Pureza é um resultado cromatográfico relativo
O percentual de área informado por HPLC está vinculado ao preparo da amostra, coluna, fase móvel, gradiente, comprimento de onda, integração e aos picos que o método consegue detectar. Não é um balanço de massa universal.
Teor é uma questão de quantidade
O material liofilizado pode conter peptídeo, água, contraíons e outros componentes justificados. O comprador deve perguntar se o enchimento rotulado se refere ao pó bruto, peptídeo líquido, quantidade corrigida pelo ensaio ou outra base definida.
- Declarar a base da quantidade rotulada
- Solicitar o resultado de água quando relevante
- Identificar a forma salina ou o contraíon
- Acordar o método de teor e sua incerteza
Monte o conjunto de métodos em torno da decisão
Qualificação do fornecedor, confirmação de identidade, trabalho de formulação e ensaios biológicos sensíveis nem sempre exigem o mesmo painel. Redija a especificação de compra a partir do risco da pesquisa e solicite as evidências correspondentes.