Technisches Briefing vor Artwork festschreiben

Bestätigen Sie Molekül, Lieferform, Füllung, Packung, Dokumentation und Zielvorgaben, bevor Etikettentext als final gilt. Sonst erzeugt jede technische Änderung neue Artwork-Arbeit.

Artwork-Komponenten versionieren

Führen Sie kontrollierte Versionen für Vialetikett, Karton, Beilage und Umkarton. Pflichtfelder, RUO-Text, Chargen-/Verfallsposition, Sprachen und Codes sind gegen das Zielbriefing zu prüfen.

  • Stanzkonturen für Vial und Karton
  • Textsatz und Übersetzungen
  • Felder für Charge, Herstellung und Wiederholungsprüfung/Verfall
  • Barcode- oder QR-Anforderungen
  • Freigabe des Druckproofs

Verpackung und Charge gemeinsam freigeben

Packkonfiguration, Etikettenversion und Chargendokumente müssen vor Versand übereinstimmen. Die Übergabe benennt genau, welche Versionen versandt wurden.

Primärquellen

ICH Q10 Pharmaceutical Quality System