DSIP

Исследовательский референс нонапептида WAGGDASGE · фармакология, связанная со сном, остается невыясненной

Для каждой серии · COA серииCAS 62568-57-4RUO
COA партии
MOQ1 набор (10 флаконов) на SKU
Форма поставкиЛинейный нонапептид; H-Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu-OH
Срок поставки10–18 дней
DSIP — Лиофилизированный исследовательский пептид с характеристиками, зависящими от серии; цвет и физическую форму следует подтвердить по COA выпущенной серии
DSIP — Лиофилизированный исследовательский пептид с характеристиками, зависящими от серии; цвет и физическую форму следует подтвердить по COA выпущенной серии · Пример упаковки · проверьте заказанную серию
Пример упаковки · проверьте заказанную серию

Резюме для решения

Ключевые преимущества

  • Исследовательские задачи включают разработку аналитических методов установления подлинности и примесей, воспроизведение исторических наблюдений исследований сна, изучение быстрой деградации пептида и строго контролируемое исследование предполагаемых нейроэндокринных или связанных со стрессом путей
  • Опубликованные результаты по сну, анальгезии, эндокринным эффектам или абстиненции зависят от модели и исследования и не являются преимуществами продукта или терапевтическими заявлениями.
Опубликованный исследовательский контекст приведён только для ориентации в литературе. Это не инструкция по дозированию, лечению или применению у человека.

Квалификационные данные

Характеристики для проверки по выпущенной серии

CAS
62568-57-4
Формула
C35H48N10O15
Молекулярная масса
848.8 g/mol
Внешний вид
Лиофилизированный исследовательский пептид с характеристиками, зависящими от серии; цвет и физическую форму следует подтвердить по COA выпущенной серии
Чистота
Lot-specific chromatographic purity and quantitative peptide content; confirm both on the released-lot COA · цель, проверьте COA серии
Хранение
Следуйте COA выпущенной серии, SDS и заявлению о стабильности конкретной лекарственной формы. Температура, защита от света, диапазон транспортировки, контейнер и любой срок хранения приготовленного раствора требуют данных для точной формы, матрицы и концентрации; универсального правила для 2–8 °C, 14 дней или периода после восстановления нет.
MOQ
1 набор (10 флаконов) на SKU
Срок поставки
10–18 дней
PubChem CID 68816

Матрица квалификации

Идентичность, чистота и содержание — отдельные вопросы выпуска.

Идентичность

Подтвердите заявленную молекулу и форму поставки. Сначала изучите COA соответствующей серии; запрашивайте данные о последовательности только если этого требует письменная процедура покупателя и согласованы их наличие либо отдельный объём работ.

Чистота

Проверьте условия RP-HPLC, длину волны, интегрирование и обработку связанных пиков. Процента без методики недостаточно.

Содержание

Чистое содержание пептида не равно общей массе лиофилизированного порошка. Уточните метод анализа заявленного количества и учёт воды/противоиона.

Стабильность

С момента приёмки соблюдайте условия хранения, указанные в COA серии или на этикетке.

Исследовательский контекст

Что исследуют в отношении DSIP

DSIP — нонапептид с определенной последовательностью H-Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu-OH, исторически выделенный и сопоставленный с синтетическим материалом в 1970-е годы. PubChem CID 68816 и химическая оценка FDA за 2026 год подтверждают для свободной формы эмиделтида формулу C₃₅H₄₈N₁₀O₁₅, среднюю молекулярную массу около 848,8 Da и CAS 62568-57-4; ацетат является отдельной фармацевтической субстанцией и не должен определяться только по общему названию. Многолетнюю литературу о сне, стрессе, эндокринных эффектах и абстиненции по-прежнему трудно воспроизвести и интерпретировать: подтвержденный эндогенный предшественник, ген или рецептор не установлен, а исследования у людей малочисленны и неоднородны. В брифинге FDA от May 11, 2026 предложено не включать ни свободную форму, ни ацетат в 503A Bulks List из-за пробелов в характеристике, данных об эффективности и безопасности. Обсуждение PCAC по-прежнему назначено на July 24, 2026; это предложение еще не является окончательным решением FDA.

  • Квалификация последовательности и подлинности; аналитические методы, указывающие на стабильность; контролируемое воспроизведение исторических наблюдений исследований сна; поисковые лабораторные исследования гипотез о деградации, нейроэндокринных эффектах, стрессе или абстиненции
  • Это исследовательские задачи, а не клинические показания.

Контекст механизма

Вопрос, проверяемый в литературе

Подтвержденный рецептор DSIP, эндогенный предшественник или ген не выявлен. Предполагаемое участие GABA-ергической, моноаминергической, аденозиновой, opioid и гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой систем остается гипотезой и зависит от метода. Измеренное короткое время деградации не доказывает длительный эффект, запускаемый рецептором, а гипотезы о путях нельзя представлять как установленный причинный механизм.

Карта доказательств

Пути исследования и контекст воздействия

Уровень доказательствАналитический/лабораторный контекст
Пути, указанные в источниках
Внутривенно
Контекст дозы/воздействияОпределяется протоколом; проверьте цитируемый первичный источник
Пути и контексты воздействия обобщают цитируемые исследования или утверждённые инструкции готовых препаратов. Это не инструкции по введению материала RUO; дозы для клиента не приводятся.

Границы доказательств

Совместимость, ограничения и контекст решения

  • Не для применения у людей или в ветеринарии
  • Небольшие ранние исследования не устанавливают долгосрочную безопасность, безопасность при беременности, риск взаимодействий, потенциал зависимости или безопасные рабочие ограничения
  • В брифинге FDA от May 11, 2026 не обнаружено данных о безопасности для предложенного подкожного пути, отмечены потенциальные проблемы агрегации, пептидных примесей, иммуногенности и контроля эндотоксинов, а также предложено не включать ни свободную форму, ни ацетат в 503A Bulks List
  • Обсуждение PCAC на July 24 и последующее окончательное решение FDA еще не состоялись
  • Следуйте SDS выпущенной серии и институциональной оценке рисков.

Взаимодействия, описанные в литературе

  • Контролируемая программа исследования комбинаций DSIP или лекарственных взаимодействий у пациентов не выявлена
  • Сочетания с melatonin, Selank, Epitalon, Semax, пептидами, связанными с гормоном роста, GABA-ергическими средствами или opioid не являются подтвержденными рекомендациями по совместимости или безопасности.
Литературный контекст не является результатом выпуска поставщика или инструкцией по применению у человека. Следуйте утверждённой в вашей организации оценке лабораторных рисков.

Документация партий

COA партий DSIP

Лаборатория: Лаборатория контроля качества производителяИспытания: Чистота по HPLC · идентификация по MS · эндотоксины · наполнение флакона

  • Размытое превью COA партии DSIP 2 mg2 mg
  • Размытое превью COA партии DSIP 5 mg5 mg
  • Размытое превью COA партии DSIP 10 mg10 mg
  • Размытое превью COA партии DSIP 12 mg12 mg

Превью намеренно размыты, чтобы документы нельзя было использовать повторно; из отчётов сторонних лабораторий показана только первая страница. Чёткую полную версию для нужного продукта и дозировки присылает отдел продаж.

Не прошёл независимое испытание? Полный возврат денег.

Репрезентативные документы, периодически обновляемые

Опубликованные COA относятся к недавним репрезентативным партиям и могут быть не самыми новыми. Для предложения или отгрузки отдел продаж подтверждает партию и присылает её COA.

Отчёты сторонних лабораторий, добавляемые постепенно

Превью первой страницы отчётов сторонних лабораторий размещены на странице «Качество» и на страницах соответствующих продуктов; полный отчёт по запросу присылает отдел продаж. Вы также можете отправить любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если письменно не согласовано иное, необязательные испытания оплачивает покупатель.

Помощь в проверке COA

Нужна помощь в чтении COA партии или отчёта сторонней лаборатории? Отдел продаж объяснит позиции испытаний, спецификации и связь результатов с обсуждаемой партией.

В каждом COA партии: Чистота по HPLC · идентификация по MS · эндотоксины · наполнение флакона · Проверить LyoPep

Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат

  • Требуйте точную последовательность WAGGDASGE и концевые группы, поставляемую форму или противоион, теоретическую и измеренную интактную массу высокого разрешения, при необходимости ортогональное подтверждение последовательности, стабильностно-индикативную чистоту HPLC и профиль примесей, количественное содержание пептида, воду, противоион, остаточные вещества и стабильность конкретной серии
  • Заявления о стерильности, бактериальных эндотоксинах и частицах требуют отдельных испытаний выпущенной серии
  • Белый внешний вид, прозрачный приготовленный раствор или общий результат площади ≥99% не подтверждают подлинность или пригодность.
COA выпущенной партииЧистота по HPLC с описанием методаРезультат идентификации по MSРезультат по эндотоксинамНаполнение флакона (измеренное содержимое флакона)SDS и инструкции по обращению

Доступные наполнения

Укажите нужный объём наполнения и конфигурацию упаковки

Справочный SKUНаполнениеБазовая упаковка
DS22 mg10 флаконов
DS55 mg10 флаконов
DS1010 mg10 флаконов
DS1212 mg10 флаконов
DS1515 mg10 флаконов

Другая форма

Также в виде назального спрея (склад в США)

Чёрный флакон назального спрея 10 mL с прозрачным колпачком
Флакон назального спрея 10 mL

Помимо лиофилизированных флаконов, DSIP поставляется и в виде раствора в назальном спрее с отправкой с нашего склада в США.

Содержание
2 mg · 5 mg · 10 mg
Объём флакона
10 mL или 20 mL
Минимальный заказ
10 флаконов на каждое содержание и объём
Отправка
С нашего склада в США

Обращение

Спланируйте хранение до прибытия посылки

Следуйте COA выпущенной серии, SDS и заявлению о стабильности конкретной лекарственной формы. Температура, защита от света, диапазон транспортировки, контейнер и любой срок хранения приготовленного раствора требуют данных для точной формы, матрицы и концентрации; универсального правила для 2–8 °C, 14 дней или периода после восстановления нет.

Укажите пункт назначения и сроки, чтобы можно было спланировать приёмку, а по прибытии поместите материал в указанные условия хранения.

Вопросы покупателей

Условия, которые нужно согласовать до заказа

Может ли покупатель организовать независимое испытание?+

Да. Вы можете отправить любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если хотите до испытания согласовать с нами лабораторию, спецификацию, отбор проб, метод и правило приёмки, отдел продаж подтвердит их письменно. Если письменно не согласовано иное, стоимость этого необязательного испытания оплачивает покупатель.

Что, если испытание в моей лаборатории покажет, что продукт не соответствует спецификации?+

Отправьте любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если отчёт покажет, что продукт не соответствует спецификации в его COA — чистота ниже заявленного минимума или несовпадение идентичности, — передайте отчёт нашему отделу продаж, и мы полностью вернём деньги за этот продукт.

Доказывает ли чистота HPLC содержание пептида?+

Нет. Хроматографическая чистота описывает относительный профиль пиков по указанному методу. Идентичность, вода, противоион, остаточные растворители и анализ/содержание могут требовать отдельных методов.

Как хранить материал после доставки?+

Сразу по прибытии поместите его в условия хранения, указанные в COA серии или на этикетке, и зафиксируйте состояние упаковки при приёмке.

Как определяются условия оплаты?+

Доступные способы и этапы зависят от суммы, назначения и типа проекта. В счёте-проформе должны быть валюта, банковские реквизиты, комиссии, этапы оплаты и условие выпуска.

Почему лаборатория должна понимать химию пептидов?+

Свободные и солевые формы, гидрофильные и гидрофобные последовательности, агрегация и адсорбция влияют на подготовку пробы и пригодность метода. Нужна лаборатория с опытом этого класса молекул.

Это источники для квалификации покупателем, а не утверждение о регулировании, сертификации или выпуске данного материала RUO по этим системам. Применимость зависит от процесса покупателя и юрисдикции.

Избранные источники

Литература, лежащая в основе исследовательского контекста

  • Подлинность: PubChem CID 68816, брифинг FDA по эмиделтиду от May 11, 2026 и работы Schoenenberger-Monnier за 1977–1978 годы. Контекст исследований сна у людей: PubMed PMID 6895513, PMID 7028502 и небольшое исследование хронической бессонницы 1992 года, PMID 1299794. Критический обзор: PMID 16539679. Метод-зависимая деградация: PMID 25463 и PMID 3628078. Регуляторный статус: брифинг FDA от May 11, уведомление Federal Register от April 16, 2026 и календарь FDA PCAC на July 23–24, 2026. Для каждого источника необходимо сохранять точный материал, форму, модель и ограничения.
  1. 01

    Characterization of a delta-electroencephalogram (-sleep)-inducing peptide

    Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 1977

    Открыть источник
  2. 02

    The delta sleep inducing peptide (DSIP): comparative properties of the original and synthetic nonapeptide

    Experientia · 1977

    Открыть источник
  3. 03

    The delta EEG (sleep)-inducing peptide (DSIP). XI. Amino-acid analysis, sequence, synthesis and activity of the nonapeptide

    Pflügers Archiv - European Journal of Physiology · 1978

    Открыть источник
  4. 04

    Acute and delayed effects of DSIP (delta sleep-inducing peptide) on human sleep behavior

    International Journal of Clinical Pharmacology, Therapy, and Toxicology · 1981

    Открыть источник
  5. 05

    The influence of synthetic DSIP (delta-sleep-inducing-peptide) on disturbed human sleep

    Experientia · 1981

    Открыть источник
  6. 06

    Successful treatment of withdrawal symptoms with delta sleep-inducing peptide, a neuropeptide with potential agonistic activity on opiate receptors

    Neuropsychobiology · 1983

    Открыть источник
  7. 07

    Delta-sleep-inducing peptide (DSIP): a review

    Neuroscience & Biobehavioral Reviews · 1984

    Открыть источник
  8. 08

    Delta sleep-inducing peptide (DSIP): a still unresolved riddle

    Journal of Neurochemistry · 2006

    Открыть источник

Вопросы о продукте

Что покупатели спрашивают о DSIP

Какую химическую идентичность следует подтвердить для DSIP?+

PubChem CID 68816 подтверждает свободный нонапептид WAGGDASGE, последовательность H-Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu-OH, формулу C₃₅H₄₈N₁₀O₁₅, среднюю молекулярную массу около 848,8 Da и CAS 62568-57-4. В заказе все равно должны быть указаны точные концевые группы, поставляемая соль или противоион, основа учета воды и основа расчета чистого содержания пептида; COA выпущенной серии должен согласовывать теоретическую и измеренную массу.

Что на самом деле показывают данные о сне у людей?+

Литература по людям невелика, устарела и неоднородна. Двойное слепое параллельное исследование с подобранными парами 1992 года включало 16 человек с хронической бессонницей; 25 nmol/kg вводили внутривенно в ночи 3–5 пятидневного протокола. Эффекты были слабыми и частично зависели от случайного изменения в группе плацебо; авторы заключили, что краткосрочная терапия вряд ли даст существенную терапевтическую пользу. В оценке FDA за May 2026 внутривенные данные признаны неубедительными или предварительными, а данных об эффективности для предложенного подкожного пути не найдено. Эти исследования не подтверждают DSIP как средство для лечения сна и не предоставляют клиентам инструкций по дозированию.

Какие показатели качества важны помимо процента площади HPLC?+

Используйте ортогональные доказательства подлинности, например интактную массу высокого разрешения, а при необходимости — подтверждение последовательности методом LC-MS/MS; также требуйте стабильностно-индикативную HPLC с профилем примесей, количественное содержание пептида, воду, противоион, остаточные растворители и стабильность конкретной серии. Стерильность, бактериальные эндотоксины и частицы являются отдельными испытаниями. Внешний вид и площадь хроматографического пика сами по себе не устанавливают подлинность, содержание, стабильность или пригодность для введения.

Доказательства до заказа

Информация для покупателя