Grafik çalışmadan önce teknik özeti sabitleyin

Etiket metni son hâlini almadan önce molekülü, tedarik edilen formu, dolum miktarını, ambalajı, belgeleri ve varış yeri kısıtlarını doğrulayın. Aksi takdirde her teknik değişiklik grafik çalışmanın yeniden yapılmasına yol açar.

Grafik çalışma bileşenlerini sürümlendirin

Flakon etiketi, kutu, prospektüs ve ana koli için kontrollü sürümler tutun. Zorunlu alanlar, RUO ifadesi, parti/son kullanma tarihi yerleşimi, diller ve barkod kuralları varış yeri özetine göre incelenmelidir.

  • Flakon ve kutu kesim şablonları
  • Metin paketi ve çeviriler
  • Parti, üretim ve yeniden test/son kullanma tarihi alanları
  • Barkod veya QR gereksinimleri
  • Baskı provası onayı

Ambalajı ve partiyi birlikte serbest bırakın

Ambalaj yapılandırması, etiket sürümü ve serbest bırakılmış parti belgeleri sevkiyattan önce uzlaştırılmalıdır. Son devirde hangi sürümlerin gönderildiği kesin olarak belirtilmelidir.

Birincil kaynaklar

ICH Q10 Pharmaceutical Quality System