شرح فنی را پیش از طرح گرافیکی نهایی کنید

پیش از نهایی تلقی‌شدن متن برچسب، مولکول، شکل عرضه‌شده، پرکنی، بسته، مستندات و محدودیت‌های مقصد را تأیید کنید. در غیر این صورت هر تغییر فنی باعث دوباره‌کاری طرح گرافیکی می‌شود.

اجزای طرح گرافیکی را نسخه‌بندی کنید

نسخه‌های کنترل‌شده برچسب ویال، جعبه، بروشور و کارتن مادر را نگه دارید. فیلدهای الزامی، عبارت RUO، محل لات/انقضا، زبان‌ها و قواعد بارکد باید بر اساس شرح مقصد بازبینی شوند.

  • خطوط قالب ویال و جعبه
  • مجموعه متن و ترجمه‌ها
  • فیلدهای لات، تولید و آزمون مجدد/انقضا
  • الزامات بارکد یا QR
  • تأیید پیش‌نمونه چاپ

بسته و بچ را با هم آزاد کنید

پیکربندی بسته‌بندی، نسخه برچسب و مدارک لات آزادشده باید پیش از ارسال با هم تطبیق داده شوند. تحویل نهایی باید دقیقاً نسخه‌های ارسال‌شده را مشخص کند.

منابع اولیه

ICH Q10 Pharmaceutical Quality System