Zuiverheid is een relatief chromatografisch resultaat
Een gerapporteerd HPLC-oppervlaktepercentage is gekoppeld aan monstervoorbereiding, kolom, mobiele fase, gradiënt, golflengte, integratie en de pieken die de methode kan waarnemen. Het is geen universele massabalans.
Gehalte is een hoeveelheidsvraag
Gelyofiliseerd materiaal kan peptide, water, tegenionen en andere gerechtvaardigde bestanddelen bevatten. De koper moet vragen of de vermelde vulhoeveelheid verwijst naar brutopoeder, netto peptide, een voor de assay gecorrigeerde hoeveelheid of een andere gedefinieerde basis.
- Vermeld de basis van de geëtiketteerde hoeveelheid
- Vraag waar relevant het waterresultaat op
- Identificeer de zout- of tegenionvorm
- Kom de gehaltemethode en onzekerheid overeen
Bouw een methodenset rond de beslissing
Leverancierskwalificatie, identiteitsbevestiging, formuleringswerk en gevoelige biologische assays vereisen niet altijd hetzelfde panel. Stel de inkoopspecificatie op vanuit het onderzoeksrisico en vraag vervolgens het bijpassende bewijs op.