在設計稿製作前凍結技術簡報

在將標籤文案視為最終版本前,確認分子、供應形態、灌裝量、包裝、檔案及目的地限制,否則每次技術變更都會造成設計返工。

對設計稿元件實施版本管理

對瓶貼、紙盒、說明頁及外箱保留受控版本。應根據目的地簡報稽核必填欄位、RUO表述、批號/有效期位置、語言及條碼規則。

  • 西林瓶標籤和紙盒刀模
  • 文案稿及翻譯
  • 批號、生產日期及複驗/有效期欄位
  • 條碼或二維碼要求
  • 印刷校樣批准

將成品包裝和批次一起放行

發運前應核對包裝配置、標籤版本及已放行批次檔案。最終交接必須準確說明實際發運的版本。

主要參考資料

ICH Q10 Pharmaceutical Quality System