Congele o briefing técnico antes da arte

Confirme molécula, forma fornecida, enchimento, embalagem, documentação e restrições do destino antes de considerar definitivo o texto do rótulo. Caso contrário, cada mudança técnica gera retrabalho de arte.

Controle as versões dos componentes de arte

Mantenha versões controladas do rótulo do frasco, cartucho, bula e caixa de embarque. Campos obrigatórios, texto RUO, posição de lote/validade, idiomas e regras de código de barras devem ser revisados conforme o briefing do destino.

  • Facas do frasco e do cartucho
  • Documento de textos e traduções
  • Campos de lote, fabricação e reteste/validade
  • Requisitos de código de barras ou QR
  • Aprovação da prova de impressão

Libere a embalagem e o lote em conjunto

A configuração de embalagem, a versão do rótulo e os documentos do lote liberado devem coincidir antes do despacho. A transferência final deve identificar exatamente quais versões foram enviadas.

Referências primárias

ICH Q10 Pharmaceutical Quality System