HCG

Heterodimert glykoproteinreferensmaterial · källa, glykoform och bioaktivitet måste definieras för varje lot

≥ 99.0% · mål, verifiera batch-COACAS 9002-61-3RUO

ForskningsstatusOmfattande karakteriserat endogent hormon; detta katalogmaterial är RUO och inte ett FDA-godkänt färdigt läkemedel

Levererad formGlykoproteinhormon (heterodimer, icke-kovalent sammansättning av alfa-/beta-subenheter)

Ledtid21–45 dagar

HCG — Lot- och formuleringsspecifikt material; härled inte urinbaserad, rekombinant, frystorkad eller löst presentation enbart från namnet

HCG — Lot- och formuleringsspecifikt material; härled inte urinbaserad, rekombinant, frystorkad eller löst presentation enbart från namnet · Representativ förpackningsbild · verifiera det beställda lotet

Representativ förpackningsbild · verifiera det beställda lotet

Beslutsöversikt

Viktigaste fördelar

Forskningsvärdet omfattar LHCGR-signalering, utveckling av bioanalyser för glykoproteiner, jämförbarhet mellan urinbaserat och rekombinant material, karakterisering av glykan-/laddningsvarianter, alfa-/beta-sammansättning, metoder för processföroreningar och antidopningsrelaterat referensarbete
Detta är laboratoriekontexter, inte rekommendationer om fertilitet, TRT/PCT, bodybuilding eller viktminskning.

Det publicerade forskningssammanhanget presenteras endast som litteraturorientering. Det är inte en anvisning om dosering, behandling eller användning hos människor.

Kvalificeringsdata

Specifikationer att bekräfta mot det frisläppta lotet

CAS: 9002-61-3
Formel: COA
Molekylvikt: 36.7
Utseende: Lot- och formuleringsspecifikt material; härled inte urinbaserad, rekombinant, frystorkad eller löst presentation enbart från namnet
Renhet: ≥ 99.0% · mål, verifiera batch-COA
Förvaring: Förvara och transportera enligt COA:n för den frisläppta loten och validerade stabilitetsdata för den exakta urinbaserade eller rekombinanta källan, glykoformsprofilen, formuleringen, behållaren, temperaturen och det fysikaliska tillståndet. Pregnyl och Ovidrel har olika presentationer och etikettvillkor; ingen av etiketterna fastställer förvaring eller datering efter rekonstitution för en RUO-lot.
MOQ: På förfrågan
Ledtid: 21–45 dagar

Kvalificeringsmatris

Identitet, renhet och innehåll är separata frisläppningsfrågor.

Identitet

Bekräfta angiven molekyl och levererad form. Intakt massa är användbar; bekräftelse på sekvensnivå kan vara lämplig vid kvalificering av första lotet eller för komplexa peptider.

Renhet

Granska RP-HPLC-metodens betingelser, våglängd, integration och hantering av relaterade toppar. En procentsats utan metod räcker inte.

Innehåll

Nettopeptidinnehåll är inte samma sak som bruttovikten av frystorkat pulver. Fråga vilken analys som stöder den angivna mängden och om vatten/motjon har beaktats.

Stabilitet

Definiera långtidsförvaring och exponering under transport separat. Kylkedja kan offereras när köparens riskbedömning kräver det och medför en tilläggskostnad.

Forskningssammanhang

Vad forskare studerar om HCG

Humant koriongonadotropin (hCG) är ett placentahärlett, icke-kovalent alfa-/beta-heterodimert glykoproteinhormon. Den mogna alfa-subenheten delas med LH, FSH och TSH, medan beta-subenheten och dess glykosylerade C-terminala förlängning bidrar till hCG-specificitet och förlängd exponering. Urinbaserat hCG och rekombinant koriogonadotropin alfa skiljer sig i tillverkningskälla, glykoformsfördelning, kontroll av föroreningar, presentation och regulatorisk identitet. Namngivna receptbelagda produkter har produktspecifika godkännanden; detta oberoende levererade material är ett RUO-referens-/forskningsreagens och får inte ärva deras indikationer, administreringsvägar, sterilitet eller förvaringspåståenden.

Dokumentationskontexter omfattar LHCGR-biologi, endokrina bioanalyser, jämförbarhet mellan glykoformer och källor, processanalys och antidopningsdetektion
FDA-godkända indikationer tillhör namngivna receptbelagda färdiga läkemedel
FDA anger att det inte finns några godkända hCG-produkter för viktminskning
Detta RUO-material har ingen klinisk indikation.

Mekanismsammanhang

Frågan som litteraturen undersöker

Intakt bioaktivt hCG binder LH/hCG-receptorn (LHCGR), en GPCR som uttrycks i reproduktiva endokrina vävnader, och aktiverar efterföljande signalering, däribland cAMP-beroende signalvägar. Biologisk aktivitet beror på korrekt alfa-/beta-sammansättning och glykosylering samt aminosyrasekvens. Fynd från ett godkänt färdigt läkemedel eller en glykoformsfördelning kan inte automatiskt överföras till en annan källa eller en oberoende levererad lot.

Evidenskarta

Forskningsvägar och exponeringssammanhang

EvidensnivåSammanhang för godkänd färdigprodukt

ForskningsområdeHormonforskning

Vägar som rapporteras i källorna

Ingen administreringsväg är tillämplig

Dos- / exponeringssammanhangProtokollspecifikt; verifiera den citerade primärkällan

Vägar och exponeringssammanhang sammanfattar citerade studier eller etiketter för godkända färdigprodukter. De är inte anvisningar för administrering av detta RUO-material; ingen kunddos anges.

Evidensgränser

Kompatibilitet, begränsningar och beslutssammanhang

Detta katalogmaterial är inte ett godkänt sterilt läkemedel
Etiketter för färdiga hCG-läkemedel innehåller produkt- och populationsspecifika risker, däribland ovariellt hyperstimuleringssyndrom vid fertilitetsbehandling, men dessa etiketter fastställer inte kvaliteten eller säkerheten hos en RUO-lot
FDA anger att hCG inte är godkänt för viktminskning och inte har visats öka viktminskningen; kraftig kalorirestriktion medför allvarliga risker
Koriongonadotropin är förbjudet för manliga idrottare enligt WADA:s förbudslista 2026

Interaktioner som rapporteras i litteraturen

Ingen vägledning om kliniska kombinationer gäller
Interaktioner eller samordnad tidpunkt som beskrivs i fertilitetsetiketter, TRT-praxis, PCT eller bodybuildingkällor har tagits bort
Kombinationsförsök kräver ett fördefinierat laboratorieprotokoll, kontroller och riskbedömning.

Litteratursammanhanget är varken ett frisläppningsresultat från leverantören eller en anvisning för användning hos människor. Följ institutionens godkända riskbedömning för laboratoriearbete.

Batchdokumentation från fabriken

Fabriks-COA:er för HCG

HCG 1000 IU Fabriks-COA för batch skyddad förhandsvisning

HCG1000 IU · WHJLP-HCG1-260319-C

HCG 2000 IU Fabriks-COA för batch skyddad förhandsvisning

HCG2000 IU · WHJLP-HCG2-260319-C

HCG 5000 IU Fabriks-COA för batch skyddad förhandsvisning

HCG5000 IU · WHJLP-HCG5-260319-C

HCG 10000 IU Fabriks-COA för batch skyddad förhandsvisning

HCG10000 IU · WHJLP-HCG10K-260318-C

Representativa poster som uppdateras regelbundet

Publicerade COA:er visar representativa fabriksbatcher och är inte alltid de senast tillgängliga. För en aktuell offert eller leverans kan vårt säljteam bekräfta tillämpligt lot och tillhandahålla dess COA.

Oberoende testning ordnas på begäran

Tredjepartsrapporter publiceras inte rutinmässigt. Om oberoende verifiering krävs kan vi avtala om laboratorium, metod, acceptanskriterier och åtgärd före testningen. Om den avtalade specifikationen inte uppfylls kan en lämplig lösning, inklusive återbetalning där det är tillämpligt, diskuteras enligt de avtalade villkoren.

Hjälp med att granska din COA

Behöver du hjälp med att läsa en fabriks-COA eller tredjepartsrapport? Vårt säljteam kan förtydliga testpunkter, specifikationer och hur resultaten förhåller sig till det lot som diskuteras.

Begär det aktuella underlaget, inte ett generiskt certifikat

Utseendet i sig kan inte fastställa hCG-identitet, alfa-/beta-sammansättning, glykoformsfördelning, potens, renhet eller sterilitet
Kräv källa och plattform, ortogonal identitet för subenheter och sammansatt hormon, kvantitativt proteininnehåll, potens i IU med namngiven referens och metod, kromatografisk/elektroforetisk renhet, glykan- eller laddningsvariantprofil, aggregat och källspecifika processföroreningar
Specificera endotoxin, biobörda, sterilitet och partiklar separat när det krävs
Ett IU-påstående utan metod och referens eller ett masspåstående utan specifik aktivitet är ofullständigt.

COA för frisläppt batchRP-HPLC-resultat och metodsammanhangIdentitetsresultat som är lämpligt för molekylenUppgifter om vatten / motjon där det är relevantSDS och hanteringsanvisningYtterligare testning avgränsas på begäran

Tillgängliga fyllningar

Ange önskad fyllnads- och förpackningskonfiguration i offertförfrågan

Referens-SKUFyllnadGrundförpackning

HCG-01KIU1,000 IU10 vialer

HCG-02KIU2,000 IU10 vialer

HCG-05KIU5,000 IU10 vialer

HCG-10KIU10,000 IU10 vialer

Hantering

Förvaring i laboratoriet och temperatur under transport är olika beslut

Förvara och transportera enligt COA:n för den frisläppta loten och validerade stabilitetsdata för den exakta urinbaserade eller rekombinanta källan, glykoformsprofilen, formuleringen, behållaren, temperaturen och det fysikaliska tillståndet. Pregnyl och Ovidrel har olika presentationer och etikettvillkor; ingen av etiketterna fastställer förvaring eller datering efter rekonstitution för en RUO-lot.

Ange destination, årstid, acceptabel exponering under transport och om protokollet kräver isolerad transport eller kylkedja. Tilläggskostnaden för temperaturkontroll anges uttryckligen i offerten.

Vanliga frågor från köpare

Villkor att fastställa före inköpsordern

Kan en köpare ordna tredjepartstestning?+

Ja. Testningen måste utföras av ett ömsesidigt godtaget och etablerat specialistlaboratorium. Kostnadsfördelning, specifikation, provtagning, metod och acceptansregel måste avtalas före testningen; om ett avtalat oberoende resultat visar avvikelse följer åtgärden de undertecknade ordervillkoren.

Bevisar HPLC-renhet peptidinnehållet?+

Nej. Kromatografisk renhet beskriver den relativa topprofilen enligt en angiven metod. Identitet, vatten, motjon, restlösningsmedel och analys/innehåll kan kräva separata metoder.

Krävs alltid kylkedjetransport?+

Inte alltid. Värme kan påskynda nedbrytning, särskilt under sommaren och vid lång transport. Kylkedja minskar exponeringen men höjer kostnaden. Ange destination och stabilitetsrisk så att rätt tjänst kan offereras.

Hur hanteras betalningsvillkor?+

Tillgängliga metoder och milstolpar beror på ordervärde, destination och projekttyp. Proformafakturan bör ange valuta, bankuppgifter, avgifter, betalningsmilstolpar och frisläppningsvillkor.

Varför måste testlaboratoriet förstå peptidkemi?+

Fri bas och saltformer, hydrofila och hydrofoba sekvenser, aggregering och adsorption kan förändra provberedning och metodlämplighet. Använd ett laboratorium med erfarenhet av molekylklassen.

Externa kvalificeringsreferenser

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Detta är referenser för köparens kvalificering, inte påståenden om att detta RUO-material är reglerat, certifierat eller frisläppt enligt dessa ramverk. Tillämpligheten beror på köparens arbetsflöde och jurisdiktion.

Utvalda källor

Litteraturen bakom forskningssammanhanget

Regulatoriska och produktrelaterade avgränsningar kontrollerades mot aktuella DailyMed-etiketter för Pregnyl och Ovidrel, FDA:s frågor och svar om HCG för viktminskning och den officiella WADA-förbudslistan 2026. Molekylärbiologin stöds av den ursprungliga litteraturen om beta-subenheten och auktoritativa glykoproteinreferenser. Farmakokinetik, förvaring och indikationer från etiketter förblir knutna till den namngivna färdiga produkten och överförs inte till detta RUO-material.

01
hCG: Biological Functions and Clinical Applications
International Journal of Molecular Sciences · 2017
Öppna källa
02
Human Chorionic Gonadotropin and Early Embryogenesis: Review
International Journal of Molecular Sciences · 2022
Öppna källa
03
Concomitant Intramuscular Human Chorionic Gonadotropin Preserves Spermatogenesis in Men Undergoing Testosterone Replacement Therapy
Journal of Urology · 2013
Öppna källa
04
Efficacy and safety of human chorionic gonadotropin for treatment of cryptorchidism: A meta-analysis of randomised controlled trials
Journal of Paediatrics and Child Health · 2018
Öppna källa
05
The Safety of Human Chorionic Gonadotropin Monotherapy Among Men With Previous Exogenous Testosterone Use
Cureus · 2022
Öppna källa
06
Prevention of moderate and severe ovarian hyperstimulation syndrome: a guideline
Fertility and Sterility · 2024
Öppna källa
07
NOVAREL (chorionic gonadotropin) for injection — FDA-approved prescribing information
FDA / DailyMed (National Library of Medicine) · 2023
Öppna källa
08
Questions and Answers on HCG Products for Weight Loss
U.S. Food and Drug Administration · 2016
Öppna källa

Vanliga produktfrågor

Frågor som köpare ställer om HCG

Varför rapporteras både IU och massa för hCG, och finns det en universell omräkning?+

IU beskriver biologisk aktivitet tilldelad i förhållande till en namngiven referens och metod; massa beskriver materialmängd. Glykosylering, källa, aggregering, nedbrytning och analysutformning kan förändra den specifika aktiviteten, så ingen katalogövergripande omräkning av IU per mg bör antas. Offerten och COA:n bör ange bioanalys, referensstandard, aktivitetsresultat, mass- eller proteinanalys och om värdet gäller urinbaserat eller rekombinant material.

Hur skiljer sig urinbaserat och rekombinant hCG vid inköp?+

De delar hCG-proteinkonceptet men skiljer sig i källa, glykoformsfördelning, processrelaterade föroreningar, formulering, regulatorisk identitet och potentiellt specifik aktivitet. En godkänd etikett för ett urinbaserat eller rekombinant färdigt läkemedel kan inte kvalificera en oberoende levererad RUO-lot. Specificera källa, alfa-/beta-identitet, förväntningar på glykosylering eller laddningsprofil, aktivitetsmetod och relevanta föroreningsgränser före inköp.

Vad bör ett beslutsfärdigt hCG-batchunderlag innehålla?+

Begär källa och tillverkningsplattform, alfa-/beta-subenhetsidentitet eller ortogonal identitet, karakterisering av intakt/sammansatt hormon och subenheter, kromatografisk eller elektroforetisk renhet, kvantitativt proteininnehåll, potens i IU med namngiven metod och standard, kontroll av glykan- eller laddningsvarianter, aggregat, vatten och processrelaterade föroreningar. Endotoxin, biobörda, sterilitet och partiklar ska specificeras separat när det krävs; kemisk renhet eller IU-aktivitet i sig fastställer inte ett injicerbart läkemedel.

HCG

Viktigaste fördelar

Specifikationer att bekräfta mot det frisläppta lotet

Identitet, renhet och innehåll är separata frisläppningsfrågor.

Vad forskare studerar om HCG

Frågan som litteraturen undersöker

Forskningsvägar och exponeringssammanhang

Kompatibilitet, begränsningar och beslutssammanhang

Interaktioner som rapporteras i litteraturen

Fabriks-COA:er för HCG

Begär det aktuella underlaget, inte ett generiskt certifikat

Ange önskad fyllnads- och förpackningskonfiguration i offertförfrågan

Förvaring i laboratoriet och temperatur under transport är olika beslut

Villkor att fastställa före inköpsordern

Litteraturen bakom forskningssammanhanget

hCG: Biological Functions and Clinical Applications

Human Chorionic Gonadotropin and Early Embryogenesis: Review

Concomitant Intramuscular Human Chorionic Gonadotropin Preserves Spermatogenesis in Men Undergoing Testosterone Replacement Therapy

Efficacy and safety of human chorionic gonadotropin for treatment of cryptorchidism: A meta-analysis of randomised controlled trials

The Safety of Human Chorionic Gonadotropin Monotherapy Among Men With Previous Exogenous Testosterone Use

Prevention of moderate and severe ovarian hyperstimulation syndrome: a guideline

NOVAREL (chorionic gonadotropin) for injection — FDA-approved prescribing information

Questions and Answers on HCG Products for Weight Loss

Frågor som köpare ställer om HCG

Jämför närliggande molekyler och dokumentationsbehov.

Menotropins (HMG)

Oxytocin Acetate

ACTH (1-39)

Gonadorelin Acetate