단일 사슬 relaxin-2 모방체 · 편향성 RXFP1 작용제
의사결정 요약
적격성 평가 데이터
적격성 평가 매트릭스
명시된 분자와 공급 형태를 확인합니다. 먼저 해당 배치의 COA를 검토하고, 구매자의 서면 절차에서 요구하며 기존 자료 또는 별도 범위가 합의된 경우에만 서열 수준의 증거를 요청합니다.
RP-HPLC 시험 조건, 파장, 적분 및 관련 피크 처리 방식을 검토합니다. 시험법이 없는 백분율만으로는 충분하지 않습니다.
순 펩타이드 함량은 동결건조 분말의 총중량과 다릅니다. 명시량을 뒷받침하는 정량법과 수분/대이온 반영 여부를 확인하세요.
장기 보관과 운송 중 노출을 구분해 정의하십시오. 구매자의 위험 평가상 필요한 경우 추가 비용을 포함한 콜드체인을 견적할 수 있습니다.
연구 맥락
B7-33은 인간 relaxin-2의 B 사슬에서 유래한 합성 단일 사슬 27개 잔기 유사체입니다. 발표된 연구에는 수용체 및 신호전달 실험과 설치류 섬유화·조직 재형성 모델이 포함됩니다. 임상적으로 검증된 물질로 확립되지 않았으며, 보고된 약 6분이라는 값은 in vitro 인간 혈청 안정성 결과이지 in vivo 약동학적 반감기가 아닙니다.
기전 맥락
기초 연구에서 B7-33은 RXFP1에 결합했으며, RXFP1 발현 세포에서 cAMP보다 ERK1/2 및 MMP-2 관련 신호전달을 선호했습니다. 제안된 항섬유화 경로에는 RXFP1과 안지오텐신 II 제2형 수용체 사이의 기능적 상호작용이 관여합니다. 이러한 결과는 전임상 수준이며 모델에 따라 달라집니다.
근거 지도
근거의 한계
공장 배치 문서
이 제품의 공장 배치 COA는 아직 게시되지 않았습니다. 최신 제공 가능 문서는 영업팀에 문의해 주세요.
게시된 COA는 대표적인 공장 배치를 보여 주며 최신 공급 가능 로트와 일치하지 않을 수 있습니다. 현재 견적 또는 배송 건은 영업팀에서 해당 로트를 확인하고 관련 COA를 제공할 수 있습니다.
외부 시험기관의 보고서는 통상 공개하지 않습니다. 독립 검증이 필요한 경우 시험 전에 시험기관, 방법, 허용 기준 및 대응 방안을 합의할 수 있습니다. 합의된 규격을 충족하지 못하면 합의 조건에 따라 해당되는 경우 환불을 포함한 적절한 해결 방안을 협의할 수 있습니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택적 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
공장 COA 또는 외부 시험기관 보고서 해석에 도움이 필요하신가요? 영업팀에서 시험 항목, 규격 및 결과가 논의 중인 로트와 어떤 관련이 있는지 설명해 드립니다.
취급
출하 승인 로트의 보관 지침과 SDS를 따르십시오. 동결건조 물질을 습기와 빛으로부터 보호하고, 보고된 in vitro 혈청 분해 결과로부터 용액 안정성을 추론하지 마십시오.
목적지, 계절, 허용 가능한 운송 중 노출 및 프로토콜상 보냉 또는 콜드체인이 필요한지 알려 주세요. 추가 온도 관리 비용은 견적에 별도로 명시됩니다.
구매자 FAQ
가능합니다. 시험은 양측이 수용한 검증된 전문 시험기관에서 수행해야 합니다. 비용 분담, 규격, 샘플링, 시험법 및 판정 기준은 시험 전에 합의해야 하며, 합의된 독립 결과가 부적합을 확인하면 조치는 서명된 주문 조건을 따릅니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택적 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
아닙니다. 크로마토그래피 순도는 명시된 시험법에 따른 상대적 피크 프로파일입니다. 동일성, 수분, 대이온, 잔류용매 및 정량/함량에는 별도 시험법이 필요할 수 있습니다.
항상 그렇지는 않습니다. 열은 특히 여름철과 장시간 운송 중 분해를 가속할 수 있습니다. 콜드체인은 노출을 줄이지만 비용이 증가합니다. 목적지와 안정성 위험을 알려 적절한 서비스를 견적받으세요.
이용 가능한 방법과 지급 단계는 주문 금액, 목적지 및 프로젝트 유형에 따라 다릅니다. 견적송장에는 통화, 은행 정보, 수수료, 지급 단계 및 출하승인 조건이 명시되어야 합니다.
유리 염기형과 염형, 친수성·소수성 서열, 응집 및 흡착은 시료 조제와 시험법 적합성에 영향을 줄 수 있습니다. 해당 분자군 경험이 있는 시험기관을 이용하세요.
외부 적격성 평가 참고자료
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls선정 출처
Chemical Science · 2016
출처 열기Journal of the American Heart Association · 2020
출처 열기제품 FAQ
기능 선택적 또는 ‘편향성’ 작용제는 정의된 분석 조건에서 일부 수용체 연계 판독값을 다른 판독값보다 선호합니다. B7-33 기초 연구에서 이 펩타이드는 H2 relaxin보다 RXFP1 매개 cAMP 활성이 훨씬 약했지만, RXFP1을 내인성으로 발현하는 섬유아세포에서 강한 pERK1/2 및 MMP-2 반응을 유지했습니다. 이 연구는 설치류 섬유화 및 종양 모델의 차이도 보고했지만, 이러한 전임상 관찰은 일반적으로 더 안전한 신호전달 프로파일을 입증하거나 인체 이점을 예측하지 않습니다. 편향성은 동일한 수용체 발현 및 분석 시스템에서 비교물질을 기준으로 정량해야 합니다.
천연 인간 relaxin-2는 사슬 간 이황화 결합 두 개와 사슬 내 이황화 결합 한 개를 가진 53개 잔기의 이중 사슬 펩타이드이므로, 합성 시 두 사슬을 별도로 만들고 이황화 결합 형성을 제어해야 합니다. B7-33은 이황화 결합이 없는 선형 단일 사슬 27개 잔기 유사체로 SPPS를 통해 직접 조립할 수 있습니다. 이는 합성과 분석 특성 규명을 단순화하지만 상용 로트의 동일성, 수용체 활성 또는 동등성을 확립하지는 않으며, 이를 위해서는 출하 승인 로트의 서열, 질량, 순도 및 함량 증거가 필요합니다.
현재 검토에서는 발표되었거나 등록된 인체 연구가 확인되지 않았습니다. 핵심 증거는 수용체·세포 실험과 설치류 모델입니다. 이는 특정 시점의 근거 평가이며, 향후 시험이 결코 존재할 수 없다는 증거가 아닙니다. 카탈로그 물질은 RUO 실험실 시약으로, 인체 투여 경로, 용량, 안전성 프로파일 또는 유효성이 확립되어 있지 않습니다.
2023년 연구는 in vitro 인간 혈청에서 온전한 B7-33이 분해되는 데 약 6분이 걸린다고 보고했습니다. 이 실험은 혈청 배양에서 펩타이드 감소를 측정한 것으로, in vivo 약동학 연구가 아니며 순환 시간, 투여 간격 또는 분말·용액의 유효기간을 규정할 수 없습니다. 분석별 안정성 정보로만 사용하고 정확한 로트, 매트릭스, 온도 및 분석 방법은 별도로 적격성을 확인하십시오.
