הזמנות מאושרות אחרונות7 הימים האחרונים
הולנד60 mgTirzepatide 2 mg · BPC-157 2 mg
הצגת הכול

מחקר ציר הורמון הגדילה

Sermorelin

תקן מחקר מאומד של GHRH(1-29) אנושי

ספציפי לאצווה · COA של האצווהCAS 86168-78-7RUO
סטטוס מחקריספרות היסטורית על מוצר מוגמר מאושר ועל מבחני אתגר בבני אדם; חומר התפזורת הנוכחי אינו מאושר ומיועד למחקר מעבדתי בלבד
צורת החומר המסופקתפפטיד לינארי מאומד בן 29 שיירים (המקטע הפעיל בקצה N של GHRH אנושי)
זמן אספקה7–14 ימים
Sermorelin — פפטיד מחקר מיובש בהקפאה, ספציפי לאצווה; יש לאשר צבע וצורה פיזיקלית ב-COA של האצווה המשוחררת
Sermorelin — פפטיד מחקר מיובש בהקפאה, ספציפי לאצווה; יש לאשר צבע וצורה פיזיקלית ב-COA של האצווה המשוחררת · תמונת אריזה להמחשה · יש לאמת את האצווה שהוזמנה
תמונת אריזה להמחשה · יש לאמת את האצווה שהוזמנה

תקציר להחלטה

יתרונות עיקריים

  • ערך מחקרי בר-הגנה כולל פרמקולוגיה של קולטן GHRH, איתות בהיפופיזה, ביולוגיית תגובה פעימתית, רגישות לפרוטאזות, הבחנה אנליטית מאנלוגים מותאמים של GHRH והשוואה לעלונים היסטוריים
  • מחקרים ישנים בבני אדם יכולים לסייע ביצירת השערות, אך אינם מבססים טענות על האטת הזדקנות, הרכב גוף, פעילות גופנית, בריאות כללית או בטיחות ארוכת-טווח עבור אצוות RUO נוכחית.
ההקשר המחקרי שפורסם מוצג לצורך התמצאות בספרות בלבד. אין זו הוראה למינון, לטיפול או לשימוש בבני אדם.

נתוני הסמכה

מפרטים שיש לאמת מול האצווה ששוחררה

CAS
86168-78-7
נוסחה
C149H246N44O42S
משקל מולקולרי
3357.9 Da
מראה
פפטיד מחקר מיובש בהקפאה, ספציפי לאצווה; יש לאשר צבע וצורה פיזיקלית ב-COA של האצווה המשוחררת
טוהר
ספציפי לאצווה · COA של האצווה
אחסון
יש לפעול לפי תווית האצווה המשוחררת, ה-COA ונתוני היציבות של הצורה המסופקת. אין להעביר הוראות קירור, המסה מחדש או שימוש מיידי ממוצרי Geref שהופסקו או מתכשיר של בית מרקחת מרכיב אל אצוות מחקר בתפזורת.
MOQ
לפי בקשה
זמן אספקה
7–14 ימים
PubChem CID 16132413

מטריצת הסמכה

זהות, טוהר ותכולה הן שאלות שחרור נפרדות.

זהות

אמתו את המולקולה המוצהרת ואת צורת החומר המסופקת. התחילו ב-COA של האצווה המתאימה; בקשו ראיה ברמת הרצף רק אם הנוהל הכתוב של הקונה מחייב זאת והוסכמו הזמינות או היקף נפרד.

טוהר

בדקו את תנאי שיטת RP-HPLC, אורך הגל, האינטגרציה והטיפול בשיאים קשורים. אחוז ללא השיטה אינו מספיק.

תכולה

תכולת פפטיד נטו אינה זהה למשקל הכולל של האבקה המיובשת בהקפאה. שאלו איזו בדיקה תומכת בכמות המוצהרת והאם ניתנה התייחסות למים וליון הנגדי.

יציבות

הגדירו בנפרד אחסון לטווח ארוך וחשיפה בהובלה. ניתן לתמחר שרשרת קירור כאשר הערכת הסיכון של הקונה מחייבת זאת, והיא כרוכה בעלות נוספת.

הקשר מחקרי

מה חוקרים בודקים לגבי Sermorelin

Sermorelin הוא פפטיד מאומד בן 29 שיירים התואם לאזור הפעיל לקולטן בקצה N של הורמון משחרר הורמון גדילה אנושי. מוצרים מוגמרים מסוימים של sermorelin acetate אושרו בעבר בשם Geref ובהמשך הופסקו; ה-FDA קבע שהמצגים המזוהים לא הוצאו מהשוק מטעמי בטיחות או יעילות. קביעה זו אינה הופכת sermorelin בתפזורת כיום לתרופה מאושרת. יש ליישב ברמת האצווה תיאורים של פפטיד חופשי ושל acetate, עומס יון נגדי ותכולת פפטיד כמותית.

  • הקשרים מעבדתיים מתאימים כוללים קישור ואיתות של קולטן GHRH, מודלים של תאי היפופיזה, ניסויי דפוס פעימות, יציבות פרוטאוליטית, השוואת אנלוגים, שיטות זהות וצורת מלח וניתוח רגולטורי היסטורי
  • לא חלה התוויה קלינית מאושרת כיום על חומר RUO בתפזורת זה.

הקשר מנגנוני

השאלה שהספרות בוחנת

Sermorelin מפעיל את קולטן GHRH ואת האיתות התלוי ב-cAMP במורד הזרם במערכות ניסוי מתאימות. הרצף הבלתי מותאם בקצה N רגיש לפרוטאוליזה, ובמחקרים היסטוריים הפיק חשיפה קצרה יותר מאנלוגים מהונדסים. אי-אפשר להמיר תגובות אנדוקריניות וערכים פרמקוקינטיים הספציפיים לפרוטוקול ללוח זמנים אוניברסלי לפני השינה, למינון או לתועלת קלינית.

מפת ראיות

מסלולי מחקר והקשר חשיפה

רמת ראיותהקשר של מוצר מוגמר מאושר
מסלולים שדווחו במקורות
תת-עוריתוך-ורידיתוך-אפי
הקשר מינון או חשיפהספציפי לפרוטוקול; יש לבדוק את המקור הראשוני המצוטט
מסלולים והקשרי חשיפה מסכמים מחקרים מצוטטים או תוויות של מוצרים מוגמרים מאושרים. הם אינם הוראות למתן חומר RUO זה; לא מסופק מינון ללקוח.

גבולות הראיות

תאימות, מגבלות והקשר החלטה

  • לא למתן לבני אדם או לבעלי חיים
  • ניסיון היסטורי במוצר מוגמר אינו יכול לבסס בטיחות עבור חומר בתפזורת, תכשיר, דרך מתן, אוכלוסייה או חשיפה ארוכת-טווח שונים
  • השפעות אנדוקריניות, איתות פרוליפרטיבי, זיהומים כימיים, אגרגציה, זיהום מיקרוביאלי ושיוך שגוי של מלח או תכולה הם סיכוני מחקר רלוונטיים
  • Sermorelin אסור במפורש כאנלוג GHRH לפי רשימת החומרים האסורים של WADA לשנת 2026.

אינטראקציות שדווחו בספרות

  • לא חלות הנחיות לשילובים בבני אדם
  • טענות לשימוש אדיטיבי או סינרגיסטי עם ipamorelin,‏ CJC-1295,‏ GHRP-2 או חומרים מפרישים אחרים הוסרו, משום שסבירות מנגנונית אינה מחקר מבוקר של בטיחות או אינטראקציות
  • עבודת שילוב מעבדתית מחייבת ביקורות של חומר יחיד, חומרים מאומתים ומדדים אנדוקריניים הספציפיים לפרוטוקול.
הקשר ספרותי אינו תוצאת שחרור של הספק ואינו הוראה לשימוש בבני אדם. פעלו לפי הערכת הסיכונים המעבדתית שאושרה במוסדכם.

תיעוד אצוות מפעל

מסמכי COA לאצוות מפעל של Sermorelin

רשומות מייצגות המתעדכנות מעת לעת

מסמכי ה-COA המפורסמים מציגים אצוות מפעל מייצגות וייתכן שאינם מתייחסים לאצווה העדכנית ביותר הזמינה. עבור הצעת מחיר או משלוח נוכחיים, צוות המכירות שלנו יכול לאשר את האצווה הרלוונטית ולספק את ה-COA שלה.

בדיקה עצמאית לפי בקשה

דוחות צד שלישי אינם מתפרסמים באופן שגרתי. אם נדרש אימות עצמאי, ניתן להסכים לפני הבדיקה על המעבדה, השיטה, קריטריוני הקבלה ואופן הטיפול. אם המפרט המוסכם אינו מתקיים, ניתן לדון בפתרון מתאים — לרבות החזר כספי כאשר הדבר רלוונטי — בהתאם לתנאים המוסכמים. אלא אם הוסכם אחרת בכתב, עלות הבדיקה האופציונלית תחול על הקונה.

סיוע בבדיקת ה-COA

זקוקים לעזרה בקריאת COA של המפעל או דוח צד שלישי? צוות המכירות שלנו יכול להבהיר את פריטי הבדיקה, המפרטים והקשר בין התוצאות לאצווה הנדונה.

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

  • יש לדרוש אישור רצף ואמיד בקצה C, מסה שלמה, מיפוי פפטיד במקרים המתאימים, זהות של פפטיד חופשי או acetate ושל יון נגדי, טוהר כרומטוגרפי, תכולת פפטיד כמותית, פפטידים קשורים, מים, ממסים שיוריים, אגרגציה או חלקיקים במקרים הרלוונטיים, שלמות המכל ויציבות ספציפית לאצווה
  • אין להסתמך על CAS בלבד, משום שמזהי acetate מסחריים אינם עקביים.
COA של אצווה ששוחררהתוצאת RP-HPLC והקשר השיטהתוצאת זהות המתאימה למולקולההקשר מים ויון נגדי, לפי הענייןSDS והצהרת טיפולבדיקות נוספות בהיקף שיוגדר לפי בקשה

מילויים זמינים

ציינו בהצעת המחיר את תצורת המילוי והאריזה הדרושה

SKU ייחוסמילויאריזת בסיס
GHRH129-02MG2 mg10 בקבוקונים
GHRH129-05MG5 mg10 בקבוקונים
GHRH129-10MG10 mg10 בקבוקונים

טיפול

אחסון במעבדה וטמפרטורה במהלך ההובלה הן החלטות שונות

יש לפעול לפי תווית האצווה המשוחררת, ה-COA ונתוני היציבות של הצורה המסופקת. אין להעביר הוראות קירור, המסה מחדש או שימוש מיידי ממוצרי Geref שהופסקו או מתכשיר של בית מרקחת מרכיב אל אצוות מחקר בתפזורת.

ציינו יעד, עונה, חשיפה מותרת בהובלה והאם הפרוטוקול מחייב שירות מבודד או שרשרת קירור. עלות נוספת לבקרת טמפרטורה מתומחרת במפורש.

שאלות נפוצות של קונים

תנאים שיש להסדיר לפני הזמנת הרכש

האם קונה יכול לארגן בדיקה בידי צד שלישי?+

כן. הבדיקה חייבת להתבצע במעבדה מקצועית מבוססת המקובלת על שני הצדדים. יש להסכים לפני הבדיקה על חלוקת העלויות, המפרט, הדגימה, השיטה וכלל הקבלה; אם תוצאה עצמאית מוסכמת מוכיחה אי-התאמה, הסעד נקבע לפי תנאי ההזמנה החתומה. אלא אם הוסכם אחרת בכתב, עלות הבדיקה האופציונלית תחול על הקונה.

האם טוהר HPLC מוכיח את תכולת הפפטיד?+

לא. טוהר כרומטוגרפי מתאר את פרופיל השיאים היחסי בשיטה מוגדרת. זהות, מים, יון נגדי, ממסים שיוריים ובדיקה או תכולה עשויים לדרוש שיטות נפרדות.

האם תמיד נדרש משלוח בשרשרת קירור?+

לא תמיד. חום עשוי להאיץ פירוק, במיוחד בקיץ ובהובלה ממושכת. שרשרת קירור מפחיתה חשיפה אך מעלה את העלות. ציינו את היעד ואת סיכון היציבות כדי שניתן יהיה לתמחר את השירות המתאים.

כיצד מטופלים תנאי התשלום?+

השיטות ואבני הדרך הזמינות תלויות בערך ההזמנה, ביעד ובסוג הפרויקט. חשבונית הפרופורמה צריכה לציין מטבע, פרטי בנק, עמלות, אבני דרך לתשלום ותנאי שחרור.

מדוע על מעבדת הבדיקה להבין בכימיית פפטידים?+

צורות של בסיס חופשי ומלח, רצפים הידרופיליים והידרופוביים, אגרגציה וספיחה עשויים לשנות את הכנת הדגימה ואת התאמת השיטה. השתמשו במעבדה בעלת ניסיון בסוג המולקולה.

אלה מקורות ייחוס להסמכת קונים, ולא טענה שחומר RUO זה מוסדר, מוסמך או משוחרר במסגרת תקנים אלה. תחולתם תלויה בתהליך העבודה ובתחום השיפוט של הקונה.

מקורות נבחרים

הספרות שבבסיס ההקשר המחקרי

  • 1) הודעת FDA ב-Federal Register שפורסמה ב-4 במרץ 2013: ‏Geref NDA 019-863 אושר ב-28 בדצמבר 1990 ו-NDA 020-443 ב-26 בספטמבר 1997; הודעות הפסקה הוגשו בשנת 2008, האישורים בוטלו החל מ-18 ביוני 2009, וה-FDA קבע שהמוצרים ששמם צוין לא הוצאו מהשוק מטעמי בטיחות או יעילות.
  • 2) ‏PubChem: פפטיד חופשי CID 16132413, ‏C₁₄₉H₂₄₆N₄₄O₄₂S, ‏3357.9 Da; חד-acetate ‏CID 16132412, ‏C₁₅₁H₂₅₀N₄₄O₄₄S, ‏3417.9 Da.
  • 3) רשימת החומרים האסורים של WADA לשנת 2026 מציינת sermorelin בין אנלוגי GHRH האסורים.
  • 4) ‏Memdouh ועמיתיו, Drug Test Anal. ‏2021;13:1871-1887, ‏PMID 34665524, ‏DOI 10.1002/dta.3183: מחקר מטבוליזם in-vitro וזיהוי UHPLC-MS/MS כלל sermorelin ומטבוליט sermorelin(3-29)-NH₂, עם גבולות זיהוי לפפטידי המטרה של 1 ng/mL או פחות בדרך כלל. תוצאות אנליטיות אלה אינן מתירות שימוש באצוות RUO נוכחית.
  1. 01

    Growth hormone (GH)-releasing hormone-(1-29) twice daily reverses the decreased GH and insulin-like growth factor-I levels in old men

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 1992

    פתיחת המקור
  2. 02

    Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men

    Metabolism: Clinical and Experimental · 1997

    פתיחת המקור
  3. 03

    Sermorelin: a review of its use in the diagnosis and treatment of children with idiopathic growth hormone deficiency

    BioDrugs · 1999

    פתיחת המקור
  4. 04

    Sermorelin: a better approach to management of adult-onset growth hormone insufficiency?

    Clinical Interventions in Aging · 2006

    פתיחת המקור
  5. 05

    Evaluation and Treatment of Adult Growth Hormone Deficiency: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011

    פתיחת המקור
  6. 06

    Advances in the detection of growth hormone releasing hormone synthetic analogs

    Drug Testing and Analysis · 2021

    פתיחת המקור
  7. 07

    Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Products Were Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness

    Federal Register (U.S. Government) · 2013

    פתיחת המקור
  8. 08

    The 2026 List of Prohibited Substances and Methods

    World Anti-Doping Agency · 2026

    פתיחת המקור

שאלות נפוצות על המוצר

שאלות שקונים שואלים על Sermorelin

כיצד יש להבחין בין sermorelin לבין CJC-1295 ו-tesamorelin?+

כולם מפעילים את קולטן GHRH, אך הם ישויות כימיות שונות. Sermorelin הוא GHRH(1-29) אנושי מאומד; וריאנטים של CJC-1295 מכילים החלפות ברצף ועשויים לכלול קבוצת DAC או לא לכלול אותה; tesamorelin מכיל התאמת trans-3-hexenoyl בקצה N והוא חומר פעיל בתרופות מוגמרות מאושרות. אין להעביר ביניהם זהות, מסה מולקולרית, צורת מלח, ראיות או מעמד רגולטורי.

מה משמעות האישור הקודם של Geref עבור אצוות מחקר נוכחית?+

רשומות ה-FDA מראות שמוצרים מוגמרים מסוימים של Geref sermorelin acetate הופסקו ולא הוצאו מהשוק מטעמי בטיחות או יעילות. קביעה היסטורית זו אינה מאשרת ספק חדש, פפטיד בתפזורת, ריכוז, מצג סטרילי או שימוש קליני. יש לאשר את איכותה של אצוות RUO נוכחית לפי מסמכי הייצור והשחרור שלה עצמה.

מה יש לבדוק בחבילת אצווה של sermorelin?+

יש לבקש אישור רצף ואמיד בקצה C, מסה שלמה ומיפוי פפטיד במקרים המתאימים, זהות של פפטיד חופשי או acetate, טוהר כרומטוגרפי, תכולת פפטיד כמותית, פפטידים קשורים, יון נגדי, מים, ממסים שיוריים, אגרגציה או חלקיקים במקרים הרלוונטיים, שלמות המכל ויציבות ספציפית לאצווה. PubChem מציין את הפפטיד החופשי כ-CID 16132413, ‏C₁₄₉H₂₄₆N₄₄O₄₂S, ‏3357.9 Da, ואת רשומת החד-acetate כ-CID 16132412, ‏C₁₅₁H₂₅₀N₄₄O₄₄S, ‏3417.9 Da. אנדוטוקסין, עומס ביולוגי וסטריליות הם מאפיינים נפרדים התלויים במחקר ומחייבים תוצאות מאומתות נפרדות.