Crystagen

חומר ייחוס מחקרי של הטריפפטיד EDP · יש לאמת את הקישור לשם המסחרי ואת הרצפים בשוק

ספציפי לאצווה · COA של האצווהCAS ה-COA העדכני של האצווה זמין לפי בקשהRUO

סטטוס מחקריראיות מוגבלות מפטנטים וממחקרים פרה-קליניים; הקישור לשם המסחרי עקיף; לשימוש מחקרי מעבדתי בלבד

צורת החומר המסופקתטריפפטיד ליניארי; H-Glu-Asp-Pro-OH ‏(EDP)

זמן אספקה14–21 ימים

Crystagen — פפטיד מחקר מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה; יש לאמת צבע ומצב העוגה ב-COA של האצווה ששוחררה

תמונת אריזה להמחשה · יש לאמת את האצווה שהוזמנה

תקציר להחלטה

יתרונות עיקריים

יישומי מחקר כוללים הסמכת זהות EDP, מודלים מבוקרים של לימפוציטים או תאי מערכת החיסון, בדיקות סמנים הקשורים להזדקנות תאית, שחזור ניסויי פטנט והשוואה אנליטית עם Thymalin הטרוגני או פפטידים קצרים אחרים
טענות פטנט ותוכניות תצפיתיות של תמציות הן השערות או הקשר, ולא טענות יעילות מאושרות עבור EDP מבודד.

ההקשר המחקרי שפורסם מוצג לצורך התמצאות בספרות בלבד. אין זו הוראה למינון, לטיפול או לשימוש בבני אדם.

נתוני הסמכה

מפרטים שיש לאמת מול האצווה ששוחררה

CAS: ה-COA העדכני של האצווה זמין לפי בקשה
נוסחה: C₁₄H₂₁N₃O₈
משקל מולקולרי: 359.33 Da
מראה: פפטיד מחקר מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה; יש לאמת צבע ומצב העוגה ב-COA של האצווה ששוחררה
טוהר: ספציפי לאצווה · COA של האצווה
אחסון: יש לפעול לפי ה-COA של האצווה ששוחררה, ה-SDS והצהרת היציבות הספציפית לפורמולציה. הטמפרטורה, ההגנה מאור, המכל, טווח המשלוח וכל זמן החזקה של תמיסה מוכנה מחייבים ראיות עבור צורת EDP, היון הנגדי, המטריצה והריכוז המדויקים; תוויות מוצר בכמוסה או לשימוש תת-לשוני אינן חלות.
MOQ: לפי בקשה
זמן אספקה: 14–21 ימים

PubChem CID 145455337

מטריצת הסמכה

זהות, טוהר ותכולה הן שאלות שחרור נפרדות.

זהות

אמתו את המולקולה המוצהרת ואת צורת החומר המסופקת. התחילו ב-COA של האצווה המתאימה; בקשו ראיה ברמת הרצף רק אם הנוהל הכתוב של הקונה מחייב זאת והוסכמו הזמינות או היקף נפרד.

טוהר

בדקו את תנאי שיטת RP-HPLC, אורך הגל, האינטגרציה והטיפול בשיאים קשורים. אחוז ללא השיטה אינו מספיק.

תכולה

תכולת פפטיד נטו אינה זהה למשקל הכולל של האבקה המיובשת בהקפאה. שאלו איזו בדיקה תומכת בכמות המוצהרת והאם ניתנה התייחסות למים וליון הנגדי.

יציבות

הגדירו בנפרד אחסון לטווח ארוך וחשיפה בהובלה. ניתן לתמחר שרשרת קירור כאשר הערכת הסיכון של הקונה מחייבת זאת, והיא כרוכה בעלות נוספת.

הקשר מחקרי

מה חוקרים בודקים לגבי Crystagen

Crystagen הוא שם מסחרי המשויך בדרך כלל ל-H-Glu-Asp-Pro-OH סינתטי, EDP. ‏PubChem CID 145455337 ופטנט ארה"ב 8,057,810 B2 תומכים בטריפפטיד EDP, בנוסחה C₁₄H₂₁N₃O₈ ובמשקל מולקולרי 359.33 Da, אך הפטנט אינו משתמש בשמות Crystagen או AC-6. הקישור לשם המסחרי הוא עקיף, דרך רשימת משפחת פטנטים של Khavinson. ספרות מאוחרת יותר ממקמת EDP בשושלת המחקר של תמציות תימוס, אך אינה מוכיחה שהוא בודד באופן טבעי כרכיב הפעיל של Thymalin. רצפים מסחריים סותרים הופכים את הרצף המדויק, הקצוות, היון הנגדי והצורה המסופקת לקריטיים בהזמנה.

פיתוח זהות ושיטה עבור EDP; מודלים מבוקרים של לימפוציטים, תאי מערכת החיסון, הזדקנות תאית וביטוי גנים; שחזור ניסויי פטנט; והשוואה אנליטית עם Thymalin או פפטידים קצרים קשורים
אלה יישומי מחקר, ולא התוויות קליניות.

הקשר מנגנוני

השאלה שהספרות בוחנת

הפטנט מדווח על תצפיות בשגשוג/התמיינות לימפוציטים ומציע שיקום סינתזה של חלבונים הספציפיים לרקמה. הספרות הרחבה יותר של Khavinson מציעה השפעות של פפטידים קצרים על כרומטין, DNA/היסטונים וביטוי גנים. לא אומת באופן עצמאי קולטן מסוים או מסלול סיבתי מלא עבור EDP מבודד, ואין להעביר אוטומטית תוצאות מ-Thymalin.

מפת ראיות

מסלולי מחקר והקשר חשיפה

רמת ראיותהקשר ראיות משולב

תחום מחקרמווסתים ביולוגיים של Khavinson

מסלולים שדווחו במקורות

פומיתת-לשוני

הקשר מינון או חשיפהספציפי לפרוטוקול; יש לבדוק את המקור הראשוני המצוטט

מסלולים והקשרי חשיפה מסכמים מחקרים מצוטטים או תוויות של מוצרים מוגמרים מאושרים. הם אינם הוראות למתן חומר RUO זה; לא מסופק מינון ללקוח.

גבולות הראיות

תאימות, מגבלות והקשר החלטה

לא לשימוש בבני אדם או בבעלי חיים ואינו מזון או תוסף תזונה
תוויות היסטוריות של תוספים ודיווחי סבילות אינם מוכיחים בטיחות, הנחיות להיריון, בטיחות אינטראקציות או התאמה למתן עבור אצוות RUO זו
יש לפעול לפי ה-SDS, הבקרות המוסדיות וציוד מגן אישי מתאים.

אינטראקציות שדווחו בספרות

לא זוהו ראיות מבוקרות לשילובים או לאינטראקציות תרופתיות
צימודים עם Thymogen, ‏Vilon, ‏Thymosin Alpha-1, ‏TB-500 או bioregulators אחרים הם השערות מסחריות או מחקריות, ולא הנחיות מאומתות לסינרגיה, לתאימות או לבטיחות.

הקשר ספרותי אינו תוצאת שחרור של הספק ואינו הוראה לשימוש בבני אדם. פעלו לפי הערכת הסיכונים המעבדתית שאושרה במוסדכם.

תיעוד אצוות מפעל

מסמכי COA לאצוות מפעל של Crystagen

Crystagen 20 mg COA של אצוות מפעל תצוגה מקדימה מוגנת

Crystagen20 mg · WHJLP-CRY20-260420-C

רשומות מייצגות המתעדכנות מעת לעת

מסמכי ה-COA המפורסמים מציגים אצוות מפעל מייצגות וייתכן שאינם מתייחסים לאצווה העדכנית ביותר הזמינה. עבור הצעת מחיר או משלוח נוכחיים, צוות המכירות שלנו יכול לאשר את האצווה הרלוונטית ולספק את ה-COA שלה.

בדיקה עצמאית לפי בקשה

דוחות צד שלישי אינם מתפרסמים באופן שגרתי. אם נדרש אימות עצמאי, ניתן להסכים לפני הבדיקה על המעבדה, השיטה, קריטריוני הקבלה ואופן הטיפול. אם המפרט המוסכם אינו מתקיים, ניתן לדון בפתרון מתאים — לרבות החזר כספי כאשר הדבר רלוונטי — בהתאם לתנאים המוסכמים. אלא אם הוסכם אחרת בכתב, עלות הבדיקה האופציונלית תחול על הקונה.

סיוע בבדיקת ה-COA

זקוקים לעזרה בקריאת COA של המפעל או דוח צד שלישי? צוות המכירות שלנו יכול להבהיר את פריטי הבדיקה, המפרטים והקשר בין התוצאות לאצווה הנדונה.

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

יש לדרוש רצף EDP וקצוות מדויקים, צורה מסופקת/יון נגדי, מסה שלמה תאורטית ונמדדת ברזולוציה גבוהה, ראיות רצף אורתוגונליות, טוהר HPLC ופרופיל זיהומים בשיטה מצביעת-יציבות, תכולת פפטיד כמותית, מים/יון נגדי/שאריות ויציבות הספציפית לאצווה
סטריליות, אנדוטוקסין חיידקי ועומס מיקרוביאלי הם בדיקות נפרדות
אי-עקביות בין EDP/TKD/KED/Pro-Gln-Asn או ברשימת הרכיבים היא כשל זהות; מחיר, אריזה או אחוז יעילות ללא מקור אינם ראיות איכות.

COA של אצווה ששוחררהתוצאת RP-HPLC והקשר השיטהתוצאת זהות המתאימה למולקולההקשר מים ויון נגדי, לפי הענייןSDS והצהרת טיפולבדיקות נוספות בהיקף שיוגדר לפי בקשה

מילויים זמינים

ציינו בהצעת המחיר את תצורת המילוי והאריזה הדרושה

SKU ייחוסמילויאריזת בסיס

CRYS-20MG20 mg10 בקבוקונים

טיפול

אחסון במעבדה וטמפרטורה במהלך ההובלה הן החלטות שונות

יש לפעול לפי ה-COA של האצווה ששוחררה, ה-SDS והצהרת היציבות הספציפית לפורמולציה. הטמפרטורה, ההגנה מאור, המכל, טווח המשלוח וכל זמן החזקה של תמיסה מוכנה מחייבים ראיות עבור צורת EDP, היון הנגדי, המטריצה והריכוז המדויקים; תוויות מוצר בכמוסה או לשימוש תת-לשוני אינן חלות.

ציינו יעד, עונה, חשיפה מותרת בהובלה והאם הפרוטוקול מחייב שירות מבודד או שרשרת קירור. עלות נוספת לבקרת טמפרטורה מתומחרת במפורש.

שאלות נפוצות של קונים

תנאים שיש להסדיר לפני הזמנת הרכש

האם קונה יכול לארגן בדיקה בידי צד שלישי?+

כן. הבדיקה חייבת להתבצע במעבדה מקצועית מבוססת המקובלת על שני הצדדים. יש להסכים לפני הבדיקה על חלוקת העלויות, המפרט, הדגימה, השיטה וכלל הקבלה; אם תוצאה עצמאית מוסכמת מוכיחה אי-התאמה, הסעד נקבע לפי תנאי ההזמנה החתומה. אלא אם הוסכם אחרת בכתב, עלות הבדיקה האופציונלית תחול על הקונה.

האם טוהר HPLC מוכיח את תכולת הפפטיד?+

לא. טוהר כרומטוגרפי מתאר את פרופיל השיאים היחסי בשיטה מוגדרת. זהות, מים, יון נגדי, ממסים שיוריים ובדיקה או תכולה עשויים לדרוש שיטות נפרדות.

האם תמיד נדרש משלוח בשרשרת קירור?+

לא תמיד. חום עשוי להאיץ פירוק, במיוחד בקיץ ובהובלה ממושכת. שרשרת קירור מפחיתה חשיפה אך מעלה את העלות. ציינו את היעד ואת סיכון היציבות כדי שניתן יהיה לתמחר את השירות המתאים.

כיצד מטופלים תנאי התשלום?+

השיטות ואבני הדרך הזמינות תלויות בערך ההזמנה, ביעד ובסוג הפרויקט. חשבונית הפרופורמה צריכה לציין מטבע, פרטי בנק, עמלות, אבני דרך לתשלום ותנאי שחרור.

מדוע על מעבדת הבדיקה להבין בכימיית פפטידים?+

צורות של בסיס חופשי ומלח, רצפים הידרופיליים והידרופוביים, אגרגציה וספיחה עשויים לשנות את הכנת הדגימה ואת התאמת השיטה. השתמשו במעבדה בעלת ניסיון בסוג המולקולה.

מקורות ייחוס חיצוניים להסמכה

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

אלה מקורות ייחוס להסמכת קונים, ולא טענה שחומר RUO זה מוסדר, מוסמך או משוחרר במסגרת תקנים אלה. תחולתם תלויה בתהליך העבודה ובתחום השיפוט של הקונה.

מקורות נבחרים

הספרות שבבסיס ההקשר המחקרי

זהות: PubChem CID 145455337 ופטנט ארה"ב 8,057,810 B2; הקשר ניסויי הפטנט: פטנט ארה"ב 8,057,810 B2; קישור עקיף לשם המסחרי: רשימת משפחת הפטנטים של Khavinson ו-IL 194499. הקשרים קשורים אך לא שקולים: PMID 14523363 עבור Thymalin בצירוף Epithalamin ו-PMC8654498 עבור תמצית Thymalin. מקורות אלה אינם מוכיחים יעילות קלינית, מנה לבני אדם או פרמקוקינטיקה של EDP מטוהר.

01
Peptide substance revealing an immunogeroprotective effect, pharmaceutical composition on its base and the method of its application
United States Patent and Trademark Office (assignee: Peptidpro LLC) · 2011
פתיחת המקור
02
Кристаген (Kristagen) — БАД product monograph
RLSNET.ru commercial professional pharmaceutical reference directory · 2022
פתיחת המקור
03
Кристаген — пептиды тимуса, 20 капсул (product page)
peptid.ru (official Khavinson Peptides brand site) · 2024
פתיחת המקור

שאלות נפוצות על המוצר

שאלות שקונים שואלים על Crystagen

איזו זהות נתמכת בצורה הטובה ביותר עבור Crystagen?+

PubChem CID 145455337 ופטנט ארה"ב 8,057,810 B2 תומכים ב-H-Glu-Asp-Pro-OH סינתטי, EDP, נוסחה C₁₄H₂₁N₃O₈ ומשקל מולקולרי 359.33 Da. הפטנט אינו משתמש בשמות Crystagen או AC-6; קישור זה מגיע בעקיפין מרשימת משפחת פטנטים של Khavinson. דפי שוק מפרסמים גם רצפים סותרים. לכן בהזמנה וב-COA יש לציין את הרצף המדויק מכיוון N לכיוון C, הקצוות, הצורה/היון הנגדי ותוצאות זהות אורתוגונליות.

האם ניתן לשייך ל-EDP מטוהר ראיות עבור Thymalin?+

לא. Thymalin הוא תמצית תימוס הטרוגנית, ואילו EDP הוא טריפפטיד סינתטי מוגדר יחיד. תצפיות על תמצית או על תוכנית Thymalin בצירוף Epithalamin אינן יכולות להוכיח יעילות, בטיחות או מנגנון של EDP מבודד. רשומות כאלה מספקות רק הקשר שושלתי וחייבות לשמור על החומר המדויק שנבדק.

אילו בקרות איכות מטפלות בסימון שגוי בשוק?+

יש לדרוש את רצף EDP המלא והקצוות, מסה שלמה תאורטית ונמדדת ברזולוציה גבוהה, ראיות רצף אורתוגונליות, טוהר כרומטוגרפי ופרופיל זיהומים, תכולת פפטיד כמותית, יון נגדי, מים וממסים שאריתיים ויציבות הספציפית לאצווה. יש להשוות כל שדה בתווית וב-COA לצורך עקביות פנימית; אי-התאמה של EDP, ‏TKD, ‏KED, ‏Pro-Gln-Asn או רשימת רכיבים היא כשל זהות קריטי.

Crystagen

יתרונות עיקריים

מפרטים שיש לאמת מול האצווה ששוחררה

זהות, טוהר ותכולה הן שאלות שחרור נפרדות.

מה חוקרים בודקים לגבי Crystagen

השאלה שהספרות בוחנת

מסלולי מחקר והקשר חשיפה

תאימות, מגבלות והקשר החלטה

אינטראקציות שדווחו בספרות

מסמכי COA לאצוות מפעל של Crystagen

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

ציינו בהצעת המחיר את תצורת המילוי והאריזה הדרושה

אחסון במעבדה וטמפרטורה במהלך ההובלה הן החלטות שונות

תנאים שיש להסדיר לפני הזמנת הרכש

הספרות שבבסיס ההקשר המחקרי

Peptide substance revealing an immunogeroprotective effect, pharmaceutical composition on its base and the method of its application

Кристаген (Kristagen) — БАД product monograph

Кристаген — пептиды тимуса, 20 капсул (product page)

שאלות שקונים שואלים על Crystagen

השוו מולקולות סמוכות וצרכי תיעוד.

Thymalin

Cortagen

Vesugen

Cardiogen