Definisci in via definitiva il brief tecnico prima della grafica

Conferma molecola, forma fornita, riempimento, confezione, documentazione e vincoli della destinazione prima che il testo dell'etichetta venga considerato definitivo. In caso contrario, ogni modifica tecnica comporta una rielaborazione della grafica.

Gestisci le versioni dei componenti grafici

Mantieni versioni controllate per l'etichetta del flaconcino, l'astuccio, il foglietto e l'imballo principale. I campi obbligatori, la dicitura RUO, il posizionamento di lotto e scadenza, le lingue e le regole dei codici a barre devono essere verificati rispetto al brief della destinazione.

  • Tracciati fustella di flaconcino e astuccio
  • Raccolta dei testi e traduzioni
  • Campi di lotto, produzione e nuova analisi o scadenza
  • Requisiti per codici a barre o QR
  • Approvazione della prova di stampa

Rilascia congiuntamente confezione e lotto

Prima della spedizione, la configurazione di confezionamento, la versione dell'etichetta e i documenti del lotto rilasciato devono essere coerenti. Il passaggio finale deve identificare esattamente le versioni spedite.

Riferimenti primari

ICH Q10 Pharmaceutical Quality System