Нейрокогнитивные исследования

Популярный продукт

Selank

Связанный с Tuftsin гептапептид · реагент для нейробиологических исследований

≥ 99.0% · цель, проверьте COA серииCAS 129954-34-3RUO
COA партии
MOQ1 набор (10 флаконов) на SKU
Форма поставкиЛинейный гептапептид
Срок поставки10–18 дней
Selank — Лиофилизированный порошок от белого до почти белого цвета
Selank — Лиофилизированный порошок от белого до почти белого цвета · Пример упаковки · проверьте заказанную серию
Пример упаковки · проверьте заказанную серию

Резюме для решения

Ключевые преимущества

  • Темы исследований включают связанную с GABA экспрессию генов, ферменты распада энкефалина, передачу сигналов BDNF, связанное со стрессом поведение и иммунологию
  • Убедительность данных зависит от конечной точки, причём сведения преимущественно доклинические; эти темы не являются заявлениями о клинической пользе.
Опубликованный исследовательский контекст приведён только для ориентации в литературе. Это не инструкция по дозированию, лечению или применению у человека.

Квалификационные данные

Характеристики для проверки по выпущенной серии

CAS
129954-34-3
Формула
C33H57N11O9
Молекулярная масса
751.9 g/mol
Внешний вид
Лиофилизированный порошок от белого до почти белого цвета
Чистота
≥ 99.0% · цель, проверьте COA серии
Хранение
Хранить и перевозить в соответствии с COA, SDS и заявлением о стабильности для конкретной партии и поставляемой формы. Не переносить условия хранения готового препарата или другой солевой формы; до приготовления рабочих растворов запросить данные о стабильности раствора в предполагаемой матрице.
MOQ
1 набор (10 флаконов) на SKU
Срок поставки
10–18 дней
PubChem CID 11765600

Матрица квалификации

Идентичность, чистота и содержание — отдельные вопросы выпуска.

Идентичность

Подтвердите заявленную молекулу и форму поставки. Сначала изучите COA соответствующей серии; запрашивайте данные о последовательности только если этого требует письменная процедура покупателя и согласованы их наличие либо отдельный объём работ.

Чистота

Проверьте условия RP-HPLC, длину волны, интегрирование и обработку связанных пиков. Процента без методики недостаточно.

Содержание

Чистое содержание пептида не равно общей массе лиофилизированного порошка. Уточните метод анализа заявленного количества и учёт воды/противоиона.

Стабильность

С момента приёмки соблюдайте условия хранения, указанные в COA серии или на этикетке.

Исследовательский контекст

Что исследуют в отношении Selank

Selank — синтетический линейный гептапептид Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP), структурно связанный с последовательностью Tuftsin и дополненный мотивом Pro-Gly-Pro. Рецензируемая литература включает биохимические исследования и работы на животных, а также индексированное в PubMed российское рандомизированное сравнительное исследование с участием 62 пациентов с генерализованным тревожным расстройством или неврастенией. В нём Selank сравнивали с medazepam и сообщили о сходном анксиолитическом эффекте, однако исследование было небольшим, использовало активный препарат сравнения, а не плацебо, было опубликовано на русском языке и не воспроизводилось независимо в географически разнообразной программе. Поэтому независимо проверяемая доказательная база у человека остаётся ограниченной. Историческое применение или использование препарата на зарубежных рынках не означает одобрения либо клинической эквивалентности данного материала RUO.

  • Описанные в литературе темы включают связанное с тревогой поведение, нейропередачу, память, передачу сигналов BDNF и иммунные пути
  • Данные у человека ограничены и не устанавливают общепризнанного клинического показания для этого реагента RUO.

Контекст механизма

Вопрос, проверяемый в литературе

В исследованиях механизма сообщалось, что Selank изменял экспрессию связанных с нейропередачей генов во фронтальной коре крыс; наблюдались частичное совпадение и зависящая от времени корреляция с воздействием GABA. В отдельной биохимической работе сообщалось об ингибировании распада энкефалина, а в исследованиях на животных — об изменениях, связанных с BDNF. Эти результаты поддерживают несколько гипотез, а не один установленный механизм на уровне рецептора. Большая часть данных является доклинической и не должна экстраполироваться на эффективность или безопасность у человека.

Карта доказательств

Пути исследования и контекст воздействия

Уровень доказательствСмешанный контекст доказательств
Пути, указанные в источниках
Интраназально
Контекст дозы/воздействияОпределяется протоколом; проверьте цитируемый первичный источник
Пути и контексты воздействия обобщают цитируемые исследования или утверждённые инструкции готовых препаратов. Это не инструкции по введению материала RUO; дозы для клиента не приводятся.

Границы доказательств

Совместимость, ограничения и контекст решения

  • В открытой литературе нет полного и независимо воспроизведённого массива данных о долгосрочной безопасности у человека
  • Материал предназначен исключительно для исследований в квалифицированных лабораториях и не является готовым лекарственным средством, стерильным препаратом или продуктом для введения человеку либо животным.

Взаимодействия, описанные в литературе

  • Контролируемого массива данных о взаимодействиях, позволяющего рекомендовать сочетания с этим материалом RUO, нет
  • Для любого исследования нескольких аналитов или совместного воздействия требуется отдельная оценка совместимости, влияния на анализ и безопасности.
Литературный контекст не является результатом выпуска поставщика или инструкцией по применению у человека. Следуйте утверждённой в вашей организации оценке лабораторных рисков.

Документация партий

COA партий Selank

Лаборатория: Лаборатория контроля качества производителяИспытания: Чистота по HPLC · идентификация по MS · эндотоксины · наполнение флакона

  • Размытое превью COA партии Selank 5 mg5 mg
  • Размытое превью COA партии Selank 10 mg10 mg
  • Размытое превью COA партии Selank 11 mg11 mg

Превью намеренно размыты, чтобы документы нельзя было использовать повторно; из отчётов сторонних лабораторий показана только первая страница. Чёткую полную версию для нужного продукта и дозировки присылает отдел продаж.

Не прошёл независимое испытание? Полный возврат денег.

Репрезентативные документы, периодически обновляемые

Опубликованные COA относятся к недавним репрезентативным партиям и могут быть не самыми новыми. Для предложения или отгрузки отдел продаж подтверждает партию и присылает её COA.

Отчёты сторонних лабораторий, добавляемые постепенно

Превью первой страницы отчётов сторонних лабораторий размещены на странице «Качество» и на страницах соответствующих продуктов; полный отчёт по запросу присылает отдел продаж. Вы также можете отправить любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если письменно не согласовано иное, необязательные испытания оплачивает покупатель.

Помощь в проверке COA

Нужна помощь в чтении COA партии или отчёта сторонней лаборатории? Отдел продаж объяснит позиции испытаний, спецификации и связь результатов с обсуждаемой партией.

В каждом COA партии: Чистота по HPLC · идентификация по MS · эндотоксины · наполнение флакона · Проверить LyoPep

Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат

  • Начните с COA соответствующей серии и изучите указанные для этой партии форму поставки, испытания, спецификации и результаты
  • Запрашивайте дополнительные данные о последовательности, содержании, растворителях или противоионе только если этого требует письменная процедура покупателя и объём работ согласован
  • Одна лишь чистота по площади пика HPLC не подтверждает идентичность, содержание, стерильность, статус эндотоксинов или стабильность.
COA выпущенной партииЧистота по HPLC с описанием методаРезультат идентификации по MSРезультат по эндотоксинамНаполнение флакона (измеренное содержимое флакона)SDS и инструкции по обращению

Доступные наполнения

Укажите нужный объём наполнения и конфигурацию упаковки

Справочный SKUНаполнениеБазовая упаковка
SK55 mg10 флаконов
SK1010 mg10 флаконов
SK1111 mg10 флаконов

Другая форма

Также в виде назального спрея (склад в США)

Чёрный флакон назального спрея 10 mL с прозрачным колпачком
Флакон назального спрея 10 mL

Помимо лиофилизированных флаконов, Selank поставляется и в виде раствора в назальном спрее с отправкой с нашего склада в США.

Содержание
5 mg
Объём флакона
10 mL или 20 mL
Минимальный заказ
10 флаконов на каждое содержание и объём
Отправка
С нашего склада в США

Обращение

Спланируйте хранение до прибытия посылки

Хранить и перевозить в соответствии с COA, SDS и заявлением о стабильности для конкретной партии и поставляемой формы. Не переносить условия хранения готового препарата или другой солевой формы; до приготовления рабочих растворов запросить данные о стабильности раствора в предполагаемой матрице.

Укажите пункт назначения и сроки, чтобы можно было спланировать приёмку, а по прибытии поместите материал в указанные условия хранения.

Вопросы покупателей

Условия, которые нужно согласовать до заказа

Может ли покупатель организовать независимое испытание?+

Да. Вы можете отправить любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если хотите до испытания согласовать с нами лабораторию, спецификацию, отбор проб, метод и правило приёмки, отдел продаж подтвердит их письменно. Если письменно не согласовано иное, стоимость этого необязательного испытания оплачивает покупатель.

Что, если испытание в моей лаборатории покажет, что продукт не соответствует спецификации?+

Отправьте любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если отчёт покажет, что продукт не соответствует спецификации в его COA — чистота ниже заявленного минимума или несовпадение идентичности, — передайте отчёт нашему отделу продаж, и мы полностью вернём деньги за этот продукт.

Доказывает ли чистота HPLC содержание пептида?+

Нет. Хроматографическая чистота описывает относительный профиль пиков по указанному методу. Идентичность, вода, противоион, остаточные растворители и анализ/содержание могут требовать отдельных методов.

Как хранить материал после доставки?+

Сразу по прибытии поместите его в условия хранения, указанные в COA серии или на этикетке, и зафиксируйте состояние упаковки при приёмке.

Как определяются условия оплаты?+

Доступные способы и этапы зависят от суммы, назначения и типа проекта. В счёте-проформе должны быть валюта, банковские реквизиты, комиссии, этапы оплаты и условие выпуска.

Почему лаборатория должна понимать химию пептидов?+

Свободные и солевые формы, гидрофильные и гидрофобные последовательности, агрегация и адсорбция влияют на подготовку пробы и пригодность метода. Нужна лаборатория с опытом этого класса молекул.

Это источники для квалификации покупателем, а не утверждение о регулировании, сертификации или выпуске данного материала RUO по этим системам. Применимость зависит от процесса покупателя и юрисдикции.

Избранные источники

Литература, лежащая в основе исследовательского контекста

  • Volkova A, Shadrina M, Kolomin T, et al. Front Pharmacol. 2016;7:31. PMCID PMC4757669, PMID 26924987. Во фронтальной коре крыс исследовали 84 связанных с нейропередачей гена после воздействия Selank или GABA; 7 генов с низкой экспрессией исключили, 77 проанализировали, причём через 1 час изменились 45, а через 3 часа — 22. Общие профили изменения экспрессии положительно коррелировали через 1 час (r = 0.86, p ≤ 0.05) и отрицательно через 3 часа (r = -0.39, p ≤ 0.05), что поддерживает гипотезу GABA-ергической модуляции, но не доказывает единый рецепторный механизм.
  • Zozulya AA, Kost NV, Sokolov OYu, et al. Bull Exp Biol Med. 2001;131(4):315-317. PMID 11550013, DOI 10.1023/a:1017979514274. В описанном анализе Selank дозозависимо ингибировал ферментативный гидролиз энкефалина плазмы (IC50 15 μM). Это поддерживает биохимическую гипотезу, связанную с энкефалиназой, но не устанавливает клиническую эффективность поставленной партии RUO.
  • Zozulya AA, Neznamov GG, Siuniakov TS, et al. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2008;108(4):38-48. PMID 18454096. В это российское рандомизированное сравнительное исследование включили 62 пациента (Selank n=30; medazepam n=32) с генерализованным тревожным расстройством или неврастенией и сообщили о сходном анксиолитическом эффекте по указанным шкалам. Небольшой размер, дизайн с активным препаратом сравнения, ограниченность доступного описания и отсутствие широкого независимого воспроизведения сужают возможности обобщения и не устанавливают одобрение, эквивалентность или пригодность данного материала RUO.
  • В документе FDA Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503A, обновлённом 14 мая 2026, Selank не указан ни в Category 1, ни в 2, ни в 3. Ранее FDA зафиксировало исключение Selank acetate (TP-7) из Category 2 после получения сведений о том, что заявитель намеревался номинировать другое вещество. Исключение из категории номинации не означает включения в 503A Bulks List, одобрения лекарственного средства или разрешения конкретного изготовленного препарата.
  1. 01

    Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia

    Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 2008

    Открыть источник
  2. 02

    The inhibitory effect of Selank on enkephalin-degrading enzymes as a possible mechanism of its anxiolytic activity

    Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2001

    Открыть источник
  3. 03

    Expression of inflammation-related genes in mouse spleen under tuftsin analog Selank

    Regulatory Peptides · 2011

    Открыть источник
  4. 04

    Antiviral activity of immunomodulator Selank in experimental influenza infection

    Voprosy Virusologii (Problems of Virology) · 2009

    Открыть источник
  5. 05

    Selank Administration Affects the Expression of Some Genes Involved in GABAergic Neurotransmission

    Frontiers in Pharmacology · 2016

    Открыть источник
  6. 06

    Selank, Peptide Analogue of Tuftsin, Protects Against Ethanol-Induced Memory Impairment by Regulating of BDNF Content in the Hippocampus and Prefrontal Cortex in Rats

    Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2019

    Открыть источник
  7. 07

    Peptide Selank Enhances the Effect of Diazepam in Reducing Anxiety in Unpredictable Chronic Mild Stress Conditions in Rats

    Behavioural Neurology · 2017

    Открыть источник
  8. 08

    Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503A

    U.S. Food and Drug Administration · 2026

    Открыть источник

Вопросы о продукте

Что покупатели спрашивают о Selank

Какие сведения об идентичности следует документировать для партии Selank?+

Стандартом свободного пептида служит линейная последовательность Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP), CAS 129954-34-3, PubChem CID 11765600, формула C₃₃H₅₇N₁₁O₉ и средняя молекулярная масса около 751.9 Da. Соль, противоион или модификация концевой группы представляют собой другую поставляемую форму и должны быть отдельно обозначены на этикетке и в COA партии.

Что устанавливают опубликованные данные о Selank?+

В рецензируемых исследованиях сообщалось об изменениях связанной с GABA экспрессии генов, ингибировании ферментов распада энкефалина и эффектах, связанных с BDNF, преимущественно в животных моделях или in-vitro; также существует ограниченная российская клиническая литература. Эти данные поддерживают исследовательские гипотезы, но не устанавливают эквивалентность benzodiazepine, окончательный рецепторный механизм или клиническую пригодность независимо поставленной партии RUO.

Что покупателю следует проверить до квалификации партии Selank?+

Подтвердите точную последовательность и состояние концевых групп, поставляемую форму и противоион, результат определения интактной массы, хроматографический метод и результат определения чистоты, содержание пептида или основу количественного определения, сведения о воде и остаточных растворителях, а также условия хранения выпущенной партии. Запрашивайте данные об эндотоксинах, бионагрузке, стерильности или стабильности раствора только тогда, когда они необходимы для предполагаемой лабораторной процедуры; не выводите эти свойства только из чистоты по площади HPLC.

Доказательства до заказа

Информация для покупателя