神經認知研究

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Selank

Tuftsin 相關七肽 · 神經生物學研究試劑

≥ 99.0% · 目標值;請核對批次COACAS 129954-34-3RUO
批次 COA
MOQ每個 SKU 1 套(10 瓶)起訂
供應形態線性七肽
交期10–18 天
Selank — 白色至類白色凍乾粉末
Selank — 白色至類白色凍乾粉末 · 包裝示意圖 · 請核對實際訂購批次
包裝示意圖 · 請核對實際訂購批次

決策摘要

主要優勢

  • 研究主題包括 GABA 相關基因表現、腦啡肽降解酶、BDNF 訊號傳導、壓力相關行為及免疫學
  • 證據強度因終點而異,且主要為臨床前證據;這些研究主題不構成臨床效益聲明。
所列已發表研究僅用於文獻導讀,不構成劑量、治療或人體使用說明。

品質確認資料

應對照已放行批次確認的規格

CAS
129954-34-3
分子式
C33H57N11O9
分子量
751.9 g/mol
外觀
白色至類白色凍乾粉末
純度
≥ 99.0% · 目標值;請核對批次COA
儲存
應依照所供應形態對應批次的 COA、SDS 及穩定性聲明儲存與運輸。不得直接套用成品製劑或其他鹽型的儲存條件;配製工作溶液前,應索取目標基質中的溶液穩定性資料。
MOQ
每個 SKU 1 套(10 瓶)起訂
交期
10–18 天
PubChem CID 11765600

品質確認矩陣

身份、純度和含量是相互獨立的放行問題。

身份

確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。

純度

審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。

含量

淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援,以及是否考慮水分和反離子。

穩定性

自收貨起,按批次 COA 或標籤標明的儲存條件保存。

研究背景

研究人員如何研究Selank

Selank 是合成線性七肽 Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro(TKPRPGP),其結構與 Tuftsin 序列相關,並延伸了 Pro-Gly-Pro 基序。同儕審查文獻包括生化及動物研究,以及一項 PubMed 收錄的俄羅斯隨機比較研究,該研究納入 62 名廣泛性焦慮症或神經衰弱患者。研究將 Selank 與 medazepam 比較,並報告兩者具有相近的抗焦慮效果;但研究規模較小,採用活性對照而非安慰劑,以俄文發表,且尚未在地域多樣化的研究計畫中獲得獨立重複。因此,可獨立核驗的人體證據仍然有限。歷史上或境外市場中的藥物用途,不能證明本 RUO 材料已獲核准或具有臨床等效性。

  • 文獻報告的研究主題包括焦慮相關行為、神經傳遞、記憶、BDNF 訊號傳導及免疫路徑
  • 人體證據有限,尚不能為本 RUO 試劑確立獲得廣泛認可的臨床適應症。

機制背景

文獻正在檢驗的問題

機制研究報告 Selank 可改變大鼠額葉皮質中與神經傳遞相關的基因表現,其變化與 GABA 處理存在部分重疊及時間依賴性相關。另有生化研究報告其可抑制腦啡肽降解,動物研究則報告與 BDNF 相關的變化。這些結果支持多種研究假設,而非一個已確立的單一受體層面機制;大部分證據屬於臨床前研究,不應外推為人體有效性或安全性結論。

證據地圖

研究途徑與暴露背景

證據層級混合證據背景
資料來源中報告的途徑
鼻內
劑量 / 暴露背景視具體研究方案而定;請核對所引原始資料
此處的途徑和暴露背景僅彙整所引研究或核准成品標示,不構成本 RUO 材料的給藥說明,也不提供客戶使用劑量。

證據邊界

相容性、限制與決策背景

  • 公開文獻尚未提供全面且經獨立重複驗證的長期人體安全性資料集
  • 本材料僅供具備資格的實驗室研究使用,不是成品藥物、無菌製劑或用於人或動物給藥的產品。

文獻報告的相互作用

  • 目前沒有受控的交互作用資料支持對本 RUO 材料提出聯合使用建議
  • 任何多分析物或共同暴露研究,都需要個別評估相容性、分析干擾及安全性。
文獻背景不是供應商放行結果,也不是人體使用說明。請遵循所在機構批准的實驗室風險評估。

批次檔案

Selank 批次 COA

實驗室: 生產方品管實驗室檢測項目: HPLC 純度 · MS 鑑別 · 細菌內毒素 · 每瓶裝量

  • Selank 5 mg 批次 COA 的模糊預覽5 mg
  • Selank 10 mg 批次 COA 的模糊預覽10 mg
  • Selank 11 mg 批次 COA 的模糊預覽11 mg

為防止文件被挪用,預覽圖特意做了模糊處理;第三方報告只展示第一頁。您詢問的產品和規格的清晰完整版由銷售寄送。

自行送檢不合格?全額退款。

代表性批次文件,定期補充

已公開的 COA 展示的是近期具代表性的批次,不一定是最新批次。針對報價或出貨,銷售會確認批次並寄送其 COA。

第三方報告,陸續補充

第三方報告第一頁的預覽在「質量」頁面和對應的產品頁面;完整報告可向銷售索取。您也可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。除非另有書面約定,選擇性檢測的費用由買方承擔。

協助審閱與理解 COA

需要協助解讀批次 COA 或第三方報告?銷售可以說明檢測項目、規格要求,以及結果與目前溝通批次之間的關係。

每份批次 COA 均包含: HPLC 純度 · MS 鑑別 · 細菌內毒素 · 每瓶裝量 · 核驗 LyoPep

請索取當前檔案包,而不是通用證書

  • 先查看相符批次的COA,並核對其中記錄的該批次供應形態、檢測項目、規格和結果
  • 僅在買方書面程序要求且已約定範圍時,才申請額外的序列、含量、溶劑或反離子證據
  • 僅憑 HPLC 面積純度不能證明身分、含量、無菌性、內毒素狀態或穩定性。
已放行批次對應的 COAHPLC 純度及方法背景MS 鑑別結果細菌內毒素結果裝量(每瓶實測含量)SDS及操作說明

可選灌裝規格

請按所需灌裝量和包裝配置詢價

參考SKU灌裝量基礎包裝
SK55 mg10 瓶
SK1010 mg10 瓶
SK1111 mg10 瓶

其他劑型

另有鼻噴(美國現貨)

附透明蓋的黑色 10 mL 鼻噴瓶
10 mL 鼻噴瓶

除凍乾小瓶外,Selank 也以鼻噴溶液供貨,從我們的美國庫存出貨。

含量
5 mg
瓶裝容量
10 mL 或 20 mL
最低訂量
每個含量和容量 10 瓶起
出貨地
美國庫存

操作與運輸

包裹到達前先規劃儲存

應依照所供應形態對應批次的 COA、SDS 及穩定性聲明儲存與運輸。不得直接套用成品製劑或其他鹽型的儲存條件;配製工作溶液前,應索取目標基質中的溶液穩定性資料。

請說明目的地和時間,以便規劃收貨;貨物到達後,將物料放入標明的儲存條件。

買方FAQ

採購訂單前需要明確的條款

買方能否安排第三方檢測?+

可以。您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果希望在檢測前與我們商定實驗室、規格、取樣、方法和驗收規則,銷售會書面確認。除非另有書面約定,該項選擇性檢測的費用由買方承擔。

如果我自己送檢的結果顯示產品不符合規格怎麼辦?+

您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果報告顯示產品不符合其 COA 上的規格——純度低於標示的最低值,或鑑別結果不符——請把報告寄給我們的銷售團隊,我們將全額退還該產品的貨款。

HPLC純度能否證明肽含量?+

不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。

交付後物料應如何儲存?+

物料一到即按批次 COA 或標籤標明的儲存條件存放,並在收貨時記錄包裝狀況。

如何確定付款條款?+

可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。

為什麼檢測實驗室必須瞭解肽化學?+

游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。

這些資料供買方進行品質確認參考,並不表示該RUO物料受相應框架監管、獲得認證或依據相應框架放行。是否適用取決於買方工作流程及所在司法轄區。

精選來源

支援研究背景的文獻

  • Volkova A, Shadrina M, Kolomin T, et al. Front Pharmacol. 2016;7:31. PMCID PMC4757669, PMID 26924987. 該研究在大鼠額葉皮質中評估 Selank 或 GABA 暴露後 84 個神經傳遞相關基因;排除 7 個低表現基因後,共分析 77 個基因,其中 1 小時時有 45 個發生變化,3 小時時有 22 個發生變化。總體表現變化模式在 1 小時時呈正相關(r = 0.86, p ≤ 0.05),在 3 小時時呈負相關(r = -0.39, p ≤ 0.05);該結果支持 GABA 能調節假設,但不能證明單一受體機制。
  • Zozulya AA, Kost NV, Sokolov OYu, et al. Bull Exp Biol Med. 2001;131(4):315-317. PMID 11550013, DOI 10.1023/a:1017979514274. 在所報告的檢測中,Selank 以劑量依賴方式抑制血漿腦啡肽的酵素水解(IC50 15 μM);這支持與腦啡肽酶相關的生化假設,但不能證明所供應 RUO 批次具有臨床有效性。
  • Zozulya AA, Neznamov GG, Siuniakov TS, et al. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2008;108(4):38-48. PMID 18454096. 這項俄文隨機比較研究納入 62 名廣泛性焦慮症或神經衰弱患者(Selank n=30;medazepam n=32),並報告在所述量表上具有相近的抗焦慮效果。其小規模活性對照設計、可取得報告的侷限性及缺乏廣泛獨立重複驗證,限制了結果的普適性,也不能證明本 RUO 材料已獲核准、具有等效性或適用性。
  • FDA 於 2026 年 5 月 14 日更新的文件 Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503A 未將 Selank 列入 Category 1、2 或 3。FDA 此前記錄,在獲悉申報方實際擬申報另一種物質後,將 Selank acetate(TP-7)自 Category 2 移除。自申報類別移除,並不等同於列入 503A Bulks List、取得藥品核准或獲准用於某一特定調製產品。
  1. 01

    Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia

    Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 2008

    開啟來源
  2. 02

    The inhibitory effect of Selank on enkephalin-degrading enzymes as a possible mechanism of its anxiolytic activity

    Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2001

    開啟來源
  3. 03

    Expression of inflammation-related genes in mouse spleen under tuftsin analog Selank

    Regulatory Peptides · 2011

    開啟來源
  4. 04

    Antiviral activity of immunomodulator Selank in experimental influenza infection

    Voprosy Virusologii (Problems of Virology) · 2009

    開啟來源
  5. 05

    Selank Administration Affects the Expression of Some Genes Involved in GABAergic Neurotransmission

    Frontiers in Pharmacology · 2016

    開啟來源
  6. 06

    Selank, Peptide Analogue of Tuftsin, Protects Against Ethanol-Induced Memory Impairment by Regulating of BDNF Content in the Hippocampus and Prefrontal Cortex in Rats

    Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2019

    開啟來源
  7. 07

    Peptide Selank Enhances the Effect of Diazepam in Reducing Anxiety in Unpredictable Chronic Mild Stress Conditions in Rats

    Behavioural Neurology · 2017

    開啟來源
  8. 08

    Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503A

    U.S. Food and Drug Administration · 2026

    開啟來源

產品FAQ

買方關於Selank的常見問題

Selank 批次應記錄哪些身分資訊?+

游離肽參照物為線性序列 Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro(TKPRPGP),CAS 129954-34-3,PubChem CID 11765600,分子式 C₃₃H₅₇N₁₁O₉,平均分子量約 751.9 Da。鹽、反離子或末端修飾代表不同的供應形態,應在標籤及批次 COA 中分別標明。

已發表證據能夠說明 Selank 的哪些資訊?+

同儕審查研究主要在動物或 in-vitro 模型中報告 GABA 相關基因表現變化、腦啡肽降解酶抑制及 BDNF 相關作用,同時也有有限的俄羅斯臨床文獻。這些發現支持研究假設,但不能證明其與 benzodiazepine 等效、具有明確的受體機制,或證明獨立供應的 RUO 批次具備臨床適用性。

買方在確認 Selank 批次品質前應審查什麼?+

應確認準確序列及末端狀態、供應形態及反離子、完整分子質量結果、層析方法及純度結果、肽含量或含量測定依據、水分及殘留溶劑資訊,以及已放行批次的儲存聲明。僅在目標實驗室流程確有需要時索取內毒素、生物負載、無菌性或溶液穩定性資料;不得僅憑 HPLC 面積純度推斷這些屬性。

下單前先看證據

買方決策資訊