Crystagen

EDP tripeptidi uchun tadqiqot referens materiali · savdo nomi aloqasi va bozordagi ketma-ketliklar tekshirilishi kerak

Lot-specific chromatographic purity and quantitative peptide content; confirm both on the released-lot COA · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiringCAS Eng so‘nggi partiya COA hujjati so‘rov bo‘yicha mavjudRUO

Tadqiqot holatiCheklangan patent va klinikagacha dalillar; savdo nomi aloqasi bilvosita; faqat laboratoriya tadqiqotlari uchun

Yetkazib berish shakliChiziqli tripeptid; H-Glu-Asp-Pro-OH (EDP)

Yetkazib berish muddati14–21 kun

Crystagen — Lotga xos liofillangan tadqiqot peptidi; rang va liofilizat holatini chiqarilgan lot COA hujjatida tasdiqlang

Crystagen — Lotga xos liofillangan tadqiqot peptidi; rang va liofilizat holatini chiqarilgan lot COA hujjatida tasdiqlang · Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring

Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring

Qaror uchun xulosa

Asosiy afzalliklar

Tadqiqot maqsadlariga EDP identifikatsiyasini kvalifikatsiya qilish, nazoratli limfotsit yoki immun hujayra modellari, hujayra qarishi bilan bog‘liq marker assaylari, patent tajribalarini takrorlash hamda geterogen Thymalin yoki boshqa qisqa peptidlar bilan analitik taqqoslash kiradi
Patent da’volari va ekstrakt kuzatuv dasturlari gipoteza yoki kontekst bo‘lib, ajratilgan EDP uchun tasdiqlangan samaradorlik da’volari emas.

E’lon qilingan tadqiqot konteksti faqat adabiyotga yo‘naltirish uchun beriladi. Bu dozalash, davolash yoki insonda foydalanish bo‘yicha ko‘rsatma emas.

Malakani baholash ma’lumotlari

Chiqarilgan partiyaga nisbatan tasdiqlanadigan spetsifikatsiyalar

CAS: Eng so‘nggi partiya COA hujjati so‘rov bo‘yicha mavjud
Molekulyar formula: C₁₄H₂₁N₃O₈
Molekulyar og‘irlik: 359.33 Da
Tashqi ko‘rinish: Lotga xos liofillangan tadqiqot peptidi; rang va liofilizat holatini chiqarilgan lot COA hujjatida tasdiqlang
Tozalik: Lot-specific chromatographic purity and quantitative peptide content; confirm both on the released-lot COA · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiring
Saqlash: Chiqarilgan lot COA hujjati, SDS va formulatsiyaga xos barqarorlik bayonotiga amal qiling. Harorat, yorug‘likdan himoya, idish, tashish oralig‘i va tayyorlangan eritmaning saqlash muddati EDPning aniq shakli, qarshi ioni, matritsasi va konsentratsiyasi bo‘yicha dalillarni talab qiladi; kapsula yoki til osti mahsuloti yorliqlari tatbiq etilmaydi.
MOQ: So‘rov asosida
Yetkazib berish muddati: 14–21 kun

PubChem CID 145455337

Malakani baholash matritsasi

Identifikatsiya, tozalik va miqdor — alohida chiqarish savollari.

Identifikatsiya

Ko‘rsatilgan molekula va yetkazib berish shaklini tasdiqlang. Avval tegishli partiyaning COA hujjatini ko‘ring; ketma-ketlik darajasidagi dalilni faqat xaridorning yozma tartibi talab qilsa va mavjudlik yoki alohida ko‘lam kelishilgan bo‘lsa so‘rang.

Tozalik

RP-HPLC usuli sharoitlari, to‘lqin uzunligi, integratsiya va bog‘liq cho‘qqilar bilan ishlashni tekshiring. Usulsiz foiz yetarli emas.

Miqdor

Sof peptid miqdori liofilizatsiya qilingan kukunning yalpi og‘irligi bilan bir xil emas. Ko‘rsatilgan miqdorni qaysi assay asoslashini va suv/qarshi ion hisobga olinganini so‘rang.

Barqarorlik

Uzoq muddatli saqlash va tashishdagi ta’sirni alohida belgilang. Xaridorning xavf bahosi talab qilsa, sovuq zanjir alohida narxlanishi mumkin va qo‘shimcha xarajat qiladi.

Tadqiqot konteksti

Tadqiqotchilar Crystagen haqida nimani o‘rganadi

Crystagen odatda sintetik H-Glu-Asp-Pro-OH, ya’ni EDP bilan bog‘lanadigan savdo nomidir. PubChem CID 145455337 va AQSH Patenti 8,057,810 B2 EDP tripeptidi, C₁₄H₂₁N₃O₈ formulasi va 359.33 Da molekulyar massani tasdiqlaydi, biroq patent Crystagen yoki AC-6 nomlaridan foydalanmaydi. Savdo nomi aloqasi Khavinson patent oilasi ro‘yxati orqali bilvosita o‘rnatilgan. Keyingi adabiyotlarda EDP timus ekstrakti tadqiqotlari yo‘nalishiga kiritiladi, ammo uning Thymalinning faol komponenti sifatida tabiiy ajratib olinganini isbotlamaydi. Qarama-qarshi tijorat ketma-ketliklari aniq ketma-ketlik, uchlar, qarshi ion va yetkazib berilgan shaklni buyurtma uchun muhim xususiyatlarga aylantiradi.

EDP identifikatsiyasi va usul ishlab chiqish; nazoratli limfotsit, immun hujayra, hujayra qarishi va gen ekspressiyasi modellari; patent tajribalarini takrorlash; Thymalin yoki bog‘liq qisqa peptidlar bilan analitik taqqoslash
Bular laboratoriya maqsadlari bo‘lib, klinik ko‘rsatmalar emas.

Mexanizm konteksti

Adabiyot tekshirayotgan savol

Patent limfotsitlar proliferatsiyasi va differensiatsiyasi kuzatuvlarini bayon qilib, to‘qimaga xos oqsil sintezini tiklashni taklif etadi. Kengroq Khavinson adabiyotlarida qisqa peptidlarning xromatin, DNA, gistonlar va gen ekspressiyasiga ta’siri taklif qilingan. Ajratilgan EDP uchun muayyan retseptor yoki to‘liq sababiy yo‘l mustaqil ravishda tasdiqlanmagan va Thymalin natijalarini avtomatik ko‘chirish mumkin emas.

Dalillar xaritasi

O‘rganilgan yo‘llar va ta’sirlanish konteksti

Dalil darajasiAralash dalillar konteksti

Tadqiqot sohasiKhavinson bioregulyatorlari

Manbalarda qayd etilgan yo‘llar

Og‘iz orqaliTil ostiga

Doza / ta’sirlanish kontekstiProtokolga xos; keltirilgan birlamchi manbani tekshiring

Yo‘llar va ta’sirlanish konteksti keltirilgan tadqiqotlar yoki tasdiqlangan tayyor mahsulot yorliqlarini umumlashtiradi. Bu RUO materialini qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatma emas va mijoz uchun doza berilmaydi.

Dalil chegaralari

Moslik, cheklovlar va qaror konteksti

Inson yoki veterinariya maqsadida, oziq-ovqat yoki parhez qo‘shimchasi sifatida qo‘llash uchun emas
Tarixiy qo‘shimcha yorliqlari va ko‘taruvchanlik hisobotlari ushbu RUO lotining xavfsizligi, homiladorlik bo‘yicha ko‘rsatma, o‘zaro ta’sir xavfsizligi yoki yuborishga yaroqliligini belgilamaydi
SDS va muassasa nazoratlariga amal qiling hamda tegishli PPEdan foydalaning.

Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar

Kombinatsiyalar yoki dori o‘zaro ta’sirlari bo‘yicha nazoratli dalillar aniqlanmagan
Thymogen, Vilon, Thymosin Alpha-1, TB-500 yoki boshqa bioregulyatorlar bilan birikmalar tijorat yoki tadqiqot gipotezalari bo‘lib, validatsiyalangan sinergiya, moslik yoki xavfsizlik ko‘rsatmasi emas.

Adabiyot konteksti yetkazib beruvchining chiqarish natijasi yoki insonda foydalanish ko‘rsatmasi emas. Muassasangizning tasdiqlangan laboratoriya xavf bahosiga amal qiling.

Zavod partiyasi hujjatlari

Crystagen zavod partiyasi COA-lari

Crystagen 20 mg Zavod partiyasi COA-si himoyalangan ko‘rib chiqish

Crystagen20 mg · WHJLP-CRY20-260420-C

Vaqti-vaqti bilan yangilanadigan namunaviy yozuvlar

E’lon qilingan COA-lar namunaviy zavod partiyalarini ko‘rsatadi va eng so‘nggi mavjud partiyaga tegishli bo‘lmasligi mumkin. Joriy taklif yoki jo‘natma uchun savdo bo‘limimiz tegishli partiyani tasdiqlab, uning COA-sini taqdim etishi mumkin.

So‘rov bo‘yicha mustaqil sinov

Uchinchi tomon hisobotlari odatda e’lon qilinmaydi. Mustaqil tekshiruv zarur bo‘lsa, sinovdan oldin laboratoriya, usul, qabul mezonlari va yechimni kelishib olish mumkin. Kelishilgan spetsifikatsiya bajarilmasa, kelishilgan shartlarga muvofiq tegishli yechim, jumladan qo‘llanadigan holatlarda pulni qaytarish muhokama qilinishi mumkin. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

COA-ni ko‘rib chiqishda yordam

Zavod COA-si yoki uchinchi tomon hisobotini o‘qishda yordam kerakmi? Savdo bo‘limimiz sinov bandlari, spetsifikatsiyalar va natijalarning muhokama qilinayotgan partiyaga aloqasini tushuntirishi mumkin.

Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang

Aniq EDP ketma-ketligi va uchlari, yetkazib berilgan shakl yoki qarshi ion, nazariy va kuzatilgan yuqori aniqlikdagi butun massa, ortogonal ketma-ketlik dalili, barqarorlikni ko‘rsatuvchi HPLC tozaligi va aralashmalar profili, miqdoriy peptid tarkibi, suv, qarshi ionlar, qoldiqlar hamda lotga xos barqarorlikni talab qiling
Sterillik, bakterial endotoksinlar va mikrob yuklamasi alohida sinovlardir
EDP/TKD/KED/Pro-Gln-Asn yoki tarkibiy qismlar ro‘yxatidagi nomuvofiqlik identifikatsiya xatosidir; narx, qadoq yoki manbasiz samaradorlik foizi sifat dalili emas.

Chiqarilgan partiya COARP-HPLC natijasi va usul kontekstiMolekulaga mos identifikatsiya natijasiTegishli bo‘lsa, suv / qarshi ion kontekstiSDS va muomala bayonotiSo‘rov bo‘yicha belgilanadigan qo‘shimcha sinov

Mavjud flakon hajmlari

Kerakli flakon hajmi va qadoq konfiguratsiyasi uchun narx oling

Ma’lumot SKUFlakon hajmiAsosiy qadoq

CRYS-20MG20 mg10 flakon

Muomala

Laboratoriyada saqlash va tranzitdagi harorat — turli qarorlar

Chiqarilgan lot COA hujjati, SDS va formulatsiyaga xos barqarorlik bayonotiga amal qiling. Harorat, yorug‘likdan himoya, idish, tashish oralig‘i va tayyorlangan eritmaning saqlash muddati EDPning aniq shakli, qarshi ioni, matritsasi va konsentratsiyasi bo‘yicha dalillarni talab qiladi; kapsula yoki til osti mahsuloti yorliqlari tatbiq etilmaydi.

Manzil, fasl, maqbul tranzit ta’siri va protokol izolyatsiyalangan yoki sovuq zanjir xizmatini talab qilishini ko‘rsating. Qo‘shimcha harorat nazorati xarajati alohida taklif qilinadi.

Xaridor savol-javoblari

Xarid buyurtmasidan oldin kelishiladigan shartlar

Xaridor uchinchi tomon sinovini tashkil qila oladimi?+

Ha. Sinovni ikki tomon qabul qilgan nufuzli ixtisoslashgan laboratoriya o‘tkazishi kerak. Xarajat taqsimoti, spetsifikatsiya, namuna olish, usul va qabul qilish qoidasi sinovdan oldin kelishilishi kerak; kelishilgan mustaqil natija nomuvofiqlikni tasdiqlasa, yechim imzolangan buyurtma shartlariga muvofiq bo‘ladi. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

HPLC tozaligi peptid miqdorini isbotlaydimi?+

Yo‘q. Xromatografik tozalik belgilangan usuldagi nisbiy cho‘qqilar profilini tavsiflaydi. Identifikatsiya, suv, qarshi ion, qoldiq erituvchilar va assay/miqdor alohida usullarni talab qilishi mumkin.

Sovuq zanjirli tashish har doim shartmi?+

Har doim emas. Issiqlik, ayniqsa yozda va uzoq tranzitda parchalanishni tezlashtirishi mumkin. Sovuq zanjir ta’sirni kamaytiradi, ammo xarajatni oshiradi. Mos xizmat narxini olish uchun manzil va barqarorlik xavfini ko‘rsating.

To‘lov shartlari qanday belgilanadi?+

Mavjud usullar va bosqichlar buyurtma qiymati, manzil va loyiha turiga bog‘liq. Proforma hisob-fakturada valyuta, bank rekvizitlari, to‘lovlar, to‘lov bosqichlari va chiqarish sharti ko‘rsatilishi kerak.

Nega sinov laboratoriyasi peptid kimyosini tushunishi kerak?+

Erkin asos va tuz shakllari, gidrofil va gidrofob ketma-ketliklar, agregatsiya va adsorbsiya namuna tayyorlash hamda usul yaroqliligini o‘zgartiradi. Shu molekulalar sinfi bilan tajribali laboratoriyadan foydalaning.

Tashqi malaka baholash manbalari

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Bular xaridor malakasini baholash manbalari; ushbu RUO material shu doiralarda tartibga solingan, sertifikatlangan yoki chiqarilgan degan da’vo emas. Qo‘llanish xaridor jarayoni va yurisdiksiyasiga bog‘liq.

Tanlangan manbalar

Tadqiqot konteksti ortidagi adabiyot

Identifikatsiya: PubChem CID 145455337 va AQSH Patenti 8,057,810 B2; patent tajriba konteksti: AQSH Patenti 8,057,810 B2; bilvosita savdo nomi aloqasi: Khavinson patent oilasi ro‘yxati va IL 194499. Bog‘liq, ammo ekvivalent bo‘lmagan kontekstlar: Thymalin va Epithalamin uchun PMID 14523363 hamda Thymalin ekstrakti uchun PMC8654498. Bu manbalar tozalangan EDPning klinik samaradorligi, inson dozasi yoki farmakokinetikasini belgilamaydi.

01
Peptide substance revealing an immunogeroprotective effect, pharmaceutical composition on its base and the method of its application
United States Patent and Trademark Office (assignee: Peptidpro LLC) · 2011
Manbani ochish
02
Кристаген (Kristagen) — БАД product monograph
RLSNET.ru commercial professional pharmaceutical reference directory · 2022
Manbani ochish
03
Кристаген — пептиды тимуса, 20 капсул (product page)
peptid.ru (official Khavinson Peptides brand site) · 2024
Manbani ochish

Mahsulot savol-javoblari

Xaridorlarning Crystagen haqidagi savollari

Crystagen uchun eng yaxshi tasdiqlangan identifikatsiya qaysi?+

PubChem CID 145455337 va AQSH Patenti 8,057,810 B2 sintetik H-Glu-Asp-Pro-OH, EDP, C₁₄H₂₁N₃O₈ formulasi va 359.33 Da molekulyar massani tasdiqlaydi. Patent Crystagen yoki AC-6 nomlaridan foydalanmaydi; bu aloqa Khavinson patent oilasi ro‘yxatidan bilvosita keladi. Tijorat sahifalarida o‘zaro zid ketma-ketliklar ham e’lon qilingan. Shu sababli buyurtma va COA hujjatida N-dan C-gacha aniq ketma-ketlik, uchlar, shakl yoki qarshi ion hamda ortogonal identifikatsiya natijalari ko‘rsatilishi kerak.

Thymalin dalillarini tozalangan EDPga ko‘chirish mumkinmi?+

Yo‘q. Thymalin geterogen timus ekstrakti, EDP esa bitta aniq sintetik tripeptiddir. Ekstrakt yoki Thymalin va Epithalamin dasturi bo‘yicha kuzatuvlar ajratilgan EDPning samaradorligi, xavfsizligi yoki mexanizmini belgilay olmaydi. Bunday yozuvlar faqat tadqiqot yo‘nalishi kontekstini beradi va sinovdan o‘tgan aniq material identifikatsiyasini saqlashi kerak.

Bozordagi noto‘g‘ri yorliqlashni qaysi sifat nazoratlari aniqlaydi?+

To‘liq EDP ketma-ketligi va uchlari, nazariy va kuzatilgan yuqori aniqlikdagi butun massa, ortogonal ketma-ketlik dalili, xromatografik tozalik va aralashmalar profili, miqdoriy peptid tarkibi, qarshi ion, suv, qoldiq erituvchilar hamda lotga xos barqarorlikni talab qiling. Har bir yorliq va COA maydonini ichki izchillik uchun taqqoslang; EDP, TKD, KED, Pro-Gln-Asn yoki tarkibiy qismlar ro‘yxatiga mos kelmaslik jiddiy identifikatsiya xatosidir.

Crystagen

Asosiy afzalliklar

Chiqarilgan partiyaga nisbatan tasdiqlanadigan spetsifikatsiyalar

Identifikatsiya, tozalik va miqdor — alohida chiqarish savollari.

Tadqiqotchilar Crystagen haqida nimani o‘rganadi

Adabiyot tekshirayotgan savol

O‘rganilgan yo‘llar va ta’sirlanish konteksti

Moslik, cheklovlar va qaror konteksti

Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar

Crystagen zavod partiyasi COA-lari

Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang

Kerakli flakon hajmi va qadoq konfiguratsiyasi uchun narx oling

Laboratoriyada saqlash va tranzitdagi harorat — turli qarorlar

Xarid buyurtmasidan oldin kelishiladigan shartlar

Tadqiqot konteksti ortidagi adabiyot

Peptide substance revealing an immunogeroprotective effect, pharmaceutical composition on its base and the method of its application

Кристаген (Kristagen) — БАД product monograph

Кристаген — пептиды тимуса, 20 капсул (product page)

Xaridorlarning Crystagen haqidagi savollari

Yaqin molekulalar va hujjat talablarini solishtiring.

Thymalin

Cortagen

Vesugen

Cardiogen