Renhed er et relativt kromatografisk resultat
En rapporteret HPLC-arealprocent er knyttet til prøveforberedelse, kolonne, mobilfase, gradient, bølgelængde, integration og de toppe, metoden kan registrere. Den er ikke en universel massebalance.
Indhold handler om mængde
Lyofiliseret materiale kan indeholde peptid, vand, modioner og andre begrundede bestanddele. Køberen bør spørge, om den angivne fyldmængde henviser til bruttomængde pulver, nettopeptid, en assaykorrigeret mængde eller et andet defineret grundlag.
- Angiv grundlaget for den mærkede mængde
- Anmod om vandresultat, hvor det er relevant
- Identificér salt- eller modionsformen
- Aftal indholdsmetode og usikkerhed
Sammensæt et metodesæt omkring beslutningen
Leverandørkvalificering, identitetsbekræftelse, formuleringsarbejde og følsomme biologiske assays kræver ikke altid samme panel. Udarbejd indkøbsspecifikationen ud fra forskningsrisikoen, og anmod derefter om den tilhørende dokumentation.