Tesa+IP5

• ערך מחקרי בר-הגנה כולל תכנון מודל דו-מסלולי של ציר GH, ביקורות סלקטיביות לקולטן, אנליטיקה המבחינה בין רכיבים, יציבות תערובת והשוואה לכל רכיב לבדו
• ראיות למונותרפיה ברמת הרכיב אינן מבססות יעילות סינרגיסטית, הפחתת שומן ויסצרלי, שינוי הרכב גוף, שינה, התאוששות או תועלת מטבולית עבור התערובת המשולבת.

CAS

218949-48-5

נוסחה

C₂₂₁H₃₆₆N₇₂O₆₇S / C₃₈H₄₉N₉O₅

משקל מולקולרי

COA

מראה

תערובת מיובשת בהקפאה הספציפית לאצווה; יש לאשר את הצורה הפיזיקלית ואת יחס הרכיבים ב-COA של האצווה המשוחררת

טוהר

ספציפי לרכיב · COA של האצווה

אחסון

יש לפעול לפי תווית האצווה המשוחררת, ה-COA ונתוני היציבות של התערובת. אין להעביר הוראות המסה מחדש ושימוש מיידי של EGRIFTA SV או WR, או לוחות זמנים של ספק עבור ipamorelin, למטריצה דו-רכיבית אחרת המיובשת בהקפאה.

MOQ

לפי בקשה

זמן אספקה

יאושר עם הצעת המחיר

פריט קטלוג זה הוא תערובת מחקר דו-רכיבית של tesamorelin, אנלוג מותאם של GHRH, ושל ipamorelin, אגוניסט pentapeptide של GHS-R1a. ‏“IP5” הוא קיצור קטלוגי לרכיב ipamorelin ואין לפרשו כ-inositol pentaphosphate; המאמר והמבנה הקודמים על phytic acid לא היו קשורים והוסרו. אישור FDA חל על תרופות מוגמרות של tesamorelin ששמן מצוין, ולא על tesamorelin בתפזורת, על ipamorelin או על תערובת זו. לא זוהה מחקר קליני מבוקר ומספק של השילוב.

• הקשרים מעבדתיים מתאימים כוללים איתות של קולטן GHRH ושל GHS-R1a, תכנון מודל דו-מסלולי, ניסויי אינטראקציות בין רכיבים עם ביקורות של חומר יחיד, שיטות לזהות וליחס התערובת, יציבות ומחקרי מכל
• לא חלה התוויה קלינית מאושרת על שילוב זה.

Tesamorelin מפעיל את קולטן GHRH, ואילו ipamorelin מפעיל את GHS-R1a. התכנסות באיתות של תאים סומטוטרופיים מספקת השערה מעבדתית שניתן לבדוק, ולא הוכחה לתועלת אדיטיבית או סינרגיסטית בבני אדם. ניסויים מחייבים ביקורות של רכיב יחיד, חומרים מאומתים, ריכוזים מאושרים ומדדים המבחינים בין רכיבים; אין למזג פרמקוקינטיקה של רכיבים לזמן מחצית חיים או ללוח זמנים אחד של התערובת.

• לא למתן לבני אדם או לבעלי חיים
• אזהרות של תרופות מוגמרות המכילות tesamorelin אינן מבססות את בטיחות ipamorelin או התערובת, ולא זוהו נתוני בטיחות מבוקרים של השילוב
• ה-FDA מציין כי ipamorelin acetate מורכב עלול להציב סיכון אימונוגני בדרכי מתן מסוימות עקב אגרגציה או זיהומים הקשורים לפפטיד; חומצות האמינו הלא טבעיות שלו מגבירות גם הן את מורכבות האפיון
• ה-FDA זיהה בנוסף תופעות לוואי חמורות, לרבות מוות, בספרות על ipamorelin תוך-ורידי למוטיליות קיבה, ובמקביל ציין שאין די מידע עבור כמה דרכי הזרקה אחרות
• ממצאים אלה חייבים להישאר קשורים להקשר של התרופה המורכבת ודרך המתן; הם אינם מאשרים או שוללים אצוות מחקר משוחררת מסוימת
• יחס, זהות או תכולה שגויים, אגרגציה, פירוק, זיהום מיקרוביאלי ואנדוטוקסין או סטריליות שלא אומתו הם סיכונים מהותיים
• שני רכיבי ציר GH נכללים בסיווגי WADA האסורים הנוכחיים.

אינטראקציות שדווחו בספרות

• לא חלות הנחיות לשילובים בבני אדם
• עצות לגבי GH נוסף, secretagogues, פפטידים, אינסולין או glucocorticoids הוסרו
• מחקרי אינטראקציה מעבדתיים חייבים להגדיר כל רכיב, להשתמש במטריצות מינון ובביקורות של חומר יחיד ולעקוב אחר מדדים ברמת הרכיב ובמורד הזרם בלי להניח תאימות קלינית.

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

• יש לדרוש זהות והתאמה מלאות לכל פפטיד, מסה שלמה ומיפוי פפטיד במקרים המתאימים, טוהר כרומטוגרפי נפרד ותכולה כמותית, בסיס מלח ויון נגדי, יחס תערובת יעד ויחס מדוד, מים, ממסים שיוריים, פפטידים קשורים, אגרגציה או חלקיקים במקרים הרלוונטיים, שלמות המכל ויציבות הספציפית לתערובת
• תגובה פיזיולוגית או מראה אינם יכולים לאשר זהות או עוצמה.

יש לפעול לפי תווית האצווה המשוחררת, ה-COA ונתוני היציבות של התערובת. אין להעביר הוראות המסה מחדש ושימוש מיידי של EGRIFTA SV או WR, או לוחות זמנים של ספק עבור ipamorelin, למטריצה דו-רכיבית אחרת המיובשת בהקפאה.

ציינו יעד, עונה, חשיפה מותרת בהובלה והאם הפרוטוקול מחייב שירות מבודד או שרשרת קירור. עלות נוספת לבקרת טמפרטורה מתומחרת במפורש.

• מקורות עיקריים ברמת הרכיבים כוללים את עלון FDA הנוכחי של EGRIFTA WR עבור המוצר המוגמר של tesamorelin ששמו מצוין; NIH PubChem CIDs 16137828 ו-9831659; מחקרי ipamorelin שעברו ביקורת עמיתים, ובהם PMID 10496658 ו-PMID 25331030; דף סיכוני ההרכבה הנוכחי של ה-FDA וחומרי PCAC מאוקטובר 2024; ורשימת החומרים האסורים הרשמית של WADA לשנת 2026. מקורות אלה אינם ראיות למתן משותף או לתערובת. הייחוס הקודם ל-inositol-pentaphosphate/phytic-acid לא היה קשור לזהות מוצר זה והוסר.

1. 01

   Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV

   New England Journal of Medicine · 2007

   פתיחת המקור
2. 02

   Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data

   Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010

   פתיחת המקור
3. 03

   Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial

   JAMA · 2014

   פתיחת המקור
4. 04

   Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial

   Lancet HIV · 2019

   פתיחת המקור
5. 05

   Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial

   Archives of Neurology · 2012

   פתיחת המקור
6. 06

   Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue

   European Journal of Endocrinology · 1998

   פתיחת המקור
7. 07

   Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients

   International Journal of Colorectal Disease · 2014

   פתיחת המקור
8. 08

   Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a

   Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 2008

   פתיחת המקור