EDPトリペプチド研究用標準物質 · 商品名との関連と市販品の配列は検証が必要
判断サマリー
適格性評価データ
適格性評価マトリクス
申告された分子と供給形態を確認します。まず該当バッチのCOAを確認し、買主の書面手順で必要とされ、既存資料または別途の試験範囲が合意された場合にのみ配列レベルの証拠を依頼します。
RP-HPLCの試験条件、波長、積分、関連ピークの取扱いを確認します。試験法を伴わない百分率だけでは不十分です。
正味ペプチド含量は凍結乾燥粉末の総重量と同じではありません。表示量を裏付ける定量法と、水分・対イオンが考慮されているかを確認してください。
受け入れ時から、ロット COA またはラベルに記載された保管条件に従ってください。
研究の文脈
Crystagenは一般に合成H-Glu-Asp-Pro-OH、すなわちEDPと関連付けられる商品名です。PubChem CID 145455337と米国特許8,057,810 B2は、EDPトリペプチド、分子式C₁₄H₂₁N₃O₈、および分子量359.33 Daを裏付けますが、この特許はCrystagenまたはAC-6という名称を使用していません。商品名との関連はKhavinson特許ファミリー一覧を介した間接的なものです。後年の文献はEDPを胸腺抽出物研究の系譜に位置付けていますが、Thymalinの有効成分として天然に単離されたことを証明していません。市販品で配列表記が矛盾しているため、正確な配列、末端、対イオン、供給形態は発注時の重要属性です。
作用機序の文脈
特許はリンパ球の増殖・分化に関する観察を報告し、組織特異的タンパク質合成の回復を提唱しています。より広範なKhavinson文献では、短鎖ペプチドによるクロマチン、DNA、ヒストン、遺伝子発現への作用が提案されています。単離EDPについて特異的受容体または完全な因果経路が独立に検証されたわけではなく、Thymalinの結果を自動的に転用することはできません。
エビデンスマップ
エビデンスの限界
バッチ文書
20 mg書類が流用されないよう、プレビューは意図的にぼかしています。第三者報告書は最初のページのみ表示しています。ご指定の製品と規格の鮮明な全文は営業担当がお送りします。
公開中のCOAは最近の代表的なバッチを示すもので、最新とは限りません。お見積もりや出荷については、営業担当がロットを確認し、そのCOAをお送りします。
第三者報告書の最初のページのプレビューは「品質」ページと該当する製品ページに掲載しています。報告書の全文はご依頼に応じて営業担当がお送りします。ご注文のバイアルを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りいただくこともできます。書面で別途合意しない限り、任意試験の費用は買い手の負担です。
バッチCOAや第三者報告書の読み方でお困りですか？営業担当が試験項目、規格、そして結果と検討中のロットとの関係をご説明します。
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利用可能な充填量
CRY2020 mgバイアル10本取扱い
出荷判定済みロットのCOA、SDS、および製剤固有の安定性記載に従ってください。温度、遮光、容器、輸送範囲、調製溶液の保持時間には、正確なEDP形態、対イオン、マトリックス、濃度についての根拠が必要です。カプセルまたは舌下製品の表示は適用できません。
受け入れを計画できるよう仕向地と時期をお知らせいただき、到着後は表示された保管条件に速やかに移してください。
買い手向けFAQ
はい。ご注文のバイアルのいずれかを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りいただけます。試験前に試験機関、規格、サンプリング、試験方法、判定基準を当社と取り決めたい場合は、営業担当が書面で確認します。書面で別途合意しない限り、この任意試験の費用は買い手の負担です。
ご注文のバイアルのいずれかを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りください。報告書で製品がCOA記載の規格を満たさないこと——表示された最低値を下回る純度、または一致しない同一性——が示された場合は、その報告書を当社営業チームにお送りください。当該製品の代金を全額返金します。
いいえ。クロマトグラフィー純度は、明示された試験法における相対ピークプロファイルを示します。同一性、水分、対イオン、残留溶媒、定量・含量には別の試験法が必要な場合があります。
到着後すぐにロット COA またはラベルに記載された保管条件に移し、受け入れ時の梱包状態を記録してください。
利用可能な方法と支払段階は、発注金額、仕向地、プロジェクト種別により異なります。Pro forma invoiceには通貨、銀行情報、手数料、支払段階、出荷条件を記載する必要があります。
遊離形・塩形、親水性・疎水性配列、凝集、吸着は、試料調製と試験法適合性を変える場合があります。その分子クラスの経験がある研究室を選んでください。
外部適格性評価資料
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls主要な出典
United States Patent and Trademark Office (assignee: Peptidpro LLC) · 2011
出典を開くRLSNET.ru commercial professional pharmaceutical reference directory · 2022
出典を開くpeptid.ru (official Khavinson Peptides brand site) · 2024
出典を開く製品FAQ
PubChem CID 145455337と米国特許8,057,810 B2は、合成H-Glu-Asp-Pro-OH、EDP、分子式C₁₄H₂₁N₃O₈、および分子量359.33 Daを裏付けます。この特許はCrystagenまたはAC-6という名称を使用せず、その関連はKhavinson特許ファミリー一覧から間接的に得られます。市販ページには矛盾した配列も掲載されています。したがって、注文書とCOAには正確なN-to-C配列、末端、形態または対イオン、および直交的な同一性試験結果を記載する必要があります。
できません。Thymalinは不均一な胸腺抽出物ですが、EDPは単一の合成トリペプチドです。抽出物、またはThymalinとEpithalaminを併用したプログラムの観察結果から、単離EDPの有効性、安全性、機序を確立することはできません。これらの記録は研究系譜の背景に限られ、正確な試験物質を明記する必要があります。
完全なEDP配列と末端、理論値および実測値の高分解能インタクト質量、直交的配列証拠、クロマトグラフィー純度と不純物プロファイル、定量的ペプチド含量、対イオン、水分、残留溶媒、およびロット固有の安定性を要求してください。すべての表示項目とCOA項目の内部整合性を比較し、EDP、TKD、KED、Pro-Gln-Asn、または成分一覧との不一致は重大な同一性不良として扱ってください。
発注前の根拠