Bekukan brief teknis sebelum desain

Konfirmasikan molekul, bentuk pasokan, isi, kemasan, dokumen, dan batasan tujuan sebelum label difinalkan. Jika tidak, setiap perubahan teknis memicu pengerjaan ulang.

Kendalikan versi komponen desain

Simpan versi terkendali untuk label, karton, sisipan, dan kemasan pengiriman. Bidang, RUO, posisi lot/kedaluwarsa, bahasa, dan barcode diperiksa terhadap brief tujuan.

  • Dieline vial dan karton
  • Teks dan terjemahan
  • Bidang lot, produksi, dan uji ulang/kedaluwarsa
  • Persyaratan barcode atau QR
  • Persetujuan proof cetak

Rilis kemasan dan batch bersama

Sebelum pengiriman, konfigurasi kemasan, versi label, dan dokumen batch rilis harus selaras. Serah terima akhir mencatat dengan tepat versi yang dikirim.

Referensi utama

ICH Q10 Pharmaceutical Quality System