Көркемдік материалдардан бұрын техникалық тапсырманы бекітіңіз

Заттаңба мәтіні түпкілікті деп қабылданбас бұрын молекуланы, жеткізілетін нысанды, толтыруды, қаптаманы, құжаттаманы және межелі орын шектеулерін растаңыз. Әйтпесе әр техникалық өзгеріс көркемдік материалды қайта жасауды талап етеді.

Көркемдік материал компоненттерінің нұсқаларын басқарыңыз

Құты заттаңбасы, қорап, қосымша парақ және сыртқы қорап үшін бақыланатын нұсқаларды сақтаңыз. Міндетті өрістер, RUO тұжырымдары, партия/жарамдылық мерзімінің орналасуы, тілдер және штрих-код ережелері межелі орын тапсырмасына сай тексерілуі тиіс.

  • Құты мен қораптың жаймалары
  • Мәтін жинағы және аудармалар
  • Партия, өндірілген күн және қайта сынау/жарамдылық мерзімі өрістері
  • Штрих-код немесе QR талаптары
  • Баспа үлгісін мақұлдау

Қаптама мен партияны бірге босатыңыз

Жөнелту алдында қаптама конфигурациясы, заттаңба нұсқасы және босатылған партия құжаттары өзара сәйкестендірілуі тиіс. Соңғы тапсыруда нақты қай нұсқалар жөнелтілгені көрсетілуі керек.

Негізгі сілтемелер

ICH Q10 Фармацевтикалық сапа жүйесі