確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA；只有買方書面程序要求，且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時，才申請序列層面的證據。
- 研究主題包括神經營養因子轉錄、單胺能訊號、缺血相關分子反應及神經生物學模型
- 大多數證據來自臨床前研究，這些主題不構成臨床獲益主張。
所列已發表研究僅用於文獻導讀，不構成劑量、治療或人體使用說明。
決策摘要
主要優勢
品質確認資料
應對照已放行批次確認的規格
- CAS
- 80714-61-0
- 分子式
- C37H51N9O10S
- 分子量
- 813.9 g/mol
- 外觀
- 白色凍乾粉末
- 純度
- ≥ 99.0% · 目標值；請核對批次COA
- 儲存
- 依照具體供應形式所對應的批次 COA、SDS 與穩定性說明進行儲存及運輸。不得依據境外成品藥推斷散裝粉末或溶液穩定性；需要時應索取特定基質中的溶液穩定性資料。
- MOQ
- 每個 SKU 1 套（10 瓶）起訂
- 交期
- 7–14 天
品質確認矩陣
身份、純度和含量是相互獨立的放行問題。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援，以及是否考慮水分和反離子。
自收貨起，按批次 COA 或標籤標明的儲存條件保存。
研究背景
研究人員如何研究Semax
Semax 是合成線性七肽 Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro（MEHFPGP），通常描述為在 ACTH(4-7) 片段後延伸 Pro-Gly-Pro。其在俄羅斯具有較長的研究歷史與較豐富的臨床前文獻，但現有人體研究樣本量小、方法學受限，或僅關注探索性生物標誌物與影像學結果。FDA 2026 年 5 月 11 日簡報評估認為，現有證據不足以證明所評估用途的有效性。歷史或境外市場用途不能證明其已獲 FDA 核准，也不能證明本 RUO 批次適合給藥。
- 已報告的研究主題包括神經營養因子訊號、認知相關模型、缺血與神經損傷模型
- FDA 2026 年評估認為，現有證據不足以證明其對腦缺血、偏頭痛或三叉神經痛的有效性
- 尚未確立任何 FDA 核准或得到廣泛驗證的治療適應症。
機制背景
文獻正在檢驗的問題
動物和體外研究報告了 BDNF/NGF 相關轉錄、多巴胺能和血清素能讀出，以及實驗性缺血後的基因表達變化。文獻亦討論黑皮質素受體交互作用，但 FDA 2026 年評估指出尚未明確識別標靶受體，各代謝物的貢獻亦未解決。探索性生物標誌物或影像學變化不能證明直接鼻腦轉運、臨床作用機制或獨立供應 RUO 批次的療效。
證據地圖
研究途徑與暴露背景
此處的途徑和暴露背景僅彙整所引研究或核准成品標示，不構成本 RUO 材料的給藥說明，也不提供客戶使用劑量。
證據邊界
相容性、限制與決策背景
- 本品是 RUO 研究試劑，不是成品藥或無菌製劑
- FDA 2026 年評估未找到兩種被評估形式的人體藥物動力學研究，並指出尚未解決的安全疑慮，包括聚集體和肽相關雜質可能引發的免疫原性，以及現有證據無法定量判斷的潛在出血訊號
- 全面的長期人體安全性尚未確立，本頁面不提供人體或獸醫給藥指導。
文獻報告的相互作用
- 尚無對照交互作用資料可支持本 RUO 物料的聯合使用建議
- 任何共同暴露或製劑研究均需單獨進行相容性、檢測干擾與安全性評估。
文獻背景不是供應商放行結果，也不是人體使用說明。請遵循所在機構批准的實驗室風險評估。
批次檔案
Semax 批次 COA
5 mg
10 mg
11 mg
為防止文件被挪用，預覽圖特意做了模糊處理；第三方報告只展示第一頁。您詢問的產品和規格的清晰完整版由銷售寄送。
代表性批次文件，定期補充
已公開的 COA 展示的是近期具代表性的批次，不一定是最新批次。針對報價或出貨，銷售會確認批次並寄送其 COA。
第三方報告，陸續補充
第三方報告第一頁的預覽在「質量」頁面和對應的產品頁面；完整報告可向銷售索取。您也可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。除非另有書面約定，選擇性檢測的費用由買方承擔。
協助審閱與理解 COA
需要協助解讀批次 COA 或第三方報告？銷售可以說明檢測項目、規格要求，以及結果與目前溝通批次之間的關係。
每份批次 COA 均包含: HPLC 純度 · MS 鑑別 · 細菌內毒素 · 每瓶裝量 · 核驗 LyoPep
請索取當前檔案包，而不是通用證書
- 先查看相符批次的COA，並核對其中記錄的該批次供應形態、檢測項目、規格和結果
- 僅在買方書面程序要求且已約定範圍時，才申請額外的序列、含量、聚集體、溶劑或儲存證據
- FDA 特別指出，公開資料中的聚集體、細菌內毒素和微生物負載控制存在缺口
- HPLC 峰面積純度本身不能證明身分、含量、無菌、內毒素狀態、免疫原性風險或溶液穩定性。
已放行批次對應的 COAHPLC 純度及方法背景MS 鑑別結果細菌內毒素結果裝量（每瓶實測含量）SDS及操作說明
可選灌裝規格
請按所需灌裝量和包裝配置詢價
參考SKU灌裝量基礎包裝
SX22 mg10 瓶SX55 mg10 瓶SX1010 mg10 瓶SX1111 mg10 瓶SX1515 mg10 瓶SX3030 mg10 瓶其他劑型
另有鼻噴（美國現貨）
除凍乾小瓶外，Semax 也以鼻噴溶液供貨，從我們的美國庫存出貨。
- 含量
- 10 mg
- 瓶裝容量
- 10 mL 或 20 mL
- 最低訂量
- 每個含量和容量 10 瓶起
- 出貨地
- 美國庫存
操作與運輸
包裹到達前先規劃儲存
依照具體供應形式所對應的批次 COA、SDS 與穩定性說明進行儲存及運輸。不得依據境外成品藥推斷散裝粉末或溶液穩定性；需要時應索取特定基質中的溶液穩定性資料。
請說明目的地和時間，以便規劃收貨；貨物到達後，將物料放入標明的儲存條件。
買方FAQ
採購訂單前需要明確的條款
買方能否安排第三方檢測？+
可以。您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果希望在檢測前與我們商定實驗室、規格、取樣、方法和驗收規則，銷售會書面確認。除非另有書面約定，該項選擇性檢測的費用由買方承擔。
如果我自己送檢的結果顯示產品不符合規格怎麼辦？+
您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果報告顯示產品不符合其 COA 上的規格——純度低於標示的最低值，或鑑別結果不符——請把報告寄給我們的銷售團隊，我們將全額退還該產品的貨款。
HPLC純度能否證明肽含量？+
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
交付後物料應如何儲存？+
物料一到即按批次 COA 或標籤標明的儲存條件存放，並在收貨時記錄包裝狀況。
如何確定付款條款？+
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
為什麼檢測實驗室必須瞭解肽化學？+
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls這些資料供買方進行品質確認參考，並不表示該RUO物料受相應框架監管、獲得認證或依據相應框架放行。是否適用取決於買方工作流程及所在司法轄區。
精選來源
支援研究背景的文獻
- 1) FDA 2026 年 5 月 11 日簡報評估（PCAC，Semax 游離態和 Semax acetate）：兩種形式均不是 FDA 核准藥物的組成成分；FDA 認為現有證據不足以證明其對腦缺血、偏頭痛或三叉神經痛的有效性，並認定表徵、有效性與安全性標準總體不支持列入 503A Bulks List。計劃中的諮詢討論不構成最終決定。
- 2) Gusev 等（2018，Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii，PMID 29798983）：一項 110 人缺血性中風後復健研究報告血漿 BDNF 和功能指標相關性，但摘要未報告隨機化或盲法，不能據此確立廣泛臨床療效。
- 3) Lebedeva 等（2018，Bull Exp Biol Med，PMID 30225715）：一項僅含 24 名健康志願者（Semax 14 人、安慰劑 10 人）的靜息態 fMRI 研究，在單次暴露後報告預設模式網路影像差異；該探索性替代終點並非臨床結果。
- 4) Medvedeva 等（2014，BMC Genomics 15:228，PMC3987924）：大鼠局灶性腦缺血轉錄體研究在 3 小時報告 96 個差異基因、24 小時報告 68 個差異基因，支持臨床前研究假說而非人體療效。
- 01
Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain
Journal of Neurochemistry · 2006
開啟來源 - 02
Semax, an ACTH(4-10) analogue with nootropic properties, activates dopaminergic and serotoninergic brain systems in rodents
Neurochemical Research · 2005
開啟來源 - 03
Semax and Pro-Gly-Pro Activate the Transcription of Neurotrophins and Their Receptor Genes after Cerebral Ischemia
Cellular and Molecular Neurobiology · 2010
開啟來源 - 04
Novel Insights into the Protective Properties of ACTH(4-7)PGP (Semax) Peptide at the Transcriptome Level Following Cerebral Ischaemia-Reperfusion in Rats
Genes (Basel) · 2020
開啟來源 - 05
Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), is a potential agent for the treatment of attention-deficit hyperactivity disorder and Rett syndrome
Medical Hypotheses · 2007
開啟來源 - 06
The Potential of the Peptide Drug Semax and Its Derivative for Correcting Pathological Impairments in the Animal Model of Alzheimer's Disease
Acta Naturae · 2025
開啟來源 - 07
Semax peptide targets the μ opioid receptor gene Oprm1 to promote deubiquitination and functional recovery after spinal cord injury in female mice
British Journal of Pharmacology · 2025
開啟來源 - 08
產品FAQ
買方關於Semax的常見問題
Semax 批次應記錄哪些身分資訊？+
游離肽參考物為線性序列 Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro（MEHFPGP），CAS 80714-61-0，PubChem CID 9811102，分子式 C₃₇H₅₁N₉O₁₀S，平均分子量約 813.9 Da。FDA 2026 年簡報表另列 Semax acetate 為 C₃₉H₅₅N₉O₁₂S、分子量 874.0 g/mol，並指出 CAS 使用不一致。因此標籤和批次 COA 必須明確供應形式，不能把游離肽與 acetate 視為可互換。
現有文獻能夠證明 Semax 的哪些資訊？+
同行評議的動物和體外研究報告了其對神經營養因子轉錄、單胺能系統及缺血相關分子讀出的影響；少數樣本量小或方法學受限的人體研究報告了生物標誌物或影像學結果。FDA 2026 年評估認為，現有證據不足以證明其對腦缺血、偏頭痛或三叉神經痛的有效性。高品質、經獨立重複的人體試驗尚未確立其確切受體層面機制和廣泛臨床療效，因此不得把臨床前或探索性發現表述為臨床結果。
Semax 目前在美國的監管背景是什麼？+
Semax 游離態和 Semax acetate 均不是 FDA 核准藥物的組成成分。FDA 2026 年 5 月 11 日的簡報評估基於尚未解決的表徵、有效性與安全性局限，建議不把二者列入 503A Bulks List。兩種物質計劃於 2026 年 7 月 24 日接受 PCAC 討論；委員會意見不具約束力，FDA 明確表示，在諮詢程序和各項審查完成之前不會作出最終決定。
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