शुद्धता एक सापेक्ष क्रोमैटोग्राफिक परिणाम है

रिपोर्ट किया गया HPLC क्षेत्र प्रतिशत नमूना तैयारी, कॉलम, मोबाइल फेज़, ग्रेडिएंट, तरंगदैर्घ्य, इंटीग्रेशन और विधि द्वारा दिखाई देने वाले पीकों से जुड़ा है। यह सार्वभौमिक द्रव्यमान संतुलन नहीं है।

मात्रा, परिमाण का प्रश्न है

फ्रीज़-ड्राइड सामग्री में पेप्टाइड, जल, प्रति-आयन और अन्य उचित घटक हो सकते हैं। खरीदार को पूछना चाहिए कि लेबलयुक्त भराव कुल पाउडर, शुद्ध पेप्टाइड, परीक्षण-संशोधित मात्रा या किसी अन्य परिभाषित आधार को दर्शाता है।

  • लेबलयुक्त मात्रा का आधार बताएँ
  • जहाँ प्रासंगिक हो जल परिणाम माँगें
  • लवण या प्रति-आयन रूप पहचानें
  • मात्रा विधि और अनिश्चितता पर सहमति बनाएँ

निर्णय के अनुसार विधि-समूह बनाएँ

आपूर्तिकर्ता योग्यता, पहचान पुष्टि, सूत्रीकरण कार्य और संवेदनशील जैविक परीक्षणों को हमेशा समान पैनल नहीं चाहिए। अनुसंधान जोखिम के आधार पर खरीद विनिर्देश लिखें, फिर उससे मेल खाता प्रमाण माँगें।

प्राथमिक संदर्भ

FDA विश्लेषणात्मक प्रक्रियाएँ और विधि सत्यापन मार्गदर्शन