Sermorelin

תקן מחקר מאומד של GHRH(1-29) אנושי

ספציפי לאצווה · COA של האצווהCAS 86168-78-7RUO
COA של אצווה
MOQ1 ערכה (10 בקבוקונים) לכל SKU
צורת החומר המסופקתפפטיד לינארי מאומד בן 29 שיירים (המקטע הפעיל בקצה N של GHRH אנושי)
זמן אספקה7–14 ימים
Sermorelin — פפטיד מחקר מיובש בהקפאה, ספציפי לאצווה; יש לאשר צבע וצורה פיזיקלית ב-COA של האצווה המשוחררת
Sermorelin — פפטיד מחקר מיובש בהקפאה, ספציפי לאצווה; יש לאשר צבע וצורה פיזיקלית ב-COA של האצווה המשוחררת · תמונת אריזה להמחשה · יש לאמת את האצווה שהוזמנה
תמונת אריזה להמחשה · יש לאמת את האצווה שהוזמנה

תקציר להחלטה

יתרונות עיקריים

  • ערך מחקרי בר-הגנה כולל פרמקולוגיה של קולטן GHRH, איתות בהיפופיזה, ביולוגיית תגובה פעימתית, רגישות לפרוטאזות, הבחנה אנליטית מאנלוגים מותאמים של GHRH והשוואה לעלונים היסטוריים
  • מחקרים ישנים בבני אדם יכולים לסייע ביצירת השערות, אך אינם מבססים טענות על האטת הזדקנות, הרכב גוף, פעילות גופנית, בריאות כללית או בטיחות ארוכת-טווח עבור אצוות RUO נוכחית.
ההקשר המחקרי שפורסם מוצג לצורך התמצאות בספרות בלבד. אין זו הוראה למינון, לטיפול או לשימוש בבני אדם.

נתוני הסמכה

מפרטים שיש לאמת מול האצווה ששוחררה

CAS
86168-78-7
נוסחה
C149H246N44O42S
משקל מולקולרי
3357.9 g/mol
מראה
פפטיד מחקר מיובש בהקפאה, ספציפי לאצווה; יש לאשר צבע וצורה פיזיקלית ב-COA של האצווה המשוחררת
טוהר
ספציפי לאצווה · COA של האצווה
אחסון
יש לפעול לפי תווית האצווה המשוחררת, ה-COA ונתוני היציבות של הצורה המסופקת. אין להעביר הוראות קירור, המסה מחדש או שימוש מיידי ממוצרי Geref שהופסקו או מתכשיר של בית מרקחת מרכיב אל אצוות מחקר בתפזורת.
MOQ
1 ערכה (10 בקבוקונים) לכל SKU
זמן אספקה
7–14 ימים
PubChem CID 16132413

מטריצת הסמכה

זהות, טוהר ותכולה הן שאלות שחרור נפרדות.

זהות

אמתו את המולקולה המוצהרת ואת צורת החומר המסופקת. התחילו ב-COA של האצווה המתאימה; בקשו ראיה ברמת הרצף רק אם הנוהל הכתוב של הקונה מחייב זאת והוסכמו הזמינות או היקף נפרד.

טוהר

בדקו את תנאי שיטת RP-HPLC, אורך הגל, האינטגרציה והטיפול בשיאים קשורים. אחוז ללא השיטה אינו מספיק.

תכולה

תכולת פפטיד נטו אינה זהה למשקל הכולל של האבקה המיובשת בהקפאה. שאלו איזו בדיקה תומכת בכמות המוצהרת והאם ניתנה התייחסות למים וליון הנגדי.

יציבות

מרגע הקבלה יש לפעול לפי תנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית.

הקשר מחקרי

מה חוקרים בודקים לגבי Sermorelin

Sermorelin הוא פפטיד מאומד בן 29 שיירים התואם לאזור הפעיל לקולטן בקצה N של הורמון משחרר הורמון גדילה אנושי. מוצרים מוגמרים מסוימים של sermorelin acetate אושרו בעבר בשם Geref ובהמשך הופסקו; ה-FDA קבע שהמצגים המזוהים לא הוצאו מהשוק מטעמי בטיחות או יעילות. קביעה זו אינה הופכת sermorelin בתפזורת כיום לתרופה מאושרת. יש ליישב ברמת האצווה תיאורים של פפטיד חופשי ושל acetate, עומס יון נגדי ותכולת פפטיד כמותית.

  • הקשרים מעבדתיים מתאימים כוללים קישור ואיתות של קולטן GHRH, מודלים של תאי היפופיזה, ניסויי דפוס פעימות, יציבות פרוטאוליטית, השוואת אנלוגים, שיטות זהות וצורת מלח וניתוח רגולטורי היסטורי
  • לא חלה התוויה קלינית מאושרת כיום על חומר RUO בתפזורת זה.

הקשר מנגנוני

השאלה שהספרות בוחנת

Sermorelin מפעיל את קולטן GHRH ואת האיתות התלוי ב-cAMP במורד הזרם במערכות ניסוי מתאימות. הרצף הבלתי מותאם בקצה N רגיש לפרוטאוליזה, ובמחקרים היסטוריים הפיק חשיפה קצרה יותר מאנלוגים מהונדסים. אי-אפשר להמיר תגובות אנדוקריניות וערכים פרמקוקינטיים הספציפיים לפרוטוקול ללוח זמנים אוניברסלי לפני השינה, למינון או לתועלת קלינית.

מפת ראיות

מסלולי מחקר והקשר חשיפה

רמת ראיותהקשר של מוצר מוגמר מאושר
מסלולים שדווחו במקורות
תת-עוריתוך-ורידיתוך-אפי
הקשר מינון או חשיפהספציפי לפרוטוקול; יש לבדוק את המקור הראשוני המצוטט
מסלולים והקשרי חשיפה מסכמים מחקרים מצוטטים או תוויות של מוצרים מוגמרים מאושרים. הם אינם הוראות למתן חומר RUO זה; לא מסופק מינון ללקוח.

גבולות הראיות

תאימות, מגבלות והקשר החלטה

  • לא למתן לבני אדם או לבעלי חיים
  • ניסיון היסטורי במוצר מוגמר אינו יכול לבסס בטיחות עבור חומר בתפזורת, תכשיר, דרך מתן, אוכלוסייה או חשיפה ארוכת-טווח שונים
  • השפעות אנדוקריניות, איתות פרוליפרטיבי, זיהומים כימיים, אגרגציה, זיהום מיקרוביאלי ושיוך שגוי של מלח או תכולה הם סיכוני מחקר רלוונטיים
  • Sermorelin אסור במפורש כאנלוג GHRH לפי רשימת החומרים האסורים של WADA לשנת 2026.

אינטראקציות שדווחו בספרות

  • לא חלות הנחיות לשילובים בבני אדם
  • טענות לשימוש אדיטיבי או סינרגיסטי עם ipamorelin,‏ CJC-1295,‏ GHRP-2 או חומרים מפרישים אחרים הוסרו, משום שסבירות מנגנונית אינה מחקר מבוקר של בטיחות או אינטראקציות
  • עבודת שילוב מעבדתית מחייבת ביקורות של חומר יחיד, חומרים מאומתים ומדדים אנדוקריניים הספציפיים לפרוטוקול.
הקשר ספרותי אינו תוצאת שחרור של הספק ואינו הוראה לשימוש בבני אדם. פעלו לפי הערכת הסיכונים המעבדתית שאושרה במוסדכם.

תיעוד האצווה

COA של אצוות Sermorelin

מעבדה: מעבדת בקרת האיכות של היצרןבדיקות: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי

  • תצוגה מקדימה מטושטשת של COA אצווה עבור Sermorelin 2 mg2 mg
  • תצוגה מקדימה מטושטשת של COA אצווה עבור Sermorelin 5 mg5 mg
  • תצוגה מקדימה מטושטשת של COA אצווה עבור Sermorelin 10 mg10 mg

התצוגות המקדימות מטושטשות בכוונה כדי שלא ניתן יהיה לעשות שימוש חוזר במסמכים; מדוחות צד שלישי מוצג רק העמוד הראשון. את הגרסה המלאה והברורה עבור המוצר והחוזק שתבקשו שולח צוות המכירות.

נכשל בבדיקה עצמאית? החזר מלא.

רשומות מייצגות המתעדכנות מעת לעת

ה-COA שפורסמו מציגים אצוות מייצגות אחרונות וייתכן שאינם העדכניים ביותר. להצעת מחיר או למשלוח, המכירות מאשרות את האצווה ושולחות את ה-COA שלה.

דוחות צד שלישי, מתווספים בהדרגה

תצוגות מקדימות של העמוד הראשון של דוחות צד שלישי נמצאות בדף „איכות” ובדפי המוצרים הרלוונטיים; את הדוח המלא שולח צוות המכירות לפי בקשה. אפשר גם לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם על בדיקות אופציונליות.

סיוע בבדיקת ה-COA

צריכים עזרה בקריאת COA של אצווה או דוח צד שלישי? המכירות יכולות להסביר את פריטי הבדיקה, המפרטים והקשר בין התוצאות לאצווה שבדיון.

בכל COA של אצווה: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי · אימות LyoPep

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

  • יש לדרוש אישור רצף ואמיד בקצה C, מסה שלמה, מיפוי פפטיד במקרים המתאימים, זהות של פפטיד חופשי או acetate ושל יון נגדי, טוהר כרומטוגרפי, תכולת פפטיד כמותית, פפטידים קשורים, מים, ממסים שיוריים, אגרגציה או חלקיקים במקרים הרלוונטיים, שלמות המכל ויציבות ספציפית לאצווה
  • אין להסתמך על CAS בלבד, משום שמזהי acetate מסחריים אינם עקביים.
COA של האצווה ששוחררהטוהר HPLC עם הקשר השיטהתוצאת זיהוי ב-MSתוצאת אנדוטוקסיןכמות מילוי (התכולה שנמדדה בכל בקבוקון)SDS והצהרת טיפול

מילויים זמינים

ציינו בהצעת המחיר את תצורת המילוי והאריזה הדרושה

SKU ייחוסמילויאריזת בסיס
SERM22 mg10 בקבוקונים
SML55 mg10 בקבוקונים
SML1010 mg10 בקבוקונים

צורה נוספת

זמין גם כתרסיס לאף (מלאי בארה״ב)

בקבוק תרסיס לאף שחור של 10 mL עם מכסה שקוף
בקבוק תרסיס לאף של 10 mL

מלבד בקבוקונים מיובשים בהקפאה, Sermorelin מסופק גם כתמיסה בתרסיס לאף, ונשלח מהמלאי שלנו בארה״ב.

תכולות
2 mg
נפחי בקבוק
10 mL או 20 mL
הזמנה מינימלית
10 בקבוקים לכל תכולה ונפח בקבוק
נשלח מ־
המלאי שלנו בארה״ב

קפסולות · מלאי בארה״ב

זמין גם בקפסולות

צנצנת קפסולות שחורה עם מכסה סגול

Sermorelin מסופק גם בצנצנות קפסולות מהמלאי שלנו בארה״ב, עם משלוח בתוך ארה״ב. צוות המכירות שולח הצעת מחיר. לשימוש מחקרי בלבד.

תכולה
500 mcg לקפסולה
נשלח מ־
המלאי שלנו בארה״ב

טיפול

תכננו את האחסון לפני הגעת החבילה

יש לפעול לפי תווית האצווה המשוחררת, ה-COA ונתוני היציבות של הצורה המסופקת. אין להעביר הוראות קירור, המסה מחדש או שימוש מיידי ממוצרי Geref שהופסקו או מתכשיר של בית מרקחת מרכיב אל אצוות מחקר בתפזורת.

ציינו יעד ולוח זמנים כדי שניתן יהיה לתכנן את הקבלה, ועם ההגעה העבירו את החומר לתנאי האחסון המצוינים.

שאלות נפוצות של קונים

תנאים שיש להסדיר לפני הזמנת הרכש

האם קונה יכול לארגן בדיקה בידי צד שלישי?+

כן. אפשר לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם תרצו לתאם איתנו לפני הבדיקה מעבדה, מפרט, דגימה, שיטה וכלל קבלה, צוות המכירות יאשר אותם בכתב. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם את עלות הבדיקה האופציונלית הזו.

מה אם בדיקה במעבדה שלי מראה שהמוצר מחוץ למפרט?+

שלחו כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם הדוח מראה שהמוצר אינו עומד במפרט שב-COA שלו — טוהר נמוך מהמינימום המוצהר או זהות שאינה תואמת — שתפו את הדוח עם צוות המכירות שלנו ואנחנו נחזיר את מלוא התשלום עבור המוצר.

האם טוהר HPLC מוכיח את תכולת הפפטיד?+

לא. טוהר כרומטוגרפי מתאר את פרופיל השיאים היחסי בשיטה מוגדרת. זהות, מים, יון נגדי, ממסים שיוריים ובדיקה או תכולה עשויים לדרוש שיטות נפרדות.

כיצד יש לאחסן את החומר לאחר המסירה?+

העבירו אותו לתנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית מיד עם הגעתו, ותעדו את מצב האריזה בעת הקבלה.

כיצד מטופלים תנאי התשלום?+

השיטות ואבני הדרך הזמינות תלויות בערך ההזמנה, ביעד ובסוג הפרויקט. חשבונית הפרופורמה צריכה לציין מטבע, פרטי בנק, עמלות, אבני דרך לתשלום ותנאי שחרור.

מדוע על מעבדת הבדיקה להבין בכימיית פפטידים?+

צורות של בסיס חופשי ומלח, רצפים הידרופיליים והידרופוביים, אגרגציה וספיחה עשויים לשנות את הכנת הדגימה ואת התאמת השיטה. השתמשו במעבדה בעלת ניסיון בסוג המולקולה.

אלה מקורות ייחוס להסמכת קונים, ולא טענה שחומר RUO זה מוסדר, מוסמך או משוחרר במסגרת תקנים אלה. תחולתם תלויה בתהליך העבודה ובתחום השיפוט של הקונה.

מקורות נבחרים

הספרות שבבסיס ההקשר המחקרי

  • 1) הודעת FDA ב-Federal Register שפורסמה ב-4 במרץ 2013: ‏Geref NDA 019-863 אושר ב-28 בדצמבר 1990 ו-NDA 020-443 ב-26 בספטמבר 1997; הודעות הפסקה הוגשו בשנת 2008, האישורים בוטלו החל מ-18 ביוני 2009, וה-FDA קבע שהמוצרים ששמם צוין לא הוצאו מהשוק מטעמי בטיחות או יעילות.
  • 2) ‏PubChem: פפטיד חופשי CID 16132413, ‏C₁₄₉H₂₄₆N₄₄O₄₂S, ‏3357.9 Da; חד-acetate ‏CID 16132412, ‏C₁₅₁H₂₅₀N₄₄O₄₄S, ‏3417.9 Da.
  • 3) רשימת החומרים האסורים של WADA לשנת 2026 מציינת sermorelin בין אנלוגי GHRH האסורים.
  • 4) ‏Memdouh ועמיתיו, Drug Test Anal. ‏2021;13:1871-1887, ‏PMID 34665524, ‏DOI 10.1002/dta.3183: מחקר מטבוליזם in-vitro וזיהוי UHPLC-MS/MS כלל sermorelin ומטבוליט sermorelin(3-29)-NH₂, עם גבולות זיהוי לפפטידי המטרה של 1 ng/mL או פחות בדרך כלל. תוצאות אנליטיות אלה אינן מתירות שימוש באצוות RUO נוכחית.
  1. 01

    Growth hormone (GH)-releasing hormone-(1-29) twice daily reverses the decreased GH and insulin-like growth factor-I levels in old men

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 1992

    פתיחת המקור
  2. 02

    Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men

    Metabolism: Clinical and Experimental · 1997

    פתיחת המקור
  3. 03

    Sermorelin: a review of its use in the diagnosis and treatment of children with idiopathic growth hormone deficiency

    BioDrugs · 1999

    פתיחת המקור
  4. 04

    Sermorelin: a better approach to management of adult-onset growth hormone insufficiency?

    Clinical Interventions in Aging · 2006

    פתיחת המקור
  5. 05

    Evaluation and Treatment of Adult Growth Hormone Deficiency: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011

    פתיחת המקור
  6. 06

    Advances in the detection of growth hormone releasing hormone synthetic analogs

    Drug Testing and Analysis · 2021

    פתיחת המקור
  7. 07

    Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Products Were Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness

    Federal Register (U.S. Government) · 2013

    פתיחת המקור
  8. 08

    The 2026 List of Prohibited Substances and Methods

    World Anti-Doping Agency · 2026

    פתיחת המקור

שאלות נפוצות על המוצר

שאלות שקונים שואלים על Sermorelin

כיצד יש להבחין בין sermorelin לבין CJC-1295 ו-tesamorelin?+

כולם מפעילים את קולטן GHRH, אך הם ישויות כימיות שונות. Sermorelin הוא GHRH(1-29) אנושי מאומד; וריאנטים של CJC-1295 מכילים החלפות ברצף ועשויים לכלול קבוצת DAC או לא לכלול אותה; tesamorelin מכיל התאמת trans-3-hexenoyl בקצה N והוא חומר פעיל בתרופות מוגמרות מאושרות. אין להעביר ביניהם זהות, מסה מולקולרית, צורת מלח, ראיות או מעמד רגולטורי.

מה משמעות האישור הקודם של Geref עבור אצוות מחקר נוכחית?+

רשומות ה-FDA מראות שמוצרים מוגמרים מסוימים של Geref sermorelin acetate הופסקו ולא הוצאו מהשוק מטעמי בטיחות או יעילות. קביעה היסטורית זו אינה מאשרת ספק חדש, פפטיד בתפזורת, ריכוז, מצג סטרילי או שימוש קליני. יש לאשר את איכותה של אצוות RUO נוכחית לפי מסמכי הייצור והשחרור שלה עצמה.

מה יש לבדוק בחבילת אצווה של sermorelin?+

יש לבקש אישור רצף ואמיד בקצה C, מסה שלמה ומיפוי פפטיד במקרים המתאימים, זהות של פפטיד חופשי או acetate, טוהר כרומטוגרפי, תכולת פפטיד כמותית, פפטידים קשורים, יון נגדי, מים, ממסים שיוריים, אגרגציה או חלקיקים במקרים הרלוונטיים, שלמות המכל ויציבות ספציפית לאצווה. PubChem מציין את הפפטיד החופשי כ-CID 16132413, ‏C₁₄₉H₂₄₆N₄₄O₄₂S, ‏3357.9 Da, ואת רשומת החד-acetate כ-CID 16132412, ‏C₁₅₁H₂₅₀N₄₄O₄₄S, ‏3417.9 Da. אנדוטוקסין, עומס ביולוגי וסטריליות הם מאפיינים נפרדים התלויים במחקר ומחייבים תוצאות מאומתות נפרדות.

ראיות לפני ההזמנה

מידע לקבלת החלטות רכש