Uzavřete technické zadání před grafikou

Potvrďte molekulu, dodanou formu, náplň, balení, dokumentaci a omezení místa určení dříve, než bude text etikety považován za konečný. Jinak každá technická změna vyvolá přepracování grafiky.

Verzujte grafické součásti

Udržujte řízené verze etikety lahvičky, krabičky, příbalového materiálu a přepravního kartonu. Povinná pole, znění RUO, umístění šarže/expirace, jazyky a pravidla čárových kódů se mají posoudit podle zadání místa určení.

  • Výsekové šablony lahvičky a krabičky
  • Soubor textů a překlady
  • Pole šarže, výroby a přezkoušení/expirace
  • Požadavky na čárový kód nebo QR
  • Schválení tiskového náhledu

Uvolněte balení a šarži společně

Konfigurace balení, verze etikety a dokumenty uvolněné šarže musí být před expedicí vzájemně sladěny. Konečné předání má přesně identifikovat odeslané verze.

Primární reference

ICH Q10 Farmaceutický systém kvality