Crystagen

חומר ייחוס מחקרי של הטריפפטיד EDP · יש לאמת את הקישור לשם המסחרי ואת הרצפים בשוק

ספציפי לאצווה · COA של האצווהCAS ה-COA העדכני של האצווה זמין לפי בקשהRUO
COA של אצווה
MOQ1 ערכה (10 בקבוקונים) לכל SKU
צורת החומר המסופקתטריפפטיד ליניארי; H-Glu-Asp-Pro-OH ‏(EDP)
זמן אספקה14–21 ימים
Crystagen — פפטיד מחקר מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה; יש לאמת צבע ומצב העוגה ב-COA של האצווה ששוחררה
Crystagen — פפטיד מחקר מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה; יש לאמת צבע ומצב העוגה ב-COA של האצווה ששוחררה · תמונת אריזה להמחשה · יש לאמת את האצווה שהוזמנה
תמונת אריזה להמחשה · יש לאמת את האצווה שהוזמנה

תקציר להחלטה

יתרונות עיקריים

  • יישומי מחקר כוללים הסמכת זהות EDP, מודלים מבוקרים של לימפוציטים או תאי מערכת החיסון, בדיקות סמנים הקשורים להזדקנות תאית, שחזור ניסויי פטנט והשוואה אנליטית עם Thymalin הטרוגני או פפטידים קצרים אחרים
  • טענות פטנט ותוכניות תצפיתיות של תמציות הן השערות או הקשר, ולא טענות יעילות מאושרות עבור EDP מבודד.
ההקשר המחקרי שפורסם מוצג לצורך התמצאות בספרות בלבד. אין זו הוראה למינון, לטיפול או לשימוש בבני אדם.

נתוני הסמכה

מפרטים שיש לאמת מול האצווה ששוחררה

CAS
ה-COA העדכני של האצווה זמין לפי בקשה
נוסחה
C14H21N3O8
משקל מולקולרי
359.33 g/mol
מראה
פפטיד מחקר מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה; יש לאמת צבע ומצב העוגה ב-COA של האצווה ששוחררה
טוהר
ספציפי לאצווה · COA של האצווה
אחסון
יש לפעול לפי ה-COA של האצווה ששוחררה, ה-SDS והצהרת היציבות הספציפית לפורמולציה. הטמפרטורה, ההגנה מאור, המכל, טווח המשלוח וכל זמן החזקה של תמיסה מוכנה מחייבים ראיות עבור צורת EDP, היון הנגדי, המטריצה והריכוז המדויקים; תוויות מוצר בכמוסה או לשימוש תת-לשוני אינן חלות.
MOQ
1 ערכה (10 בקבוקונים) לכל SKU
זמן אספקה
14–21 ימים
PubChem CID 23624313

מטריצת הסמכה

זהות, טוהר ותכולה הן שאלות שחרור נפרדות.

זהות

אמתו את המולקולה המוצהרת ואת צורת החומר המסופקת. התחילו ב-COA של האצווה המתאימה; בקשו ראיה ברמת הרצף רק אם הנוהל הכתוב של הקונה מחייב זאת והוסכמו הזמינות או היקף נפרד.

טוהר

בדקו את תנאי שיטת RP-HPLC, אורך הגל, האינטגרציה והטיפול בשיאים קשורים. אחוז ללא השיטה אינו מספיק.

תכולה

תכולת פפטיד נטו אינה זהה למשקל הכולל של האבקה המיובשת בהקפאה. שאלו איזו בדיקה תומכת בכמות המוצהרת והאם ניתנה התייחסות למים וליון הנגדי.

יציבות

מרגע הקבלה יש לפעול לפי תנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית.

הקשר מחקרי

מה חוקרים בודקים לגבי Crystagen

Crystagen הוא שם מסחרי המשויך בדרך כלל ל-H-Glu-Asp-Pro-OH סינתטי, EDP. ‏PubChem CID 145455337 ופטנט ארה"ב 8,057,810 B2 תומכים בטריפפטיד EDP, בנוסחה C₁₄H₂₁N₃O₈ ובמשקל מולקולרי 359.33 Da, אך הפטנט אינו משתמש בשמות Crystagen או AC-6. הקישור לשם המסחרי הוא עקיף, דרך רשימת משפחת פטנטים של Khavinson. ספרות מאוחרת יותר ממקמת EDP בשושלת המחקר של תמציות תימוס, אך אינה מוכיחה שהוא בודד באופן טבעי כרכיב הפעיל של Thymalin. רצפים מסחריים סותרים הופכים את הרצף המדויק, הקצוות, היון הנגדי והצורה המסופקת לקריטיים בהזמנה.

  • פיתוח זהות ושיטה עבור EDP; מודלים מבוקרים של לימפוציטים, תאי מערכת החיסון, הזדקנות תאית וביטוי גנים; שחזור ניסויי פטנט; והשוואה אנליטית עם Thymalin או פפטידים קצרים קשורים
  • אלה יישומי מחקר, ולא התוויות קליניות.

הקשר מנגנוני

השאלה שהספרות בוחנת

הפטנט מדווח על תצפיות בשגשוג/התמיינות לימפוציטים ומציע שיקום סינתזה של חלבונים הספציפיים לרקמה. הספרות הרחבה יותר של Khavinson מציעה השפעות של פפטידים קצרים על כרומטין, DNA/היסטונים וביטוי גנים. לא אומת באופן עצמאי קולטן מסוים או מסלול סיבתי מלא עבור EDP מבודד, ואין להעביר אוטומטית תוצאות מ-Thymalin.

מפת ראיות

מסלולי מחקר והקשר חשיפה

רמת ראיותהקשר ראיות משולב
מסלולים שדווחו במקורות
פומיתת-לשוני
הקשר מינון או חשיפהספציפי לפרוטוקול; יש לבדוק את המקור הראשוני המצוטט
מסלולים והקשרי חשיפה מסכמים מחקרים מצוטטים או תוויות של מוצרים מוגמרים מאושרים. הם אינם הוראות למתן חומר RUO זה; לא מסופק מינון ללקוח.

גבולות הראיות

תאימות, מגבלות והקשר החלטה

  • לא לשימוש בבני אדם או בבעלי חיים ואינו מזון או תוסף תזונה
  • תוויות היסטוריות של תוספים ודיווחי סבילות אינם מוכיחים בטיחות, הנחיות להיריון, בטיחות אינטראקציות או התאמה למתן עבור אצוות RUO זו
  • יש לפעול לפי ה-SDS, הבקרות המוסדיות וציוד מגן אישי מתאים.

אינטראקציות שדווחו בספרות

  • לא זוהו ראיות מבוקרות לשילובים או לאינטראקציות תרופתיות
  • צימודים עם Thymogen, ‏Vilon, ‏Thymosin Alpha-1, ‏TB-500 או bioregulators אחרים הם השערות מסחריות או מחקריות, ולא הנחיות מאומתות לסינרגיה, לתאימות או לבטיחות.
הקשר ספרותי אינו תוצאת שחרור של הספק ואינו הוראה לשימוש בבני אדם. פעלו לפי הערכת הסיכונים המעבדתית שאושרה במוסדכם.

תיעוד האצווה

COA של אצוות Crystagen

מעבדה: מעבדת בקרת האיכות של היצרןבדיקות: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי

  • תצוגה מקדימה מטושטשת של COA אצווה עבור Crystagen 20 mg20 mg

התצוגות המקדימות מטושטשות בכוונה כדי שלא ניתן יהיה לעשות שימוש חוזר במסמכים; מדוחות צד שלישי מוצג רק העמוד הראשון. את הגרסה המלאה והברורה עבור המוצר והחוזק שתבקשו שולח צוות המכירות.

נכשל בבדיקה עצמאית? החזר מלא.

רשומות מייצגות המתעדכנות מעת לעת

ה-COA שפורסמו מציגים אצוות מייצגות אחרונות וייתכן שאינם העדכניים ביותר. להצעת מחיר או למשלוח, המכירות מאשרות את האצווה ושולחות את ה-COA שלה.

דוחות צד שלישי, מתווספים בהדרגה

תצוגות מקדימות של העמוד הראשון של דוחות צד שלישי נמצאות בדף „איכות” ובדפי המוצרים הרלוונטיים; את הדוח המלא שולח צוות המכירות לפי בקשה. אפשר גם לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם על בדיקות אופציונליות.

סיוע בבדיקת ה-COA

צריכים עזרה בקריאת COA של אצווה או דוח צד שלישי? המכירות יכולות להסביר את פריטי הבדיקה, המפרטים והקשר בין התוצאות לאצווה שבדיון.

בכל COA של אצווה: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי · אימות LyoPep

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

  • יש לדרוש רצף EDP וקצוות מדויקים, צורה מסופקת/יון נגדי, מסה שלמה תאורטית ונמדדת ברזולוציה גבוהה, ראיות רצף אורתוגונליות, טוהר HPLC ופרופיל זיהומים בשיטה מצביעת-יציבות, תכולת פפטיד כמותית, מים/יון נגדי/שאריות ויציבות הספציפית לאצווה
  • סטריליות, אנדוטוקסין חיידקי ועומס מיקרוביאלי הם בדיקות נפרדות
  • אי-עקביות בין EDP/TKD/KED/Pro-Gln-Asn או ברשימת הרכיבים היא כשל זהות; מחיר, אריזה או אחוז יעילות ללא מקור אינם ראיות איכות.
COA של האצווה ששוחררהטוהר HPLC עם הקשר השיטהתוצאת זיהוי ב-MSתוצאת אנדוטוקסיןכמות מילוי (התכולה שנמדדה בכל בקבוקון)SDS והצהרת טיפול

מילויים זמינים

ציינו בהצעת המחיר את תצורת המילוי והאריזה הדרושה

SKU ייחוסמילויאריזת בסיס
CRY2020 mg10 בקבוקונים

טיפול

תכננו את האחסון לפני הגעת החבילה

יש לפעול לפי ה-COA של האצווה ששוחררה, ה-SDS והצהרת היציבות הספציפית לפורמולציה. הטמפרטורה, ההגנה מאור, המכל, טווח המשלוח וכל זמן החזקה של תמיסה מוכנה מחייבים ראיות עבור צורת EDP, היון הנגדי, המטריצה והריכוז המדויקים; תוויות מוצר בכמוסה או לשימוש תת-לשוני אינן חלות.

ציינו יעד ולוח זמנים כדי שניתן יהיה לתכנן את הקבלה, ועם ההגעה העבירו את החומר לתנאי האחסון המצוינים.

שאלות נפוצות של קונים

תנאים שיש להסדיר לפני הזמנת הרכש

האם קונה יכול לארגן בדיקה בידי צד שלישי?+

כן. אפשר לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם תרצו לתאם איתנו לפני הבדיקה מעבדה, מפרט, דגימה, שיטה וכלל קבלה, צוות המכירות יאשר אותם בכתב. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם את עלות הבדיקה האופציונלית הזו.

מה אם בדיקה במעבדה שלי מראה שהמוצר מחוץ למפרט?+

שלחו כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם הדוח מראה שהמוצר אינו עומד במפרט שב-COA שלו — טוהר נמוך מהמינימום המוצהר או זהות שאינה תואמת — שתפו את הדוח עם צוות המכירות שלנו ואנחנו נחזיר את מלוא התשלום עבור המוצר.

האם טוהר HPLC מוכיח את תכולת הפפטיד?+

לא. טוהר כרומטוגרפי מתאר את פרופיל השיאים היחסי בשיטה מוגדרת. זהות, מים, יון נגדי, ממסים שיוריים ובדיקה או תכולה עשויים לדרוש שיטות נפרדות.

כיצד יש לאחסן את החומר לאחר המסירה?+

העבירו אותו לתנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית מיד עם הגעתו, ותעדו את מצב האריזה בעת הקבלה.

כיצד מטופלים תנאי התשלום?+

השיטות ואבני הדרך הזמינות תלויות בערך ההזמנה, ביעד ובסוג הפרויקט. חשבונית הפרופורמה צריכה לציין מטבע, פרטי בנק, עמלות, אבני דרך לתשלום ותנאי שחרור.

מדוע על מעבדת הבדיקה להבין בכימיית פפטידים?+

צורות של בסיס חופשי ומלח, רצפים הידרופיליים והידרופוביים, אגרגציה וספיחה עשויים לשנות את הכנת הדגימה ואת התאמת השיטה. השתמשו במעבדה בעלת ניסיון בסוג המולקולה.

אלה מקורות ייחוס להסמכת קונים, ולא טענה שחומר RUO זה מוסדר, מוסמך או משוחרר במסגרת תקנים אלה. תחולתם תלויה בתהליך העבודה ובתחום השיפוט של הקונה.

מקורות נבחרים

הספרות שבבסיס ההקשר המחקרי

  • זהות: PubChem CID 145455337 ופטנט ארה"ב 8,057,810 B2; הקשר ניסויי הפטנט: פטנט ארה"ב 8,057,810 B2; קישור עקיף לשם המסחרי: רשימת משפחת הפטנטים של Khavinson ו-IL 194499. הקשרים קשורים אך לא שקולים: PMID 14523363 עבור Thymalin בצירוף Epithalamin ו-PMC8654498 עבור תמצית Thymalin. מקורות אלה אינם מוכיחים יעילות קלינית, מנה לבני אדם או פרמקוקינטיקה של EDP מטוהר.
  1. 01

    Peptide substance revealing an immunogeroprotective effect, pharmaceutical composition on its base and the method of its application

    United States Patent and Trademark Office (assignee: Peptidpro LLC) · 2011

    פתיחת המקור
  2. 02

    Кристаген (Kristagen) — БАД product monograph

    RLSNET.ru commercial professional pharmaceutical reference directory · 2022

    פתיחת המקור
  3. 03

    Кристаген — пептиды тимуса, 20 капсул (product page)

    peptid.ru (official Khavinson Peptides brand site) · 2024

    פתיחת המקור

שאלות נפוצות על המוצר

שאלות שקונים שואלים על Crystagen

איזו זהות נתמכת בצורה הטובה ביותר עבור Crystagen?+

PubChem CID 145455337 ופטנט ארה"ב 8,057,810 B2 תומכים ב-H-Glu-Asp-Pro-OH סינתטי, EDP, נוסחה C₁₄H₂₁N₃O₈ ומשקל מולקולרי 359.33 Da. הפטנט אינו משתמש בשמות Crystagen או AC-6; קישור זה מגיע בעקיפין מרשימת משפחת פטנטים של Khavinson. דפי שוק מפרסמים גם רצפים סותרים. לכן בהזמנה וב-COA יש לציין את הרצף המדויק מכיוון N לכיוון C, הקצוות, הצורה/היון הנגדי ותוצאות זהות אורתוגונליות.

האם ניתן לשייך ל-EDP מטוהר ראיות עבור Thymalin?+

לא. Thymalin הוא תמצית תימוס הטרוגנית, ואילו EDP הוא טריפפטיד סינתטי מוגדר יחיד. תצפיות על תמצית או על תוכנית Thymalin בצירוף Epithalamin אינן יכולות להוכיח יעילות, בטיחות או מנגנון של EDP מבודד. רשומות כאלה מספקות רק הקשר שושלתי וחייבות לשמור על החומר המדויק שנבדק.

אילו בקרות איכות מטפלות בסימון שגוי בשוק?+

יש לדרוש את רצף EDP המלא והקצוות, מסה שלמה תאורטית ונמדדת ברזולוציה גבוהה, ראיות רצף אורתוגונליות, טוהר כרומטוגרפי ופרופיל זיהומים, תכולת פפטיד כמותית, יון נגדי, מים וממסים שאריתיים ויציבות הספציפית לאצווה. יש להשוות כל שדה בתווית וב-COA לצורך עקביות פנימית; אי-התאמה של EDP, ‏TKD, ‏KED, ‏Pro-Gln-Asn או רשימת רכיבים היא כשל זהות קריטי.

ראיות לפני ההזמנה

מידע לקבלת החלטות רכש