確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA；只有買方書面程序要求，且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時，才申請序列層面的證據。
- 研究用途包括EDP身分確認、受控淋巴細胞或免疫細胞模型、衰老相關標誌物測定、專利實驗重複，以及與異質性Thymalin或其他短肽的分析比較
- 專利權利要求和提取物觀察項目屬於假說或背景，不是分離EDP的獲批有效性聲明。
所列已發表研究僅用於文獻導讀，不構成劑量、治療或人體使用說明。
Crystagen
EDP三肽研究參考物；商品名關聯和市場序列均需核實
Lot-specific chromatographic purity and quantitative peptide content; confirm both on the released-lot COA · 目標值；請核對批次COACAS 可按需提供最新批次COARUO
研究狀態專利和臨床前證據有限；商品名關聯是間接的；僅供實驗室研究
供應形態線性三肽；H-Glu-Asp-Pro-OH（EDP）
交期14–21天
決策摘要
主要優勢
品質確認資料
應對照已放行批次確認的規格
- CAS
- 可按需提供最新批次COA
- 分子式
- C14H21N3O8
- 分子量
- 359.33 Da
- 外觀
- 批次特異性凍乾研究肽；顏色和凍乾餅狀態以放行批次COA為準
- 純度
- Lot-specific chromatographic purity and quantitative peptide content; confirm both on the released-lot COA · 目標值；請核對批次COA
- 儲存
- 應遵循放行批次COA、SDS和製劑特異性穩定性說明。溫度、避光、容器、運輸範圍和任何配製溶液暫存期都需要針對確切EDP形態、反離子、基質和濃度的證據；膠囊或舌下產品標籤不適用。
- MOQ
- 按需確認
- 交期
- 14–21天
品質確認矩陣
身份、純度和含量是相互獨立的放行問題。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援，以及是否考慮水分和反離子。
長期儲存條件與運輸期間暴露應分別界定。如買方風險評估要求，可另行報價冷鏈服務，並會產生額外費用。
研究背景
研究人員如何研究Crystagen
Crystagen是通常與合成H-Glu-Asp-Pro-OH（EDP）相關聯的商品名。PubChem CID 145455337和美國專利8,057,810 B2支持EDP三肽、分子式C₁₄H₂₁N₃O₈和分子量359.33 Da，但該專利未使用Crystagen或AC-6名稱。商品名關聯透過Khavinson專利族清單間接建立。後續文獻把EDP置於胸腺提取物研究譜系中，但不能證明它曾作為Thymalin活性成分被天然分離。商業序列相互衝突，使確切序列、末端、反離子和供應形態成為訂單關鍵屬性。
- EDP身分與方法開發；受控淋巴細胞、免疫細胞、衰老和基因表達模型；專利實驗重複；以及與Thymalin或相關短肽的分析比較
- 這些是實驗室用途，不是臨床適應症。
機制背景
文獻正在檢驗的問題
專利報告了淋巴細胞增殖/分化觀察，並提出恢復組織特異性蛋白合成。更廣泛的Khavinson文獻提出短肽可能影響染色質、DNA/組蛋白和基因表達。對於分離EDP，尚無特定受體或完整因果通路得到獨立驗證，Thymalin結果不能自動轉移。
證據地圖
研究途徑與暴露背景
此處的途徑和暴露背景僅彙整所引研究或核准成品標示，不構成本 RUO 材料的給藥說明，也不提供客戶使用劑量。
證據邊界
相容性、限制與決策背景
- 不得用於人體或獸醫，也不是食品或膳食補充劑
- 歷史補充劑標籤和耐受性報告不能證明本RUO批次的安全性、妊娠指引、交互作用安全性或給藥適用性
- 應遵循SDS和機構控制並使用適當PPE。
文獻報告的相互作用
- 未發現受控組合或藥物交互作用證據
- 與Thymogen、Vilon、Thymosin Alpha-1、TB-500或其他生物調節劑的組合屬於商業或研究假說，不是經驗證的協同、相容性或安全指引。
文獻背景不是供應商放行結果，也不是人體使用說明。請遵循所在機構批准的實驗室風險評估。
工廠批次文件
Crystagen 工廠批次 COA
代表性批次文件，定期補充
網站展示的是具代表性的工廠批次 COA，不保證始終對應最新可供批次。針對目前報價或出貨，銷售團隊可確認適用批次並提供相應 COA。
可按需求安排獨立檢測
第三方報告通常不在網站公開。如需獨立驗證，可在送檢前與銷售團隊確認實驗室、檢測方法、驗收標準及處理方案。若結果未達到雙方約定的規格，可依據約定條款協商相應處理，包括適用情況下的退款。除非另有書面約定，該選項檢測的費用由買方承擔。
協助審閱與理解 COA
如需理解工廠 COA 或第三方報告，銷售團隊可協助說明檢測項目、規格要求，以及結果與目前溝通批次之間的關係。
請索取當前檔案包，而不是通用證書
- 應要求確切EDP序列和末端、供應形態或反離子、理論與實測高解析度完整分子質量、正交序列證據、穩定性指示型HPLC純度和雜質譜、定量肽含量、水分、反離子、殘留物及批次特異性穩定性
- 無菌、細菌內毒素和生物負載是獨立檢測
- EDP/TKD/KED/Pro-Gln-Asn或配料表不一致屬於身分失敗；價格、包裝或無引文有效性百分比不是品質證據。
已放行批次COARP-HPLC結果及方法背景適合該分子的身份鑑別結果適用時的水分/反離子資訊SDS及操作說明可按需約定附加檢測
可選灌裝規格
請按所需灌裝量和包裝配置詢價
參考SKU灌裝量基礎包裝
CRYS-20MG20 mg10 瓶操作與運輸
實驗室儲存與運輸過程溫度是兩項不同決策
應遵循放行批次COA、SDS和製劑特異性穩定性說明。溫度、避光、容器、運輸範圍和任何配製溶液暫存期都需要針對確切EDP形態、反離子、基質和濃度的證據；膠囊或舌下產品標籤不適用。
請說明目的地、季節、可接受的運輸暴露，以及您的方案是否要求保溫或冷鏈服務。附加溫控費用會在報價中明確列出。
買方FAQ
採購訂單前需要明確的條款
買方能否安排第三方檢測？+
可以。檢測必須由雙方認可且具備專業能力的實驗室實施。費用分配、規格、取樣、方法和驗收規則須在檢測前約定；如約定的獨立結果確認不合格，處理方式應遵循已簽署的訂單條款。除非另有書面約定，該選項檢測的費用由買方承擔。
HPLC純度能否證明肽含量？+
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
是否總是需要冷鏈運輸？+
並非總是如此。高溫可能加速降解，夏季及長距離運輸時尤其需要關注。冷鏈可降低暴露，但會提高費用。請說明目的地及穩定性風險，以便選擇並報價合適的服務。
如何確定付款條款？+
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
為什麼檢測實驗室必須瞭解肽化學？+
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls這些資料供買方進行品質確認參考，並不表示該RUO物料受相應框架監管、獲得認證或依據相應框架放行。是否適用取決於買方工作流程及所在司法轄區。
精選來源
支援研究背景的文獻
- 身分：PubChem CID 145455337和美國專利8,057,810 B2；專利實驗背景：美國專利8,057,810 B2；間接商品名關聯：Khavinson專利族清單和IL 194499。相關但不等效背景：PMID 14523363的Thymalin加Epithalamin，以及PMC8654498的Thymalin提取物。這些來源不能證明純化EDP的臨床有效性、人體劑量或藥代動力學。
- 01
Peptide substance revealing an immunogeroprotective effect, pharmaceutical composition on its base and the method of its application
United States Patent and Trademark Office (assignee: Peptidpro LLC) · 2011
開啟來源 - 02
Кристаген (Kristagen) — БАД product monograph
RLSNET.ru commercial professional pharmaceutical reference directory · 2022
開啟來源 - 03
Кристаген — пептиды тимуса, 20 капсул (product page)
peptid.ru (official Khavinson Peptides brand site) · 2024
開啟來源
產品FAQ
買方關於Crystagen的常見問題
Crystagen最有依據的身份是什麼？+
PubChem CID 145455337和美國專利8,057,810 B2支持合成H-Glu-Asp-Pro-OH，即EDP，分子式C₁₄H₂₁N₃O₈，分子量359.33 Da。該專利未使用Crystagen或AC-6名稱；關聯間接來自Khavinson專利族清單。市場頁面還發布相互衝突的序列。因此訂單和COA必須列明確切N-to-C序列、末端、形態或反離子和正交身分結果。
Thymalin證據能歸因於純化EDP嗎？+
不能。Thymalin是異質性胸腺提取物，而EDP是單一定義的合成三肽。提取物或Thymalin加Epithalamin項目的觀察結果不能證明分離EDP的有效性、安全性或機制。這些記錄只能提供譜系背景，並必須保留確切受試物料。
哪些質量控制可以應對市場誤標？+
應要求完整EDP序列和末端、理論與實測高分辨率完整分子質量、正交序列證據、色譜純度和雜質譜、定量肽含量、反離子、水分和殘留溶劑，以及批次特異性穩定性。應比較每個標籤和COA字段的一致性；EDP、TKD、KED、Pro-Gln-Asn或配料表不一致屬於重大身份失敗。