Чистота — відносний хроматографічний результат
Відсоток площі HPLC залежить від підготовки проби, колонки, рухомої фази, градієнта, довжини хвилі, інтегрування та видимих для методу піків. Це не універсальний баланс маси.
Вміст — питання кількості
Ліофілізат може містити пептид, воду, протиіони та інші обґрунтовані компоненти. Уточніть, чи означає заявлене наповнення загальну масу порошку, чистий пептид, скориговану за аналізом кількість або іншу основу.
- Вказати основу заявленої кількості
- Запитати воду, коли це важливо
- Визначити сіль або протиіон
- Погодити метод вмісту й невизначеність
Формуйте набір методів навколо рішення
Кваліфікація постачальника, підтвердження ідентичності, розроблення складу та чутливий біоаналіз не завжди потребують однакової панелі. Формуйте закупівельну специфікацію з ризику дослідження й запитуйте відповідні докази.