La pureté est un résultat chromatographique relatif
Le pourcentage de surface HPLC dépend de la préparation, de la colonne, de la phase mobile, du gradient, de la longueur d’onde, de l’intégration et des pics visibles. Ce n’est pas un bilan massique universel.
La teneur est une question de quantité
Le matériau lyophilisé peut inclure peptide, eau, contre-ions et autres composants justifiés. L’acheteur doit demander si le dosage déclaré vise la poudre brute, le peptide net, une quantité corrigée par dosage ou une autre base définie.
- Indiquer la base de la quantité étiquetée
- Demander l’eau si pertinent
- Identifier le sel ou contre-ion
- Convenir de la méthode de teneur et de l’incertitude
Construire le jeu de méthodes autour de la décision
Qualification du fournisseur, confirmation d’identité, formulation et essais biologiques sensibles n’exigent pas toujours le même panel. Rédigez la spécification à partir du risque de recherche puis demandez les preuves correspondantes.