلوط‌اند و نمی‌توانند جایگزین مشخصه‌یابی جزء شوند یا هم‌ارزی با فرمولاسیون بالینی را اثبات کنند.

• برای استفاده انسانی یا دامپزشکی نیست
• منشأ خوکی به کنترل مستند حیوان منبع، بافت، عامل قابل‌انتقال و فرایند متناسب با ماده و مقصد نیاز دارد
• شباهت شیمیایی یا اثرانگشت، استریلیتی، کنترل اندوتوکسین باکتریایی، مناسب‌بودن برای تزریق یا ایمنی بالینی را اثبات نمی‌کند
• مرورهای نظام‌مند بالینی فرمولاسیون‌های نهایی Cerebrolysin شامل سیگنال رویدادهای ناگوار جدی غیرکشنده در سکته حاد هستند؛ این داده‌ها ضرورت ارائه‌نکردن لات RUO به‌عنوان درمان را تقویت می‌کنند.

برهم‌کنش‌های گزارش‌شده در منابع علمی

• هیچ راهنمای تعامل دارویی بیمار یا سازگاری انفوزیون برای این ماده RUO ارائه نمی‌شود
• محدودیت‌های برچسب محصول نهایی و مشاهدات داروی هم‌زمان بالینی را بدون اثبات هم‌ارزی فرمولاسیون نمی‌توان منتقل کرد
• سازگاری آزمایشگاهی و تداخل سنجش باید در ماتریس دقیق آزموده شوند.

Cerebrolysin60 mg · WHJLP-CBL60-260623-D

سوابق نمونه که به‌صورت دوره‌ای به‌روزرسانی می‌شوند

COAهای منتشرشده، بچ‌های نمونه کارخانه را نشان می‌دهند و ممکن است مربوط به جدیدترین بچ موجود نباشند. برای پیش‌فاکتور یا محموله فعلی، تیم فروش ما می‌تواند بچ مربوط را تأیید و COA آن را ارائه کند.

آزمایش مستقل به درخواست مشتری

گزارش‌های شخص ثالث به‌طور معمول منتشر نمی‌شوند. اگر راستی‌آزمایی مستقل لازم باشد، می‌توان آزمایشگاه، روش، معیارهای پذیرش و راهکار را پیش از آزمایش توافق کرد. اگر مشخصات توافق‌شده برآورده نشود، می‌توان طبق شرایط توافق‌شده درباره راهکار مناسب — از جمله بازپرداخت وجه در موارد مقتضی — گفت‌وگو کرد. مگر آنکه به‌صورت کتبی توافق دیگری شده باشد، هزینه این آزمون اختیاری بر عهده خریدار است.

کمک برای بررسی COA

برای خواندن COA کارخانه یا گزارش شخص ثالث به کمک نیاز دارید؟ تیم فروش ما می‌تواند موارد آزمون، مشخصات و ارتباط نتایج با بچ مورد بحث را توضیح دهد.

بسته مدارک فعلی را درخواست کنید، نه یک گواهی عمومی

• قابلیت ردیابی گونه/بافت منبع و تولید، کنترل‌های فرایند، توزیع اندازه مولکولی، شباهت اثرانگشت کروماتوگرافی و/یا LC-MS متعامد به مرجع صلاحیت‌یافته، پروفایل amino-acid، محتوای کمی پپتید/پروتئین یا nitrogen همراه مبنای محاسبه، pH و ویژگی‌های فیزیکوشیمیایی مرتبط، مواد باقیمانده فرایند، آلاینده‌ها و پایداری مختص لات را درخواست کنید
• بار زیستی، استریلیتی، اندوتوکسین باکتریایی و کنترل ویروس/عامل قابل‌انتقال را در صورت کاربرد جداگانه مشخص کنید
• ظاهر، یک رد HPLC یا «≥99%» نمی‌تواند هیدرولیزات ناهمگن را صلاحیت‌سنجی کند.

از COA، SDS، برچسب و بیانیه پایداری لات آزادشده برای شکل فیزیکی، غلظت، ظرف و گرید واقعی پیروی کنید. برچسب محصول نهایی ≤25°C، محدودیت انجماد یا قاعده آمپول بازشده را منتقل نکنید، مگر اینکه لات عرضه‌شده دقیقاً همان شکل عرضه برچسب‌خورده باشد.

مقصد، فصل، میزان مواجهه قابل‌قبول در حمل و نیاز پروتکل خود به خدمات عایق یا زنجیره سرد را اعلام کنید. هزینه اضافی کنترل دما به‌طور شفاف قیمت‌گذاری می‌شود.

• هویت: NCATS Inxight Drugs/GSRS برای CAS 12656-61-0 و UNII 37KZM6S21G. زمینه شواهد بالینی فرمولاسیون نهایی: مرور Cochrane سکته ایسکمیک حاد در 2023، ‏PMID 37818733/CD007026.pub7/PMC10565895؛ راهنمای اختلال شناختی پس از سکته ESO/EAN در 2021، ‏PMID 34476868/PMC8564156؛ مرور Cochrane دمانس عروقی در 2019، ‏CD008900.pub3؛ مرور نظام‌مند TBI در 2023، ‏PMID 36979317/PMC10046100؛ و متاآنالیز متضاد سکته در 2025، ‏PMID 41018475/PMC12465088. اطلاعات محصول سازنده کنسانتره نسخه‌ای نهایی خود با 215.2 mg/ml را تعریف می‌کند، اما این لات RUO جداگانه 60 mg را صلاحیت‌سنجی نمی‌کند.

1. 01

   Cerebrolysin for acute ischaemic stroke

   Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023

   باز کردن منبع
2. 02

   European Stroke Organisation and European Academy of Neurology joint guidelines on post-stroke cognitive impairment

   European Journal of Neurology · 2021

   باز کردن منبع
3. 03

   Cerebrolysin and Recovery After Stroke (CARS): A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multicenter Trial

   Stroke · 2016

   باز کردن منبع
4. 04

   Cerebrolysin in Patients With Acute Ischemic Stroke in Asia: Results of a Double-Blind, Placebo-Controlled Randomized Trial

   Stroke · 2012

   باز کردن منبع
5. 05

   Neuroprotective Treatment With Cerebrolysin in Patients With Acute Stroke: A Randomised Controlled Trial

   Journal of Neural Transmission · 2005

   باز کردن منبع
6. 06

   Cerebrolysin in Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Clinical Trials

   Dementia and Geriatric Cognitive Disorders · 2015

   باز کردن منبع
7. 07

   Cerebrolysin in Patients with TBI: Systematic Review and Meta-Analysis

   Brain Sciences · 2023

   باز کردن منبع
8. 08

   Safety and Efficacy of Cerebrolysin for Neurorecovery After Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis of 14 Randomized Controlled Trials

   Cureus · 2025

   باز کردن منبع