確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA；只有買方書面程序要求，且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時，才申請序列層面的證據。
- 研究用途包括分析身分及雜質方法開發、重現歷史睡眠研究觀察、研究快速胜肽降解，以及嚴格受控地研究所提出的神經內分泌或壓力相關路徑
- 所報告的睡眠、止痛、內分泌或戒斷發現均受模型及研究限制，不是產品效益或治療聲明。
所列已發表研究僅用於文獻導讀，不構成劑量、治療或人體使用說明。
DSIP
WAGGDASGE九胜肽研究參考物 · 睡眠相關藥理仍未釐清
Lot-specific chromatographic purity and quantitative peptide content; confirm both on the released-lot COA · 目標值；請核對批次COACAS 62568-57-4RUO
研究狀態探索性歷史證據；內源性受體及生理作用仍未釐清；僅供實驗室研究
供應形態線性九胜肽；H-Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu-OH
交期10–18天
決策摘要
主要優勢
品質確認資料
應對照已放行批次確認的規格
- CAS
- 62568-57-4
- 分子式
- C35H48N10O15
- 分子量
- 848.8 Da
- 外觀
- 批次特定的凍乾研究胜肽；顏色及物理形態以放行批次COA為準
- 純度
- Lot-specific chromatographic purity and quantitative peptide content; confirm both on the released-lot COA · 目標值；請核對批次COA
- 儲存
- 應遵循放行批次COA、SDS及製劑特定的穩定性說明。溫度、避光、運輸範圍、容器及任何配製溶液暫存期，都需要針對確切形態、基質及濃度的證據；不存在通用的2–8 °C、14天或復溶後規則。
- MOQ
- 依需求詢價
- 交期
- 10–18天
品質確認矩陣
身份、純度和含量是相互獨立的放行問題。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援，以及是否考慮水分和反離子。
長期儲存條件與運輸期間暴露應分別界定。如買方風險評估要求，可另行報價冷鏈服務，並會產生額外費用。
研究背景
研究人員如何研究DSIP
DSIP是序列確定的九胜肽H-Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu-OH，於1970年代曾被分離並與合成物比較。PubChem CID 68816及FDA 2026年化學審評支持emideltide游離態的分子式C₃₅H₄₈N₁₀O₁₅、平均分子量約848.8 Da及CAS 62568-57-4；acetate屬於不同的原料藥物質，不能僅憑通用名稱推定。數十年的睡眠、壓力、內分泌及戒斷文獻仍難以重現及解讀：尚未確認內源性前驅物、基因或受體，人體研究規模小且異質性明顯。FDA在2026年5月11日簡報中因表徵、有效性及安全性資料缺口，提議不將游離態或acetate納入503A Bulks List。PCAC仍預定於2026年7月24日討論，該提議尚不是FDA最終決定。
- 序列及身分確認；穩定性指示型分析方法；受控重現歷史睡眠研究觀察；以及對降解、神經內分泌、壓力或戒斷假說的探索性實驗室研究
- 這些是研究用途，不是臨床適應症。
機制背景
文獻正在檢驗的問題
尚未發現確認的DSIP受體、內源性前驅物或基因。GABA能、單胺能、腺苷、opioid及下視丘-腦下垂體-腎上腺路徑參與的說法，仍屬依賴方法的假說。測得的短降解時間不能證明由受體觸發的長時間效應，路徑假說也不能表述為已確立的因果機制。
證據地圖
研究途徑與暴露背景
此處的途徑和暴露背景僅彙整所引研究或核准成品標示，不構成本 RUO 材料的給藥說明，也不提供客戶使用劑量。
證據邊界
相容性、限制與決策背景
- 不得用於人體或獸醫
- 少量早期研究不能確立長期安全、懷孕安全、交互作用風險、依賴可能性或安全操作限制
- FDA 2026年5月11日簡報指出，提名的皮下途徑缺少安全性資料，並識別出聚集、胜肽相關雜質、免疫原性及內毒素控制方面的疑慮，因此提議不將游離態或acetate納入503A Bulks List
- 7月24日PCAC討論及FDA後續最終決定仍待完成
- 應遵循放行批次SDS及機構風險評估。
文獻報告的相互作用
- 未發現受控的DSIP組合或患者藥物交互作用研究
- 與melatonin、Selank、Epitalon、Semax、生長激素相關胜肽、GABA能藥物或opioid的搭配，不是經驗證的相容性或安全指引。
文獻背景不是供應商放行結果，也不是人體使用說明。請遵循所在機構批准的實驗室風險評估。
工廠批次文件
DSIP 工廠批次 COA
代表性批次文件，定期補充
網站展示的是具代表性的工廠批次 COA，不保證始終對應最新可供批次。針對目前報價或出貨，銷售團隊可確認適用批次並提供相應 COA。
可按需求安排獨立檢測
第三方報告通常不在網站公開。如需獨立驗證，可在送檢前與銷售團隊確認實驗室、檢測方法、驗收標準及處理方案。若結果未達到雙方約定的規格，可依據約定條款協商相應處理，包括適用情況下的退款。除非另有書面約定，該選項檢測的費用由買方承擔。
協助審閱與理解 COA
如需理解工廠 COA 或第三方報告，銷售團隊可協助說明檢測項目、規格要求，以及結果與目前溝通批次之間的關係。
請索取當前檔案包，而不是通用證書
- 應要求確切WAGGDASGE序列及末端、供應形態或反離子、理論與實測高解析度完整分子質量、適用時的正交序列證據、帶雜質譜的穩定性指示型HPLC純度、定量胜肽含量、水分、反離子、殘留物及批次特定穩定性
- 無菌、細菌內毒素及顆粒聲明需要獨立的放行批次檢測
- 白色外觀、澄清配製溶液或一般≥99%面積結果不能證明身分或適用性。
已放行批次COARP-HPLC結果及方法背景適合該分子的身份鑑別結果適用時的水分/反離子資訊SDS及操作說明可按需約定附加檢測
可選灌裝規格
請按所需灌裝量和包裝配置詢價
參考SKU灌裝量基礎包裝
DSIP-02MG2 mg10 瓶DSIP-05MG5 mg10 瓶DSIP-10MG10 mg10 瓶DSIP-12MG12 mg10 瓶操作與運輸
實驗室儲存與運輸過程溫度是兩項不同決策
應遵循放行批次COA、SDS及製劑特定的穩定性說明。溫度、避光、運輸範圍、容器及任何配製溶液暫存期，都需要針對確切形態、基質及濃度的證據；不存在通用的2–8 °C、14天或復溶後規則。
請說明目的地、季節、可接受的運輸暴露，以及您的方案是否要求保溫或冷鏈服務。附加溫控費用會在報價中明確列出。
買方FAQ
採購訂單前需要明確的條款
買方能否安排第三方檢測？+
可以。檢測必須由雙方認可且具備專業能力的實驗室實施。費用分配、規格、取樣、方法和驗收規則須在檢測前約定；如約定的獨立結果確認不合格，處理方式應遵循已簽署的訂單條款。除非另有書面約定，該選項檢測的費用由買方承擔。
HPLC純度能否證明肽含量？+
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
是否總是需要冷鏈運輸？+
並非總是如此。高溫可能加速降解，夏季及長距離運輸時尤其需要關注。冷鏈可降低暴露，但會提高費用。請說明目的地及穩定性風險，以便選擇並報價合適的服務。
如何確定付款條款？+
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
為什麼檢測實驗室必須瞭解肽化學？+
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls這些資料供買方進行品質確認參考，並不表示該RUO物料受相應框架監管、獲得認證或依據相應框架放行。是否適用取決於買方工作流程及所在司法轄區。
精選來源
支援研究背景的文獻
- 身分：PubChem CID 68816、FDA 2026年5月11日emideltide簡報及1977–1978年Schoenenberger-Monnier系列論文。人體睡眠背景：PubMed PMID 6895513、PMID 7028502及1992年小型慢性失眠研究PMID 1299794。關鍵綜述：PMID 16539679。依方法而異的降解：PMID 25463及PMID 3628078。監管狀態：FDA 5月11日簡報、2026年4月16日Federal Register公告及2026年7月23–24日FDA PCAC日程。每項來源都必須保留其確切物料、形態、模型及限制。
- 01
Characterization of a delta-electroencephalogram (-sleep)-inducing peptide
Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 1977
開啟來源 - 02
The delta sleep inducing peptide (DSIP): comparative properties of the original and synthetic nonapeptide
Experientia · 1977
開啟來源 - 03
The delta EEG (sleep)-inducing peptide (DSIP). XI. Amino-acid analysis, sequence, synthesis and activity of the nonapeptide
Pflügers Archiv - European Journal of Physiology · 1978
開啟來源 - 04
Acute and delayed effects of DSIP (delta sleep-inducing peptide) on human sleep behavior
International Journal of Clinical Pharmacology, Therapy, and Toxicology · 1981
開啟來源 - 05
The influence of synthetic DSIP (delta-sleep-inducing-peptide) on disturbed human sleep
Experientia · 1981
開啟來源 - 06
Successful treatment of withdrawal symptoms with delta sleep-inducing peptide, a neuropeptide with potential agonistic activity on opiate receptors
Neuropsychobiology · 1983
開啟來源 - 07
- 08
產品FAQ
買方關於DSIP的常見問題
採購DSIP時應確認什麼化學身分？+
PubChem CID 68816支持游離九胜肽WAGGDASGE、序列H-Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu-OH、分子式C₃₅H₄₈N₁₀O₁₅、平均分子量約848.8 Da及CAS 62568-57-4。訂單仍須列明確切末端、供應鹽型或反離子、水分基準及淨胜肽含量基準；放行批次COA應使理論質量與實測質量相互吻合。
人體睡眠證據實際說明什麼？+
人體文獻規模小、年代早且異質性明顯。1992年一項雙盲配對平行研究納入16名慢性失眠者，在五晚方案的第3–5晚靜脈給予25 nmol/kg。效應較弱，部分結果受安慰劑組偶然變化影響；作者認為短期治療不太可能帶來重大治療效益。FDA 2026年5月審評認為靜脈證據不確定或僅屬初步，且擬議皮下途徑沒有有效性資料。這些研究不能驗證DSIP為睡眠治療，也不能提供客戶劑量說明。
除HPLC面積百分比外，哪些品質屬性重要？+
應採用高解析度完整分子質量等正交身分結果，並在需要時使用LC-MS/MS確認序列；同時要求帶雜質譜的穩定性指示型HPLC、定量胜肽含量、水分、反離子、殘留溶劑及批次特定穩定性。無菌、細菌內毒素及顆粒是獨立檢測。外觀及層析面積本身不能證明身分、含量、穩定性或給藥適用性。