Cerebrolysin

• Научно обоснованные применения включают разработку методов отпечатка гидролизата, профили распределения размеров пептидов и аминокислот, сравнение серий, клеточные нейробиологические тесты с подходящим стандартом и оценку влияния источника или процесса на сложную смесь
• Результаты клинических испытаний относятся только к изученным готовым формам и протоколам.

CAS

12656-61-0

Формула

COA

Молекулярная масса

COA

Внешний вид

Исследовательский материал с характеристиками конкретной серии и формы; физическую форму, цвет, прозрачность или состояние лиофилизированной массы подтверждать по документам выпущенной серии

Чистота

Not expressible as a single percentage; require composition fingerprint, quantitative content and process-specific acceptance criteria · цель, проверьте COA серии

Хранение

Следуйте COA, SDS, маркировке и заявлению о стабильности выпущенной серии для фактической формы, концентрации, контейнера и качества. Не переносите маркировку готового препарата ≤25°C, запрет замораживания или правило открытой ампулы, если предлагаемая серия не является именно этой маркированной формой.

MOQ

1 набор (10 флаконов) на SKU

Срок поставки

14–21 день

Cerebrolysin обозначает полученную из мозга свиньи ферментативно гидролизованную белковую фракцию с гетерогенной совокупностью пептидов и аминокислот. NCATS/GSRS относит CAS 12656-61-0 и UNII 37KZM6S21G к структурно разнообразным веществам и не назначает одну формулу или молекулярную массу. Готовые препараты и их клиническая литература описывают определенный процесс и состав производителя; данный каталожный материал 60 mg не становится автоматически им эквивалентным. Обзоры различаются по показанию: Cochrane не выявил явной пользы по общей смертности при остром ишемическом инсульте и отметил сигнал увеличения несмертельных серьезных нежелательных явлений; другие показания ограничены неоднородностью и риском систематической ошибки. Эти данные нельзя превращать в заявления об эффективности или безопасности неквалифицированной серии RUO.

• Разработка отпечатка состава, сопоставимость источника/процесса, профили молекулярного размера и аминокислот, анализ выбранных маркерных пептидов и контролируемые клеточные нейробиологические исследования
• Это лабораторные применения, а не клинические показания.

Предполагается, что готовый Cerebrolysin оказывает нейротрофическое или нейропротективное действие через множество низкомолекулярных компонентов и нижележащие пути пластичности. Названные BDNF-подобные, NGF-подобные и иные активности не устанавливают идентичность или концентрацию отдельных активных веществ в этой серии. Объяснения о гематоэнцефалическом барьере, структурной пластичности и длительном эффекте остаются фармакодинамическими гипотезами уровня смеси, не заменяют характеристику компонентов и не доказывают эквивалентность клинической форме.

• Не для применения у людей или животных
• Свиное происхождение требует документов на исходное животное, ткань, передаваемые агенты и процесс, соответствующих материалу и месту назначения
• Химическое или fingerprint-сходство не устанавливает стерильность, контроль бактериального эндотоксина, пригодность к инъекции или клиническую безопасность
• Клинические систематические обзоры готовых форм Cerebrolysin содержат сигнал несмертельных серьезных нежелательных явлений при остром инсульте; это подтверждает, что серию RUO нельзя представлять как лечение.

Взаимодействия, описанные в литературе

• Для материала RUO не даются рекомендации по лекарственным взаимодействиям у пациентов или инфузионной совместимости
• Ограничения маркировки готового продукта и клинические наблюдения сопутствующей терапии нельзя переносить без доказательства эквивалентности состава
• Лабораторную совместимость и интерференцию теста следует проверять в точной матрице.

Лаборатория: Лаборатория контроля качества производителяИспытания: Чистота по HPLC · идентификация по MS · эндотоксины · наполнение флакона

• 60 mg

Превью намеренно размыты, чтобы документы нельзя было использовать повторно; из отчётов сторонних лабораторий показана только первая страница. Чёткую полную версию для нужного продукта и дозировки присылает отдел продаж.

Не прошёл независимое испытание? Полный возврат денег.

В каждом COA партии: Чистота по HPLC · идентификация по MS · эндотоксины · наполнение флакона · Проверить LyoPep

Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат

• Требуйте прослеживаемость исходного вида/ткани и производства, контроль процесса, распределение молекулярных размеров, ортогональное сходство хроматографического и/или LC-MS отпечатка с квалифицированным стандартом, аминокислотный профиль, количественное содержание пептида/белка или азота с основой расчета, соответствующие физико-химические свойства, остаточные реагенты, загрязнители и стабильность серии
• При необходимости отдельно задавайте бионагрузку, стерильность, бактериальный эндотоксин и контроль вирусов/передаваемых агентов
• Внешний вид, одна HPLC-хроматограмма или “≥99%” не квалифицируют гетерогенный гидролизат.

Следуйте COA, SDS, маркировке и заявлению о стабильности выпущенной серии для фактической формы, концентрации, контейнера и качества. Не переносите маркировку готового препарата ≤25°C, запрет замораживания или правило открытой ампулы, если предлагаемая серия не является именно этой маркированной формой.

Укажите пункт назначения и сроки, чтобы можно было спланировать приёмку, а по прибытии поместите материал в указанные условия хранения.

• Идентичность: NCATS Inxight Drugs/GSRS для CAS 12656-61-0 и UNII 37KZM6S21G. Клинический контекст готовых форм: Cochrane 2023 по острому ишемическому инсульту PMID 37818733/CD007026.pub7/PMC10565895; руководство ESO/EAN 2021 по постинсультным когнитивным нарушениям PMID 34476868/PMC8564156; Cochrane 2019 по сосудистой деменции CD008900.pub3; систематический обзор TBI 2023 PMID 36979317/PMC10046100; и контрастирующий метаанализ инсульта 2025 PMID 41018475/PMC12465088. Производитель определяет собственный готовый рецептурный концентрат 215.2 mg/ml, но это не квалифицирует отдельную серию RUO 60 mg.

1. 01

   Cerebrolysin for acute ischaemic stroke

   Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023

   Открыть источник
2. 02

   European Stroke Organisation and European Academy of Neurology joint guidelines on post-stroke cognitive impairment

   European Journal of Neurology · 2021

   Открыть источник
3. 03

   Cerebrolysin and Recovery After Stroke (CARS): A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multicenter Trial

   Stroke · 2016

   Открыть источник
4. 04

   Cerebrolysin in Patients With Acute Ischemic Stroke in Asia: Results of a Double-Blind, Placebo-Controlled Randomized Trial

   Stroke · 2012

   Открыть источник
5. 05

   Neuroprotective Treatment With Cerebrolysin in Patients With Acute Stroke: A Randomised Controlled Trial

   Journal of Neural Transmission · 2005

   Открыть источник
6. 06

   Cerebrolysin in Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Clinical Trials

   Dementia and Geriatric Cognitive Disorders · 2015

   Открыть источник
7. 07

   Cerebrolysin in Patients with TBI: Systematic Review and Meta-Analysis

   Brain Sciences · 2023

   Открыть источник
8. 08

   Safety and Efficacy of Cerebrolysin for Neurorecovery After Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis of 14 Randomized Controlled Trials

   Cureus · 2025

   Открыть источник

• Как читать COA пептида, не путая чистоту, идентичность и содержание
• Чистота и содержание пептида: карта методов для покупателя
• Вопросы поставщику исследовательских пептидов до первого заказа