Semax

• Темы исследований включают транскрипцию нейротрофинов, моноаминергическую передачу сигналов, молекулярные ответы, связанные с ишемией, и нейробиологические модели
• Большая часть данных является доклинической, и эти темы не представляют собой заявления о клинической пользе.

CAS

80714-61-0

Формула

C₃₇H₅₁N₉O₁₀S

Молекулярная масса

813.9 Da

Внешний вид

Белый лиофилизированный порошок

Чистота

≥ 99.0% · цель, проверьте COA серии

Хранение

Хранить и перевозить согласно относящимся к конкретной серии COA, SDS и заявлению о стабильности для точно поставляемой формы. Нельзя переносить условия стабильности зарубежного готового препарата на субстанцию в порошке или лабораторный раствор; при необходимости следует запросить данные о стабильности раствора в конкретной матрице.

MOQ

По запросу

Срок поставки

7–14 дней

Semax — синтетический линейный гептапептид Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP), обычно описываемый как фрагмент ACTH(4-7), продлённый Pro-Gly-Pro. Он имеет длительную историю исследований в России и обширную доклиническую литературу, однако доступные исследования с участием людей невелики, методологически ограничены либо сосредоточены на поисковых биомаркерах и визуализации. В информационной оценке FDA от 11 мая 2026 года доказательства эффективности для рассмотренных применений признаны недостаточными. Историческое применение или использование на зарубежных рынках не подтверждает одобрение FDA или пригодность этой серии RUO для введения.

• Описанные темы исследований включают передачу сигналов нейротрофинов, модели, связанные с когнитивными функциями, ишемию и модели повреждения нервной ткани
• В оценке FDA 2026 года доказательства эффективности при церебральной ишемии, мигрени или невралгии тройничного нерва признаны недостаточными
• Не установлено ни одного одобренного FDA или широко подтверждённого терапевтического показания.

В исследованиях на животных и in vitro сообщалось об изменениях транскрипции, связанной с BDNF/NGF, дофаминергических и серотонинергических показателей, а также экспрессии генов после экспериментальной ишемии. В литературе также обсуждается взаимодействие с меланокортиновыми рецепторами, однако в оценке FDA 2026 года не найден чётко идентифицированный рецептор-мишень и отмечено, что вклад метаболитов остаётся неясным. Поисковые изменения биомаркеров или визуализации не доказывают прямой транспорт из носа в мозг, клинический механизм или эффективность независимо поставляемой серии RUO.

• Этот материал является реагентом RUO, а не готовым лекарственным препаратом или стерильным средством
• В оценке FDA 2026 года не найдено исследований фармакокинетики у человека ни для одной из рассмотренных форм и выявлены нерешённые вопросы безопасности, включая возможную иммуногенность, связанную с агрегатами и примесями, а также возможный сигнал кровотечения, который невозможно было охарактеризовать по имеющимся данным
• Комплексная долгосрочная безопасность для человека не установлена; рекомендации по введению людям или животным не предоставляются.

Взаимодействия, описанные в литературе

• Контролируемых данных о взаимодействиях, поддерживающих рекомендации по сочетаниям с этим материалом RUO, нет
• Любое исследование совместного воздействия или состава требует отдельной оценки совместимости, аналитических помех и безопасности.

Semax5 mg · WHJLP-SX5-260529-E

Semax10 mg · WHJLP-SX10-260529-E

Semax11 mg · WHJLP-SX11-260528-D

Репрезентативные документы, периодически обновляемые

Опубликованные COA относятся к репрезентативным заводским партиям и могут не соответствовать последней доступной партии. Для текущего предложения или отгрузки отдел продаж может подтвердить применимую партию и предоставить ее COA.

Независимое тестирование по запросу

Отчеты сторонних лабораторий обычно не публикуются. Если требуется независимая проверка, до тестирования можно согласовать лабораторию, метод, критерии приемки и порядок урегулирования. Если согласованная спецификация не выполнена, в соответствии с согласованными условиями можно обсудить надлежащее решение, включая возврат средств, когда это применимо. Если иное не согласовано письменно, расходы на это дополнительное испытание несет покупатель.

Помощь в проверке COA

Нужна помощь в чтении заводского COA или отчета сторонней лаборатории? Отдел продаж может разъяснить позиции испытаний, спецификации и связь результатов с обсуждаемой партией.

Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат

• Подтвердите заявленную молекулу и форму поставки. Сначала изучите COA соответствующей серии; запрашивайте данные о последовательности только если этого требует письменная процедура покупателя и согласованы их наличие либо отдельный объём работ.
• FDA особо отметило пробелы в общедоступных данных о контроле агрегатов, бактериальных эндотоксинов и микробной нагрузки
• Чистота по площади HPLC сама по себе не устанавливает идентичность, содержание, стерильность, статус эндотоксинов, риск иммуногенности или стабильность раствора.

Хранить и перевозить согласно относящимся к конкретной серии COA, SDS и заявлению о стабильности для точно поставляемой формы. Нельзя переносить условия стабильности зарубежного готового препарата на субстанцию в порошке или лабораторный раствор; при необходимости следует запросить данные о стабильности раствора в конкретной матрице.

Укажите пункт назначения, сезон, допустимые условия перевозки и необходимость изотермической или холодовой доставки по протоколу. Дополнительная стоимость температурного контроля указывается отдельно.

• 1) Информационная оценка FDA от 11 мая 2026 года (PCAC, свободная форма Semax и Semax acetate): ни одна форма не является компонентом одобренного FDA препарата; FDA признало недостаточными доказательства эффективности при церебральной ишемии, мигрени или невралгии тройничного нерва и заключило, что критерии характеристик, эффективности и безопасности не поддерживают включение в 503A Bulks List. Запланированное консультативное обсуждение не является окончательным решением.
• 2) Gusev et al. (2018, Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii, PMID 29798983): в исследовании реабилитации после ишемического инсульта с участием 110 человек сообщалось о связях уровня BDNF в плазме с функциональными показателями, однако в аннотации не указаны рандомизация или ослепление, поэтому исследование не подтверждает широкую клиническую эффективность.
• 3) Lebedeva et al. (2018, Bull Exp Biol Med, PMID 30225715): небольшое исследование fMRI в состоянии покоя у 24 здоровых добровольцев (14 Semax, 10 плацебо) выявило различие визуализации сети пассивного режима после однократного воздействия; эта поисковая суррогатная конечная точка не является клиническим исходом.
• 4) Medvedeva et al. (2014, BMC Genomics 15:228, PMC3987924): в транскриптомном исследовании очаговой церебральной ишемии у крыс сообщалось об изменении 96 генов через 3 часа и 68 через 24 часа, что поддерживает доклиническую исследовательскую гипотезу, а не эффективность у человека.

1. 01

   Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain

   Journal of Neurochemistry · 2006

   Открыть источник
2. 02

   Semax, an ACTH(4-10) analogue with nootropic properties, activates dopaminergic and serotoninergic brain systems in rodents

   Neurochemical Research · 2005

   Открыть источник
3. 03

   Semax and Pro-Gly-Pro Activate the Transcription of Neurotrophins and Their Receptor Genes after Cerebral Ischemia

   Cellular and Molecular Neurobiology · 2010

   Открыть источник
4. 04

   Novel Insights into the Protective Properties of ACTH(4-7)PGP (Semax) Peptide at the Transcriptome Level Following Cerebral Ischaemia-Reperfusion in Rats

   Genes (Basel) · 2020

   Открыть источник
5. 05

   Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), is a potential agent for the treatment of attention-deficit hyperactivity disorder and Rett syndrome

   Medical Hypotheses · 2007

   Открыть источник
6. 06

   The Potential of the Peptide Drug Semax and Its Derivative for Correcting Pathological Impairments in the Animal Model of Alzheimer's Disease

   Acta Naturae · 2025

   Открыть источник
7. 07

   Semax peptide targets the μ opioid receptor gene Oprm1 to promote deubiquitination and functional recovery after spinal cord injury in female mice

   British Journal of Pharmacology · 2025

   Открыть источник
8. 08

   FDA Evaluation of Semax-Related Bulk Drug Substances

   U.S. Food and Drug Administration · 2026

   Открыть источник