Cerebrolysin

• Научно обоснованные применения включают разработку методов отпечатка гидролизата, профили распределения размеров пептидов и аминокислот, сравнение серий, клеточные нейробиологические тесты с подходящим стандартом и оценку влияния источника или процесса на сложную смесь
• Результаты клинических испытаний относятся только к изученным готовым формам и протоколам.

CAS

12656-61-0

Формула

COA

Молекулярная масса

COA

Внешний вид

Исследовательский материал с характеристиками конкретной серии и формы; физическую форму, цвет, прозрачность или состояние лиофилизированной массы подтверждать по документам выпущенной серии

Чистота

Not expressible as a single percentage; require composition fingerprint, quantitative content and process-specific acceptance criteria · цель, проверьте COA серии

Хранение

Следуйте COA, SDS, маркировке и заявлению о стабильности выпущенной серии для фактической формы, концентрации, контейнера и качества. Не переносите маркировку готового препарата ≤25°C, запрет замораживания или правило открытой ампулы, если предлагаемая серия не является именно этой маркированной формой.

MOQ

По запросу

Срок поставки

14–21 день

Cerebrolysin обозначает полученную из мозга свиньи ферментативно гидролизованную белковую фракцию с гетерогенной совокупностью пептидов и аминокислот. NCATS/GSRS относит CAS 12656-61-0 и UNII 37KZM6S21G к структурно разнообразным веществам и не назначает одну формулу или молекулярную массу. Готовые препараты и их клиническая литература описывают определенный процесс и состав производителя; данный каталожный материал 60 mg не становится автоматически им эквивалентным. Обзоры различаются по показанию: Cochrane не выявил явной пользы по общей смертности при остром ишемическом инсульте и отметил сигнал увеличения несмертельных серьезных нежелательных явлений; другие показания ограничены неоднородностью и риском систематической ошибки. Эти данные нельзя превращать в заявления об эффективности или безопасности неквалифицированной серии RUO.

• Разработка отпечатка состава, сопоставимость источника/процесса, профили молекулярного размера и аминокислот, анализ выбранных маркерных пептидов и контролируемые клеточные нейробиологические исследования
• Это лабораторные применения, а не клинические показания.

Предполагается, что готовый Cerebrolysin оказывает нейротрофическое или нейропротективное действие через множество низкомолекулярных компонентов и нижележащие пути пластичности. Названные BDNF-подобные, NGF-подобные и иные активности не устанавливают идентичность или концентрацию отдельных активных веществ в этой серии. Объяснения о гематоэнцефалическом барьере, структурной пластичности и длительном эффекте остаются фармакодинамическими гипотезами уровня смеси, не заменяют характеристику компонентов и не доказывают эквивалентность клинической форме.

• Не для применения у людей или животных
• Свиное происхождение требует документов на исходное животное, ткань, передаваемые агенты и процесс, соответствующих материалу и месту назначения
• Химическое или fingerprint-сходство не устанавливает стерильность, контроль бактериального эндотоксина, пригодность к инъекции или клиническую безопасность
• Клинические систематические обзоры готовых форм Cerebrolysin содержат сигнал несмертельных серьезных нежелательных явлений при остром инсульте; это подтверждает, что серию RUO нельзя представлять как лечение.

Взаимодействия, описанные в литературе

• Для материала RUO не даются рекомендации по лекарственным взаимодействиям у пациентов или инфузионной совместимости
• Ограничения маркировки готового продукта и клинические наблюдения сопутствующей терапии нельзя переносить без доказательства эквивалентности состава
• Лабораторную совместимость и интерференцию теста следует проверять в точной матрице.

Cerebrolysin60 mg · WHJLP-CBL60-260623-D

Репрезентативные документы, периодически обновляемые

Опубликованные COA относятся к репрезентативным заводским партиям и могут не соответствовать последней доступной партии. Для текущего предложения или отгрузки отдел продаж может подтвердить применимую партию и предоставить ее COA.

Независимое тестирование по запросу

Отчеты сторонних лабораторий обычно не публикуются. Если требуется независимая проверка, до тестирования можно согласовать лабораторию, метод, критерии приемки и порядок урегулирования. Если согласованная спецификация не выполнена, в соответствии с согласованными условиями можно обсудить надлежащее решение, включая возврат средств, когда это применимо. Если иное не согласовано письменно, расходы на это дополнительное испытание несет покупатель.

Помощь в проверке COA

Нужна помощь в чтении заводского COA или отчета сторонней лаборатории? Отдел продаж может разъяснить позиции испытаний, спецификации и связь результатов с обсуждаемой партией.

Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат

• Требуйте прослеживаемость исходного вида/ткани и производства, контроль процесса, распределение молекулярных размеров, ортогональное сходство хроматографического и/или LC-MS отпечатка с квалифицированным стандартом, аминокислотный профиль, количественное содержание пептида/белка или азота с основой расчета, pH и соответствующие физико-химические свойства, остаточные реагенты, загрязнители и стабильность серии
• При необходимости отдельно задавайте бионагрузку, стерильность, бактериальный эндотоксин и контроль вирусов/передаваемых агентов
• Внешний вид, одна HPLC-хроматограмма или “≥99%” не квалифицируют гетерогенный гидролизат.

Следуйте COA, SDS, маркировке и заявлению о стабильности выпущенной серии для фактической формы, концентрации, контейнера и качества. Не переносите маркировку готового препарата ≤25°C, запрет замораживания или правило открытой ампулы, если предлагаемая серия не является именно этой маркированной формой.

Укажите пункт назначения, сезон, допустимые условия перевозки и необходимость изотермической или холодовой доставки по протоколу. Дополнительная стоимость температурного контроля указывается отдельно.

• Идентичность: NCATS Inxight Drugs/GSRS для CAS 12656-61-0 и UNII 37KZM6S21G. Клинический контекст готовых форм: Cochrane 2023 по острому ишемическому инсульту PMID 37818733/CD007026.pub7/PMC10565895; руководство ESO/EAN 2021 по постинсультным когнитивным нарушениям PMID 34476868/PMC8564156; Cochrane 2019 по сосудистой деменции CD008900.pub3; систематический обзор TBI 2023 PMID 36979317/PMC10046100; и контрастирующий метаанализ инсульта 2025 PMID 41018475/PMC12465088. Производитель определяет собственный готовый рецептурный концентрат 215.2 mg/ml, но это не квалифицирует отдельную серию RUO 60 mg.

1. 01

   Cerebrolysin for acute ischaemic stroke

   Cochrane Database of Systematic Reviews · 2023

   Открыть источник
2. 02

   European Stroke Organisation and European Academy of Neurology joint guidelines on post-stroke cognitive impairment

   European Journal of Neurology · 2021

   Открыть источник
3. 03

   Cerebrolysin and Recovery After Stroke (CARS): A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multicenter Trial

   Stroke · 2016

   Открыть источник
4. 04

   Cerebrolysin in Patients With Acute Ischemic Stroke in Asia: Results of a Double-Blind, Placebo-Controlled Randomized Trial

   Stroke · 2012

   Открыть источник
5. 05

   Neuroprotective Treatment With Cerebrolysin in Patients With Acute Stroke: A Randomised Controlled Trial

   Journal of Neural Transmission · 2005

   Открыть источник
6. 06

   Cerebrolysin in Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Clinical Trials

   Dementia and Geriatric Cognitive Disorders · 2015

   Открыть источник
7. 07

   Cerebrolysin in Patients with TBI: Systematic Review and Meta-Analysis

   Brain Sciences · 2023

   Открыть источник
8. 08

   Safety and Efficacy of Cerebrolysin for Neurorecovery After Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis of 14 Randomized Controlled Trials

   Cureus · 2025

   Открыть источник