Зафиксируйте техническое задание до макета

Подтвердите молекулу, форму поставки, наполнение, упаковку, документы и ограничения назначения до финализации этикетки. Иначе каждое техническое изменение вызывает переделку.

Управляйте версиями компонентов макета

Храните контролируемые версии этикетки, коробки, вкладыша и транспортной тары. Поля, RUO, расположение серии/срока, языки и штрихкоды проверяются по заданию назначения.

  • Развёртки флакона и коробки
  • Текст и переводы
  • Поля серии, производства и повторного анализа/срока
  • Требования штрихкода или QR
  • Утверждение печатной пробы

Выпускайте упаковку и серию вместе

До отправки должны совпасть конфигурация упаковки, версия этикетки и документы выпущенной серии. Итоговая передача точно фиксирует отправленные версии.

Первичные источники

ICH Q10 Pharmaceutical Quality System