Fixați cerințele tehnice înaintea materialelor grafice

Confirmați molecula, forma furnizată, umplerea, ambalajul, documentația și constrângerile destinației înainte ca textul etichetei să fie considerat definitiv. În caz contrar, fiecare modificare tehnică generează refacerea materialelor grafice.

Gestionați versiunile componentelor grafice

Mențineți versiuni controlate pentru eticheta flaconului, cutie, prospect și cutia colectivă. Câmpurile obligatorii, formularea RUO, amplasarea lotului/expirării, limbile și regulile codului de bare trebuie evaluate în raport cu cerințele destinației.

  • Ștanțe pentru flacon și cutie
  • Document de texte și traduceri
  • Câmpuri pentru lot, fabricație și retestare/expirare
  • Cerințe pentru cod de bare sau cod QR
  • Aprobarea probei de tipar

Eliberați împreună ambalajul și lotul

Configurația ambalării, versiunea etichetei și documentele lotului eliberat trebuie să corespundă înainte de expediere. Predarea finală trebuie să identifice exact versiunile expediate.

Referințe primare

ICH Q10 Pharmaceutical Quality System