Độ tinh khiết là kết quả sắc ký tương đối
Phần trăm diện tích HPLC phụ thuộc chuẩn bị mẫu, cột, pha động, gradient, bước sóng, tích phân và các pic mà phương pháp nhìn thấy. Đây không phải cân bằng khối lượng phổ quát.
Hàm lượng là câu hỏi về số lượng
Chất đông khô có thể chứa peptide, nước, ion đối và các thành phần hợp lý khác. Hãy xác định lượng ghi nhãn là tổng khối lượng bột, peptide thuần, lượng hiệu chỉnh theo assay hay một cơ sở khác.
- Nêu cơ sở của lượng công bố
- Yêu cầu nước khi quan trọng
- Xác định muối hoặc ion đối
- Thống nhất phương pháp hàm lượng và độ không đảm bảo
Xây dựng bộ phương pháp theo quyết định
Đánh giá nhà cung cấp, xác nhận danh tính, phát triển công thức và bioassay nhạy không phải lúc nào cũng cần cùng một danh mục. Xây dựng tiêu chuẩn mua hàng từ rủi ro nghiên cứu và yêu cầu bằng chứng tương ứng.