確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA；只有買方書面程序要求，且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時，才申請序列層面的證據。
- 研究用途包括分析身分及雜質方法開發、重現歷史睡眠研究觀察、研究快速胜肽降解，以及嚴格受控地研究所提出的神經內分泌或壓力相關路徑
- 所報告的睡眠、止痛、內分泌或戒斷發現均受模型及研究限制，不是產品效益或治療聲明。
所列已發表研究僅用於文獻導讀，不構成劑量、治療或人體使用說明。
決策摘要
主要優勢
品質確認資料
應對照已放行批次確認的規格
- CAS
- 62568-57-4
- 分子式
- C35H48N10O15
- 分子量
- 848.8 g/mol
- 外觀
- 批次特定的凍乾研究胜肽；顏色及物理形態以放行批次COA為準
- 純度
- Lot-specific chromatographic purity and quantitative peptide content; confirm both on the released-lot COA · 目標值；請核對批次COA
- 儲存
- 應遵循放行批次COA、SDS及製劑特定的穩定性說明。溫度、避光、運輸範圍、容器及任何配製溶液暫存期，都需要針對確切形態、基質及濃度的證據；不存在通用的2–8 °C、14天或復溶後規則。
- MOQ
- 每個 SKU 1 套（10 瓶）起訂
- 交期
- 10–18天
品質確認矩陣
身份、純度和含量是相互獨立的放行問題。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援，以及是否考慮水分和反離子。
自收貨起，按批次 COA 或標籤標明的儲存條件保存。
研究背景
研究人員如何研究DSIP
DSIP是序列確定的九胜肽H-Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu-OH，於1970年代曾被分離並與合成物比較。PubChem CID 68816及FDA 2026年化學審評支持emideltide游離態的分子式C₃₅H₄₈N₁₀O₁₅、平均分子量約848.8 Da及CAS 62568-57-4；acetate屬於不同的原料藥物質，不能僅憑通用名稱推定。數十年的睡眠、壓力、內分泌及戒斷文獻仍難以重現及解讀：尚未確認內源性前驅物、基因或受體，人體研究規模小且異質性明顯。FDA在2026年5月11日簡報中因表徵、有效性及安全性資料缺口，提議不將游離態或acetate納入503A Bulks List。PCAC仍預定於2026年7月24日討論，該提議尚不是FDA最終決定。
- 序列及身分確認；穩定性指示型分析方法；受控重現歷史睡眠研究觀察；以及對降解、神經內分泌、壓力或戒斷假說的探索性實驗室研究
- 這些是研究用途，不是臨床適應症。
機制背景
文獻正在檢驗的問題
尚未發現確認的DSIP受體、內源性前驅物或基因。GABA能、單胺能、腺苷、opioid及下視丘-腦下垂體-腎上腺路徑參與的說法，仍屬依賴方法的假說。測得的短降解時間不能證明由受體觸發的長時間效應，路徑假說也不能表述為已確立的因果機制。
證據地圖
研究途徑與暴露背景
此處的途徑和暴露背景僅彙整所引研究或核准成品標示，不構成本 RUO 材料的給藥說明，也不提供客戶使用劑量。
證據邊界
相容性、限制與決策背景
- 不得用於人體或獸醫
- 少量早期研究不能確立長期安全、懷孕安全、交互作用風險、依賴可能性或安全操作限制
- FDA 2026年5月11日簡報指出，提名的皮下途徑缺少安全性資料，並識別出聚集、胜肽相關雜質、免疫原性及內毒素控制方面的疑慮，因此提議不將游離態或acetate納入503A Bulks List
- 7月24日PCAC討論及FDA後續最終決定仍待完成
- 應遵循放行批次SDS及機構風險評估。
文獻報告的相互作用
- 未發現受控的DSIP組合或患者藥物交互作用研究
- 與melatonin、Selank、Epitalon、Semax、生長激素相關胜肽、GABA能藥物或opioid的搭配，不是經驗證的相容性或安全指引。
文獻背景不是供應商放行結果，也不是人體使用說明。請遵循所在機構批准的實驗室風險評估。
批次檔案
DSIP 批次 COA
2 mg
5 mg
10 mg
12 mg
為防止文件被挪用，預覽圖特意做了模糊處理；第三方報告只展示第一頁。您詢問的產品和規格的清晰完整版由銷售寄送。
代表性批次文件，定期補充
已公開的 COA 展示的是近期具代表性的批次，不一定是最新批次。針對報價或出貨，銷售會確認批次並寄送其 COA。
第三方報告，陸續補充
第三方報告第一頁的預覽在「質量」頁面和對應的產品頁面；完整報告可向銷售索取。您也可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。除非另有書面約定，選擇性檢測的費用由買方承擔。
協助審閱與理解 COA
需要協助解讀批次 COA 或第三方報告？銷售可以說明檢測項目、規格要求，以及結果與目前溝通批次之間的關係。
每份批次 COA 均包含: HPLC 純度 · MS 鑑別 · 細菌內毒素 · 每瓶裝量 · 核驗 LyoPep
請索取當前檔案包，而不是通用證書
- 應要求確切WAGGDASGE序列及末端、供應形態或反離子、理論與實測高解析度完整分子質量、適用時的正交序列證據、帶雜質譜的穩定性指示型HPLC純度、定量胜肽含量、水分、反離子、殘留物及批次特定穩定性
- 無菌、細菌內毒素及顆粒聲明需要獨立的放行批次檢測
- 白色外觀、澄清配製溶液或一般≥99%面積結果不能證明身分或適用性。
已放行批次對應的 COAHPLC 純度及方法背景MS 鑑別結果細菌內毒素結果裝量（每瓶實測含量）SDS及操作說明
可選灌裝規格
請按所需灌裝量和包裝配置詢價
參考SKU灌裝量基礎包裝
DS22 mg10 瓶DS55 mg10 瓶DS1010 mg10 瓶DS1212 mg10 瓶DS1515 mg10 瓶其他劑型
另有鼻噴（美國現貨）
除凍乾小瓶外，DSIP 也以鼻噴溶液供貨，從我們的美國庫存出貨。
- 含量
- 2 mg · 5 mg · 10 mg
- 瓶裝容量
- 10 mL 或 20 mL
- 最低訂量
- 每個含量和容量 10 瓶起
- 出貨地
- 美國庫存
操作與運輸
包裹到達前先規劃儲存
應遵循放行批次COA、SDS及製劑特定的穩定性說明。溫度、避光、運輸範圍、容器及任何配製溶液暫存期，都需要針對確切形態、基質及濃度的證據；不存在通用的2–8 °C、14天或復溶後規則。
請說明目的地和時間，以便規劃收貨；貨物到達後，將物料放入標明的儲存條件。
買方FAQ
採購訂單前需要明確的條款
買方能否安排第三方檢測？+
可以。您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果希望在檢測前與我們商定實驗室、規格、取樣、方法和驗收規則，銷售會書面確認。除非另有書面約定，該項選擇性檢測的費用由買方承擔。
如果我自己送檢的結果顯示產品不符合規格怎麼辦？+
您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果報告顯示產品不符合其 COA 上的規格——純度低於標示的最低值，或鑑別結果不符——請把報告寄給我們的銷售團隊，我們將全額退還該產品的貨款。
HPLC純度能否證明肽含量？+
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
交付後物料應如何儲存？+
物料一到即按批次 COA 或標籤標明的儲存條件存放，並在收貨時記錄包裝狀況。
如何確定付款條款？+
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
為什麼檢測實驗室必須瞭解肽化學？+
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls這些資料供買方進行品質確認參考，並不表示該RUO物料受相應框架監管、獲得認證或依據相應框架放行。是否適用取決於買方工作流程及所在司法轄區。
精選來源
支援研究背景的文獻
- 身分：PubChem CID 68816、FDA 2026年5月11日emideltide簡報及1977–1978年Schoenenberger-Monnier系列論文。人體睡眠背景：PubMed PMID 6895513、PMID 7028502及1992年小型慢性失眠研究PMID 1299794。關鍵綜述：PMID 16539679。依方法而異的降解：PMID 25463及PMID 3628078。監管狀態：FDA 5月11日簡報、2026年4月16日Federal Register公告及2026年7月23–24日FDA PCAC日程。每項來源都必須保留其確切物料、形態、模型及限制。
- 01
Characterization of a delta-electroencephalogram (-sleep)-inducing peptide
Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 1977
開啟來源 - 02
The delta sleep inducing peptide (DSIP): comparative properties of the original and synthetic nonapeptide
Experientia · 1977
開啟來源 - 03
The delta EEG (sleep)-inducing peptide (DSIP). XI. Amino-acid analysis, sequence, synthesis and activity of the nonapeptide
Pflügers Archiv - European Journal of Physiology · 1978
開啟來源 - 04
Acute and delayed effects of DSIP (delta sleep-inducing peptide) on human sleep behavior
International Journal of Clinical Pharmacology, Therapy, and Toxicology · 1981
開啟來源 - 05
The influence of synthetic DSIP (delta-sleep-inducing-peptide) on disturbed human sleep
Experientia · 1981
開啟來源 - 06
Successful treatment of withdrawal symptoms with delta sleep-inducing peptide, a neuropeptide with potential agonistic activity on opiate receptors
Neuropsychobiology · 1983
開啟來源 - 07
- 08
產品FAQ
買方關於DSIP的常見問題
採購DSIP時應確認什麼化學身分？+
PubChem CID 68816支持游離九胜肽WAGGDASGE、序列H-Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu-OH、分子式C₃₅H₄₈N₁₀O₁₅、平均分子量約848.8 Da及CAS 62568-57-4。訂單仍須列明確切末端、供應鹽型或反離子、水分基準及淨胜肽含量基準；放行批次COA應使理論質量與實測質量相互吻合。
人體睡眠證據實際說明什麼？+
人體文獻規模小、年代早且異質性明顯。1992年一項雙盲配對平行研究納入16名慢性失眠者，在五晚方案的第3–5晚靜脈給予25 nmol/kg。效應較弱，部分結果受安慰劑組偶然變化影響；作者認為短期治療不太可能帶來重大治療效益。FDA 2026年5月審評認為靜脈證據不確定或僅屬初步，且擬議皮下途徑沒有有效性資料。這些研究不能驗證DSIP為睡眠治療，也不能提供客戶劑量說明。
除HPLC面積百分比外，哪些品質屬性重要？+
應採用高解析度完整分子質量等正交身分結果，並在需要時使用LC-MS/MS確認序列；同時要求帶雜質譜的穩定性指示型HPLC、定量胜肽含量、水分、反離子、殘留溶劑及批次特定穩定性。無菌、細菌內毒素及顆粒是獨立檢測。外觀及層析面積本身不能證明身分、含量、穩定性或給藥適用性。
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